Itrakon

Itrakon – das antifungale Präparat.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Itrakon geben in Form von den Kapseln aus: schelatinowych, den Körper – der rosa Farbe, kryschetschka – blau; der Inhalt der Kapseln – die sphärischen Granulen der cremefarbenen oder weißen Farbe (auf 5 oder 6 Kapseln in blisterach, nach 3 blistera im Papppaket).

In den Bestand 1 Kapsel geht ein:

• Der Aktionsstoff: itrakonasol – 100 Milligramme;
• Die Hilfskomponenten: gidropropilmetilzelljulosa oder gipromellosa, der Gelatinen, die Sacharose, die Farbstoffe asorubin (Е122) und «den sonnigen Untergang» (Е110).

Die Aussagen zur Anwendung

• Die Mykosen, die dermatofitami herbeigerufen sind und den Hefen, die die Sensibilität zum Effekt des Aktionsstoffes zeigen (itrakonasolu);
• Die Dermatomykosen, otrubewidnyj entziehe, die Keratitis gribkowogo die Herkunft, kandidosnyje die Infektionen der Mundhöhle, die Pilzbefälle nogtewych der Platten (der Onychomykosen);
• Die wulwowaginalnyj Candidose;
• Die kriptokokkowyje Infektionen des Zentralnervensystemes bei den Patienten mit der geschwächten Immunität für die Fälle, wenn sich die Therapie als andere medikamentöse Mittel nicht ergebniswirksam erwiesen hat;
• Die Systemmykosen, die Systemaspergillosen oder die Candidosen, sowie kriptokokkosy (kriptokokkowyj die Meningitis aufnehmend);
• Die seltenen System- und tropischen Mykosen, einschließlich die Histoplasmose, sporotrichos, parakokzidioidos, die Blastomykose und andere Pilzbefälle.

Die Gegenanzeigen

• Die gleichzeitige Anwendung mit den Präparaten, metabolisirujuschtschimissja mit der Teilnahme des Ferments CYP3A4, verlängernd das Intervall QТ (wegen der möglichen Erhöhung des Standes itrakonasola im Plasma des Blutes, was zur Elongation des Intervalls QT mit der Entwicklung der Kammertachykardie bringen kann);
• Die gleichzeitige Anwendung mit den Präparaten, metabolisirowannymi mit der Teilnahme des Ferments CYP3A4 der Hemmstoffe GMG-KoA-reduktasy, sowie mit enthaltend die Alkaloide des Mutterkornes von den medikamentösen Mitteln;
• Die Hinweise in der Anamnese auf die scharfe Herzmangelhaftigkeit oder andere Erscheinungsformen der Kammerfehlleistung des Herzens (außer den Zuständen, die für die Leben des Kranken drohen, oder bei Vorhandensein von den Krankheitserregern, die die Resistenz zur Therapie andere Präparate) zeigen;
• Die Hypersensibilität zu den Komponenten des Präparates.

Den fütternden und schwangeren Frauen, sowie den Kindern Itrakon kann man nur nach den strengen Aussagen nach der Einschätzung des Verhältnisses der Nutzen/Risiko übernehmen.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Itrakon nehmen, nicht rasschewywaja. Das Präparat ist es empfehlenswert, nach dem Essen (zu übernehmen wyssokokalorijnaja trägt die Nahrung zur besten Absorption bei).

Das Anwendungsschema des Präparates klärt sich von den Aussagen:

• Die gribkowyj Keratitis: 1 einmal pro Tag nach 2 Kapseln, den Kurs – 21 Tag;
• Die oralnyj Candidose: nach 1 Kapsel 1 einmal pro Tag, den Kurs – 15 Tage. Die Biofassbarkeit Itrakona kann bei den Pathologien immunnoj die Systeme herabgesetzt sein, kann die Erhöhung der Dosis in 2 Male in diesem Fall fordern;
• Otrubewidnyj entziehe: auf 2 Kapseln 1 einmal pro Tag, den Kurs – 7 Tage;
• Die wulwowaginalnyj Candidose: es ist die Aufnahme nach einem der Schemen – 2 Male im Tag auf 2 Kapseln, den Kurs – 1 Tag, oder 1 einmal pro Tag auf 2 Kapseln, den Kurs – 3 Tage möglich;
• Die Dermatomykosen: es ist die Aufnahme nach einem der Schemen – 1 einmal pro Tag auf 2 Kapseln, den Kurs – 7 Tage, oder 1 einmal pro Tag nach 1 Kapsel, den Kurs – 15 Tage möglich. Die Epidermophytie der Füsse und der Hände der Hände, sowie andere Infektionen mit hoch keratinisazijej: es ist die Aufnahme nach einem der Schemen – 2 Male im Tag auf 2 Kapseln, den Kurs – 7 Tage, oder 1 einmal pro Tag nach 1 Kapsel, den Kurs – 30 Tage möglich;
• Die Onychomykosen, die dermatofitami und\oder von den Hefen herbeigerufen sind (die Infektion nogtewych der Platten auf den Fingern der Beine mit der gleichzeitigen Infektion auf den Händen oder ohne ihn, die Infektion nogtewych der Platten nur auf den Händen) ist die Aufnahme nach einem der Schemen – 1 einmal pro Tag auf 2 Kapseln, den Kurs – 7 Tage, den man durch 21 Tag wiederholen muss, oder 1 einmal pro Tag auf 2 Kapseln, den Kurs – 3 Monate möglich. In einigen Fällen ernennt der Arzt das Anwendungsschema des Präparates individuell. Wegen der langsamen Aufzucht Itrakona aus den Nägeln und den Texturen der Haut, der therapeutische Effekt wird nur durch 14-28 Tage nach dem Abschluss des Kurses der Therapie der Infektionen der Haut erreicht und durch 6-9 Monate ist nach dem Abschluss der Kur nogtewych als die Platten krank.

Bei der Behandlung der Systemmykosen ernennen gewöhnlich:

• Die Aspergillose – 1 einmal pro Tag nach 2 Kapseln, den Kurs – 2-5 Monate. Bei invasiv oder disseminirowannom die Erkrankung ist die Erhöhung der Vielfachheit der Aufnahme des Präparates bis zu 2 einmal pro Tag möglich;
• Die Candidose: 1 einmal pro Tag nach 1-2 Kapseln, den Kurs – von 3 Wochen bis zu 7 Monaten. Bei invasiv oder disseminirowannom die Erkrankung ist die Erhöhung der Vielfachheit der Aufnahme des Präparates bis zu 2 einmal pro Tag möglich;
• Kriptokokkos (ohne Symptome der Meningitis): 1 einmal pro Tag nach 2 Kapseln, den Kurs – 2-12 Monate;
• Die kriptokokkowyj Meningitis: 2 Male im Tag nach 2 Kapseln, den Kurs – 2-12 Monate;
• Die Histoplasmose: 1-2 Male im Tag nach 2 Kapseln, den Kurs – 8 Monate;
• Sporotrichos: 1 einmal pro Tag nach 1 Kapsel, den Kurs – 3 Monate;
• parakokzidioidomikos: 1 einmal pro Tag nach 1 Kapsel, den Kurs – 6 Monate (der Befunde über die Effektivität des angegebenen Regimes des Dosierens haben die Patientinnen vom AIDS ungenügende);
• Die Chromomykose: 1 einmal pro Tag nach 1-2 Kapseln, den Kurs – 6 Monate;
• Die Blastomykose: 1-2 Male im Tag nach 1-2 Kapseln, den Kurs – 6 Monate.

Die nebensächlichen Effekte

In die Besuchszeit Itrakona können sich die folgenden Verstöße entwickeln, die mit verschiedener Frequenz gezeigt werden:

• Das Zentralnervensystem: die Kephalgie, peripherisch nejropatija, parestesii, die Hypästhesie, des Schwindels;
• Der Gastrointestinaltrakt: oft – die Dyspepsie, die Übelkeit, meteorism, die Leibschmerzen, die Konstipation, disgewsija, die Diarrhöe, das Erbrechen;
• Das immunnaja System: die Serumkrankheit, anafilaktitscheskije und anafilaktoidnyje die Reaktionen;
• Die allergischen Reaktionen: das Hautjucken, papulesnaja die Blüte, das Nesselfieber, das angioneurotische Ödem, des Syndroms Stiwensa-Johnsons, die entzündlichen Erkrankungen der oberen Luftwege, sinussit, rinit, die Wassergeschwulst der Lungen, die stagnierende Herzmangelhaftigkeit;
• Das Lymphensystem und das Blut: für die seltenen Fälle – der Felty-Syndrom, die Neutropenie, der Blutplättchenmangel;
• Der stütz-motorische Apparat und die Anschlusstextur: mialgii, artralgii;
• Das fertile System: bei den Frauen – die Verwirrung des Menstruationszyklus, bei den Männern – erektilnaja die Fehlleistung;
• Die Metabolitscheski Verwirrungen: giperglizeridemija, die Hypokaliämie;
• Das Organ der Sehkraft: die Verstöße der Sehkraft, einschließlich die Diplopie, die Trübung oder die Empfindung des Netzes vor den Augen;
• Das Organ des Gehörs: das Geräusch in den Ohren, der vorübergehende oder ständige Verlust des Gehörs;
• Das gepatobiliarnaja System: die schweren toxischen Leberschädigungen mit der Entwicklung der Einzelfälle scharf petschenotschnoj der Mangelhaftigkeit, die umkehrbare Erhöhung der Aktivität petschenotschnych der Fermente, der Hepatitis;
• Die Nieren und motschewywodjaschtschije die Wege: pollakiurija und nederschanije des Urins;
• Die Haut und die subkutanen Texturen: toxisch epidermalnyj nekrolis, multiformnaja das Erythem, eksfoliatiwnyj die Hautentzündung, lejkozitoklastitscheski die Vaskulitis, die erhöhte Lichtempfindlichkeit, die Alopecia;
• Die Übrigen: die Wassergeschwülste.

Die besonderen Hinweise

Zum Bestand Itrakona gehört der Zucker, dass man bei seiner Bestimmung zur kranken Zuckerkrankheit berücksichtigen muss.

Beim herabgesetzten Säuregehalt des Magens wird die Absorption des Aktionsstoffes in den Gastrointestinaltrakt verschlimmert. Bei der gleichzeitigen Anwendung Itrakona mit antazidnymi ist nötig es von den Präparaten (zum Beispiel, mit gidroksidom des Aluminiums) die Pause nicht weniger als 2 Stunden zu beachten.

Den Patientinnen mit der Achlorhydrie ist es oder bei der gleichzeitigen Anwendung Н2-блокаторов oder der Hemmstoffe protonnogo der Pumpe Itrakon empfehlenswert, mit den Getränken als der Pfahl zu übernehmen.

Das Präparat ist es nicht empfehlenswert, für die primäre Behandlung der dringenden Zustände zu verwenden, die system- gribkowyje die Infektionen herbeirufen.

Die Notwendigkeit der Durchführung der unterstützenden Therapie bei den Patientinnen mit dem AIDS, die von den Systemmykosen (sporotrichosa behandelt wurden, der Blastomykose, der Histoplasmose oder kriptokokkosa aufnehmend, befinden sich kriptokokkowyj die Meningitis) und in der Risikogruppe der Entwicklung des Rückfalles, der Arzt bestimmt individuell.

Die Frauen des fertilen Alters während des ganzen Kurses der Therapie (bis zum Einbruch der ersten Menstruation nach seinem Abschluss) müssen die sicheren Mittel der Kontrazeption verwenden.

Itrakon ist nötig es den Patientinnen mit der stagnierenden Herzmangelhaftigkeit oder mit dem Hinweis auf diese Erkrankung in der Anamnese außer den Fällen nicht zu übernehmen, wenn der erwartete Nutzen als das potentielle Risiko wesentlich höher ist. Bei der individuellen Einschätzung des Verhältnisses folgt der Nutzen/Risiko die folgenden Faktoren zu berücksichtigen: das Regime des Dosierens, die Aussage, die individuellen Risikofaktoren der Entwicklung der stagnierenden Herzmangelhaftigkeit (die ischämische Herzkrankheit, die Infektion der Klappen, langdauernd obstruktiwnaja die Krankheit der Lungen, die renale Mangelhaftigkeit oder andere Krankheiten, die von den Wassergeschwülsten) begleitet werden. Die Behandlung muss man mit der Vorsicht durchführen, die Symptome der stagnierenden Herzmangelhaftigkeit kontrollierend. Bei der Entwicklung dieser Symptome ist nötig es die Anwendung Itrakona einzustellen.

Man muss die Vorsicht bei der gleichzeitigen Anwendung Itrakona mit den Blockern der Kalciumductus beachten.

In die Besuchszeit Itrakona ist es empfehlenswert, das Monitoring der Funktion der Leber durchzuführen. Bei der Entwicklung der Symptome der Leberentzündung (die Anorexie, des Erbrechens, der Übelkeit, der erhöhten Erschöpfbarkeit, der dunklen Färbung des Urins oder der abdominalen Schmerzen) muss die Behandlung intermittieren und, sich zum Arzt wenden.

Die Biofassbarkeit Itrakona wird bei der peroralen Anwendung bei den Patientinnen mit der Leberzirrhose und der renalen Mangelhaftigkeit etwas herabgesetzt, deshalb es kann die Korrektion der Dosis gefordert werden.

Bei der Entwicklung ist nötig es nejropatii die Therapie zu intermittieren.

Den bejahrten Patienten Itrakon ernennen nur für die Fälle, wenn der erwartete Nutzen als das Risiko von der Anwendung des Präparates höher ist.

Der häufigste nebensächliche Effekt Itrakona – die Diarrhöe, die die Senkung der Absorption des Aktionsstoffes herbeirufen kann und die Mikroflora des Darmkanales ändern, zur Entwicklung gribkowoj der Kolonisation beitragend. Für diese Fälle ist nötig es die Vorsicht bei der Unterbrechung der Behandlung zu beachten.

Es geben die Mitteilungen vom vorübergehenden oder standhaften Verlust des Gehörs bei den Patientinnen, die Itrakon oder Itrakon gleichzeitig mit chinidinom übernehmen (die Kombination dieser medikamentösen Mittel ist kontraindiziert). In der Regel, nach der Aufhebung des Präparates wird das Gehör wieder hergestellt, jedoch kann in einigen Fällen der Verlust des Gehörs irreversibel sein.

Da bei der Anwendung Itrakona der Schwindel entstehen kann, ist es für die Zeit der Therapie empfehlenswert, sich der Verwaltung des Kraftverkehrs und der Ausführung anderer Arbeiten, die die hohe Konzentration der Aufmerksamkeit fordern zu enthalten.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Die gleichzeitige Anwendung Itrakona mit einigen Präparaten fordert die Kontrolle des Standes ihrer Konzentration im Plasma den Obdach. Bei der Bestimmung solcher Kombinationen der medikamentösen Mittel wird die Kontrolle des Zustandes des Kranken und der Entwicklung der Nebeneffekte gefordert. Auch kann die Korrektion der Dosis gefordert werden. Mit der Vorsicht Itrakon ernennen gleichzeitig mit den folgenden medikamentösen Mitteln:

• Die Hemmstoffe WITsch-proteasy (indinawir, ritonawir, sakwinawir);
• Die peroralen Antikoagulanzien;
• Einige protiwoopucholewyje die Präparate (metotreksat, die Alkaloide barwinka rosa (Vinca), dozetaksel, bussulfan);
• Die Blocker der Kalciumductus, die vom Ferment CYP3A4 (das Verapamil, den Dihydropyridin gespalten werden);
• Einige immunossupressory (takrolimus, ziklosporin, rapamizin);
• Einige gljukokortikosteroidy (deksametason, budessonid, metilprednisolon);
• Einige Herzglykoside (digoksin);
• Andere Präparate, die sich zu verschiedenen pharmazeutischen Gruppen verhalten (buspiron, karbamasepin, alfentanil, zilostasol, fentanil, galofantrin, disopiramid, alprasolam, rifabutin, brotisolam, midasolam, ebastin, repaglinid, reboksetin, loperamid).

Bei der gleichzeitigen Anwendung Itrakona mit einigen medikamentösen Mitteln können die unerwünschten Effekte entstehen:

• Rifampizin, fenitoin, rifabutin: die bedeutende Senkung der Effektivität Itrakona wegen der Senkung der Biofassbarkeit (die Kombination mit den Präparaten, die die Fermente des Systems des Zytochromes induzieren, ist nicht empfohlen);
• Die Hemmstoffe des Ferments CYP 3А4 (klaritromizin, indinawir, ritonawir, eritromizin und andere antibakterielle Präparate): die Erhöhung der Biofassbarkeit itrakonasola;
• Die Blocker der Kalciumductus: die Senkung ihres Metabolismus, die Verstärkung negativ inotropnogo des Effektes (solche Kombination fordert die Vorsicht).

Itrakonasol leistet den Einfluss auf den Metabolismus noretisterona nicht und etinilestradiola wirkt mit den folgenden Präparaten nicht zusammen: fluwastatin, sidowudin, tolbutamid, imipramin, den Diazepam, das Propranolol, indometazin, zimetidin, sulfametasin.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

Darin vom Licht, die trockene für die Kinder unzugängliche Stelle bei der Temperatur bis zu 25°C zu bewahren.