Mikomaks

Mikomaks – das antifungale Mittel.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Die medikamentösen Formen:

• Die Kapseln: undurchsichtig, mit dem Körper der weißen Farbe und der schwarzen Markierung (auf den Kapseln mit kryschetschkoj der blauen Farbe – «MYCO 100», auf den Kapseln mit blau kryschetschkoj – «MYCO 150»), innerhalb der Kapseln – das Pulver der Weiße mit der gelben Schattierung oder fast der weißen Farbe (auf 100 Milligrammen – auf 7 Stücken in blisterach, im Papppaket 1, 4 oder 10 blisterow; auf 150 Milligrammen – auf 1 oder 3 Stücken in blisterach, im Papppaket 1 blister);
• Die Lösung für die Infusionen: der farblose durchsichtige Liquor (nach 100 ml in den Glasflakons der dunklen Farbe, im Papppaket das 1 Flakon);
• Der Sirup: der durchsichtige Liquor ohne Farbe (nach 100 ml in den Flakons, im Papppaket das 1 Flakon mit dem gemessenen Becher im Satz).

Die geltende Substanz Mikomaksa – flukonasol:

• 1 Kapsel – 100 Milligramme oder 150 Milligramme;
• 1 ml der Lösung – 2 Milligramme;
• 1 ml des Sirups – 5 Milligramme.

Die Hilfskomponenten:

• Die Kapseln: das Amylum preschelatinisirowannyj, der Laktose das Monohydrat, des Siliziums dioksid kolloidnyj, des Natriums laurilsulfat, des Magnesiums stearat;
• Die Lösung: des Natriums das Chlorid, das Wasser für die Injektionen;
• Der Sirup: des Natriums das Sacharin, sorbitol 70 % flüssig, des Natriums bensoat, glizerol 85 %, aromatisator kirsch-, des Zitronenacidums das Monohydrat, des Natriums karmellosa, das Wasser gereinigt.

Der Bestand der Hülle der Kapseln: die Gelatine, den Farbstoff Patent blue (Е131), die Tinten schwarz Attramentum nigrum (die Drüse das Oxid schwarz, den Schellack, n-butanol, lezitin soja-, industriell metilirowannyj der Spiritus, protiwowspeniwatel DC 1510), des Titans dioksid (Е171).

Zusätzlich im Bestande von den Kapseln mit blau kryschetschkoj («MYCO 100») – der Farbstoff des Eisens das Oxid gelb.

Die Aussagen zur Anwendung

• Die generalisierte Candidose, einschließlich disseminirowannyj die Candidose, kandidemija, invasiv kandidosnyje die Infektionen des Bauchfelles, des Auges, der Atemwege, der Herzinnenhaut, motschewywodjaschtschej die Systeme;
• Die kriptokokkowyj Meningitis, kriptokokkowyje die Infektionen der Haut und der Lungen, andere Lokalisationen kriptokokkosa bei den Patienten mit der normalen Immunität und mit verschiedenen Formen der Immunosuppression (einschließlich der auf dem Hintergrund entstehenden Transplantation der Organe und bei den Patientinnen vom AIDS), die Prophylaxe kriptokokkosa bei den Patientinnen vom AIDS;
• Scharf und langdauernd rezidiwirujuschtschaja die Form der vaginalen Candidose;
• Die Kandidamykose der Schleimhaut (einschließlich die Speiseröhre, die Höhle des Mundes, dem Schluck), nicht invasiv broncholegotschnyje die Candidosen, kandidurija;
• Die Prophylaxe gribkowych der Infektionskrankheiten bei den bösartigen Neubildungen bei den veranlagten Patientinnen nach der Durchführung der radialen Therapie oder der Chemotherapie von den Zytostatiken.

Außer ihm, die Anwendung Mikomaksa in den Kapseln und in Form vom Sirup ist vorgeführt:

• Die kandidosnyj Balanitis, die Prophylaxe der Rezidivquote der vaginalen Candidose bei den Patientinnen mit drei und mehreren Episoden der Krankheit im Jahr;
• Die Onychomykose, otrubewidnyj entziehe, die Mykosen der Haut (einschließlich die Mykose des Körpers, der Füsse, des inguinalen Gebietes), die Dermato-Candidose;
• Tief endemitscheskije die Mykosen bei den Patientinnen mit der normalen Immunität, parakokzidiomikos, kokzidiomikos, die Histoplasmose und sporotrichos aufnehmend;
• Die Prophylaxe der Entwicklung des Rückfalles orofaringealnogo der Candidose bei den Patientinnen vom AIDS.

Die Gegenanzeigen

• Die gleichzeitige Aufnahme astemisola, terfenadina (bei Notwendigkeit der Aufnahme flukonasola in der Tagesdosis von 400 Milligramme und mehr (für die Kapseln)), zisaprida und anderer Mittel, die zu die Elongation des Intervalls QT beitragen;
• Die Periode der Frauenmilchernährung;
• Die Hypersensibilität zu flukonasolu oder nah nach der Struktur asolnym den Vereinigungen und den Hilfskomponenten des Präparates.

Die Anwendung des Präparates im Laufe der Schwangerschaft ist kontraindiziert, außer den Fällen der Erkrankung von den schweren generalisierten Formen gribkowych der Infektionen, die für die Leben der Mutter drohen, sowie, wenn den erwarteten klinischen Effekt den potentiellen Schaden für die Frucht übertritt.

Mit der Vorsicht ist es empfehlenswert, Mikomaks den Patienten mit petschenotschnoj von der Mangelhaftigkeit zu ernennen.

Außerdem, die Gegenanzeigen zur Anwendung der Kapseln sind:

• Gljukoso-galaktosnaja malabsorbzija, angeboren neperenossimost die Galaktosen, die Mangelhaftigkeit laktasy;
• Das Gewicht weniger 40 kg.

Mit der Vorsicht ist nötig es die Kapseln den Patientinnen mit petschenotschnoj von der Mangelhaftigkeit zu ernennen; bei der gleichzeitigen Aufnahme flukonasola in der Dosis sind 400 Milligramme pro Tag und terfenadina niedriger; bei der Anwendung auf dem Hintergrund der Therapie von Mikomaksom der Ableitungen sulfonilmotschewiny (das Risiko der Erhöhung der Wahrscheinlichkeit der Entwicklung der Hypoglykämie), peroral gipoglikemitscheskich der Präparate.

Man muss die Vorsicht beachten, die Lösung bei den Patienten mit dem Verstoß der Nierenfunktion, mit der besonderen Aufmerksamkeit verwendend, die Behandlung von der Lösung bei den Patientinnen mit den Hauteffloreszenzen auf dem Hintergrund der Anwendung Mikomaksa bei oberflächlich, invasiv oder system- gribkowoj die Infektionen fortzusetzen.

Es wird die regelmäßige medizinische Beobachtung bei der Anwendung der Kapseln und der Lösung in der Periode proaritmogennych der Zustände bei den Patientinnen mit den Risikofaktoren (die organischen Pathologien des Herzens, den Verstoß elektrolitnogo des Gleichgewichts, die gleichzeitige Aufnahme der Mittel, die die Arrhythmie) herbeirufen gefordert.

Mit der Vorsicht ernennen den Sirup bei der renalen Mangelhaftigkeit, den Alkoholismus, die Kombination mit potentiell gepatotoksitschnymi von den Mitteln, im Alter bis zu 6 Monaten.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

• Die Kapseln: nehmen;
• Die Lösung: leiten intravenös ein (w/w) ist es tropfig, die Geschwindigkeit der Infusion nicht mehr als 20 Milligramme (10 ml) in der Minute. Für die Vorbereitung der Infusionslösung kann man 20 % die Lösung der Glukose, die Lösung des Kaliums des Chlorids in der Glukose, die Lösung Ringera, die isotonische Lösung des Natriums des Chlorids, die Lösung Chartmana, 4,2 % die Lösung des Natriums des Bicarbonates verwenden. Es ist nötig die Dosis beim Übersetzen des Kranken gegen die Aufnahme des Präparates peroral nicht zu tauschen;
• Der Sirup: nehmen mit Hilfe des gemessenen Bechers. Vor proglatywanijem folgt der Sirup 2 Minuten poderschat im Mund. Der spezielle Deckel des Flakons öffnet sich zur Seite entgegengesetzt der Bewegung des einstündigen Zeigers nach einigem verstärktem Druck.

Bei der Behandlung der Erwachsenen und der Kinder ernennt der Arzt die Dosis und die Periode der Anwendung Mikomaksa aufgrund der klinischen Aussagen und der begleitenden Pathologien.

Das empfohlene Dosieren für die Erwachsenen:

• Die kriptokokkowyj Meningitis und andere Lokalisationen kriptokokkowych der Infektionen: in den ersten Tag der Therapie die 400 Milligramme (80 ml), dann – 200-400 Milligramme (40-80 ml) 1 einmal pro Tage. Die Periode der Behandlung hängt vom klinischen Effekt ab, der mikologitscheskim von der Forschung bestätigt ist, für kriptokokkowogo der Meningitis dauert er nicht weniger als 6-8 Wochen gewöhnlich;
• Die Prophylaxe des Rückfalles kriptokokkowogo der Meningitis bei den Patientinnen vom AIDS: 200 Milligramme pro Tag (40 ml) nach dem vollen Kurs der primären Therapie, auf die Dauer;
• Kandidemija, disseminirowannyj die Candidose und andere invasiv kandidosnyje die Infektionen: in die ersten Tage – 400 Milligramme (80 ml), und dann – 200 Milligramme (40 ml) 1 einmal pro Tage. Für die Errungenschaft des klinischen Effektes wird die Erhöhung der Dosis bis zu 400 Milligramme (80 ml) pro Tag zugelassen. Nach dem Intensivkurs protiwoopucholewoj die Chemotherapien, der Transplantation des Knochenmarkes, der umfangreichen Chirurgieeingriffe auf dem Herzen oder den Organen des Gastrointestinaltraktes den Patientinnen ist die Bestimmung der Anfangsdosis aus der Berechnung по10 das Milligramm auf 1 kg und unterstützend – auf 5 Milligrammen auf 1 kg des Gewichts des Kranken pro Tag vorgeführt. Die Periode der Behandlung hängt vom klinischen Effekt ab und klärt sich individuell;
• Die orofaringealnyj Candidose: 50-100 Milligramme (10-20 ml) 1 können, bei der bedeutenden Senkung der Immunität die Kur einmal pro Tage im Laufe von 7-14 Tagen verlängert sein;
• Die atrophische Candidose der Höhle des Mundes (auf dem Hintergrund des Tragens der Zahnprothesen): 50 Milligramme (10 ml) 1 einmal pro Tage, die Kur 14 Tage in der Kombination mit den antiseptischen Präparaten für die Bearbeitung der Prothese;
• Die Speiseröhrenentzündung, nicht invasiv broncholegotschnoj die Candidose, kandidurija, die Candidose der Schleimhäute und der Haut, andere Lokalisationen der Candidose (außer genital): 50-100 Milligramme (10-20 ml) 1 einmal pro Tage im Laufe von 14-30 Tagen;
• Die Prophylaxe der Rückfälle orofaringealnogo der Candidose bei den Patienten mit dem AIDS: 150 Milligramme (30 ml) 1 einmal pro Woche nach dem vollen Kurs der primären Therapie;
• Die vaginale Candidose, die Balanitis, die Candida herbeigerufen ist: 150 Milligramme (30 ml) einmalig peroral. Den Patientinnen mit drei und mehreren Rückfällen der Krankheit im Jahr für die Senkung der Frequenz der vaginalen Candidose ernennen die prophylaktische Aufnahme des Präparates in der Dosis die 150 Milligramme (30 ml) 1 einmal pro Monat im Laufe von 4-12 Monaten gewöhnlich. Einigen Patienten kann sich die öftere Aufnahme benötigen;
• Die Prophylaxe der Candidose: 50-400 Milligramme (10 80 ml) 1 einmal pro Tage. Die Dosis und die Periode der Behandlung hängen von der Stufe des Risikos der Entwicklung gribkowoj die Infektionen ab;
• Die Mykose der Haut der Füsse, des inguinalen Gebietes und die Dermato-Candidose: 150 Milligramme (30 ml) 1 einmal pro Woche oder 50 Milligramme (10 ml) 1 einmal pro Tage. Die Therapiedauer 2-4 Wochen, bei den Mykosen der Füsse – bis zu 6 Wochen;
• Otrubewidnyj entziehe: 300 Milligramme (60 ml) 1 einmal pro Woche, die Kur 1-3 Wochen oder auf 50 Milligrammen (10 ml) 1 einmal pro Tag im Laufe von 2-4 Wochen;
• Die Onychomykose: 150 Milligramme (30 ml) 1 einmal pro Woche, setzen die Behandlung bis zu voll otrastanija des nicht infizierten Nagels (auf den Fingern der Hände – 3-6 Monate, der Füsse – 6-12 Monate) fort;
• Tief endemitscheskije die Mykosen: 200-400 Milligramme (40-80 ml) 1 einmal pro Tage, bestimmen die Dauer individuell (bei kokzidiomikose – 11-24 Monate, parakokzidiomikose – 2-17 Monate, sporotrichose – 1-16 Monate, die Histoplasmose – 3-17 Monate).

Bei der Behandlung der Kinder Mikomaks verwenden 1 einmal pro Tage in der Dosis, die unter Berücksichtigung des Gewichts des Kindes berechnet ist, aber nicht mehr diesen bei den erwachsenen Patientinnen.

Das empfohlene eintägige Dosieren für die Kinder:

• Die Candidose der Schleimhäute: in den ersten Tag – auf 6 Milligrammen auf 1 kg, dann – 3 Milligramme auf 1 kg des Gewichts des Kindes;
• Die generalisierte Candidose und kriptokokkowyje die Infektionen: auf 6-12 Milligrammen auf 1 kg des Gewichts;
• Die Prophylaxe gribkowych der Infektionen bei der herabgesetzten Immunität bei den Kindern mit der Neutropenie, die sich auf dem Hintergrund der radialen oder zytotoxischen Chemotherapie entwickelt: auf 3-12 Milligrammen auf 1 kg, die Dosis hängt von der Dauer der Erhaltung und der Ausgeprägtheit induzirowannoj die Neutropenien ab.

Wegen der verzögerten Aufzucht ist es flukonasola bei den Neugeborenen, in die ersten 2 Wochen des Lebens des Kindes empfehlenswert, das Präparat mit dem Intervall um 72 Stunde, die nachfolgenden 2-4 Wochen – mit dem Intervall um 48 Stunden einzuleiten.

(Beim Fehlen der Verstöße der Nierenfunktion) wird die Korrektion der Dosis den Patienten fortgeschrittenen Alters nicht gefordert.

Bei den Patienten mit den funktionalen Verwirrungen der Nieren bei der einmaligen Aufnahme des Präparates die Dosis ändern nicht. Bei der nochmaligen Anwendung ist nötig es die Tagesdosis unter Berücksichtigung der Stufe der Ausgeprägtheit der renalen Pathologie zu verringern, es ist empfehlenswert, zuerst die Stossdosis die 50-400 Milligramme einzuleiten, weiter werden – bei verwendet der Klärfunktion des Kreatinins (KK) mehr 50 ml/Minen die gewöhnliche empfohlene Dosis, bei KK ernennen 11-50 ml/Minen dem Kranken den l der gewöhnlichen Dosis. Den sich auf der regelmäßigen Dialyse befindenden Patientinnen, wird die Aufnahme einer Dosis des Präparates nach jeder Sitzung der Hämodialyse empfohlen.

Die nebensächlichen Effekte

• Das Verdauungssystem: die Übelkeit, das Erbrechen, die Diarrhöe, die Leibschmerzen, der Veränderung der Geschmacksempfindungen, meteorism, den Verstoß der Funktion der Leber (die Gelbsucht, gepatonekros (einschließlich mit dem Letalausgang), der Hepatitis, die Hyperbilirubinämie, die Erhöhung der Aktivität alaninaminotransferasy, aspartataminotransferasy, der alkalischen Phosphatase);
• Das Nervensystem: oft – die Kephalgie; selten – der Schwindel, der Konvulsion;
• Das System krowetworenija: selten – der Felty-Syndrom, die Agranulozytose, die Neutropenie, den Blutplättchenmangel;
• Das motschewydelitelnaja System: die funktionalen Verwirrungen der Nieren;
• Der Stoffwechsel: selten – gipertriglizeridemija, die Hypercholesterinämie, die Hypokaliämie;
• Die dermatologitschekije Reaktionen: die Alopecia, das Exanthem;
• Die allergischen Reaktionen: das Syndrom Stiwensa-Johnsons, toxisch epidermalnyj nekrolis, anafilaktoidnyje die Reaktionen.

Außer ihm, die Aufnahme Mikomaksa in Form von den Kapseln kann die Nebeneffekte herbeirufen:

• Die allgemeinen Verstöße: selten – die Schwäche (einschließlich muskel-), den Lauftrieb, das Fieber;
• Die dermatologitschekije Reaktionen: oft – das Exanthem; selten – die verstärkte Schweißabsonderung, das Jucken; sehr selten – mnogoformnaja ekssudatiwnaja das Erythem;
• Das Nervensystem: selten – der Tremor, parestesii, wertigo;
• Das Verdauungssystem: selten – die Trockenheit der Schleimhaut des Mundes, die Konstipation, die Anorexie, die Dyspepsie, die Cholestase, die Beschädigung petschenotschnoj die Texturen; selten – petschenotschnaja die Mangelhaftigkeit;
• Die psychischen Verwirrungen: selten – die Schläfrigkeit, die Schlaflosigkeit;
• Das immunnaja System: sehr selten – das Jucken, die Wassergeschwulst der Person, die Anaphylaxie, das angioneurotische Ödem;
• Das System krowetworenija: selten – die Anämie;
• Das Skelett-Muskelsystem: selten – mialgija.

Die Anwendung der Lösung kann die Verstöße des kardiovaskulären Systems in Form vom Flattern oder dem Flimmern der Kammern, der Erhöhung der Dauer des Intervalls QT herbeirufen.

Auch kann ein unerwünschter Effekt bei der Aufnahme des Sirups die Entwicklung der allergischen Reaktionen (das Exanthem) werden.

Die nebensächlichen Effekte des Präparates entstehen bei den WITSCH-INFIZIERTEN Patienten öfter.

Die besonderen Hinweise

Die Behandlung aller klinischen Aussagen muss man bis zur vollen kliniko-labormässigen Remission fortsetzen, da die vorzeitige Aufhebung des Präparates zu den Rückfällen der Krankheit bringt. Die Anwendung Mikomaksa ist nötig es von der regelmäßigen Kontrolle der Funktion der Leber und der Nieren, gematologitscheskich der Kennziffern zu begleiten.

Die seltenen Fälle der toxischen Veränderungen der Leber, in einschl. wurden mit dem Letalausgang, auf dem Hintergrund der begleitenden schweren Erkrankungen hauptsächlich bemerkt. Der offenbaren Abhängigkeit gepatotoksitscheskich der Effekte flukonasola von der Tagesdosis, der Periode der Behandlung, des Alters oder des Geschlechtes des Kranken ist es nicht bemerkt, der Effekt trägt den umkehrbaren Charakter gewöhnlich. Deshalb ist nötig es beim Erscheinen der Symptome des Verstoßes der Funktion der Leber und\oder der Nieren die Aufnahme des Präparates aufzuheben.

Die Neigung zur Entwicklung der schweren Hautpathologien bei den Patientinnen vom AIDS auf dem Hintergrund der Aufnahme vieler Präparate fordert die besondere Aufmerksamkeit zur vorliegenden Kategorie der Patienten. Wenn man das Erscheinen des Exanthemes bei oberflächlich gribkowoj die Infektionen auf den Effekt flukonasola bestimmt bringen kann, muss man das Präparat aufheben. Bei invasiv ist nötig es oder system- gribkowych die Infektionen die sich entwickelnde Blüte sorgfältig und nur im Falle des Erscheinens mnogoformnoj des Erythems oder der blasigen Veränderungen zu beobachten, die Behandlung flukonasolom einzustellen.

Es ist mit der Vorsicht empfehlenswert, das Präparat bei der gleichzeitigen Aufnahme rifabutina und anderer metabolisirujuschtschichsja mit Hilfe des Isofermentsystemes Р-450 der Mittel zu ernennen.

Für die seltenen Fälle ruft der Effekt des Präparates die Elongation des Intervalls QT und die Entwicklung der Kammertachykardie des Typs die Pirouette herbei. Öfter dieser Effekt wird bei den schweren Erkrankungen des Herzens und den pluralen Risikofaktoren, solcher wie die gleichzeitige Aufnahme der Mittel, die zu den Verstoß des Rhythmus beitragen beobachtet, miopatija und ist der Verstoß des Gleichgewichts wasser-elektrolitnogo.

Gewöhnlich beeinflusst die Anwendung Mikomaksa auf die Fähigkeit des Patienten zur Verwaltung der Beförderungsmittel und den Mechanismen nicht. Jedoch ist nötig es beim Entstehen des Schwindels, der Schläfrigkeit, wertigo, dem Kranken auf die Ausführung der potentiell gefährlichen Tätigkeitsarten zu verzichten.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Die gleichzeitige Anwendung Mikomaksa mit anderen medikamentösen Mitteln muss man nur nach der Beratungsstelle mit dem behandelnden Arzt beginnen, es wird zulassen, die Entwicklung klinitscheski der bedeutsamen unerwünschten Reaktionen zu vermeiden.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

An der für die Kinder unzugänglichen Stelle zu bewahren:

• Die Kapseln: bei der Temperatur bis zu 25°C;
• Die Lösung und der Sirup: darin vor dem Licht, die trockene Stelle bei der Temperatur 10-25°C.

Die Haltbarkeitsdauer – 3 Jahre.