Amdoal

Amdoal – das Präparat mit neuroleptisch, antipsichotitscheskim vom Effekt.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Amdoal geben in Form von den Tabletten aus: fast der Weiße oder der weißen Farbe, rund, dwojakowypuklych, auf einer Seite die Gravierung (je nach der Dosierung die 10/15/20/30 Milligramme) «N74», «N75», «N76» oder «N77» (auf 15 Stücken in umriss- jatschejkowych die Packungen, auf 1-2 Packungen im Papppaket).

Der Bestand 1 Tablette:

• Der Aktionsstoff: aripiprasol – 10, 15, 20 oder 30 Milligramme;
• Die Hilfskomponenten (10/15/20/30 Milligramme entsprechend): die mikrokristallinische Zellulose – 10/15/20/30 Milligramme, das Monohydrat der Laktose – 63,077/94,615/126,153/189,23 Milligramme, die Hyprorebe – 3,8/5,7/7,6/11,4 Milligramme, das Maisamylum – 6,983/10,475/13,967/20,95 Milligramme, stearat des Magnesiums – 1,14/1,71/2,28/3,42 Milligramme.

Die Aussagen zur Anwendung

• Die Schizophrenie bei den Erwachsenen (der Behandlung);
• Die manischen Episoden im Rahmen der bipolaren Verwirrung I des Typs (der Behandlung) und die manischen Episoden bei den Patientinnen, die Hinweise in den anamnestischen Befunden auf die manischen Episoden und die klinische Antwort auf die Therapie aripiprasolom (die Prophylaxe haben).

Die Gegenanzeigen

Die Absoluten:

• Der senilnaja Schwachsinn;
• neperenossimost die Laktosen, das Defizit laktasy, gljukoso-galaktosnaja malabsorbzija;
• Die Periode des Brustfütterns;
• Das Alter bis zu 18 Jahren;
• Die Hypersensibilität zu den Komponenten des Präparates.

Relativ (Amdoal ernennen mit der Vorsicht bei Vorhandensein von den folgenden Erkrankungen/Zuständen):

• Die Zustände, die predraspolagajut zur Senkung des arteriellen Blutdrucks, einschließlich die Dehydratisierung, die Hypovolämie, die Aufnahme der drucksenkenden Präparate (wegen der Wahrscheinlichkeit des Entstehens der Orthostasehypotension);
• Die Krankheiten des kardiovaskulären Systems (die ischämische Herzkrankheit, einschließlich den verlegten Herzinfarkt, die langdauernde Herzmangelhaftigkeit, des Verstoßes der Leitungsfähigkeit);
• Die Epilepsie;
• Die Krankheiten, bei denen die Entwicklung der Konvulsionen möglich ist;
• Die zerebrowaskuljarnyje Erkrankungen;
• Das erhöhte Risiko der Entwicklung der Hyperthermie, zum Beispiel, bei der Überhitzung, der Entwässerung, die intensiven körperlichen Belastungen, die Aufnahme der Mittel mit m-cholinoblokirujuschtschej von der Aktivität (wegen der Wahrscheinlichkeit des Verstoßes der Temperaturregulation);
• Das erhöhte Risiko der Entwicklung der Schluckpneumonie (wegen der Wahrscheinlichkeit des Verstoßes der motorischen Funktion der Speiseröhre und der Aspiration);
• Die Zuckerkrankheit in der Anamnese;
• Die Verfettung;
• Die Schwangerschaft (aus Mangel an den gut kontrollierten und adäquaten Forschungen; die Bestimmung zu Amdoala ist für die Fälle möglich, wenn der erwartete Nutzen für die Gesundheit der Mutter als das mögliche Risiko für die Frucht höher ist; über den Eintritt der Schwangerschaft, sowie ihre Planung muss man dem Arzt) mitteilen.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Amdoal nehmen. Die Aufnahme der Nahrung auf die Effektivität des Präparates des Einflusses leistet nicht.

Die Vielfachheit der Aufnahme – 1 einmal pro Tag.

Das empfohlene Regime des Dosierens (die Tagesdosis):

• Die Schizophrenie (die Behandlung): die Anfangsdosis – 10-15 Milligramme, unterstützend – 15 Milligramme, maximal – 30 Milligramme. Amdoal ist in den Dosen die 10-30 Milligramme ergebnisreich. Die Anwendung über 15 Milligramme kann einigen Patienten im Tag gefordert werden, obwohl die Erhöhung der Effektivität der Dosis mehr 15 Milligramme im Tag nicht bewiesen sind;
• Die manischen Episoden bei der bipolaren Verwirrung (der Behandlung): die Anfangsdosis – 15 Milligramme, maximal – 30 Milligramme. In einigen Fällen kann die Bestimmung der höheren Dosen gefordert werden. Das Präparat ernennen wie die Monotherapie oder gleichzeitig mit anderen medikamentösen Mitteln;
• Die manischen Episoden bei der bipolaren Verwirrung I des Typs (der Prophylaxe): Amdoal ernennen in solchen Dosen, die bei der Behandlung verwendet wurden. Die Durchführung der Korrektion der Dosis klärt sich vom Zustand des Kranken.

Den Patientinnen mit der nieren-/petschenotschnoj Mangelhaftigkeit, sowie den Patienten fortgeschrittenen Alters das Regime des Dosierens korrigieren nicht.

Bei der renalen Mangelhaftigkeit in der schweren Stufe ist nötig es die Tagesdosis die 30 Milligramme mit der Vorsicht zu ernennen.

Bei der Durchführung der kombinierten Therapie muss man berücksichtigen:

• Die mächtigen Hemmstoffe der Isofermente CYP2D6 oder CYP3A4: die Dosis Amdoala muss man in 2 Male verringern; nach ihrer Aufhebung die Dosis muss man vergrössern. Die Veränderung des Regimes des Dosierens wird bei der Bestimmung des Präparates als zusätzliche Behandlung bei der großen depressiven Verwirrung nicht gefordert;
• Die Induktionsapparate des Isoferments CYP3A4: die Dosis Amdoala muss man in 2 Male vergrössern; die weitere Erhöhung ist aufgrund der klinischen Aussagen möglich; nach ihrer Aufhebung die Dosis verringern.

Bei der Bestimmung einiger medikamentöser Mittel, ingibirujuschtschich die Isofermente CYP2D6 und CYP3A4, muss man die Möglichkeit der Verkleinerung der Tagesdosis Amdoala betrachten.

Die nebensächlichen Effekte

Zur Zahl der am öftesten registrierten Nebeneffekte (bei die mehr als 3 % der Patienten) verhalten sich die Übelkeit und akatisija.

Andere mögliche Verstöße (> 10 % – ist sehr oft;> ist 1 % und <10 % – oft;> 0,1 % und <1 % – selten;> 0,01 % und <0,1 % – ist selten; <0,01 % – ist) sehr selten:

• Das Kardiovaskuläre System: selten – die Orthostasehypotension, die Tachykardie;
• Das Nervensystem: oft – der Beruhigungseffekt, den Tremor, ekstrapiramidnyje die Verwirrungen, akatisija, die Schläfrigkeit, den Schwindel, die Kephalgie;
• Das Verdauungssystem: oft – das Erbrechen, die Dyspepsie, die Konstipation, die Übelkeit, sljunotetschenije;
• Das Organ der Sehkraft: oft – die Ungenauigkeit der Sehkraft;
• Die Psyche: oft – die Schlaflosigkeit, die Besorgnis, die Unruhe; selten – die Depression;
• Andere: oft – die Ermüdbarkeit.

Bei der Behandlung der Schizophrenie, die manischen Episoden und die bipolare Verwirrung I des Typs von Amdoalom die Frequenz des Entstehens ekstrapiramidnych der Symptome (EPS) ist weniger es, als bei den das Haloperidol bekommenden Patienten, und solche, wie bei bekommend olansapin der Patientinnen. Die Frequenz der Entwicklung EPS bei den Patienten, die aripiprasol bei der Therapie der bipolaren Verwirrung I des Typs und die manischen Episoden bekamen, ist im Vergleich mit der Gruppe der Behandlung unter Ausnutzung der Präparate des Lithiums höher.

Als Ergebnis der Durchführung der Nachvermarktungsbeobachtungen waren die folgenden nebensächlichen Reaktionen (mit der nicht bestimmten Frequenz der Entwicklung) festgelegt:

• Das Nervensystem: das bösartige neuroleptische Syndrom, den Verstoß der Rede, die epileptischen Anfälle;
• Das endokrine System: diabetisch ketoosmoljarnaja das Koma, die Zuckerkrankheit, die Kalkspiegelerhöhung, diabetisch ketoazidos;
• Das Kardiovaskuläre System: die Kammerarrhythmie, die Erhöhung des arteriellen Blutdrucks, die Elongation des Intervalls QT, die Attacke der Stenokardie, der plötzliche Tod aus dem unbekannten Grund, die polymorphe Kammertachykardie als "die Pirouette", die Ohnmacht, die Bradykardie, die Blutpfropfembolie Venen (einschließlich die Thrombose tiefer Venen und die Blutpfropfembolie der Lungenarterienäste);
• Das gepatobiliarnaja System: die Leberentzündung, die Gelbsucht, die Erhöhung der Aktivität das Gamma-glutamiltransferasy, aspartataminotransferasy, alaninaminotransferasy, der alkalischen Phosphatase;
• Das motschewydelitelnaja System: die Hemmung des Urinierens, nederschanije des Urins;
• Das krowetwornaja System: die Neutropenie, der Felty-Syndrom, der Blutplättchenmangel;
• Das Verdauungssystem: die Pankreatitis, das Dyskomfort im Bauch/Magen, die Dysphagie, die Diarrhöe;
• Das fertile System und die Milchdrüsen: priapism;
• Das Skelett-Muskelsystem und die Anschlusstextur: mialgija, rabdomiolis, rigidnost;
• Das Atemsystem: laringospasm, rotoglototschnyj der Krampf, die Schluckpneumonie;
• Das immunnaja System: die allergischen Reaktionen (die Geschwollenheit der Person, das Nesselfieber, das Hautjucken, die Anaphylaxiereaktionen, das angioneurotische Ödem, einschließlich die Wassergeschwulst und die Schwellung der Zunge);
• Die Haut und der subkutane Zellstoff: die Blüte, die Alopecia, die Lichtdermatose, die Hyperhidrose;
• Der Metabolismus und eine Ernährung: die Anorexie, giponatrijemija, die Veränderung (die Erhöhung/Senkung) die Massen des Körpers;
• Die Psyche: die Nervosität, die Aufregung, die suizidalen Gedanken/Versuche, den vollkommenen Suizid;
• Die labormässigen Forschungen: die Erhöhung der Aktivität kreatinfosfokinasy, der Schwingung/Erhöhung der Konzentration der Glukose des Blutes, die Erhöhung der Konzentration glikosilirowannogo des Hämoglobins;
• Die Schwangerschaft, poslerodowoj die Periode, perinatalnyje die Zustände: das Syndrom der Aufhebung Amdoala bei den Neugeborenen;
• Andere: die Verwirrungen der Temperaturregelung (pireksija, die Hypothermie), des Schmerzes in der Brust, die peripherischen Wassergeschwülste.

Die besonderen Hinweise

Die Verbesserung des Zustandes bei der Anwendung Amdoala kann einige Tage fordern, infolgedessen sollen sich die Patientinnen unter der starren Beobachtung befinden.

Charakteristisch für die Psychosen kann die Neigung zu den suizidalen Versuchen/Gedanken zu den kurzen Fristen nach dem Anfang der Therapie oder des Wechsels des Präparates entstehen. Der Zustand solcher Patienten fordert die sorgfältige Beobachtung.

Bei Vorhandensein von den Verstößen seitens des kardiovaskulären Systems fordert die Durchführung der Therapie die Vorsicht. Wegen der Wahrscheinlichkeit der Entwicklung der Phlebothrombosen, bei den vorverfügenden Faktoren zum Entstehen der Blutpfropfembolie Venen bis zur Bestimmung zu Amdoala muss man die sorgfältige Überprüfung der Patienten durchführen, sowie, die prophylaktischen Maße im Laufe der Therapie verwirklichen. Bei Vorhandensein von den Hinweisen in der familiären Anamnese auf die Elongation des Intervalls QT ist nötig es die Vorsicht zu beachten.

Die Wahrscheinlichkeit des Entstehens der späten Dyskinesie nimmt mit der Dauer der Anwendung des Präparates zu, deshalb beim Erscheinen im Laufe der Therapie der Symptome der späten Dyskinesie muss man die Dosis verringern oder, die Behandlung aufheben. Nach der Aufhebung Amdoala können sich diese Symptome prechodjaschtsche oder sogar zum ersten Mal steigern, zu erscheinen.

Bei der Behandlung von Amdoalom kann sich das bösartige neuroleptische für das Leben drohende Syndrom (die Hauptsymptome entwickeln: die Verstöße der Psyche, muskel- rigidnost, die Hyperpyrexie, die Instabilität des vegetativen Nervensystemes, einschließlich die Instabilität des arteriellen Blutdrucks/Pulses, der Arrhythmie, potliwost, die Tachykardie). Bei dem Erscheinen der Merkmale des bösartigen neuroleptischen Syndroms oder des unerklärlichen Fiebers die Therapie heben auf.

Bei der Bestimmung zu Amdoala den Patienten mit den Krampfanfällen in der Anamnese oder bei Vorhandensein von den Verwirrungen, bei denen sie sich entwickeln können, muss man die Vorsicht beachten.

Das Präparat bei der Behandlung senilnych der Psychosen zu verwenden es ist nötig nicht, da das Risiko der Entwicklung zerebrowaskuljarnych der Komplikationen und der Sterblichkeit dabei zunimmt.

Die Patienten mit der Zuckerkrankheit müssen regelmäßig im Laufe der Therapie die Konzentration der Glukose im Blut bestimmen. Bei Vorhandensein von den Risikofaktoren der Entwicklung der Zuckerkrankheit (die Zuckerkrankheit in der familiären Anamnese, folgt die Verfettung) die Konzentration der Glukose im Blut zu bestimmen am Anfang des Kurses, sowie periodisch im Laufe der Aufnahme Amdoala. Im Laufe der Behandlung muss man ständig die Symptome der Hyperglykämie, einschließlich die Schwäche, das beschleunigte Urinieren, den verstärkten Durst, polifagiju kontrollieren.

Die Aufnahme des Präparates kann zur Aspiration und dem Verstoß der Motorik der Speiseröhre bringen. Bei Vorhandensein vom Risiko der Entwicklung der Schluckpneumonie Amdoal ernennen mit der Vorsicht.

Im Laufe der Therapie muss man die Vorsicht bei der Ausführung der Arbeiten, die von den kranken schnellen psychomotorischen Reaktionen und die hohe Konzentration der Aufmerksamkeit fordern beachten.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Bei der kombinierten Anwendung Amdoala mit einigen medikamentösen Mitteln/Substanzen können die folgenden Effekte beobachtet werden:

• Einige antihypertensive Mittel: die Verstärkung ihres Effektes (wegen des Antagonismus aripiprasola zu den α1-Adrenorezeptoren);
• Der Alkohol, die Präparate, die das Zentralnervensystem beeinflussen: die Verstärkung der Nebeneffekte (die Kombination fordert die Vorsicht);
• Die Präparate, die die Elongation des Intervalls QT herbeirufen können: die Verstärkung der nebensächlichen Effekte (die Kombination fordert die Vorsicht);
• Die Hemmstoffe der Isofermente CYP3A4 (itrakonasol und die Hemmstoffe proteasy WITSCH) und CYP2D6: die Senkung der Klärfunktion aripiprasola (es wird die Verkleinerung der Dosis Amdoala gefordert, nach der Aufhebung der kombinierten Therapie die Dosis vergrössern bis zu ausgangs-);
• Karbamasepin und andere mächtige Induktionsapparate der Isofermente CYP3A4 (das Phenobarbital, rifampizin, fenitoin, rifabutin, primidon, newirapin, efawirens, das Hartheu prodyrjawlennyj) und CYP2D6: die Senkung der maximalen und summarischen Konzentration aripiprasola im Blut (die Dosis Amdoala muss man in 2 Male, nach der Aufhebung der kombinierten Therapie die Dosis vergrössern, bis zu empfohlen zu verringern).

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

Darin vom Licht, die trockene für die Kinder unzugängliche Stelle bei der Temperatur bis zu 30 °C zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer – 3 Jahre.