Dermasol

Dermasol – das antifungale Präparat für die äusserliche Anwendung, fungizidnogo und fungistatitscheskogo die Effekte.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Die medikamentöse Form – die Creme für die äusserliche Anwendung die 2 % (nach 15 g oder 30 g in den Aluminiumtuben, im Papppaket die 1 Tuba).

Die geltende Substanz – ketokonasol, in 1 g die Cremes die 20 Milligramme.

Die Aussagen zur Anwendung

Die Anwendung Dermasola ist vorgeführt:

• Naruschno: die Dermatomykose der glatten Haut; die Prophylaxe und die Behandlung der Pilzbefälle der Haut der behaarten Kopfhaut; die inguinale Epidermophytie; die Dermato-Candidose; die Epidermophytie der Füsse und der Hände;
• Mestno: die Behandlung langdauernd und scharf rezidiwirujuschtschego der vaginalen Candidose; die Prophylaxe gribkowych der Infektionen der Scheide bei der herabgesetzten Widerstandsfähigkeit des Organismus und bei der antibakteriellen Therapie von anderen Mitteln und den Präparaten, der Moderatorin zum Verstoß der normalen Mikroflora der Scheide;
• Peroral (im Falle der Unzugänglichkeit und neperenossimosti der übrigen Methoden der Behandlung): parakokzidioidomikos, kokzidioidomikos, die Blastomykose, die Chromomykose, die Histoplasmose.

Die Gegenanzeigen

• Die langdauernden und scharfen Formen der Erkrankungen der Leber;
• Die geäusserten Verstöße der Nierenfunktion;
• Die Periode der Schwangerschaft und der Frauenmilchernährung;
• Das Alter bis zu 3 Jahren;
• Die gleichzeitige Aufnahme mit den folgenden Substraten des Isoferments CYP3A4: verschiedene Gruppen der kardiovaskulären Präparate (ranolasin, iwabradin); antiaritmitscheskije die Mittel (chinidin, disopiramid, dronedaron, dofetilid); die Blocker der Kalciumductus (nissoldipin, felodipin, den Bepridil, lerkanidipin); analgetiki (metadon, lewazetilmetadol); antigelmintnyje und antiprotosojnyje die Mittel (galofantrin); die magen-enteralen Präparate (zisaprid, domperidon); antigistaminnyje die Präparate (misolastin, astemisol, terfenadin); protiwoopucholewyje die Mittel (irinotekan); die Präparate für die Behandlung der Migräne (metilergometrin, ergometrin, digidroergotamin, ergotamin); die Anxiolytika, antipsichotitscheskije und snotwornyje die Präparate (sertindol, lurasidon, pimosid, triasolam, bei der peroralen Aufnahme midasolam); diuretiki (eplerenon); gipolipidemitscheskije die Präparate (lowastatin, simwastatin); die Immunodepressanten (ewerolimus); übrig (kolchizin). Die Kombination der aufgezählten Präparate mit ketokonasolom führt zur Erhöhung ihrer Konzentration im Plasma des Blutes, was zur Verlängerung oder der Erhöhung der therapeutischen und\oder nebensächlichen Effekte, einschließlich zum Erscheinen der potentiell gefährlichen Effekte, solcher wie die Entwicklung der Kammerarrhythmie als "die Pirouette" und die Elongation des Intervalls QT (elektrisch sistoly die Herzen bringen kann);
• Die erhöhte Sensibilität zu ketokonasolu.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Das Regime des Dosierens für die äusserliche und lokale Anwendung hängt von den klinischen Aussagen und der verwendeten medikamentösen Form ab.

Bei der Bestimmung des Präparates peroral, die Creme während des Essens 1 Male übernehmen die Tage.

Die empfohlene Dosis für die Aufnahme peroral:

• Dem Erwachsenen und den Kindern mit dem Gewicht mehr 30 kg – auf 200-400 Milligrammen pro Tag;
• Den Kindern mit dem Gewicht bis zu 30 kg – auf 4-8 Milligrammen auf 1 kg der Masse des Körpers pro Tag.

Die nebensächlichen Effekte

• Seitens des Verdauungssystems: den Schmerz im Bauch, die Übelkeit, das Erbrechen, die Diarrhöe, die funktionalen Verstöße der Leber, die Bauchauftreibung, die Dyspepsie, die Mundtrockenheit, die Veränderung der Farbe der Zunge, die Konstipation, disgewsija, die toxische Hepatitis (die Erhöhung der Aktivität petschenotschnych der Transaminasen oder der alkalischen Phosphatase (SCHTSCHF), die Gelbsucht, petschenotschnaja die Mangelhaftigkeit, die schwere Hepatotoxizität, cholestatitscheski die Leberentzündung, gepatonekros (die Biopsie), die Leberzirrhose (einschließlich die Fälle der Transplantation und des Todes) aufnehmend);
• Seitens des kardiovaskulären Systems: die Orthostasehypotension;
• Seitens des Nervensystemes: die Schläfrigkeit, die allgemeine Schwäche, den Schwindel, die Kephalgie, parestesii, die Übererregbarkeit, die Besorgnis, die Schlaflosigkeit, die Ermüdbarkeit, die umkehrbare Erhöhung des intrakranialen Blutdrucks (das Anschwellen rodnitschka bei den Kindern des jüngeren Alters, die Wassergeschwulst der Scheiben der Sehnerven);
• Seitens des Stoffwechsels: die Erhöhung des Appetites, neperenossimost des Alkohols, die Hyperlipidämie, die Anorexie;
• Seitens des Knochen- und Muskelsystemes: artralgija, mialgija;
• Seitens der Haut und des subkutanen-Fettzellstoffes: das Jucken, die Blüte, die Alopecia, das Erythem, mnogoformnaja das Erythem, die Hautentzündung, priliwy des Blutes, kseroderma, die Fotosensibilisation, scharf generalisiert eksantematosnyj pustules;
• Seitens des Atemsystemes: die Nasenblutung;
• Seitens der Sinnesorgane: die Photophobie;
• Von der Seite her immunnoj die Systeme: psewdoanafilaktitscheski der Schock;
• Seitens des endokrinen Systemes: die Mangelhaftigkeit der Funktion der Nebennieren, die Gynäkomastie, der Verstoß des Menstruationszyklus, ist die Senkung des Standes der Konzentration des Testosterons im Plasma des Blutes (möglich durch 24 tsch nach der Aufnahme wird normal);
• Seitens des sexuellen Systems: die Impotenz, die Azoospermie (bei den Dosen ist 200-400 Milligramme pro Tag höher);
• Seitens der labormässigen Kennziffern: die Senkung der Plättchenzahl im peripherischen Blut, der Blutplättchenmangel;
• Die allergischen Reaktionen: das Nesselfieber, die Blüte, die Anaphylaxiereaktionen, das angioneurotische Ödem, anafilaktitscheski der Schock;
• Die allgemeinen Reaktionen: der Schüttelfrost, das Fieber, die peripherische Wassergeschwulst.

Die besonderen Hinweise

Es ist die Anwendung Dermasola bei der Pilzmeningitis, da ketokonasol durch die Bluthirnschranke (GEB schlecht durchdringt) unzweckmässig.

Wegen des Risikos der Hepatotoxizität, ketokonasol ist nötig es nur zu verwenden falls der erwartete potentielle Nutzen das mögliche Risiko übertritt.

Vor der Bestimmung des Präparates muss man den funktionellen Zustand der Leber für die Exklusion langdauernd und der akuten Erkrankungen bewerten.

Den Patienten ist nötig es verlegend die toxische Leberschädigung infolge der Anwendung anderer medikamentöser Mittel oder mit der Hyperaktivität petschenotschnych der Fermente ketokonasol, außer jenen Fällen nicht zu übernehmen, wenn der erwartete Effekt das Risiko der Infektion der Leber rechtfertigt.

Die summarische Dosis des Präparates ist ein Risikofaktor der schweren Hepatotoxizität bei den Patienten, deren Entwicklung man, seit der ersten Woche der Behandlung nicht ausschließen darf. Deshalb, um die ersten Symptome der Hepatotoxizität nicht zu versäumen, die Anwendung des Präparates muss man von der regelmäßigen Kontrolle des Bildes des peripherischen Blutes, des funktionellen Zustandes der Nieren und der Leber begleiten.

Bei den Forschungen ketokonasol in der Tagesdosis die 400 Milligramme und rief bei den Freiwilligen die Senkung "kortisolowogo der Antwort" auf die Stimulation des adrenokortikotropen Hormons (das ACTH) mehr herbei. Deshalb im Laufe der Anwendung des Präparates muss man die Funktion der Nebennieren bei den Patientinnen mit diagnostiziert nadpotschetschnikowoj von der Mangelhaftigkeit oder den Grenzzuständen infolge der Streßwirkung, einschließlich die Bedingungen der Intensiv-Behandlung, die umfangreichen chirurgischen Operationen oder bei den Patientinnen mit der langdauernden Periode der Behandlung bei der Verdächtigung auf nadpotschetschnikowuju die Mangelhaftigkeit kontrollieren.

Dermasol ernennen nicht früher als zweiwöchige Pause nach der Aufhebung der vorangehenden Therapie der Hauterkrankungen gljukokortikosteroidami (GKS).

Die Saugfähigkeit ketokonasola erhöht den Verbrauch der saueren Getränke.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Die gleichzeitige Anwendung mit antazidnymi von den Präparaten (die Blocker gistaminowych Н2-рецепторов, des Aluminiums gidroksid, die Hemmstoffe der protoneuen Pumpe) verringert die Biofassbarkeit ketokonasola. Es ist die Senkung der Absorption des Präparates in der Kombination mit den mächtigen Induktionsapparate des Isoferments CYP3A4, solchen wie rifabutin, isoniasid, rifampizin, efawirens, karbamasepin, fenitoin, newirapin möglich. Die gegebenen Kombinationen fordern die regelmäßige Kontrolle der antifungalen Aktivität Dermasola, und im Falle der Senkung seiner Effektivität – der Durchführung der Korrektion seiner Dosis zur Seite der Erhöhung.

Die virustötenden Präparate, die Hemmstoffe des Isoferments CYP3A4, ritonawir, verstärkt ritonawirom fossamprenawir und darunawir aufnehmend, können die Absorption des Präparates erhöhen. In diesem Fall ist es empfehlenswert, den Zustand des Kranken für die Bestimmung der Merkmale der Erhöhung der Aktivität und der Dauer des Effektes des Präparates, falls notwendig zu kontrollieren, die Senkung seiner Dosis aufgrund der Befunde über die Konzentration ketokonasola im Blut durchzuführen.

Ketokonasol ist fähig, den vermittelten Metabolismus der Hemmstoffe des Isoferments CYP3A4 und die Bewegung der Aktionsstoffe, die P-glikoproteinom bedingt ist zu verzögern. Es kann die Erhöhung des Standes der Konzentration dieser Präparate und\oder ihrer florid metabolitow im Plasma des Blutes herbeirufen und, ein Grund der Erhöhung der Dauer und der Intensität der therapeutischen oder nebensächlichen Effekte der medikamentösen in der Kombination verwendeten Präparate zu werden.

Es ist nicht empfehlenswert, ketokonasol gleichzeitig mit fentanilom, tamsulosinom, rifabutinom, karbamasepinom, riwaroksabanom, trabektedinom, dasatinibom, nilotinibom, salmeterolom zu verwenden. Bei der Unmöglichkeit, die gegebenen Kombinationen zu vermeiden, es ist nötig die klinische Kontrolle des Zustandes des Kranken, des Standes der Konzentration des entsprechenden Präparates im Plasma zu gewährleisten, und, falls notwendig, die Dosis zu verringern oder seine Aufnahme aufzuheben.

Mit der Vorsicht ist es empfehlenswert, die Anwendung ketokonasola mit den folgenden medikamentösen Mitteln zu kombinieren: atorwastatin, die Alkaloide barwinka, alfentanil, alitretinoin (für die Aufnahme peroral), aliskiren, alprasolam, aprepitant, aripiprasol, buprenorfin (ist (w/w) und sublingwalno), brotisolam, bortesomib, buspiron, bussulfan, budessonid intravenös, das Verapamil, das Haloperidol, deksametason, digoksin, dozetaksel, imatinib, indinawir, iksabepilon, imidafenazin, kumariny, kwetiapin, lapatinib, marawirok, midasolam (w/w), metilprednisolon, mosawaptan, den Nadolol, oksikodon, prasikwantel, perospiron, ramelteron, reboksetin, repaglinid, risperidon, saksagliptin, sildenafil, solifenazin, sakwinawir, sirolimus, trimetreksat, takrolimus, tadalfil, temsirolimus, tolterodin, tolwaptan, erlotinib, zinakalzet, ziklessonid, zilostasol, ziklosporin, flutikason, fesoterodin, ebastin, eletriptan. Bei der gleichzeitigen Aufnahme ist nötig es regelmäßig monitorit der klinische Zustand des Kranken, es ist notfalls, die Konzentration des Präparates im Plasma des Blutes und wenn zu kontrollieren nötig – seine Dosis zu verringern.

Der Verbrauch des Alkohols während der Behandlung ketokonasolom in den Einzelfällen kann dissulfiramopodobnuju die Reaktion herbeirufen.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

An der trockenen vor dem Licht geschützten Stelle bei der Temperatur bis zu 25 °C zu bewahren. Von den Kindern zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer – 3 Jahre.