Lossek

Lossek – protiwojaswennoje das medikamentöse Mittel.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Die medikamentöse Form des Präparates – liofilisat für die Vorbereitung der Lösung für die Infusionen (auf 40 Milligrammen in 1 Flakon, im Papppaket 5 Flakons).

In 1 Flakon sind enthalten:

• Die geltende Substanz: omeprasol des Natriums – 42,6 Milligramme (entspricht dem Inhalt omeprasola – 40 Milligramme);
• Die Hilfskomponenten: etilendiamintetraazetat des Natriums, gidroksid des Natriums (für die Korrektion rn).

Die Aussagen zur Anwendung

Das Präparat ist für die intravenöse Einführung als Ersatz der peroralen medikamentösen Formen omeprasola bei der Therapie der folgenden Erkrankungen vorgeführt:

• Gastrinoma (das Syndrom Sollingera-Ellissona);
• Die Ulkuskrankheit des Magens;
• Die Ulkuskrankheit des Zwölffingerdarmes;
• Refljuks-esofagit.

Die Gegenanzeigen

• Die gemeinsame Anwendung mit nelfinawirom und atasanawirom;
• Das Kindesalter (es ist die Erfahrung der Anwendung beschränkt);
• Die Hypersensibilität zu den Ableitungen bensimidasola, omeprasolu oder zu anderen Komponenten liofilisata.

Infolge der Reihe der Forschungen ist die Abwesenheit der Nebeneffekte omeprasola auf die Schwangerschaft enthüllt, deshalb das Präparat ist zur Anwendung in dieser Periode erlaubt.

Bei der Milchabsonderung für die Zeit der Therapie die Frauenmilchernährung muss man einstellen, da omeprasol in die Brustmilch durchdringt, und sein Einfluss auf die Kinder ist nicht studiert.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Die Lösung ist nötig es liofilisata sofort nach der Vorbereitung intravenös, in Form von der Infusion, während 20-30 Minuten einzuleiten.

Die Dosen werden vom behandelnden Arzt individuell ausgewählt. Wenn die geforderte Tagesdosis mehr 60 Milligramme, so muss man sie auf zwei Einführungen teilen.

Es ist empfehlenswert (wenn ist die perorale Aufnahme omeprasola) bei der Ulkuskrankheit des Magens und des Zwölffingerdarmes oder refljuks-esofagite infusionnoje die Einführung Losseka in der Dosis die 40 Milligramme 1 einmal pro Tage unmöglich. Beim Syndrom Sollingera-Ellissona bildet die Anfangsdosis 60 Milligramme 1 einmal pro Tage.

Den Patienten mit den Verstößen der Funktion der Leber die Tagesdosis kann man bis zu 10-20 Milligramme verringern, seiner soll genug sein, da bei ihnen _T1/2 – die Periode der Halbaufzucht omeprasola vergrössert ist.

Bei den Verstößen der Nierenfunktion und den Patientinnen fortgeschrittenen Alters wird die Korrektion der Dosis nicht gefordert.

Für die Züchtung 1 Flakons liofilisata werden Lossek 5 % die Infusionslösung der Dextrose oder infusionnyj 0,9 % die Lösung des Natriums des Chlorids im Umfang 100 ml verwendet.

Die Lösungen bereiten sich ohne besonderen Vorsichten bei der Zimmerbeleuchtung auf folgende Weise vor:

1. In die vorbereitete Spritze, 5 ml der Infusionslösung aus infusionnogo des Sackes oder des Flakons zusammenzunehmen;
2. Die Infusionslösung ins Flakon mit liofilisatom Lossek, das Flakon einzuleiten, bis zur vollen Auflösung des Pulvers aufzuschütteln;
3. Aufgelöst liofilisat, in die Spritze zusammenzunehmen;
4. Die Lösung omeprasola, in infusionnyj den Sack oder zum Flakon zu verlegen;
5. Die Effekte mit 1 nach 4 zu wiederholen, um aus dem Flakon das ganze Präparat zu verlegen.

Andere Weise der Vorbereitung der Infusionslösung unter Ausnutzung des weichen Containers:

1. Die zweiseitige Nadel-Adapter, der Löcher von ihrem einem Ende die Membran infusionnogo des Sackes zu verwenden, anderes Ende mit dem Flakon liofilisata verbunden;
2. Prokatschiwaja die Infusionslösung aus dem Sack ins Flakon und zurück, liofilisirowannyj das Pulver aufzulösen;
3. Nach der vollen Auflösung des Pulvers, das leere Flakon auszuschalten und der Iglu aus infusionnogo des Sackes herauszunehmen.

Die nebensächlichen Effekte

Die Nebeneffekte, die im Verlauf der klinischen Forschungen und bei der Nachvermarktungsstudie der Anwendung liofilisata von Lossek bemerkt sind, nicht seine vom Regime abhängenden Dosieren:

• Das gepatobiliarnaja System: selten – die Erhöhung der Aktivität petschenotschnych der Fermente; selten – petschenotschnaja die Enzephalopathie bei den Patienten mit den Erkrankungen der Leber, der Hepatitis mit der Gelbsucht oder ohne sie;
• Der Gastrointestinaltrakt (SCHKT): oft – die Übelkeit, das Erbrechen, die Diarrhöe, meteorism, die Konstipation, der abdominale Schmerz; selten – gastrointestinalnyj die Candidose, die Mundtrockenheit, die Mundentzündung;
• Das immunnaja System: selten – die Reaktion der Hypersensibilität, solche wie angioedema, das Fieber, die Anaphylaxie;
• Die Haut und der subkutane Zellstoff: selten – das Nesselfieber, die Hautentzündung, das Exanthem, das Hautjucken; selten – die Reaktion der Photoempfindlichkeit, die Alopecia, das Syndrom Stiwensa-Johnsons, toxisch epidermalnyj nekrolis, multiformnaja das Erythem;
• Das krowetwornaja System: selten – der Felty-Syndrom, die Agranulozytose, der Blutplättchenmangel, panzitopenija;
• Das motschewydelitelnaja System: selten – die interstitielle Nephritis;
• Das Nervensystem (zentral und peripherisch): oft – die Kephalgie; selten – parestesii, den Schwindel, die Schläfrigkeit, die Schlaflosigkeit; selten – die Aggressivität, die Übererregbarkeit, die Depression, die Halluzination, den Verstoß des Bewusstseins, den Verstoß des Geschmacks;
• Das stütz-motorische System: selten – mialgija, artralgija, die Muskelschwäche;
• Die Atmungsorgane: selten – der Bronchospasmus;
• Die fertilen Organe: selten – die Gynäkomastie;
• Anderes: selten – das allgemeine Unwohlsein, wertigo; selten – die Ungenauigkeit der Sehkraft, giponatrijemija, die peripherischen Wassergeschwülste, die erhöhte Schweißabsonderung; sehr selten – gipomagnijemija.

Es gibt die Befunde über den irreversibelen Verstoß der Sehkraft bei den Patienten mit den schweren begleitenden Pathologien auf dem Hintergrund der Injektionen omeprasola in den hohen Dosen, aber des glaubwürdigen kausalen Zusammenhangs zwischen der Therapie omeprasolom und der Sehverschlechterung war es nicht bestimmt.

Als Ergebnis der klinischen Forschungen war es bestimmt, dass intravenös infusionnoje die Einführung des Präparates in der Tagesdosis bis zu 270 Milligramme, sowie bis zu 650 Milligramme im Laufe von drei Tagen für den Patienten ohne irgendwelche bedeutsamen Folgen gegangen ist.

Die Symptome der Überdosierung können sein: die Hemmung, die Verwickeltheit des Bewusstseins, den Schwindel, die Kephalgie, die Tachykardie, die Dilatation der Behälter, die Übelkeit, das Erbrechen, die Diarrhöe, meteorism. In diesem Fall ist es empfehlenswert, die symptomatische Therapie, in Anbetracht der ungenügenden Effektivität der Hämodialyse durchzuführen.

Die besonderen Hinweise

Bei Vorhandensein von den Verdächtigungen auf das Magengeschwür ist nötig es endoskopitscheskoje oder die Röntgenüberprüfung auf den frühen Stadien für die Bestimmung der richtigen Diagnose und der Bestimmung der adäquaten Therapie zu gehen.

Es ist erforderlich, die Möglichkeit der bösartigen Neubildungen bei beliebigen beunruhigten Symptomen (die Dysphagie, das häufige Erbrechen, melena oder das Erbrechen mit dem Blut, der wesentliche spontane Verlust des Gewichts), sowie beim Magengeschwür oder im Falle der Verdächtigung auf das Magengeschwür auszuschließen, da die Therapie omeprasolom zur Abschwächung der Symptomatologie bringen kann und, die Errichtung der Diagnose verschieben.

Es ist wichtig, zu berücksichtigen, dass die Hemmstoffe protonnogo der Pumpe das Risiko der Entwicklung einen häufigst nosokomialnych der Infektionen, herbeigerufen vom Mikroorganismus Clostridium difficile, bei gospitalnych die Patientinnen vergrössern können.

Omeprasol beeinflusst die Konzentration der Aufmerksamkeit und die Schnelligkeit der psychomotorischen Reaktionen nicht, aber während der Therapie können die Schläfrigkeit und der Schwindel beobachtet werden, deshalb es ist empfehlenswert, die Vorsicht bei der Verwaltung des Kraftverkehrs oder der Arbeit mit anderen komplizierten Mechanismen zu beachten.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Der Einfluss omeprasola auf die gleichzeitig verwendeten medikamentösen Substanzen/Präparate:

• Klopidogrel – kann es protiwotrombotitscheskoje der Effekt (sinken der Mechanismus der Zusammenwirkung auf heute ist vollständig nicht studiert, deshalb ist es empfehlenswert, die Vorsicht bei der gemeinsamen Anwendung zu beachten);
• Ketokonasol oder itrakonasol – ist die Senkung ihrer Resorption möglich;
• Digoksin – die Erhöhung seiner Resorption; bei der gemeinsamen Anwendung omeprasola in der Tagesdosis die 20 Milligramme und digoksina nimmt die Biofassbarkeit des Letzten auf 10 % (bei 20 % der Patienten – bis zu 30 %) zu;
• nelfinawir und atasanawir – wird die Senkung ihrer Konzentration im Serum (bemerkt die gemeinsame Anwendung mit omeprasolom wird nicht empfohlen);
• Sakwinawir – wird seine Konzentration im Serum erhöht;
• Der Diazepam, warfarin, fenitoin, andere Antagonisten des Vitamins K und zilostasol – ist die Senkung ihres Metabolismus möglich (fenitoin – ist die Kontrolle seiner Konzentration im Plasma notwendig; warfarin, andere Antagonisten des Vitamins K – wird das Monitoring des Indexes der internationalen normalisierten Beziehung (MHO)) gefordert;
• Lidokain, chinidin, ziklosporin, eritromizin, estradiol und budessonid – omeprasol beeinflusst ihren Metabolismus nicht;
• Teofillin, das Koffein, chinidin, diklofenak, piroksikam, naproksen, das Propranolol, den Metoprolol, das Äthanol – ist es die Einflüsse omeprasola nicht enthüllt;
• Takrolimus – wird seine Konzentration im Blutserum erhöht.

Der Einfluss der Substanzen/Präparate auf die Pharmakokinetik omeprasola:

• Worikonasol und klaritromizin – wegen der Senkung des Metabolismus omeprasola ist die Erhöhung seiner Konzentration im Plasma des Blutes (möglich unter Berücksichtigung der guten Erträglichkeit der hohen Dosen omeprasola ihrer Korrektion ist es im Falle der kurzen gemeinsamen Anwendung nicht erforderlich);
• Die Präparate des Hartheus prodyrjawlennogo, rifampizin – auf Kosten von der Beschleunigung des Metabolismus omeprasola können seine Konzentration im Plasma des Blutes verringern.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

In der originellen Packung, darin vom Licht, die trockene Stelle zu bewahren, bei der Temperatur ist es 25 °C höher. Von den Kindern zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer:

• Die Infusionslösung auf 5 % der Dextrose – im Laufe von 6 Stunden zu verwenden;
• Die Infusionslösung auf 0,9 % die Lösung des Natriums des Chlorids – im Laufe von 12 Stunden zu verwenden;
• Das Flakon ohne Verpackung (bei der Zimmerbeleuchtung, an der vor dem Licht geschützten Stelle) – nicht mehr als 24 Stunden;
• Das Flakon in der originellen Packung – 2 Jahre.