Klabaks

Klabaks – das antibakterielle Präparat des breiten Spektrums des Effektes für die Systemanwendung, aus der Gruppe makrolidow.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Klabaks geben in den folgenden medikamentösen Formen aus:

• Die Tabletten, die mit der Filmhülle abgedeckt sind: oval, dwojakowypuklyje, der hellgelben Farbe, auf einer der Seiten die Markierung von der schwarzen Farbe, je nach der Dosis – «CXT 250» oder «CXT 500» (250 Milligramme: auf 4 Stücken in blisterach, nach 1 oder 3 blistera im Papppaket; 500 Milligramme: auf 10 Stücken in blisterach, nach 1 blisteru im Papppaket);
• Die Granulen für die Vorbereitung suspensii für die Aufnahme peroral: das streubare granulierte Pulver, die Farbe von der Weiße bis zur fast Weiße, bildet bei der Vermischung mit dem Wasser weiß oder fast weiß suspensiju sladkowatogo des Geschmacks mit dem Fruchtgeruch (nach 42 g (für die Dosierung die 125 Milligramme/5 ml) oder 70 g (für die Dosierung die 250 Milligramme/5 ml) der Granulen in den Flakons aus dem Polyäthylen der hohen Dichte, ausgestattet mit dem weißen angeschraubten Deckel mit der Kontrolle des ersten Aufbruches, mit dem Schutz vor den Kinder und dem Zeichen des Umfanges der Füllung, im Satz mit dem gemessenen Löffel und gemessen schprizem mit der Skala, nach 1 Satz im Papppaket).

Der Bestand 1 Tablette:

• Die geltende Substanz: klaritromizin – 250 Milligramme oder 500 Milligramme;
• Die Hilfskomponenten: powidon, des Magnesiums stearat, die Zellulose mikrokristallinisch, den Rutschpulver gereinigt, des Siliziums dioksid kolloidnyj, des Natriums kroskarmellosa;
• Die Filmhülle: gidroksipropilzelljulosa, gidroksipropilmetilzelljulosa, propilenglikol, des Titans dioksid, sorbitana monooleat, den Lack chinolinowyj gelb, den Rutschpulver gereinigt, das Vanillin;
• Die Drucktinten Opacode Black (opakod S-1-17823 schwarz): der Schellack glasirowannyj (esterifizirowannyj) im Äthanol, des Eisens das Oxid schwarz (Е172), den Spiritus isopropilowyj, den Spiritus butilowyj, die Lösung des Ammoniaks, propilenglikol.

Der Bestand 5 ml fertig suspensii:

• Die geltende Substanz – klaritromizin 125 Milligramme oder 250 Milligramme;
• Die Hilfskomponenten: gipromellosa, des Natriums kroskarmellosa, die Zellulose mikrokristallinisch, gidroksipropilzelljulosa, das Acidum alginowaja;
• Die kischetschnorastworimoje Deckung der Granulen: das Acidum metakrilowaja, den Rutschpulver gereinigt, den Makrotreffer 1500, des Siliziums dioksid kolloidnyj wasserfrei, karbomer (karbopol 974Р);
• Die Hilfskomponenten für suspensii: aspartam, die Sacharose, ksantowaja das Harz, des Natriums bensoat, des Natriums zitrat, des Siliziums dioksid kolloidnyj wasserfrei, des Titans dioksid (Е171), aromatisator frucht- 051880, aromatisator die Minze (Е517), des Natriums das Chlorid.

Die Aussagen zur Anwendung

• Die langdauernde und scharfe Bronchitis, die Lungenentzündung;
• Die Pharyngitis, sinussit, die mittlere Ohrenentzündung;
• Die Infektionen der weichen Texturen und der Haut.

Zusätzlich für die Tabletten:

• Eradikazija Helicobacter pylori bei der Ulkuskrankheit des Magens und des Zwölffingerdarmes (im Bestande von der komplexen Behandlung);
• Die Infektionen, die Mycobacterium intracellulare oder Mycobacterium avium herbeigerufen sind;
• Die Toxoplasmose, lepra;
• urea - Und mikoplasmos, chlamidios.

Die Gegenanzeigen

• Schwer petschenotschnaja die Mangelhaftigkeit, der Hepatitis (einschl. in der Anamnese);
• Die gleichzeitige Anwendung mit irgendwelchem der folgenden Präparate: pimosid, terfenadin, astemisol, ergotamin, digidroergotamin, simwastatin, lowastatin, zisaprid;
• Das I. Schwangerschaftstrimenon;
• Das Kindesalter bis zu 6 Jahren (für die Tabletten);
• Die Hypokaliämie, einschl. surdokardialnyj (kardioauditornyj) das Syndrom (für die Granulen);
• Die Hypersensibilität zu klaritromizinu, anderem makrolidam und zu jeder der Komponenten des Präparates.

In II und die III. Schwangerschaftstrimenone ist die Anwendung Klabaksa nur den Fall der bedeutenden Überschreitung des vermuteten Nutzens für die Mutter über dem potentiellen Risiko für die Frucht möglich.

Wenn man das Präparat während der Milchabsonderung übernehmen muss, ist nötig es auf diese Periode die Frauenmilchernährung einzustellen.

Die Befunde über die Sicherheit und die Effektivität der Anwendung klaritromizina im Kindesalter bis zu 6 Monaten zur Zeit ist ungenügend es.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Die Tabletten, die mit der Filmhülle abgedeckt sind
Die Tabletten ist nötig es vollständig (zu übernehmen, nicht zu verflachen), sapiwaja vom Liquor nicht, zu kauen. Die Aufnahme der Nahrung beeinflusst die Absorption des Präparates tatsächlich nicht, aber ein wenig kann diesen Prozess verzögern.

Das empfohlene Regime des Dosierens für die Kinder von 12 Jahren und der Erwachsenen: 250 Milligramme 2 Male pro Tag, nach der Notwendigkeit werden bei den schweren Infektionen die Erhöhung der Dosis bis zu 500 Milligramme 2 Male pro Tag, den Kurs der Therapie von 5 bis zu 14 Tagen zugelassen.

Beim Duodenalgeschwür Klabaks übernehmen im Bestand antichelikobakternogo des Kurses der Therapie auf 500 Milligrammen 2 oder 3 Male pro Tag im Laufe von 7-10 Tagen.

Bei den Patientinnen mit der schweren renalen Mangelhaftigkeit ist nötig es die Korrektion der Dosis je nach der Klärfunktion des Kreatinins (KK) durchzuführen. Bei KK bis zu 30 ml/Minen: die gemässigt schweren Infektionen – 250 Milligramme 1 einmal pro Tage; schwerer – 250 Milligramme 2 Male pro Tag.

Für die Behandlung der Infektionen, die Mycobacterium avium herbeigerufen sind, das Präparat übernehmen auf 500 Milligrammen 2 Male pro Tag.

Für die Kinder 6-12 Jahre wird die Tagesdosis die 15 Milligramme/kg/Tage, die auf die 2 Aufnahmen geteilt ist, jede 12 tsch im Laufe von 5-10 Tagen empfohlen.

Die Granulen für die Vorbereitung suspensii für die Aufnahme peroral
Suspensija ist für die perorale Anwendung, vorzugsweise bei den Kindern (in Zusammenhang mit der Möglichkeit des sorgfältigen Dosierens) vorbestimmt.

Die empfohlene Dauer des Kurses der Therapie hängt von der Schwere des Zustandes des Patienten und der Spezies der pathogenen Mikroflora ab, und bildet von 5 bis zu 10 Tagen.

Die empfohlene Tagesdosis Klabaksa in suspensii in den Dosen die 125 Milligramme/5 ml und 250 Milligramme/5 ml für die Kinder, ausgehend von 7,5 Milligramme/kg zweimal im Tag:

• Von 1 bis zu 2 Jahren (das Gewicht 8-11 kg): 125 Milligramme/5ml – 2,5 ml; 250 Milligramme/5ml – 1,25 ml (62,5 Milligramme);
• Von 3 bis zu 6 Jahren (das Gewicht 12-19 kg): 125 Milligramme/5ml – 5,0 ml; 250 Milligramme/5ml – 2,5 ml (125 Milligramme);
• Von 7 bis zu 9 Jahren (das Gewicht 20-29 kg): 125 Milligramme/5ml – 7,5 ml; 250 Milligramme/5ml – 3,75 ml (187,5 Milligramme);
• Von 10 bis zu 12 Jahren (das Gewicht 30-40 kg): 125 Milligramme/5ml – 10 ml; 250 Milligramme/5ml – 5 ml (250 Milligramme).

Über 500 Milligrammen zweimal im Tag klaritromizin wird zugelassen, nur bei der Therapie der ernsten Infektionen zu übernehmen.

Die Kinder bis zu 1 Jahr und mit der Masse des Körpers übernehmen 8 kg Klabaks zweimal im Tag in der Dosis ausgehend von 7,5 Milligramme/kg weniger.

Die Flasche mit den Granulen vor der Vorbereitung ist nötig es suspensii akkurat aufzuschütteln, bis die Granulen beginnen werden, sich frei zu bewegen.

Um suspensiju für die Aufnahme peroral vorzubereiten, muss man das abgekochte gekühlte Wasser bis zum Zeichen auf dem Flakon beimengen und, es bis zum Erhalten gleichartig gelblich-weiß suspensii aufzuschütteln.

Die nebensächlichen Effekte

• Das Zentralnervensystem (ZNS): die Verwickeltheit des Bewusstseins, den Schwindel, das Gefühl der Angst, die Alpdrücke, die Schlaflosigkeit;
• Das Verdauungssystem: der Schmerz im Bauch, die Diarrhöe, die Übelkeit, das Erbrechen, die Glossitis, die Mundentzündung; selten – psewdomembranosnyj die Kolitis; in einzelnen Fällen – die cholestatische Gelbsucht, die Erhöhung der Aktivität der Leberfermente;
• Die allergischen Reaktionen: anafilaktitscheskije die Antworten, das Nesselfieber; in einzelnen Fällen – das Syndrom Stiwensa-Johnsons;
• Anderes: die vorübergehende Veränderung der Geschmacksempfindungen.

Die Symptome der Überdosierung sind die Diarrhöe, die Übelkeit, das Erbrechen. Die Behandlung des Zustandes: die Magenspülung, die unterstützende symptomatische Therapie.

Die besonderen Hinweise

antibiotikoterapija ändert die normale Mikroflora des Darmkanales, deshalb es existiert die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung der Superinfektion, die resistentnymi zu klaritromizinu von den Mikroorganismen herbeigerufen ist.

Die Antibiotika aus der Gruppe makrolidow verfügen über die Kreuzresistenz.

Die schwere hartnäckige Diarrhöe kann Merkmal psewdomembranosnogo der Kolitis sein.

Im Falle der gleichzeitigen Anwendung klaritromizina mit teofillinom, digoksinom, lowastatinom, karbamasepinom, simwastatinom, midasolamom, fenitoinom, triasolamom, ziklosporinom und den Alkaloiden des Mutterkornes ist die Kontrolle der Konzentration dieser Substanzen im Plasma des Blutes notwendig.

Periodisch ist es empfehlenswert, protrombinowoje die Zeit bei den Patienten zu kontrollieren, die gleichzeitig mit klaritromizinom warfarin oder andere perorale Antikoagulanzien bekommen.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Der gegenseitige Einfluss der folgenden Substanzen/Präparate und klaritromizina bei der gleichzeitigen Anwendung:

• Astemisol, zisaprid: klaritromizin, die Aktivität des Isoferments CYP3A4 unterdrückend, verzögert die Geschwindigkeit ihres Metabolismus, das das Intervall QT vergrössernd und das Risiko der Entwicklung der Kammerarrhythmie nach dem Typ "die Pirouette" erhöhend;
• Atorwastatin: gemässigt wird seine Konzentration im Plasma des Blutes erhöht, das Risiko der Entwicklung miopatii vergrössernd;
• Warfarin: es ist seine Verstärkung antikoaguljantnogo die Effekte und, wie die Untersuchung, die Größe des Risikos der Blutungen möglich;
• Digoksin: die wahrscheinlich wesentliche Erhöhung seiner Konzentration im Plasma des Blutes mit der Entwicklung glikosidnoj die Intoxikationen;
• Disopiramid: es existiert die Wahrscheinlichkeit der Erhöhung seiner Konzentration im Plasma des Blutes daraufhin ingibirowanija des Metabolismus disopiramida in der Leber unter dem Einfluss klaritromizina, infolge wessen das Prolongieren des Intervalls QT, die Entwicklung der Verstöße des Herzrhythmus nach dem Typ "die Pirouette", die Größe der Sekretion des Insulins und die Hypokaliämie möglich ist;
• Sidowudin: etwas verringert sich seine Biofassbarkeit;
• Itrakonasol, karbamasepin, ziklosporin: es wird ihre Konzentration im Plasma des Blutes erhöht, es ist die Verstärkung der Nebeneffekte möglich;
• Kolchizin: es gibt die Befunde über die schweren toxischen für das Leben drohenden Reaktionen, die das Ergebnis seines Effektes sind;
• Lansoprasol: es sind die Mundentzündung, die Glossitis, die Färbung der Zunge in die dunkle Farbe möglich;
• Metilprednisolon: die Verkleinerung seiner Klärfunktion;
• Midasolam: die Erhöhung seiner Konzentration im Plasma des Blutes, die Verstärkung der Effekte;
• Omeprasol: wesentlich wird seine Konzentration erhöht und unbedeutend nimmt die Konzentration klaritromizina im Plasma des Blutes zu;
• Pimosid: es wird seine Konzentration im Plasma des Blutes erhöht, es entsteht das Risiko der Entwicklung schwer kardiotoksitscheskogo des Effektes;
• prednison: es gibt die glaubwürdigen Befunde über die Entwicklung der Psychose und der scharfen Manie;
• Ritonawir: es ist die bedeutende Vergrößerung der Konzentration klaritromizina wahrscheinlich, dabei sinkt seine Konzentration metabolita – 14-gidroksiklaritromizina wesentlich;
• Rifabutin: es wird seine Konzentration im Plasma des Blutes erhöht, das Risiko der Entwicklung der Traubenhautentzündung vergrössernd; es sinkt die Konzentration klaritromizina im Plasma des Blutes;
• Rifampizin: im Plasma des Blutes sinkt die Konzentration klaritromizina wesentlich;
• Sertralin: es existiert die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung serotoninowogo des Syndroms;
• Teofillin: es ist die Erhöhung seiner Konzentration im Plasma des Blutes möglich;
• Terfenadin: es ist die Senkung der Geschwindigkeit des Metabolismus terfenadina und die Erhöhung seiner Konzentration im Plasma des Blutes (wahrscheinlich es kann zum Grund der Erhöhung des Intervalls QT und der Erhöhung des Risikos der Entwicklung der Kammerarrhythmie nach dem Typ "die Pirouette" dienen);
• Tolbutamid: es ist die Entwicklung der Hypoglykämie wahrscheinlich;
• Fenitoin: es ist die Erhöhung seiner Konzentration im Plasma des Blutes, die Erhöhung des Risikos der Entwicklung des toxischen Effektes möglich;
• Fluoksetin: es gibt die glaubwürdigen Befunde über die Entwicklung der toxischen Effekte;
• Ergotamin, digidroergotamin: es gibt die Befunde über die Verstärkung ihres nebensächlichen Effektes.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

Darin vom Licht zu bewahren, die trockene für die Kinder unzugängliche Stelle bei der Temperatur ist es 25 °C höher.

Die Haltbarkeitsdauer – 2 Jahre.

Fertig ist nötig es suspensiju in der dicht geschlossenen Verpackung, zu halten, nicht zu frosten, im Kühlschrank, nicht, zu bewahren, nicht zu verwenden ist 2 Wochen länger.