Alewal

Alewal – das Präparat mit dem antidepressiven Effekt.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Alewal geben in Form von den Tabletten, die mit der Filmhülle abgedeckt sind, rund, dwojakowypuklych, der blauen Farbe, auf einer Seite des Risikos aus; auf dem Bruch – der weißen Farbe der Kern (auf 14 Stücken in stripach, 1 oder 2 stripa im Papppaket).

Der Bestand 1 Tablette:

• Der Aktionsstoff: sertralin – 25, 50 oder 100 Milligramme (das Hydrochlorid sertralina – 28, 56 oder 112 Milligramme);
• Die Hilfskomponenten: gipromellosa 2910, digidrat des Hydrophosphats des Kalziums, indigokarmin, die mikrokristallinische Zellulose, das Maisamylum, krospowidon, den gereinigten Rutschpulver, stearat des Magnesiums, wasserfrei kolloidnyj dioksid des Siliziums;
• Die Filmhülle: der Makrotreffer 6000, indigokarmin, gipromellosa 2910, den gereinigten Rutschpulver, dioksid des Titans.

Die Aussagen zur Anwendung

• Die Depressionen verschiedener Ätiologie (für die Behandlung und die Prophylaxe);
• Die panischen Verwirrungen, die von der Platzangst verlaufen;
• Die nachtraumatischen Streßverwirrungen (PTSR);
• Die obsessiwno-kompulsiwnyje Verwirrungen (OKR).

Die Gegenanzeigen

Die Absoluten:

• Die unkontrollierbare Epilepsie;
• Die kombinierte Anwendung mit den Monoaminoxydasehemmern und pimosidom (beim Ersatz der Präparate muss man die Pause 14 Tage beachten);
• Die kombinierte Anwendung mit fenfluraminom oder triptofanom;
• Das Alter bis zu 6 Jahren (bei der Behandlung der Depression und OKR) oder bis zu 18 Jahren (bei der Behandlung PTSR und der panischen Verwirrungen);
• Die Schwangerschaft und die Periode der Milchabsonderung;
• Die Hypersensibilität zu den Komponenten des Präparates.

Relativ (Alewal ist nötig es mit der Vorsicht bei Vorhandensein von den folgenden Erkrankungen/Zuständen zu ernennen):

• Die organischen Erkrankungen des Gehirns (einschließlich die Hemmung der geistigen Entwicklung);
• Die manischen Zustände;
• Die Epilepsie;
• Petschenotschnaja und\oder die renale Mangelhaftigkeit;
• Die Senkung der Masse des Körpers;
• Das Alter bis zu 18 Jahren (bei der Behandlung OKR und der Depression).

Die Frauen des fertilen Alters während der Anwendung Alewala müssen die ergebnisreichen Methoden der Kontrazeption verwenden.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Die Tabletten Alewal nehmen, in morgen- oder die Abendzeit, unabhängig von der Aufnahme der Nahrung. Die Vielfachheit der Aufnahme – 1 einmal pro Tag.

Die erwachsene Anfangsdosis bei der Behandlung der Depression und OKR – 50 Milligramme. Mit dem Intervall ist es nicht öfter, als man 1 einmal pro Woche, die Dosis bis zu maximal – 200 Milligramme allmählich vergrössern kann.

Der Anfangseffekt kann man im Laufe von 7 Tagen, voll – durch 2-4 Wochen ab Datum des Anfanges der Therapie (erwarten bei OKR kann sich der Effekt später entwickeln). Die unterstützende Dosis soll beim langwierigen Kurs kleinst ergebnisreich sein. Sie korrigieren je nach dem therapeutischen Effekt.

Das empfohlene Regime des Dosierens bei der Behandlung OKR bei den Kindern:

• 6-12 Jahre: die Anfangstagesdosis – 25 Milligramme, nach der Woche möglich ihre Erhöhung bis zu 50 Milligramme;
• 12-17 Jahre: die Anfangstagesdosis – 50 Milligramme. Allmählich ist nicht früher als nach der Woche, ihre Erhöhung bis zu maximal – 200 Milligramme möglich. Zur Vermeidung der Überdosierung muss man die kleinere Masse des Körpers bei den Kindern im Vergleich mit den Erwachsenen (berücksichtigen bei der Erhöhung der Tagesdosis wird das sorgfältige Monitoring des Zustandes dieser Kategorie der Patientinnen durchgeführt, im Falle der Entwicklung der Symptome der Überdosierung das Präparat heben auf).

Die erwachsene Anfangsdosis bei der Behandlung der panischen Verwirrungen und PTSR – 25 Milligramme. Ihr ist allmählich (nicht öfter, als 1 einmal pro Woche) die Erhöhung auf 25 Milligramme bis zu maximal – 200 Milligramme (unter Berücksichtigung der Erträglichkeit und des therapeutischen Effektes) möglich.

Der Anfangseffekt kann man im Laufe von 7 Tagen, voll – durch 2-4 Wochen ab Datum des Anfanges der Therapie erwarten. Die unterstützende Dosis soll beim langwierigen Kurs kleinst ergebnisreich sein.

Bei den funktionalen Verstößen der Nieren, sowie wird die Korrektion des Regimes des Dosierens den Patienten fortgeschrittenen Alters nicht gefordert.

Die Patientinnen mit den schweren Verstößen der Funktion der Leber müssen die Dosis Alewala verringern oder, die Pausen zwischen den Aufnahmen vergrössern.

Die nebensächlichen Effekte

• Das Kardiovaskuläre System: die Tachykardie, die Palpitation, die Senkung des arteriellen Blutdrucks;
• Das Verdauungssystem: die Mundtrockenheit, die Senkung des Appetites bis zur Anorexie, dispepsitscheskije die Symptome (in Form von meteorisma, der Übelkeit, des Erbrechens, der Diarrhöe), die Pankreatitis, den Schmerz im Bauch, der Hepatitis, petschenotschnaja die Mangelhaftigkeit, die Gelbsucht; selten – die Erhöhung des Appetites;
• Das Skelett-Muskelsystem: die Muskelkonvulsionen, artralgija;
• Das motschewydelitelnaja System: die Enuresis, die Hemmung oder nederschanije des Urins;
• Das zentrale und peripherische Nervensystem: ekstrapiramidnyje die Verwirrungen (in Form von den Dyskinesien, akatisi, des Bruxismus, des Verstoßes der Gangart), parestesii, die unwillkürlichen Muskelkürzungen, die Schläfrigkeit, die Ohnmacht, die Migräne, die Kephalgie, den Schwindel, die Euphorie, den Tremor, die Besorgnis, die Schlaflosigkeit, die Aufregung, die Konvulsion, die manischen Verwirrungen, die Halluzination, die Senkung der Libido, die nächtlichen Alpdrücke, die Psychose, den Suizid, des Klumpens;
• Das endokrine System: die Hypothyreose, giperprolaktinemija, das Syndrom der unangemessenen Sekretion des antidiuretischen Hormons;
• Das Atemsystem: sewota, den Bronchospasmus;
• Das fertile System: priapism, den Verstoß der sexuellen Funktion (in Form von der Hemmung des Samenergusses, der Senkung der Potenz), die Gynäkomastie, den Verstoß des Menstruationszyklus, die Galaktorrhoe;
• Die Sinnesorgane: der Klang in den Ohren, den Verstoß der Sehkraft, periorbitalnyj die Wassergeschwulst, midrias;
• Die labormässigen Forschungen: selten (beim langwierigen Kurs) – die asymptomatische umkehrbare Erhöhung der Aktivität der Transaminasen im Blutserum. Die Aufhebung des Präparates bringt zur Normalisierung der Aktivität der Fermente, den Felty-Syndrom, den Blutplättchenmangel, die Erhöhung der Konzentration des Cholesterins im Blutserum in diesem Fall;
• Die allergischen Reaktionen: anafilaktoidnaja die Reaktion, das Nesselfieber, die Wassergeschwulst der Person, das Jucken, das angioneurotische Ödem;
• Die Dermatologitscheski Reaktionen: des Purpurs, die Alopecia, priliwy des Blutes zur Person oder die Rötung der Haut, die Fotosensibilisation, die erhöhte Schweißabsonderung; selten – toxisch epidermalnyj nekrolis, das Syndrom Stiwensa-Johnsons;
• Andere: die Schwäche, die Erhöhung oder die Senkung der Masse des Körpers, der Blutung (einschließlich magen-enteral, nasal- oder die Hämaturie), die peripherische Wassergeschwulst.

Infolge der Unterbrechung der Aufnahme Alewala für die seltenen Fälle entwickelt sich das Syndrom der Aufhebung, dessen Merkmale die Hypästhesien sind, parestesii, die psychomotorische Anregung, die Symptome der Depression, die aggressiven Reaktionen, die Halluzination, die Unruhe oder die Symptome der Psychose (es ist unmöglich, von den Symptomen der Hauptkrankheit zu unterscheiden).

Die besonderen Hinweise

Die kombinierte Anwendung Alewala mit den Monoaminoxydasehemmern wird nicht empfohlen (man muss die Pause nicht weniger als 14 Tage) beachten.

Man muss die Vorsicht bei der kombinierten Anwendung mit anderen Präparaten, die serotoninergitscheskuju nejrotransmissiju (zum Beispiel, mit triptofanom, fenfluraminom oder den Agonisten serotoninowych der 5-5-Rezeptoren verstärken) beachten. Nach Möglichkeit, solche Kombination ist es empfehlenswert, zu vermeiden, da das Risiko der Entwicklung serotoninowogo des Syndroms und des bösartigen neuroleptischen Syndroms in diesem Fall zunimmt. Die Symptome serotoninowogo des Syndroms können die unabhängige Instabilität (die Schwingung des arteriellen Blutdrucks, die Tachykardie, die Hyperthermie), der Veränderung des psychischen Status (die Halluzination, die Aufregung, das Koma), der Veränderung der nervösen-Muskelsendung (der Verstoß der Bewegungskoordination, die Hyperreflexie) und\oder des Verstoßes seitens des Gastrointestinaltraktes (die Diarrhöe, das Erbrechen, die Übelkeit) sein. Einige Symptome (rigidnost der Muskeln, die Hyperthermie, der Veränderung des psychischen Status, die unabhängige Instabilität mit der Möglichkeit der schnellen Schwingungen der Kennwerte der lebenswichtigen Funktionen) können die Symptomatologie erinnern, die infolge des bösartigen neuroleptischen Syndroms entsteht.

Beim Übergang von anderen Antidepressiva und den Präparaten, die für die Therapie obsessiwno-kompulsiwnych die Verwirrungen verwendet werden (insbesondere von den langdauernd geltenden Präparaten, zum Beispiel, mit fluoksetina), auf sertralin muss man die Vorsicht, dass swjasanno mit dem begrenzten Klinikversuch beachten. Das notwendige Intervall für die Verwirklichung solchen Übergangs ist nicht bestimmt.

Bei den sich der Elektrokrampfbehandlung unterziehenden Patientinnen fehlt die ausreichende Erfahrung der Anwendung Alewala. Das mögliche Risiko oder der Erfolg solcher kombinierten Therapie ist nicht studiert. Auch fehlt die Erfahrung der Anwendung des Präparates beim Anfallssyndrom, infolgedessen ist es empfehlenswert, die Bestimmung der Therapie bei den Patientinnen mit der instabilen Epilepsie zu vermeiden, und im Falle der kontrollierten Epilepsie muss man die sorgfältige Kontrolle des Zustandes verwirklichen. Das Erscheinen der Konvulsionen fordert die Aufhebung der Behandlung.

Bei einigen Patienten provozierte die Behandlung von Alewalom die Entwicklung der manischen Verwirrungen. Es sind die Fälle der Aktivierung der manischen Verwirrungen bei der manischen-depressiven Psychose infolge des Erhaltens anderer Antidepressiva oder der Mittel, die für die Therapie obsessiwno-kompulsiwnych die Verwirrungen verwendet werden auch beschrieben.

Bei den Erkrankungen der Leber Alewal ist nötig es mit der Vorsicht zu verwenden, es kann die Senkung der Einzeldosis oder die Erhöhung der Zeit zwischen der Aufnahme des Präparates gefordert werden. Auch muss man die Vorsicht beachten, die Therapie den Patientinnen mit gemorragitscheskimi von den Erkrankungen in der Anamnese und in der Kombination mit den medikamentösen Mitteln, die über die bestimmte Fähigkeit zur Veränderung der Funktionen der Blutplättchen verfügen ernennend.

Während der Therapie von Alewalom kann sich durchgangs- giponatrijemija, meistens im Falle der kombinierten Anwendung mit diuretikami oder der Reihe anderer Präparate, sowie bei den bejahrten Patienten entwickeln. Das Entstehen symptomatisch giponatrijemii fordert die Aufhebung des Präparates und der Bestimmung der adäquaten Therapie, die auf die Korrektion der Konzentration des Natriums im Blut gerichtet ist. Zu den Symptomen giponatrijemii verhält sich die Kephalgie, der Verstoß der Konzentration der Aufmerksamkeit und des Gedächtnisses, die Instabilität und die Schwäche, was zu den Fallen bringen kann. Im schwereren Ablauf kann die Entwicklung der Halluzinationen, der Ohnmacht, der Konvulsionen, des Komas, der Unterbrechung der Atmung und des Letalausganges beobachtet werden.

Risikogruppe in Bezug auf die Suizidversuche sind die Patienten mit der Depression. Diese Gefahr bleibt bis zur Entwicklung der Remission erhalten, infolgedessen, ab Datum des Anfanges der Therapie und bis zur Errungenschaft des optimalen klinischen Effektes, hinter dem Zustand der Patienten muss man die ständige medizinische Kontrolle feststellen.

Bei den Kindern bis zu 24 Jahren bei der Depression und anderen psychischen Verstößen vergrössern die Antidepressiva die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung des suizidalen Verhaltens und der Suizidideen. Vor der Bestimmung zu Alewala muss diese Altersgruppe der Patientinnen den Nutzen mit dem möglichen Risiko entsprechen. Auch muss man berücksichtigen, dass an und für sich eine beliebige depressive Verwirrung das Risiko des Suizides vergrössert. Deshalb im Laufe der Therapie von den Antidepressiva für die frühe Aufspürung der Veränderungen oder der Verstöße des Verhaltens, sowie der suizidalen Veranlagungen hinter allen Patienten muss man die Beobachtung feststellen.

Die Kraftfahrzeuge, der speziellen Technik zu verwalten, sowie, die Arbeiten zu erfüllen, die mit dem erhöhten Risiko verbunden sind, im Laufe der Therapie ist es nicht empfehlenswert.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

In «der Periode des Abwaschens» gibt es beim Ersatz eines Hemmstoffes nejronalnogo kein Halten des Serotonins von anderem der Notwendigkeit, jedoch fordert die Veränderung des Kurses der Therapie die Vorsicht.

Bei der kombinierten Anwendung Alewala mit einigen medikamentösen Mitteln/Substanzen können die folgenden Effekte beobachtet werden:

• Pimosid (bei der einmaligen Bestimmung in der niedrigen Dosis (2 Milligrammen)): die Erhöhung seiner Konzentration, die nicht mit irgendwelchen Veränderungen in den EKG verbunden ist (die Kombination ist kontraindiziert);
• Triptofan, fenfluramin: die Entwicklung der Zusammenwirkung (die Kombination ist nicht empfohlen);
• Die Monoaminoxydasehemmer (selegilin, moklobemid, linesolid aufnehmend): die Entwicklung serotoninowogo des Syndroms (in Form von der Hyperthermie, rigidnosti, mioklonussa, der Beweglichkeit des vegetativen Nervensystemes (der schnellen Schwingungen der Kennwerte der kardiovaskulären und Atmungssysteme), der Veränderungen des psychischen Status, einschließlich die geäusserte Anregung, die erhöhte Reizbarkeit, die Verwickeltheit des Bewusstseins, das in den deliriösen Zustand oder wem in einzelnen Fällen übergehen kann);
• Die Präparate, die den unterdrückenden Einfluss auf das Zentralnervensystem leisten: die Entwicklung der Zusammenwirkung; der Verbrauch des Alkohols wird verboten; auf die psychomotorische und kognitive Funktion bei den gesunden Menschen potenzirowanije die Effekte karbamasepina, des Haloperidols oder fenitoina, sowie des Äthanols war es nicht (bemerkt bei der kombinierten Anwendung wird die sorgfältige Kontrolle gefordert);
• Die Antikoagulanzien des indirekten Effektes (warfarin): unbedeutend, aber die statistisch glaubwürdige Erhöhung protrombinowogo der Zeit (bei der Bestimmung der Kombination am Anfang der Behandlung ist es und nach seinem Abschluss empfehlenswert, protrombinowoje die Zeit zu kontrollieren);
• Fenason (in der Dosis die 200 Milligramme): die glaubwürdige Verkleinerung seiner Periode der Halbaufzucht (in einzelnen Fällen);
• Fenitoin: die Veränderung seiner Plasmakonzentration (klinitscheski entwickelt sich die bedeutsame Zusammenwirkung nicht, der Metabolismus wird nicht unterdrückt; es ist empfehlenswert, sorgfältig seine Plasmakonzentration am Anfang der kombinierten Anwendung und falls notwendig, die Dosis zu korrigieren zu kontrollieren);
• Sumatriptan: die Entwicklung der Verwickeltheit des Bewusstseins, der Anregung, die Besorgnis, der Schwäche, der Erhöhung der Sehnenreflexe (für die äußerst seltenen Fälle);
• Die Präparate, die sich mit den Plasmaeiweissen verbinden (zum Beispiel, den Diazepam, tolbutamid): die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung der Zusammenwirkung;
• Zimetidin: die bedeutende Senkung der Klärfunktion sertralina;
• Die medikamentösen Mittel, an deren Metabolismus das Isoferment CYP2D6 (antiaritmitscheskije die medikamentösen Mittel I C der Klasse, triziklitscheskije die Antidepressiva teilnimmt; bei der langwierigen Therapie sertralinom in der Tagesdosis die 50 Milligramme): die Erhöhung ihrer Plasmakonzentration;
• Tolbutamid: die Senkung seiner Klärfunktion (man muss den Stand der Glukose im Blut kontrollieren);
• Die medikamentösen Mittel, die auf serotoninergitscheskuju die Sendung beeinflussen (zum Beispiel, das Lithium): die Entwicklung des Tremores (die Kombination fordert die Vorsicht).

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

Darin vom Licht, die trockene für die Kinder unzugängliche Stelle bei der Temperatur bis zu 25 °C zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer – 3 Jahre.