Kordaron

Kordaron – antiaritmitscheski das Präparat.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Die medikamentösen Formen:

• Die Tabletten teilbar: von der Weiße mit kremowatym von der Schattierung bis zur weißen Farbe, der runden Form mit der Fase auf zwei Seiten, der Schrägung von den Rändern zur Linie des Bruches auf einer der Seiten und der Gravierung: über teilend riskoj – das Symbol in Form vom Herzen, unter riskoj – die Zahl 200 (auf 10 Stücken in blisterach, im Papppaket 3 blistera);
• Die Lösung für intravenös (w/w) der Einführung: der durchsichtige Liquor der hellgelben Farbe (nach 3 ml in den Ampullen, in der Schachtel 6 Stücke).

Die geltende Substanz – amiodarona das Hydrochlorid:

• 1 Tablette – 200 Milligramme;
• 1 ml der Lösung – 50 Milligramme.

Die Hilfskomponenten:

• Die Tabletten: das Amylum mais-, der Laktose das Monohydrat, des Magnesiums stearat, des Siliziums dioksid kolloidnyj wasserfrei, powidon K90F;
• Die Lösung: bensilowyj der Spiritus, polissorbat 80, das Wasser für die Injektionen.

Die Aussagen zur Anwendung

Die Anwendung Kordarona in Form von den Tabletten ist für die Prophylaxe der Rückfälle vorgeführt:

• Nadscheludotschkowyje die paroxysmalen Tachykardien: die Attacken rezidiwirujuschtschej standfest nadscheludotschkowoj der paroxysmalen Tachykardie, fixiert bei den Patienten mit den organischen Erkrankungen des Herzens; die Attacken rezidiwirujuschtschej standfest nadscheludotschkowoj der paroxysmalen Tachykardie, fixiert bei den Patienten ohne organische Erkrankungen des Herzens (bei der Ineffektivität antiaritmitscheskich der Präparate anderer Klassen oder die Gegenanzeigen zu ihrer Anwendung); die Attacken rezidiwirujuschtschej standfest nadscheludotschkowoj der paroxysmalen Tachykardie, fixiert bei den Patienten mit dem Syndrom Wolfs-Parkinsona-Uajta;
• Die Kammerarrhythmien, die die Drohung für das Leben des Kranken vorstellen, einschließlich die Kammertachykardie und das Fibrillieren der Kammern (bei der Anstaltsbehandlung mit sorgfältig kardiomonitornym von der Kontrolle);
• Die Flimmerarrhythmie (das Fibrillieren der Herzvorhöfe) und das Herzflattern.

Außer ihm, die Tabletten ernennen für die Behandlung der Patienten mit dem Verstoß des Rhythmus auf dem Hintergrund des Verstoßes der Funktion der linken Kammer und\oder der ischämischen Herzkrankheit (der Koronarkrankheit).

Die Tabletten übernehmen für die Prophylaxe schlagartig aritmitscheskoj die Tode bei den Patienten, die vor kurzem den Herzinfarkt verlegten, habend die klinischen Erscheinungsformen der langdauernden Herzmangelhaftigkeit oder mehr 10 Herzkammerextrasystolen in der 1 Stunde und die herabgesetzte Auswurffraktion der linken Kammer (weniger 40 %).

Die Anwendung des Präparates in Form von der Lösung ist für das Kupieren der Attacken der paroxysmalen Kammertachykardie, nadscheludotschkowoj der paroxysmalen Tachykardie mit der hohen Frequenz der Kürzungen der Kammern (besonders beim Syndrom Wolfs-Parkinsona-Uajta), der standfesten und paroxysmalen Form der Flimmerarrhythmie (des Fibrillierens der Herzvorhöfe) und des Herzflatterns vorgeführt.

Auch verwenden die Injektionen Kordarona für kardioreanimazii bei der Unterbrechung des Herzens, auf dem Hintergrund des Fibrillierens der Kammern, standfest zu defibrilljazii.

Die Gegenanzeigen

Die Gegenanzeigen zur Anwendung der Tabletten und der Lösung:

• Das Alter bis zu 18 Jahren;
• Atriowentrikuljarnaja (AV) der Block II und die III. Stufe, zwei- und trechputschkowyje der Block bei den Patientinnen ohne Herzschrittmacher;
• Das Syndrom der Schwäche des sinusförmigen Knotens (sinoatrialnaja der Block, die sinusförmige Bradykardie), außer den Fällen der Korrektion vom artefiziellen Schrittmacher (Herzschrittmacher);
• Die gleichzeitige Anwendung mit den Mitteln, die verlängernd das Intervall QT und die Entwicklung der paroxysmalen Tachykardien herbeirufen, einschließlich kammer- "piruetnuju" die Tachykardie: antiaritmitscheskije die Präparate IA der Klasse (gidrochinidin, chinidin, prokainamid, disopiramid) und der III. Klasse (bretilija tosilat, ibutilid, dofetilid), sotalol; andere medikamentöse Mittel nicht antiaritmitscheskogo die Effekte: winkamin, den Bepridil, fenotiasiny (flufenasin, ziamemasin, chlorpromasin, lewomepromasin, trifluoperasin, tioridasin), bensamidy (sultoprid, amissulprid, sulprid, weraliprid, tiaprid), pimosid, butirofenony (das Haloperidol, droperidol), sertindol, zisaprid, triziklitscheskije die Antidepressiva, asoly, makrolidnyje die Antibiotika (einschließlich spiramizin, eritromizin bei w/w die Einführung), die antiplasmodischen Präparate (chlorochin, galofantrin, das Chinin, meflochin), difemanila metilsulfat, pentamidin nur bei der Einverleibung, misolastin, ftorchinolony, astemisol und terfenadin;
• gipomagnijemija, die Hypokaliämie;
• Die Elongation des Intervalls QT, einschließlich angeboren;
• Die Periode der Schwangerschaft und der Frauenmilchernährung;
• Die Fehlleistung der Thyreoidea (die Hyperthyreose, die Hypothyreose);
• Die erhöhte Sensibilität zu den Komponenten des Präparates und zu Jod.

Mit der Vorsicht ist nötig es Kordaron den Patientinnen mit der AV-Blockade der I. Stufe, der arteriellen Hypotension, schwer langdauernd (III–IV der funktionalen Klasse nach der Einordnung NYHA) oder dekompensirowannoj von der Herzmangelhaftigkeit, petschenotschnoj von der Mangelhaftigkeit, dem Bronchialasthma, der schweren Ateminsuffizienz und den Patienten fortgeschrittenen Alters zu ernennen.

Die Tabletten darf man nicht bei interstizialnoj die Krankheiten der Lungen übernehmen.

Die zusätzlichen Gegenanzeigen zur Anwendung der Lösung:

• Die geäusserte arterielle Hypotension, den Herzschock, den Kollaps;
• Die Verstöße der Innenkammerleitungsfähigkeit (zwei- und trechputschkowyje der Block) beim Fehlen des ständigen Herzschrittmachers;
• Die Herzmangelhaftigkeit, die arterielle Hypotonie, die Kardiomyopathie oder die schwere Ateminsuffizienz – für w/w der Strahleinführung.

Alle angegebenen Gegenanzeigen ist nötig es bei der Durchführung kardioreanimazii bei der Unterbrechung des Herzens auf dem Hintergrund des Fibrillierens der Kammern, standfest zur Kardioversion nicht zu berücksichtigen.

Die Anwendung amiodarona bei den Schwangeren möglich bei den Kammerverstößen des Rhythmus des Herzens, vorstellend die Drohung das Leben der Mutter, wenn der erwartete klinische Effekt das potentielle Risiko und die Gefahr für die Frucht übertritt.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

• Die Tabletten: peroral, bis zum Essen, sapiwaja von der kleinen Anzahl des Wassers. Das Dosieren ernennt der Arzt aufgrund der klinischen Aussagen und des Zustandes des Kranken. Die nagrusotschnaja Dosis wird unter den Bedingungen des Krankenhauses angesetzt, seit der Tagesdosis 0,6-0,8 g (bis zu 1,2) geteilt auf etwas Aufnahmen, bis zur Errungenschaft der summarischen Dosis 10 g nach 5-8 Tagen der Aufnahme; ambulatorno wird die Sättigung bis zu 10 g im Laufe von 10-14 Tagen in der Tagesdosis 0,6-0,8 die Unterstützende Dosis erzeugt soll minimal ergebnisreich sein, wird individuell ausgewählt, kann von 0,1 bis zu 0,4 g pro Tag bilden. Die mittlere therapeutische Einzeldosis – 0,2 g, eintägig – 0,4 @E die Maximale Einzeldosis – 0,4 g, eintägig – kann 1,2 der Tablette nach dem Tag oder mit der Pause in der Aufnahme die 2 Tage in der Woche übernehmen;
• Die Lösung für die Injektionen: ist für w/w die Einführungen für die Errungenschaft schnell antiaritmitscheskogo des Effektes oder bei der Unmöglichkeit der Aufnahme des Präparates peroral vorbestimmt. Außer den besonderen klinischen Extrasituationen die Lösung muss man nur unter den Bedingungen der Intensiv-Behandlung des Krankenhauses unter der ständigen Kontrolle des arteriellen Blutdruckes und des Elektrokardiogramms (der EKG) verwenden. Man darf nicht die Lösung mit anderen Mitteln mischen, in eine und derselbe Linie des Systems für die Infusionen einleiten oder, in der nicht getrennten Spezies verwenden. Für die Züchtung muss man nur 5 % die Lösung der Dextrose (die Glukose) verwenden, die Konzentration der bekommenen Lösung soll nicht weniger, als bei der Züchtung 6 ml des Präparates in 500 ml 5 % der Dextrose (die Glukose) sein. Die Einführung ist nötig es immer durch zentral wenosnyj den Katheter zu erzeugen, die Einführung durch peripherische Venen wird für kardioreanimazii beim Fibrillieren der Kammern, resistentnoj zur Kardioversion, im Falle der Abwesenheit zentral wenosnogo des Zuganges zugelassen. Bei den schweren Verstößen des Herzrhythmus, im Falle der Unmöglichkeit der Aufnahme des Präparates peroral, tropfig w/w die Einführung durch zentral wenosnyj wird der Katheter in gewöhnlich nagrusotschnoj der Dosis ausgehend von 0,005 g auf 1 kg des Gewichts des Kranken in 250 ml 5 % der Lösung der Dextrose (die Glukose) empfohlen. Es ist nötig im Laufe von 20-120 Minuten einzuleiten, es wäre mit Hilfe der elektronischen Pumpe wünschenswert. Sie kann im Laufe von 24 Stunden 2-3 Male eingeleitet werden, die Korrektion der Geschwindigkeit der Einführung hängt vom klinischen Effekt ab. Die unterstützende Tagesdosis amiodarona wird gewöhnlich in Höhe von 0,6-0,8 g ernannt, es wird die Erhöhung bis zu 1,2 g in 250 ml 5 % der Lösung der Dextrose (die Glukose) zugelassen. Im Laufe von 2-3 Tagen ist nötig es w/w die Einführungen allmählich auf die Aufnahme des Präparates peroral überzugehen. Die intravenöse Strahleinführung im Prozess kardioreanimazii wird bei der Unterbrechung des Herzens auf dem Hintergrund des Fibrillierens der Kammern, resistentnoj zur Kardioversion, in der Dosis 0,3 g des Präparates getrennt in 20 ml 5 % der Lösung der Dextrose (die Glukose) empfohlen. Im Falle der Abwesenheit des klinischen Effektes die möglich zusätzliche Einführung 0,15 g amiodarona.

Die nebensächlichen Effekte

Die Anwendung Kordarona kann allgemein für jede der Formen die Nebeneffekte herbeirufen:

• Seitens des Atemsystemes: sehr selten – der Bronchospasmus und\oder apnoe auf dem Hintergrund der schweren Ateminsuffizienz, besonders des Bronchialasthma; das scharfe respiratorische distress-Syndrom (manchmal sofort nach der chirurgischen Operation, manchmal mit dem Letalausgang);
• Seitens des kardiovaskulären Systems: oft – gemäßigt (dososawissimaja) die Bradykardie; sehr selten – ist die geäusserte Bradykardie oder die Unterbrechung des sinusförmigen Knotens (für die Ausnahmefälle), bei den Patienten mit der Fehlleistung des sinusförmigen Knotens und der Patientinnen fortgeschrittenen Alters öfter;
• Seitens des Nervensystemes: sehr selten – die Kephalgie, die gutartige intrakraniale Hypertension.

Die Anwendung der Tabletten kann ein Grund der folgenden nebensächlichen Effekte werden:

• Seitens des kardiovaskulären Systems: selten – der AV-Block verschiedener Stufen, sinoatrialnaja der Block (der Verstoß der Leitungsfähigkeit), das Entstehen neu oder ussugublenije der existierenden Arrhythmien; die Frequenz ist – das Fortschreiten der langdauernden Herzmangelhaftigkeit (auf dem Hintergrund der langdauernden Therapie) unbekannt;
• Seitens des Atemsystemes: oft – die Fälle der Entwicklung alveolar oder interstizialnogo pnewmonita, obliterirujuschtschego der Bronchiolitis mit der Lungenentzündung (manchmal mit dem Letalausgang), die Rippenfellentzündung, lungen- fibros, die geäusserte Atemnot oder den trockenen Husten mit den Symptomen der Exazerbation des allgemeinen Zustandes (die erhöhte Erschöpfbarkeit, die Senkung des Gewichts, die Erhöhung der Körpertemperatur) oder ohne ihn; die Frequenz ist – die Lungenblutung unbekannt;
• Seitens des Verdauungssystems: sehr oft – die Übelkeit, das Erbrechen, die Senkung des Appetites, die Senkung der Geschmacksempfindungen oder ihren Verlust, das Gefühl der Schwere in epigastrii (besonders geht am Anfang der Anwendung, nach der Senkung der Dosis), den isolierten sprunghaften Verstoß der Aktivität petschenotschnych der Fermente im Blutserum; oft – die Gelbsucht, die scharfe Infektion der Leber, petschenotschnaja die Mangelhaftigkeit (manchmal mit dem Letalausgang); sehr selten – die langdauernden Erkrankungen der Leber, solche wie die Zirrhose, die pseudoalkoholische Leberentzündung (manchmal fatal);
• Seitens der Sinnesorgane: sehr oft – der temporäre Verstoß der Sehkraft (die Ungenauigkeit der Konturen bei der hellen Beleuchtung), herbeigerufen von der Ablagerung ins Corneaepithel der komplizierten Lipide; sehr selten – newrit des Sehnerves oder visuell nejropatija;
• Seitens der Hautdecken: sehr oft – die Fotosensibilisation; oft – die temporäre Pigmentation der Haut (bei der langdauernden Therapie); sehr selten – das Erythem, das Exanthem, die Alopecia, eksfoliatiwnyj die Hautentzündung (es ist die Verbindung mit dem Präparat nicht bestätigt);
• Seitens des Nervensystemes: oft – ekstrapiramidnyje die Symptome (der Tremor), der Verstoß des Traumes, die schrecklichen Träume; selten – miopatija und\oder peripherisch nejropatii (sensomotornyje, gemischt, motorisch); sehr selten – mosschetschkowaja die Ataxie;
• Die endokrinen Verstöße: oft – die Hypothyreose (beim hohen Stand tireotropnogo des Hormons (TTG) die Blutseren muss man das Präparat), die Hyperthyreose aufheben; sehr selten – das Syndrom des Verstoßes der Sekretion des antidiuretischen Hormons;
• Die Übrigen: sehr selten – die Nebenhodenentzündung, die Vaskulitis, die Impotenz (es ist die Verbindung mit amiodaronom nicht bestätigt), die hämolytische Anämie, den Blutplättchenmangel, die aplastische Anämie.

Die Anwendung Kordarona in Form von der Lösung ruft die unerwünschten Effekte herbei:

• Seitens des kardiovaskulären Systems: oft – die gemäßigte und temporäre Senkung des arteriellen Blutdrucks (der arterielle Blutdruck); sehr selten – proaritmogennoje der Effekt, das Fortschreiten der Herzmangelhaftigkeit, priliwy des Blutes zur Gesichtshaut (bei w/w die Strahleinführung);
• Die Verstöße von der Seite her immunnoj die Systeme: sehr selten – anafilaktitscheski der Schock; die Frequenz ist – das angioneurotische Ödem unbekannt;
• Seitens des Atemsystemes: sehr selten – die Atemnot, den Husten, interstizialnyj pnewmonit;
• Seitens der Hautdecken: sehr selten – die erhöhte Schweißabsonderung, das Hitzegefühl;
• Seitens des Verdauungssystems: sehr oft – die Übelkeit; sehr selten – die Erhöhung oder die Senkung der Aktivität petschenotschnych der Fermente im Blut (isoliert), die scharfe Infektion der Leber (manchmal mit dem Letalausgang);
• Die Reaktionen an der Stelle der Einführung: oft – der Schmerz, die Wassergeschwulst, die Induration, das Erythem, nekros, die Infiltration, die Übertragung, die Entzündung, die Phlebitis (einschließlich oberflächlich), die Thrombophlebitis, die Zellulitis, die Pigmentation, die Infektion.

Die besonderen Hinweise

Das Präparat ist nötig es nur laut Bestimmung des Arztes zu übernehmen!

Die nebensächlichen Effekte Kordarona tragen dososawissimyj den Charakter, deshalb die Behandlung ist nötig es von den minimalen Wirkungsdosen durchzuführen.

Im Laufe der Anwendung des Präparates sollen die Patientinnen die Wirkung der geraden Sonnenstrahlen vermeiden.

Die Bestimmung des Präparates soll unter Berücksichtigung der Befunde der Forschung der EKG und des Blutes auf die Bestimmung des Inhalts des Kaliums erzeugt werden. Die Korrektion der Hypokaliämie soll bis zum Anfang der Behandlung gehen. Die Behandlung ist nötig es von der regelmäßigen Kontrolle der EKG (1 einmal pro 3 Monate) und der Kennziffern der Funktion der Leber zu begleiten.

Den Patienten mit den Erkrankungen der Thyreoidea, und ohne sie, bis zum Anfang der Therapie amiodaronom, im Verlauf der Behandlung und im Laufe von einigen Monaten nach der Aufhebung des Präparates muss man die labormässigen und klinischen Überprüfungen der Thyreoidea durchführen.

Im Falle der Verdächtigungen auf die funktionalen Verstöße muss man den Stand TTG im Blutserum bestimmen.

Der Inhalt des Jods im Präparat beeinflusst auf die Glaubwürdigkeit der Bestimmung des Standes TTG, der Hormone _Т3 und _Т4 im Plasma des Blutes nicht, aber kann die Ergebnisse radioisotopnogo die Forschungen der Thyreoidea verzerren.

Im Laufe der Anwendung des Präparates die Patienten sollen jede 6 Monate rentgenologitscheskoje die Forschung der Lungen und die funktionalen Lungenproben gehen.

Bei der langdauernden Therapie der Patientinnen mit dem Herzschrittmacher oder implantiert defibrilljatorom muss man regelmäßig die Richtigkeit ihres Funktionierens kontrollieren.

Beim Erscheinen der AV-Blockade der I. Stufe muss man die Beobachtung verstärken. Im Falle der Entwicklung ist nötig es sinoatrialnoj der Block, den AV-Block II und die III. Stufe oder dwuchputschkowoj des Intraventrikulärblockes die Behandlung einzustellen.

Es ist nötig oftalmologitscheskoje die Überprüfung mit der Besichtigung des Augengrundes bei der Senkung des Witzes und dem Erscheinen der Verschwommenheit der Sehkraft durchzuführen. Den Patientinnen mit newritom ist nötig es des Sehnerves oder nejropatijej, sich entwickelnd auf dem Hintergrund der Aufnahme amiodarona, die weitere Anwendung des Präparates aufzuheben.

Vor der Operation muss man den Arzt-Anästhesisten über die Aufnahme des Präparates mitteilen.

Die langdauernde Therapie von Kordaronom kann das hämodynamische Risiko, charakteristisch für die Anästhesie erhöhen.

Außerdem, für die seltenen Fälle bei den Patientinnen sofort nach der chirurgischen Operation kann das scharfe respiratorische distress-Syndrom treten, das die sorgfältige Kontrolle bei der Beatmung fordert.

W/w ist nötig es die Strahleinführung im Laufe von den nicht weniger 3 Minuten durchzuführen, die nochmalige Einführung ist nur durch 15 Minuten nach erstem möglich.

Auf dem Hintergrund der Einführung des Präparates ist nötig es möglich die Entwicklung interstizialnogo pnewmonita, deshalb im Falle des Erscheinens der starken Atemnot oder des trockenen Hustens, mit der Exazerbation des allgemeinen Zustandes (die erhöhte Erschöpfbarkeit, die Erhöhung der Körpertemperatur) oder ohne ihn, dem Kranken rentgenografiju des Brustkorbes durchzuführen. Beim Verstoß rentgenologitscheskoj die Bilder das Präparat muss man aufheben, da die Krankheit lungen- fibros entwickeln kann.

Es ist die Entwicklung der schweren scharfen Infektion der Leber mit der Entwicklung petschenotschnoj der Mangelhaftigkeit möglich (manchmal muss man regelmäßig mit dem Letalausgang) im Laufe von den ersten Tagen in'ekzionnogo die Anwendungen, die Funktion der Leber im Verlauf der Therapie kontrollieren.

Die gleichzeitige Anwendung mit dem Verapamil, dem Diltiazem und den Beta-Adrenoblockern, außer esmolola und sotalola, ist nur für die Prophylaxe der für das Leben gefährlichen Kammerarrhythmien und der Herzwiederbelebung nach der Unterbrechung des Herzens, die vom Fibrillieren der Kammern herbeigerufen ist, resistentnoj zur Kardioversion möglich.

Im Laufe der Therapie ist es den Patientinnen empfehlenswert, sich der Verwaltung der Beförderungsmittel und den Mechanismen zu enthalten.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Nur der behandelnde Arzt kann die Möglichkeit der begleitenden Therapie, in Anbetracht des Zustandes und der klinischen Aussagen des Kranken bestimmen.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

An der für die Kinder unzugänglichen Stelle bei der Temperatur bis zu 30 °C zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer – 3 Jahre.