Mikosoral

Mikosoral – ist das antifungale Präparat, das fungizidnoj über die Aktivität gegen dermatofitow verfügt, droschschepodobnych, dimorfnych und der höchsten Pilze, gegen stafilokokkow und der Streptokokken florid.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Die medikamentösen Formen:

• Die Tabletten: der Weiße mit der grauen oder cremefarbenen Schattierung oder der weißen Farbe, ploskozilindritscheskoj die Formen, mit teilend riskoj und der Fase, wird mramornost (auf 10 Stücken in umriss- jatschejkowoj der Packung, im Papppaket 1, 2 oder 3 Packungen) zugelassen;
• Die Salbe für die äusserliche Anwendung die 2 %: der Weiße mit der cremefarbenen oder rosa Schattierung oder der weißen Farbe, mit dem leichten spezifischen Geruch (15 g, 20 g, 30 g, 40 g oder 50 g in der Aluminiumtuba, im Papppaket die 1 Tuba);
• Das Shampoo 2 %: der durchsichtige zähflüssige Liquor von orange bis zur gelb-orangen Farbe, mit dem schwachen Geruch (nach 60 g im polymeren Flakon, im Papppaket das 1 Flakon).

Die geltende Substanz Mikosorala – ketokonasol:

• 1 Tablette – 0,2 g;
• 1 g die Salben – 0,02 g;
• 1 g des Shampoos – 0,02

Die Hilfskomponenten:

• Die Tabletten: die Laktosen das Monohydrat, powidon, das Amylum kartoffel-, des Siliziums dioksid kolloidnyj, des Magnesiums stearat, den Rutschpulver;
• Die Salbe: propilenglikol, das Öl kastor-, karmellosa des Natriums, nipagin (metilparagidroksibensoat), die Monoglyzeride distillirowannyje, dibunol (butilgidroksitoluol), emulgirujuschtschi das Wachs, das Wasser gereinigt;
• Das Shampoo: propilenglikol, des Natriums lauretsulfat, des Natriums das Metabisulfit, imidomotschewina, chloristowodorodnaja das Acidum getrennt, des Makrotreffers glizerilkokoat, oksipropilmetilzelljulosa, den Farbstoff gelb-orange, das Wasser gereinigt.

Die Aussagen zur Anwendung

Die Tabletten
Die Anwendung Mikosorala in Form von den Tabletten ist im Falle der Abwesenheit des klinischen Effektes der lokalen Therapie, sowie bei der bedeutenden Tiefe der Infektion, den großen Umfang infiziert dermatofitami und\oder droschschewymi von den Pilzen der Oberfläche der glatten Haut und der behaarten Kopfhaut vorgeführt:

• Vielfarbig entziehe;
• Die Dermatophytie;
• Die Folliculitis, die von den Pilzen Pityrosporum herbeigerufen ist;
• Die langdauernde Form der Candidose der Schleimhäute (einschließlich die Höhle des Mundes, dem Schluck, die Speiseröhre) und der Haut;
• Die langdauernde Form rezidiwirujuschtschego der vaginalen Candidose.

Außer ihm, die Tabletten ernennen bei der Behandlung system- gribkowych der Infektionen:

• Die Histoplasmose;
• parakokzidioidos;
• Kokzidioidos;
• Die Blastomykose.

Die Salbe
Die lokale Therapie der Mykosen, die von den Pilzen herbeigerufen sind, sensorisch gegen das Präparat:

• Die Dermato-Candidose;
• Die Dermatomykose der glatten Haut;
• Die inguinale Epidermophytie;
• Otrubewidnyj entziehe;
• Die seborejnyj Hautentzündung, die droschschepodobnymi von den Pilzen Pityrosporum ovale herbeigerufen ist;
• Die Epidermophytie der Hände und\oder der Füsse.

Das Shampoo
Die Prophylaxe und die Behandlung der Kopfschuppen, otrubewidnogo entziehend, seborejnogo der Hautentzündung.

Die Gegenanzeigen

Mikosoral darf man nicht den Patienten mit der erhöhten Sensibilität zu ketokonasolu und anderen Komponenten des Präparates verwenden.

Die Tabletten

• Die scharfe oder langdauernde Form der Erkrankung der Leber;
• Die gleichzeitige Aufnahme mit astemisolom, terfenadinom, misolastinom, dofetilidom, zisapridom, chinidinom, dem Bepridil, pimosidom, disopiramidom, lewazetilmetadolom, galofantrinom, domperidonom, sertindolom, der peroralen Form triasolama und midasolama, den Hemmstoffen GMG-KoA-reduktasy, metabolisirujemymi durch CYP3A4 (lowastatin, simwastatin), den Alkaloiden des Mutterkornes (ergometrin, digidroergotamin, metilergometrin, ergotamin), eplerenonom, nissoldipinom, ewerolimussom, irinotekanom;
• Das Syndrom gljukoso-galaktosnoj malabsorbzii, das Defizit laktasy, neperenossimost die Laktosen;
• Die Periode der Frauenmilchernährung;
• Das Alter bis zu 3 Jahren.

Mit der Vorsicht ist es empfehlenswert, ketokonasol peroral den Patientinnen mit petschenotschnoj von der Mangelhaftigkeit, gipochlorgidrijej zu ernennen, von der Achlorhydrie, der Mangelhaftigkeit der Rinde der Hypophyse und der Nebennieren, beim Alkoholismus, die gleichzeitige Anwendung gepatotoksitschnych der Mittel, im Laufe der Schwangerschaft, den Frauen ist 50 Jahre im Alter älterer.

Die Salbe
Es ist das Auftragen der Salbe auf die Bereiche mit der verletzten Ganzheit der Hautdecke kontraindiziert.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Die Tabletten
Die Tabletten übernehmen peroral, während des Essens.

Das empfohlene eintägige Dosieren mit der Vielfachheit der Aufnahme Mikosorala 1 Male:

• Die Erwachsenen und die Kinder mit dem Körpergewicht mehr 30 kg: nach 1 Tablette, beim Fehlen des therapeutischen Effektes bei der Anwendung der angegebenen Dosis oder der Behandlung der vaginalen Candidose ernennen auf 2 Tabletten;
• Die Kinder von 3 Jahren mit dem Gewicht 15-30 kg: auf 1/2 Tabletten (0,1).

Die mittlere Dauer der Therapie:

• Die vaginale Candidose – 1 Woche;
• Vielfarbig entziehe – 1,5 Wochen;
• Die Dermatophytie – bis zu 4 Wochen;
• Die langdauernde Candidose der Schleimhäute und der Haut – 2-3 Wochen;
• Kokzidioidos, parakokzidioidos, die Histoplasmose, die Blastomykose – 24 Wochen;
• Die gribkowyje Infektionen der behaarten Kopfhaut – 4-8 Wochen.

Die Salbe
Die Salbe verwenden mestno mittels des Auftragens auf die Haut der getroffenen und zu ihm angrenzenden Körperabschnitte.

Die Vielfachheit der Anwendung:

• Die Dermatomykose der glatten Haut (die Dermato-Candidose, die Epidermophytie der Hände entziehe und der Füsse, die inguinale Epidermophytie, otrubewidnyj): 1 einmal pro Tage;
• Die seborejnyj Hautentzündung: 1-2 Male pro Tag je nach der Ausgeprägtheit der Infektion.

Die empfohlene Dauer der Behandlung:

• Die Dermatomykose der glatten Haut: 3-4 Wochen;
• Die Epidermophytie der Füsse: 4-6 Wochen;
• Die inguinale Epidermophytie: 2-4 Wochen;
• Die Infektionen, die droschschepodobnymi von den Pilzen herbeigerufen sind: 2-3 Wochen;
• Otrubewidnyj entziehe: 2-3 Wochen;
• Die seborejnyj Hautentzündung: 2-4 Wochen.

Die Behandlung ist nötig es im Laufe von 2-3 Tagen nach dem vollen Verschwinden der Symptome der Infektion fortzusetzen.

Beim Fehlen der klinischen Verbesserung auf dem Hintergrund 4 Wochen der Anwendung muss man die Diagnose berichten.

Das Shampoo
Das Shampoo verwenden naruschno, für 3-5 Minuten auf die getroffenen Bereiche der behaarten Kopfhaut auftragend und zu Wasser auswaschend.

Die empfohlene Vielfachheit und die Dauer der Anwendung:

• Die seborejnyj Hautentzündung der behaarten Kopfhaut, die Kopfschuppen verschiedener Genese: die Behandlung – 2 Male in der Woche im Laufe von 3-4 Wochen, die Prophylaxe – 1 einmal pro 1-2 Wochen;
• Otrubewidnyj entziehe: die Behandlung – 1 einmal pro Tage im Laufe von 5-7 Tagen; die Prophylaxe (der einmalige Kurs) – 1 einmal pro Tage im Laufe von 3-5 Tagen Ende Frühlingssaison.

Die nebensächlichen Effekte

Die Tabletten

• Das Nervensystem: die temporäre Erhöhung des intrakranialen Blutdrucks, die Kephalgie, die Schläfrigkeit, den Schwindel, parestesii;
• Das Verdauungssystem: die Senkung des Appetites, den Schmerz im Bauch, die Übelkeit, das Erbrechen, die Diarrhöe, die toxische Hepatitis (giperkreatininemija, die Erhöhung der Aktivität petschenotschnych der Fermente oder der alkalischen Phosphatase);
• Die Organe krowetworenija: der Felty-Syndrom, der Blutplättchenmangel, die hämolytische Anämie;
• Die Sinnesorgane: die Photophobie;
• Das motschepolowaja System: oligospermija, die Senkung der Libido bei den Männern, die Impotenz, des Verstoßes des Menstruationszyklus;
• Die allergischen Reaktionen: das Exanthem, das Nesselfieber, das Fieber; sehr selten – anafilaktoidnyje und die Anaphylaxiereaktionen, anafilaktitscheski der Schock, das angioneurotische Ödem;
• Die Übrigen: die Gynäkomastie (umkehrbar), die Alopecia, die Senkung des Standes der Konzentration des Testosterons im Plasma des Blutes (wird im Laufe von 24 Stunden nach der Aufnahme des Präparates wieder hergestellt).

Die Salbe

• Die allergischen Reaktionen: möglich – das Brennen an den Stellen des Auftragens, das Nesselfieber, das Exanthem;
• Die Dermatologitscheski Reaktionen: selten – die Kontakthautentzündung.

Das Shampoo
Das Shampoo wird gewöhnlich gut, außer den seltenen Fällen des Erscheinens des Fettgehaltes oder der Trockenheit des Haares, des lokalen Reizes und des Juckens verlegt.

Die besonderen Hinweise

Die Aufnahme der Tabletten Mikosorala ist nötig es nach der sorgfältigen Einschätzung der Funktion der Leber zu beginnen. Für die termingemäße Diagnostik der ersten Symptome der Hepatotoxizität im Laufe der Behandlung wird die häufige und regelmäßige Kontrolle der Funktion der Leber bei allen Patienten gefordert.

Die summarische Dosis ketokonasola auf die Kur stellt die Drohung für die Entwicklung der schweren Hepatotoxizität vor.

Der toxische Effekt des Präparates auf die Leber wird bei den Patienten mit den Erkrankungen der Leber in der Anamnese, bei der gleichzeitigen Aufnahme gepatotoksitscheskich der Mittel, medikamentös neperenossimosti, der Dauer der Anwendung ketokonasola mehr zwei Wochen erhöht, bei den Frauen ist 50 Jahre älterer. In diesem Fall muss man die Funktion der Leber bis zum Anfang der Therapie kontrollieren, durch 2 Wochen der Anwendung ist und dann monatlich.

Zu den Symptomen der funktionalen Verwirrung der Leber verhält sich die Mattigkeit, die erhöhte Erschöpfbarkeit, die Erhöhung der Körpertemperatur, die Gelbsucht, die Entfärbung der Fäkalie, die Verdunkelung des Urins. Der Patient soll über die Notwendigkeit der unverzüglichen Anrede zum Arzt bei ihrem Erscheinen, und informiert sein wenn funktional petschenotschnyje die Teste die Erkrankung der Leber bestätigen werden, die Aufnahme Mikosorala ist nötig es aufzuheben.

Bei der vorläufigen Therapie gljukokortikosteroidami, ketokonasol ernennen kann es durch 2 Wochen nach ihrer Aufhebung.

Bei der begleitenden Therapie ist nötig es antazidnyje die Mittel durch 2 Stunden nach der Aufnahme des Präparates zu übernehmen.

Für die Erhöhung der Resorption ist es ketokonasola bei der Achlorhydrie oder gipochlorgidrii den Patientinnen empfehlenswert, die saueren Getränke anzuwenden.

Die Anwendung des Präparates in der Dosis 0,4 g und ruft die Senkung kortisolowogo der Antwort auf den Hintergrund der Stimulation der Nebennieren vom adrenokortikotropen Hormon mehr herbei, deshalb im Laufe der bedeutenden Streßwirkung (zum Beispiel, muss der umfangreiche Chirurgieeingriff) und bei den Patientinnen mit nadpotschetschnikowoj von der Mangelhaftigkeit die Funktion der Nebennieren kontrollieren.

Die Salbe ist nur für die äusserliche Anwendung unter Beachtung der allgemeinen Regeln der Hygiene vorbestimmt.

Es ist nötig das Treffen der Salbe und des Shampoos ins Gesicht nicht zuzulassen, beim zufälligen Treffen muss man von ihrem Wasser auswaschen.

Um das Syndrom der Aufhebung nach der Langzeitanwendung lokal gljukokortikosteroidow bei der Behandlung seborejnogo der Hautentzündung zu vermeiden ist es empfehlenswert, die Therapie in der Kombination mit dem Shampoo mit allmählich (im Laufe von 2-3 Wochen) der Senkung der Dosis gljukokortikosteroidow fortzusetzen.

Bei der peroralen Anwendung Mikosorala ist nötig es die Vorsicht bei der Verwaltung der Beförderungsmittel und den Mechanismen, forderndes der Konzentration der Aufmerksamkeit und der hohen Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen zu beachten.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Bei der gleichzeitigen Anwendung der Tabletten Mikosorala:

• Rifampizin, fenitoin, rifabutin, isoniasid, karbamasepin bei, newirapin (ist nötig es die Induktionsapparate mikrossomalnogo trägt die Oxydierung) – der bedeutenden Senkung der Biofassbarkeit ketokonasola, deshalb der gegebenen Kombination zu vermeiden;
• Ritonawir – vergrössert die Biofassbarkeit ketokonasola (es wird die Verkleinerung der Dosis ketokonasola bei der vorliegenden Kombination gefordert);
• Die Gepatotoksitscheski Mittel, das Äthanol – erhöhen das Risiko des Entstehens der Beschädigungen petschenotschnoj parenchimy, auf dem Hintergrund des Verbrauches des Äthanols möglich die Entwicklung dissulfiramopodobnych der Reaktionen;
• Fenitoin – verstärkt die Giftigkeit;
• Amfoterizin B – schwächt den therapeutischen Effekt;
• Kortikotropin – verringert den Effekt auf die Nebennieren;
• Antazidy, anticholinergitscheskije die Mittel, verringern die Blocker _{Н2-гистаминовых} der Rezeptoren und andere die Magensaftazidität verringernde Präparate – die Resorption ketokonasola.

Auf dem Hintergrund der Anwendung der Tabletten steigert sich oder es dauert der Effekt der Mittel, metabolisirujuschtschichsja unter Mitwirkung vom Zytochrom _Р450, insbesondere aus der Gruppe CYP3А.

Die medikamentösen Mittel, die die Korrektion fordern (die Senkungen) die Dosieren bei der Kombination mit Mikosoralom wegen des Risikos der Erhöhung ihres Standes des Inhalts im Plasma des Blutes, der Entwicklung der nebensächlichen Effekte:

• Die Antikoagulanzien für die Aufnahme peroral;
• Die protiwoopucholewyje Mittel: imatinib, die Alkaloide barwinka rosa, dozetaksel, bussulfan, erlotinib;
• Die Hemmstoffe WITsch-proteasy (indinawir, sakwinawir);
• Die Blocker der langsamen Kalciumductus digidropiridinowogo der Reihe, metabolisirujemyje vom Isoferment CYP3A4, möglich, das Verapamil;
• Tolterodin, sildenafil;
• Ziklosporin, sirolimus, takrolimus (die immunodepressiven Mittel);
• Atorwastatin und andere Hemmstoffe GMG-KoA-reduktasy;
• Digoksin, buspiron, karbamasepin, alfentanil, brotisolam, zilostasol, rifabutin, alprasolam, trimetreksat, reboksetin, ebastin, kwetiapin, solifenazin, eletriptan, repaglinid, fentanil;
• Budessonid, deksametason, flutikason, metilprednisolon.

Auf dem Hintergrund der Aufnahme Mikosorala wird das Risiko des Entstehens prorywnych der Blutungen unter Anwendung von den peroralen empfängnisverhütenden Mitteln mit dem niedrigen Inhalt der Hormone erhöht.

Die Zusammenwirkung der Salbe ist bei der Kombination mit anderen medikamentösen Präparaten nicht bestimmt.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

Von den Kindern zu bewahren.

Bei der Temperatur zu bewahren:

• Die Tabletten: bis zu 25 °C an der trockenen vor dem Licht geschützten Stelle;
• Die Salbe: bis zu 15 °C an der trockenen Stelle;
• Das Shampoo: von 15 bis zu 25 °C an der vor dem Licht geschützten Stelle.

Die Haltbarkeitsdauer: die Tabletten und die Salbe – 3 Jahre, das Shampoo – 2 Jahre.