Diowan

Diowan – der floride spezifische Antagonist der Rezeptoren des Angiotensins II für die perorale Anwendung.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Diowan geben in Form von den Tabletten aus, die mit der Hülle abgedeckt sind:

• Gelb, oval, mit den geschrägten Rändern, auf einer der Seiten des Risikos und die Aufschrift «DO», auf anderem – «NVR» (auf 14 Stücken in blisterach, nach 1, 2, 4 oder 7 blisterow im Papppaket);
• Blassrosa-, rund, mit den geschrägten Rändern, auf einer der Seiten des Risikos und die Aufschrift «D/V», auf anderem – «NVR» (auf 14 Stücken in blisterach, nach 1, 2, 4 oder 7 blisterow im Papppaket);
• Grau-orange, oval, auf einer der Seiten des Risikos und die Aufschrift «DX/DX», auf anderem – «NVR» (auf 14 Stücken in blisterach, 1, 2, 4 oder 7 blisterow im Papppaket);
• Dunkel grau-violett, oval, mit den geschrägten Rändern, auf einer der Seiten des Risikos und die Aufschrift «DXL», auf anderem – «NVR» (auf 7 Stücken in blisterach, nach 1, 2, 4, 7 oder 20 blisterow im Papppaket; auf 14 Stücken in blisterach, nach 1, 2, 4, 7 oder 20 blisterow im Papppaket; auf 56, 98 oder 280 Stücken in den Flakons aus dem Polyäthylen der hohen Dichte).

In den Bestand 1 Tablette geht ein:

• Die geltende Substanz: walsartan – 40, 80, 160 oder 320 Milligramme;
• Die Hilfskomponenten: krospowidon, die mikrokristallinische Zellulose, wasserfrei kolloidnyj dioksid des Siliziums, gidroksipropilmetilzelljulosa (gipromellosa), stearat des Magnesiums, dioksid des Titans (Е171), den Makrotreffer 8000, das Oxid des Eisens.

Die Aussagen zur Anwendung

• CHSN (die langdauernde Herzmangelhaftigkeit) II-IV der funktionalen Klasse nach der Einordnung NYHA bei den Patienten, die die Standardtherapie bekommen, diuretiki, die Präparate naperstjanki, sowie die Hemmstoffe APF oder β - die Adrenoblocker (nicht gleichzeitig) aufnehmend (ist die Nutzung der aufgezählten Präparate obligatorisch nicht);
• Die arterielle Hypertension;
• Der scharfe Herzinfarkt, der lewoscheludotschkowoj von der Mangelhaftigkeit und\oder von der systolischen Fehlleistung der linken Kammer erschwert ist (bei der Stabilität der Kennziffern der Hämodynamik) – für die Erhöhung der Überlebensfähigkeit der Patienten.

Die Gegenanzeigen

Die Absoluten:

• Die Schwangerschaft;
• Die Periode der Frauenmilchernährung (die Milchabsonderung);
• Die Hypersensibilität zu den Komponenten des Präparates.

Relativ (Diowan ist nötig es mit der Vorsicht zu übernehmen):

• Die zweiseitige Stenose der renalen Adern;
• Die Stenose der Ader der solitären Niere;
• Die Beachtung der Diät mit der Beschränkung des Natriums;
• Die Zustände, die von der Senkung des Umfanges des strömenden Blutes begleitet werden (OZK), einschließlich die Diarrhöe, das Erbrechen;
• Die petschenotschnaja Mangelhaftigkeit auf dem Hintergrund der Obstruktion scheltschewywodjaschtschich der Wege;
• Die renale Mangelhaftigkeit mit der Klärfunktion des Kreatinins (KK) ≤ 10 ml/Minen, einschließlich die Patienten auf der Hämodialyse.

Die konkreten Empfehlungen nach der Anwendung Diowana im Kindesalter abzufassen es ist unmöglich, da die kontrollierten Forschungen der Sicherheit und der Effektivität der Therapie walsartanom bei den Kindern und den Teenagern bis zu 18 Jahren nicht durchgeführt wurden.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Die Tabletten ist nötig es peroral, nicht rasschewywaja zu übernehmen.

Das empfohlene Regime des Dosierens je nach der Erkrankung/Zustand:

• Die arterielle Hypertension: 80 Milligramme 1 einmal pro Tage, täglich (unabhängig vom Geschlecht, dem Alter und der Rasse). Der antihypertensive Effekt wird in die ersten 2 Wochen des Kurses erreicht, der maximale Effekt wird durch 4 Wochen beobachtet. Wenn es adäquat misslingt, den arteriellen Blutdruck (den arteriellen Blutdruck) zu verringern, wird die Tagesdosis zugelassen, bis zu 320 Milligramme zu vergrössern, oder, diuretiki zusätzlich zu ernennen;
• Die langdauernde Herzmangelhaftigkeit: die Anfangsdosis – 40 Milligramme 2 Male pro Tag, täglich. Die Dosis folgen allmählich bis zu 80 Milligramme 2 Male pro Tag, und im Falle der guten Erträglichkeit – до160 das Milligramm 2 Male pro Tag zu vergrössern. Dabei ist es erforderlich, die Dosis diuretikow, übernommen gleichzeitig mit Diowanom möglich zu verringern. Die maximale Tagesdosis – 320 Milligramme, die auf die 2 Aufnahmen geteilt sind. Bei der Einschätzung des Zustandes der Patientinnen mit der langdauernden Herzmangelhaftigkeit ist nötig es auch die Einschätzung des funktionellen Zustandes der Nieren durchzuführen;
• Der Zustand nach dem verlegten Herzinfarkt (die Therapie walsartanom muss man im Laufe von 12 tsch nach dem verlegten Herzinfarkt beginnen): die Anfangsdosis – 20 Milligramme (^1/2 Tabletten die 40 Milligramme) 2 Male pro Tag. Die Erhöhung der Dosis folgt von der Methode der Titration (40, 80, 160 Milligramme 2 Male pro Tag) allmählich während einiger Wochen, bis zur Errungenschaft der zweckbestimmten Dosis in 160 Milligramme 2 Male pro Tag durchzuführen. Die maximale Tagesdosis – 320 Milligramme, die auf die 2 Aufnahmen geteilt sind. In der Regel, die Errungenschaft der Dosis die 80 Milligramme 2 Male wird zu Ende der zweiten Woche der Therapie pro Tag empfohlen; die maximale zweckbestimmte Dosis (wird 160 Milligramme 2 Male pro Tag) zu Ende des dritten Monats gewöhnlich erreicht. Die Errungenschaft der zweckbestimmten Dosis hängt von der Erträglichkeit walsartana im Laufe der Titration ab. Bei der Einschätzung des Zustandes der Patientinnen nach dem verlegten Herzinfarkt ist nötig es auch die Einschätzung des funktionellen Zustandes der Nieren durchzuführen.

Wenn sich bei der Aufnahme Diowana die Hypotension entwickelt, die von den klinischen Erscheinungsformen oder den Verstößen der Arbeit der Nieren begleitet wird, ist es empfehlenswert, eine Möglichkeit der Senkung der Dosis zu betrachten.

Der Korrektion des Regimes des Dosierens ist es den Patienten mit petschenotschnoj von der Mangelhaftigkeit nebiliarnogo die Herkunft ohne Erscheinungen der Cholestase und den Patienten mit dem Verstoß der Nierenfunktion nicht erforderlich.

Die nebensächlichen Effekte

Die Nebeneffekte von der Aufnahme walsartana, beobachtet mit der Frequenz ≥1 %, unabhängig von der Dauer der Therapie, der Dosis des Präparates, des Alters, des Geschlechtes oder der rassenmässigen Zugehörigkeit der Patientinnen, einschließlich die Befunde der Nachvermarktungsforschungen in der Gruppe der Patienten mit der arteriellen Hypertension:

• Das System krowetworenija: sehr selten – der Blutplättchenmangel; oft – die Neutropenie;
• Das immunnaja System: sehr selten – die Reaktion der Hypersensibilität, einschließlich die Serumkrankheit;
• Das Zentralnervensystem (ZNS): sehr selten – kopf- ^боль4; selten – ^{головокружение4}; manchmal – ^{обморок1}, wertigo, die Senkung der Libido, die Schlaflosigkeit; oft – posturalnoje ^{головокружение2};
• Das Kardiovaskuläre System (SSS): sehr selten – die Vaskulitis; manchmal – herz- ^{недостаточность1}, arteriell ^{гипотензия1,4}; oft – orthostase- ^{гипотензия2};
• Das Verdauungssystem: sehr selten – ^{тошнота4}; manchmal – die Leibschmerzen, die Diarrhöe;
• Das Atemsystem: manchmal – der Husten;
• Die Dermatologitscheski Antworten: sehr selten – das Jucken, die Blüte, angionewrotitscheski ^отек3;
• Das Knochen- und Muskelsystem: sehr selten – mialgija, artralgija; manchmal – der Schmerz im Rücken;
• Das motschewydelitelnaja System: sehr selten – der Verstoß der Funktion ^{почек3,4}, renal ^{недостаточность3}, scharf renal ^{недостаточность3};
• Die Infektionen und die Invasionen: sehr selten – rinit; manchmal – die Infektion der oberen Abteilungen der Atemwege, sinussit, die Pharyngitis; oft – die Virusinfektionen;
• Anderes: manchmal – das Ermüdungsgefühl, die Wassergeschwülste, die Asthenie, ^{гиперкалиемия1,2}.

Die Kriterien der Einschätzung der Frequenz der unerwünschten Erscheinungen: sehr selten – <1/10 000; selten – <1/1000–> 1/10 000; manchmal – <1/100–> 1/1000; oft – <1/10–> 1/100; sehr oft–> 1/10.

Die Fußnoten

1 – bei den Patienten, die Diowan nach dem verlegten Herzinfarkt bekamen.

2 – bei den Patienten, die das Präparat bei der Therapie CHSN bekamen.

3 – mit der Frequenz "manchmal" (<1/100–> 1/1000) bei den Patienten, die Diowan nach dem verlegten Herzinfarkt bekamen.

4 – ist bei den Patientinnen CHSN, die Diowan bekamen (ist – der Schwindel oft, die Hypotension, den Verstoß der Nierenfunktion öfter; manchmal – die Übelkeit, die Kephalgie).

Alle Patienten mit CHSN übernahmen die traditionelle medikamentöse Therapie, einschließlich die Präparate naperstjanki, diuretiki, die Hemmstoffe APF oder β - die Adrenoblocker. Im Falle der langwierigen Aufnahme walsartana bei den Patientinnen CHSN der zusätzlichen nebensächlichen Effekte wurde nicht bemerkt.

Die Befunde der Veränderungen der labormässigen Kennziffern:

• Die Konzentration des Hämoglobins und des Hämatokriten: in den kontrollierten klinischen Forschungen hat die Aufnahme walsartana wesentlich (mehr 20 %) die Senkung des Hämatokriten bei 0,8 % die Patienten, des Hämoglobins – bei 0,4 % vorgeführt. Für den Vergleich – haben die Patienten, die das Placebo bekamen, die Senkung, wie des Hämoglobins, als auch des Hämatokriten in 0,1 % der Fälle vorgeführt;
• Die Neutropenie: bei bekommenden Diowan war in 1,9 % der Fälle enthüllt; bei bekommend die Hemmstoffe APF – in 1,6 %;
• Die Konzentration des allgemeinen Bilirubins des Kreatinins und des Kaliums im Blutserum: die bedeutende Vergrößerung der Werte war entsprechend bei 0,8 %, 4,4 %, 6 % der Patienten, die Diowan übernahmen, und bei 1,6 %, 6,4 %, 12,9 % – übernehmend die Hemmstoffe APF bemerkt. Bei den Patientinnen mit CHSN ist die Erhöhung der Konzentration des Kreatinins mehr als auf 50 % wurde in 3,9 % der Fälle bei der Therapie von Diowanom, im Vergleich mit 0,9 % in der Gruppe des Placebos bemerkt. Dabei wurde der Stand des Kaliums im Blutserum mehr als auf 20 % bei 10,0 % der Patienten, die Diowan bekamen, und bei 5,1 % – der bekommenden Placebos erhöht. Bei der Therapie nach dem verlegten Herzinfarkt wurde die Erhöhung der Konzentration des Kreatinins im Serum in 2 Male bei 4,2 % übernehmend walsartan, bei 3,4 % übernehmend Captopril und bei 4,8 % der Patientinnen bemerkt, die walsartan + Captopril übernahmen;
• Die Erhöhungen der Aktivität petschenotschnych der Transaminasen: es gibt die Mitteilungen von den Fälle bei den Patientinnen, die walsartan bekamen;
• Die Erhöhung der Konzentration im Blutserum des Harnstoffstickstoffs (mehr als auf 50 %): bei der Therapie walsartanom – 16,6 %, bei den Patienten aus der Gruppe des Placebos – 6,3 %.

Die Überdosierung von Diowanom wird von der geäusserten Senkung des arteriellen Blutdruckes in erster Linie gezeigt, dessen Folgen der Kollaps und\oder den Schock werden können. Man muss das Erbrechen herbeirufen, falls das Präparat vor kurzem übernommen war. Die geäusserte Senkung des arteriellen Blutdruckes wird von der intravenösen Einführung 0,9 % der Lösung des Natriums des Chlorids gewöhnlich abgenommen. Mit Hilfe der Hämodialyse, walsartan des Organismus herauszuführen ist es unwahrscheinlich.

Die besonderen Hinweise

Bei der Therapie von Diowanom ist die regelmäßige Kontrolle der labormässigen Kennziffern bei den Patienten mit der essentiellen arteriellen Hypertension nicht nötig.

Im Falle des geäusserten Defizits des Natriums und\oder des Umfanges des strömenden Blutes im Organismus, zum Beispiel, beim Erhalten der hohen Dosen diuretikow hin und wieder am Anfang der Therapie von Diowanom, kann die arterielle Hypotonie mit den typischen klinischen Erscheinungsformen entstehen. Deshalb ist es bis zum Anfang der Behandlung empfehlenswert, die Korrektion des Inhalts des Natriums durchzuführen und, OZK die Dosen diuretika, zum Beispiel, verringernd. Bei der Entwicklung der Hypotonie des Kranken muss man horizontal legen, seine Beine, weiter wenn es aufzuheben ist es notwendig, die intravenöse Infusion 0,9 % die Lösung des Natriums des Chlorids machen. Nach der Stabilisierung des arteriellen Blutdruckes die Therapie von Diowanom kann man fortsetzen.

Infolge der Aufnahme Diowana vom kurzen Kurs von der Gruppe aus 12 Patienten mit renowaskuljarnoj von der Hypertension, sich entwickelnd ist es nochmalig, wie die Untersuchung der einseitigen Nierenarterienstenose, etwas wesentlicher Veränderungen der renalen Hämodynamik, der Konzentration des Harnstoffstickstoffs des Blutes (AMK) oder des Kreatinins im Blutserum nicht bemerkt wurde. Jedoch berücksichtigend, dass die Aufnahme anderer medikamentöser Mittel, die das Renin-Angiotensin-aldosteronowuju das System beeinflussen (RAAS), ein Grund der Erhöhung der Konzentration des Kreatinins im Blutserum werden kann und den Harnstoff bei den Patienten mit der einseitigen oder zweiseitigen Nierenarterienstenose, es ist empfehlenswert, diese Kennziffern aus der Vorsicht zu kontrollieren.

Nach dem verlegten Herzinfarkt oder bei den Patientinnen mit CHSN am Anfang der Therapie von Diowanom wird einige Senkung des arteriellen Blutdruckes oft beobachtet, in dieser Periode ist es empfehlenswert, seine Kennziffern zu kontrollieren. Bei der Beachtung der Empfehlungen nach dem Regime des Dosierens entsteht die Notwendigkeiten der Aufhebung Diowana wegen der Hypotension gewöhnlich nicht. Den sensorischen Patienten daraufhin ingibirowanija RAAS haben eine Wahrscheinlichkeit der Veränderung der Arbeit der Nieren. Bei der schweren Form CHSN kann die Behandlung von den Hemmstoffen APF und den Antagonisten der Rezeptoren des Angiotensins von der Steigerung asotemii und\oder oligurijej, in den Einzelfällen – die scharfe renale Mangelhaftigkeit und\oder dem tödlichen Ausgang (begleitet werden aus diesem Grund ist nötig es die Einschätzung der Nierenfunktion bei den Patientinnen, die den scharfen Herzinfarkt verlegten, und bei den Patienten mit der Herzmangelhaftigkeit durchzuführen). Es wird die Aufnahme Diowana bei der Therapie des Zustandes nach dem verlegten Herzinfarkt im Komplex mit azetilsalizilowoj vom Acidum, trombolitikami, statinami und β - die Adrenoblocker zugelassen.

Diowan übernehmend, ist es empfehlenswert, die Vorsicht bei der Verwaltung des Kraftverkehrs oder der Arbeit mit anderen komplizierten Mechanismen zu beachten.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Die gleichzeitige Anwendung walsartana mit kaliumeinsparend diuretikami (spironolakton, triamteren, amilorid), den Präparaten des Kaliums oder den Salzen, die das Kalium enthalten, kann zur Erhöhung der Konzentration des Kaliums im Blutserum bringen. Notfalls ist nötig es solcher Kombinationsbehandlung, die besondere Vorsicht zu beachten.

Als Ergebnis der Forschung der Anwendung des Präparates Diowan mit den folgenden medikamentösen Substanzen/Mitteln: warfarin, furossemid, zimetidin, digoksin, gidrochlorotiasid, das Atenolol, indometazin, glibenklamid und amlodipin – klinitscheski der bedeutsamen Zusammenwirkung war es nicht bemerkt.

Da sich Diowan dem wesentlichen Metabolismus nicht unterzieht, sind für ihn klinitscheski die bedeutsamen Zusammenwirkungen mit anderen medikamentösen Präparaten – die Hemmstoffe oder die Induktionsapparate des Systems des Zytochromes P450 auch wenigwahrscheinlich., Obwohl sich in bedeutendem Grade walsartan mit den Plasmaeiweissen des Blutes verbindet, es war irgendwelcher Zusammenwirkung (in vitro) auf dem gegebenen Stand mit einer ganzen Reihe der Moleküle, die solches hohe Zusammenbinden mit den Plasmaeiweissen, zum Beispiel, furossemidom haben, diklofenakom und warfarinom nicht enthüllt.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

An der trockenen, dunklen Stelle, die für die Kinder unzugänglich ist, bei der Temperatur bis zu 30 °C zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer – 3 Jahre.