Mowalis

Mowalis – das medikamentöse Mittel mit antiphlogistisch, analgesirujuschtschim und scharoponischajuschtschim vom Effekt, verwendet bei der symptomatischen Behandlung rewmatoidnogo der Arthritis und der Knochenarthritis.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Mowalis wird in den folgenden medikamentösen Formen ausgegeben:

• Die Tabletten: von blassgelb bis zur gelben Farbe, einerseits – konkav des Risikos und der Codas, mit anderem (konvex mit dem geschrägten Rand) – wird das Logo des Produzenten, die Rauhigkeit der Oberfläche (in blisterach auf 10 Stücken, nach 1 oder 2 blistera im Papppaket) zugelassen;
• Suspensija für die Aufnahme peroral: zähflüssig, gelblich mit der grünen Schattierung (in den dunklen Glasflakons nach 100 ml, nach 1 Flakon im Papppaket im Satz mit dem Löffel dosirowotschnoj);
• Die Lösung für die intramuskuläre Einführung: durchsichtig, der gelben Farbe mit der grünen Schattierung (in den farblosen Glasampullen nach 1,5 ml, auf 3 oder 5 Ampullen in umriss- jatschejkowych die Packungen oder die Schalen, nach 1 oder 2 Packungen oder der Schale im Papppaket);
• Die Satzzäpfchen rektalnyje: gelblich-grün, glatt, in der Gründung – die Ausbuchtung (in umriss- jatschejkowych die Packungen nach 6 Stücken, auf 1 oder 2 Packungen im Papppaket).

In den Bestand 1 Tablette geht ein:

• Die geltende Substanz: meloksikam – 7,5 oder 15 Milligramme;
• Die Hilfskomponenten (7,5мг/15 das Milligramm): stearat des Magnesiums – 1,7/1,7 Milligramme, powidon К25 – 10,5/9 Milligramme, das Monohydrat der Laktose – 23,5/20 Milligramme, digidrat zitrata des Natriums – 15/30 Milligramme, krospowidon – 16,3/14 Milligramme, die mikrokristallinische Zellulose – 102/87,3 Milligramme, kolloidnyj dioksid des Siliziums – 3,5/3 Milligramme.

In den Bestand 5 ml suspensii für die Aufnahme geht peroral ein:

• Die geltende Substanz: meloksikam – 7,5 Milligramme;
• Die Hilfskomponenten: himbeerfarben aromatisator – 10 Milligramme, bensoat des Natriums – 7,5 Milligramme, 70 % sorbitol – 1750 Milligramme, das Monohydrat des Zitronenacidums – 6 Milligramme, sacharinat des Natriums – 0,5 Milligramme, gietellosa – 5 Milligramme, digidrat digidrofosfata des Natriums – 100 Milligramme, ksilitol – 750 Milligramme, 85 % glizerol – 750 Milligramme, kolloidnyj dioksid des Siliziums – 50 Milligramme, das gereinigte Wasser – 2463,5 Milligramme.

In den Bestand 1 ml der Lösung für die intramuskulären Injektionen geht ein:

• Die geltende Substanz: meloksikam – 10 Milligramme;
• Die Hilfskomponenten: das Glykokoll – 7,5 Milligramme, megljumin – 9,375 Milligramme, das Chlorid des Natriums – 4,5 Milligramme, gidroksid des Natriums – 0,228 Milligramme, poloksamer 188 – 75 Milligramme, glikofurfurol – 150 Milligramme, das Wasser für die Injektionen – 1279,482 Milligramme.

In den Bestand 1 Satzzäpfchens rektalnogo geht ein:

• Die geltende Substanz: meloksikam – 7,5 oder 15 Milligramme;
• Die Hilfskomponenten: suppozir WR (suppositornaja die Masse), glizerilgidroksistearat des Polyäthylenglykols (glizerilgidroksistearat des Makrotreffers).

Die Aussagen zur Anwendung

Mowalis ernennen für die symptomatische Therapie der folgenden Erkrankungen:

• Die rewmatoidnyj Arthritis;
• Die Knochenarthritis, einschließlich die entarteten Krankheiten der Gelenke, die Arthrose;
• Die ankylosierende Wirbelsäulenentzündung.

Die Gegenanzeigen

Die Absoluten:

• Die Kombination des Bronchialasthma (voll oder teilweise), rezidiwirujuschtschego die Polypose okolonossowych der Busen und der Nase mit neperenossimostju azetilsalizilowoj die Aciden oder anderer nesteroidnych der antiphlogistischen Präparate (zur Zeit oder des Hinweises in der Anamnese);
• Die Ulkuskrankheit und\oder die Perforation des Magens und der Zwölffingerdarm (bei der Verschärfung oder vor kurzem verlegt);
• Die floriden Magendarmblutungen; verlegt vor kurzem zerebrowaskuljarnyje die Blutungen oder die bestätigten Erkrankungen des einschränkenden Systems des Blutes;
• Die granulomatöse Kolitis oder die ulzeröse Kolitis (bei der Verschärfung);
• Die fortschreitenden Nierenkrankheiten, die schwere renale Mangelhaftigkeit (bei der bestätigten Hyperkaliämie; bei der Klärfunktion des Kreatinins ist es 30 ml in der Minute weniger; für die Fälle, wenn die Hämodialyse nicht durchgeführt wird);
• Die petschenotschnaja Mangelhaftigkeit in der schweren Form;
• Die unkontrollierbare geäusserte Herzmangelhaftigkeit;
• Die posleoperazionnyje Schmerzen, die mit der Durchführung schuntirowanija die Koronaradern verbunden sind;
• Selten erblich neperenossimost die Galaktosen (bei der Bestimmung des Präparates in Form von den Tabletten (die 7,5/15 Milligramme gehen in den Bestand der maximalen Tagesdosis Mowalissa 47/20 Milligramme der Laktose entsprechend ein));
• Selten erblich neperenossimost die Fruktosen (bei der Bestimmung des Präparates in Kondition suspensii für die Aufnahme peroral (zum Bestand der maximalen Tagesdosis des Präparates gehören 2450 Milligramme sorbitola));
• Das Alter bis zu 18 Jahren (bei der Bestimmung des Präparates in Kondition in'ekzionnogo der Lösung); bis zu 12 Jahren (bei der Bestimmung des Präparates in Form von den Tabletten, suspensii für die Aufnahme peroral, der Satzzäpfchen, mit Ausnahme der Anwendung Mowalissa bei der Behandlung juwenilnogo rewmatoidnogo der Arthritis);
• Die Schwangerschaft und die Periode der Frauenmilchernährung;
• Die Hypersensibilität zu den Komponenten des Präparates, sowie zu azetilsalizilowoj dem Acidum und anderem nesteroidnym den antiphlogistischen Präparaten (es existiert die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung der Kreuzhypersensibilität).

Relativ (Mowalis ist nötig es mit der Vorsicht bei den folgenden Erkrankungen/Zuständen zu verwenden):

• Die Krankheiten der peripherischen Adern;
• Die stagnierende Herzmangelhaftigkeit;
• Die Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes in der Anamnese (bei der Infektion Chelikobakter pilori);
• Die ischämische Herzkrankheit;
• Die zerebrowaskuljarnyje Erkrankungen;
• Die renale Mangelhaftigkeit (bei der Klärfunktion des Kreatinins von 30 bis zu 60 ml in der Minute);
• Die Zuckerkrankheit;
• Die Hyperlipidämie und\oder die Dyslipidämie;
• Der häufige Verbrauch des Alkohols und das Rauchen;
• Die langdauernde Therapie nesteroidnymi von den antiphlogistischen Präparaten;
• Die gleichzeitige Bestimmung mit metotreksatom in der Dosis von 15 Milligramme in der Woche;
• Die kombinierte Anwendung mit den selektiven Hemmstoffen des Rückhaltens des Serotonins, antiagregantami, den Antikoagulanzien, peroral gljukokortikosteroidami;
• Fortgeschrittenes Alter.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Mowalis ist es empfehlenswert, kurz in der kleinsten Wirkungsdosis zu verwenden, da es die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung der Nebeneffekte verringert.

Die Tabletten und suspensija für die Aufnahme peroral:
Peroral das Präparat bis zum Essen bevorzugter zu übernehmen.

In der Regel, ernennen das folgende Regime des Dosierens (die Tagesdosis):

• Die Knochenarthrose – 7,5 Milligramme (es ist die Erhöhung der Dosis in 2 Male möglich);
• Die rewmatoidnyj Arthritis, die ankylosierende Wirbelsäulenentzündung – 15 Milligramme (es ist die Verkleinerung der Dosis in 2 Male möglich).

Beim erhöhten Risiko der Entwicklung der nebensächlichen Effekte wird empfohlen, die Behandlung mit der Dosis die 7,5 Milligramme im Tag zu beginnen.

Die Vielfachheit der Anwendung – 1 einmal pro Tag.

Den Kindern bis zu 12 Jahren bei der Therapie juwenilnogo rewmatoidnogo der Arthritis ernennen Mowalis in Kondition suspensii für die Aufnahme peroral. Die Dosis rechnen aufgrund der Masse des Körpers – 0,125 Milligramme/kg (maximal – 7,5 Milligramme im Tag). Es ist empfehlenswert, das folgende Regime des Dosierens (die Anzahl der floriden Substanz/Umfanges suspensii) zu verwenden:

• 12 kg: 1,5 Milligramme/1 ml;
• 24 kg: 3 Milligramme/2 ml;
• 36 kg: 4,5 Milligramme/3 ml;
• 48 kg: 6 Milligramme/4 ml;
• Von 60 kg: 7,5 Milligramme/5 ml.

Die Höchstdosis bei den Kindern 12-18 Jahre mit juwenilnym rewmatoidnym von der Arthritis – 0,25 Milligramme/kg, aber nicht mehr als 15 Milligramme im Tag.

Die Lösung für die intramuskuläre Einführung:
Die intramuskuläre Einführung Mowalissa ernennen nur im Laufe von den ersten 2-3 Tagen der Therapie gewöhnlich, wonach auf die Anwendung enteralnych der Formen des Präparates übergehen.

Die empfohlene Tagesdosis bildet 7,5 Milligramme oder 15 Milligramme (maximal), die Vielfachheit der Anwendung – 1 einmal pro Tag. Die Dosis klärt sich von der Schwere des Durchfließens des entzündlichen Prozesses und der Intensität der Schmerzen.

Die in'ekzionnyj Lösung muss man tief intramuskulär (einleiten die intravenöse Applikation ist kontraindiziert). Mowalis mit anderen medikamentösen Mitteln in einer Spritze zu mischen es ist nötig nicht.

Die Satzzäpfchen rektalnyje:
Mowalis ist es empfehlenswert, in der Tagesdosis die 7,5 Milligramme zu verwenden, nach den Aussagen ist ihre Erhöhung bis zu 15 Milligramme möglich.

Den Patientinnen mit dem Terminalstadium der renalen Mangelhaftigkeit, sich befindend auf der Hämodialyse, ernennen Mowalis in einer beliebigen medikamentösen Form in der Dosis nicht mehr als 7,5 Milligramme im Tag. Die Korrektion des Regimes des Dosierens bei den gemäßigten oder unbedeutenden funktionalen Verstößen der Nieren (wird bei der Klärfunktion des Kreatinins von 30 ml in der Minute) nicht gefordert.

Bei der gleichzeitigen Anwendung verschiedener medikamentöser Formen des Präparates soll die summarische Tagesdosis Mowalissa 15 Milligramme im Tag nicht übertreten.

Die nebensächlichen Effekte

• Das Atemsystem: selten – das Bronchialasthma (bei den Patientinnen mit der Allergie zu azetilsalizilowoj dem Acidum oder anderem nesteroidnym den antiphlogistischen Präparaten);
• Das Verdauungssystem: oft – der Schmerz auf dem Gebiet des Bauches, die Dyspepsie, die Diarrhöe, das Erbrechen, die Übelkeit; selten – die Magendarmblutungen (verlaufend offenbar oder verwischt), die Bauchauftreibung, die Gastritis, die Konstipation, das Rülpsen, die Mundentzündung; selten – die Speiseröhrenentzündung, die Gastroduodenalulcen, die Kolitis; sehr selten – die Perforation des Gastrointestinaltraktes;
• Das Nervensystem: oft – die Kephalgie; selten – die Schläfrigkeit, den Schwindel;
• Das Kardiovaskuläre System: selten – die Erhöhung des arteriellen Blutdrucks, das Gefühl "priliwow" des Blutes zur Person; selten – das Herzklopfen;
• Das motschewydelitelnaja System: selten – die Veränderung der funktionalen Kennziffern der Nieren (die Erhöhung im Blutserum des Standes des Harnstoffes und\oder des Kreatinins), des Verstoßes des Urinierens, einschließlich die scharfe Urinretention; sehr selten – die scharfe renale Mangelhaftigkeit;
• Das krowetwornaja System: selten – die Anämie; selten – der Blutplättchenmangel, der Felty-Syndrom, die Veränderung der Anzahl der Blutzellen, einschließlich die Veränderungen lejkozitarnoj die Formelen;
• Das immunnaja System: selten – die Reaktion der erhöhten Sensibilität des unverzüglichen Typs; mit der unbekannten Frequenz – anafilaktoidnyje und\oder die Anaphylaxiereaktionen, anafilaktitscheski der Schock;
• Die Psyche: selten – die Veränderlichkeit der Stimmung; mit der unbekannten Frequenz – die Verwickeltheit des Bewusstseins, die Irreführung;
• Die Sinnesorgane: selten – wertigo; selten – die Konjunktivitis, das Geräusch in den Ohren, des Verstoßes der Sehkraft, einschließlich die Ungenauigkeit der Sehkraft;
• Die subkutanen Texturen und die Haut: selten – das angioneurotische Ödem, das Jucken, das Exanthem; selten – das Nesselfieber, das Syndrom Stiwensa-Johnsons, toxisch epidermalnyj nekrolis; sehr selten – die Dermatitis Bullosa, mnogoformnaja das Erythem; mit der unbekannten Frequenz – die Fotosensibilisation;
• Die scheltschewywodjaschtschije Wege und die Leber: selten – die Durchgangsveränderungen der Kennziffern der Funktion der Leber (insbesondere die Erhöhung des Bilirubins oder der Aktivität der Transaminasen); sehr selten – die Leberentzündung;
• Die allgemeinen Verwirrungen und die Reaktionen an der Stelle der Einführung in'ekzionnogo der Lösung: oft – die Wassergeschwulst und der Schmerz an der Stelle der Einführung; selten – die Wassergeschwülste.

Bei der gemeinsamen Anwendung Mowalissa mit den Präparaten, die das Knochenmark unterdrücken (zum Beispiel, mit metotreksatom), kann sich die Zytogesänge entwickeln.

Die Magendarmblutung, die Perforation oder das Geschwür, die mit der Durchführung verbundenen Therapien, können zum Letalausgang bringen.

Wie auch bei der Anwendung andere nesteroidnych der antiphlogistischen Präparate, während der Behandlung von Mowalissom existiert die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung nefrotitscheskogo des Syndroms, der Glomerulonephritis, renal medulljarnogo nekrosa und der interstitiellen Nephritis.

Die besonderen Hinweise

Bei der Anwendung Mowalissa seitens der Haut können sich solche wesentlichen Verstöße, wie das Syndrom Stiwensa-Johnsons, toxisch epidermalnyj nekrolis und eksfoliatiwnyj die Hautentzündung entwickeln. Die besondere Aufmerksamkeit muss man den Patientinnen mit den unerwünschten Erscheinungen seitens der Schleimhäute und der Haut zuteilen, sowie der Reaktionen der Hypersensibilität zum Effekt des Präparates insbesondere wenn wurden die ähnlichen Reaktionen bei der Durchführung der vorhergehenden Kuren beobachtet. Meistens entwickeln sich die Verstöße seitens der Haut während der ersten 30 Tage der Anwendung des Präparates. Manchmal können solche nebensächlichen Effekte ein Grund der Aufhebung Mowalissa werden.

Während der Behandlung die Blutung, können die Perforation und die Geschwüre des Gastrointestinaltraktes bei den Patientinnen mit dem Vorhandensein oder der Abwesenheit der hellhörig machenden Symptome oder der Angaben über die Krankheiten des Gastrointestinaltraktes in der Anamnese entstehen. Für die bejahrten Patienten der Folge der gegebenen Komplikationen sind ernster.

Die Patientinnen mit den magen-enteralen Erkrankungen müssen die regelmäßige Kontrolle gehen. Bei der Entwicklung der Magendarmblutungen ist nötig es oder der Geschwürinfektionen des Gastrointestinaltraktes die Anwendung Mowalissa zu intermittieren.

Die Behandlung vom Präparat kann zur Erhöhung des Risikos der Entwicklung der kardiovaskulären Thrombosen, der Attacken der Stenokardie, des Herzinfarktes (manchmal – mit dem Letalausgang) bringen. Das Risiko des Entstehens solcher Verstöße wächst bei der langdauernden Therapie, sowie bei den Patientinnen mit den obengenannten Erkrankungen in der Anamnese und für die Fälle der Geneigtheit zu ihrem Entstehen.

Die Durchführung der Behandlung von Mowalissom bei den Patienten mit dem verringerten Umfang des strömenden Blutes oder mit der herabgesetzten renalen Blutung kann ein Grund der Entwicklung der Dekompensation skrytoprotekajuschtschej der renalen Mangelhaftigkeit, da das Präparat ingibirujet in den Nieren die Synthese prostaglandinow, teilnehmend in der Aufrechterhaltung renal perfusii werden. In der Regel, nach der Aufhebung Mowalissa gehen die funktionalen Verstöße der Nieren. In vollem Grad sind dem Risiko der Entwicklung dieser Reaktionen die bejahrten Patienten unterworfen; die Patientinnen mit der stagnierenden Herzmangelhaftigkeit, der Dehydratisierung, der Leberzirrhose, den scharfen funktionalen Verstößen der Nieren oder nefrotitscheskim vom Syndrom; die Patienten nach der Durchführung der ernsten Chirurgieeingriffe, die zum Entstehen der Hypovolämie bringen können. Bei solchen Patientinnen am Anfang der Therapie muss man die Nierenfunktion und die Diurese sorgfältig kontrollieren. Auch nimmt die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung der renalen in der verwischten Form verlaufenden Mangelhaftigkeit bei der gleichzeitigen Anwendung mit den Antagonisten der Rezeptoren des Angiotensins II, den diuretischen medikamentösen Mitteln, den Hemmstoffen angiotensinprewraschtschajuschtschego des Ferments zu.

Bei der gleichzeitigen Anwendung Mowalissa mit diuretikami kann sich die Hemmung des Natriums, des Kaliums und des Wassers entwickeln, sowie es ist die Senkung natrijuretitscheskogo die Effekte motschegonnych der Präparate möglich. Wegen seiner bei den veranlagten Patientinnen können sich die Merkmale der Herzmangelhaftigkeit oder der Hypertension (steigern man muss die adäquate Hydratation durchführen und, die sorgfältige Kontrolle des Zustandes solcher Patienten verwirklichen).

Periodisch ist während der Therapie die Erhöhung der Aktivität der Transaminasen im Blutserum oder anderer funktionaler Kennziffern der Leber möglich. Diese Erhöhung war unbedeutend und temporär meistens. Wenn die ähnlichen Verstöße den wesentlichen Charakter tragen, oder verringert sich ihre Ausgeprägtheit mit der Zeit nicht, muss man die Behandlung und im Folgenden intermittieren, die Beobachtung der enthüllten labormässigen Veränderungen durchführen.

Bis zur Bestimmung zu Mowalissa, sowie bei der Durchführung der Kombinationsbehandlung muss man die Forschung des funktionellen Zustandes der Nieren durchführen.

Die aufgebrauchten oder geschwächten Patienten brauchen die sorgfältige Kontrolle ihres Zustandes, da die nebensächlichen von der Therapie herbeigerufenen Effekte schlechter verlegen können.

Man muss berücksichtigen, dass Mowalis die Symptome der Hauptseuche maskieren kann.

Das Präparat kann auf fertilnost beeinflussen, deshalb die Anwendung Mowalissa wird den Frauen nicht empfohlen, die die Schwierigkeiten mit der Konzeption haben.

Bei der Ausführung der potentiell gefährlichen Speziese der Arbeiten, die die schnellen psychomotorischen Reaktionen und die erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit fordern (einschließlich die Verwaltung des Kraftverkehrs) muss man die Möglichkeit der Entwicklung der Verstöße der Sehkraft, des Schwindels, der Schläfrigkeit oder anderer Verstöße seitens des Zentralnervensystemes berücksichtigen.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Bei der gemeinsamen Anwendung Mowalissa mit einigen Präparaten können die folgenden Effekte entstehen:

• Die selektiven Hemmstoffe des Rückhaltens des Serotonins: es nimmt das Risiko der Erscheinen der Magendarmblutungen zu;
• Andere Hemmstoffe der Synthese prostaglandinow, salizilaty und die Glukokortikoide aufnehmend: es nimmt das Risiko des Entstehens der Magendarmblutungen und der Bildung der Geschwüre im Gastrointestinaltrakt zu (es ist sinergismom die Effekte der medikamentösen Mittel bedingt; die Kombination der Präparate ist) nicht empfohlen;
• Die antihypertensiven Präparate (diuretiki, die Beta-Adrenoblocker, die Vasodilatatoren, die Hemmstoffe angiotensinprewraschtschajuschtschego des Ferments): es sinkt ihre Effektivität;
• Metotreksat: es sinkt die tubuläre Sekretion und es nimmt seine Konzentration im Plasma ohne Veränderung der Pharmakokinetik und gematologitscheskoj die Toxizitäten zu (die gleichzeitige Anwendung mit den Dosen wird mehr als 15 Milligramme metotreksata in der Woche nicht empfohlen; man muss ständig die Nierenfunktion und die Zahl der Blutzellen) kontrollieren;
• Die Antagonisten der Rezeptoren des Angiotensins II: es steigert sich die Senkung der Glomerularfiltration, was zur Entwicklung der scharfen renalen Mangelhaftigkeit bringen kann, insbesondere auf dem Hintergrund der funktionalen Verstöße der Nieren (bei der Bestimmung der Kombination dieser Präparate man die Nierenfunktion kontrollieren muss);
• Ziklosporin: steigert sich es nefrotoksitschnost;
• Die Präparate des Lithiums: es nimmt die Konzentration des Lithiums im Plasma (zu im Laufe der Bestimmung zu Mowalissa, die Veränderungen der Dosen der Präparate des Lithiums oder bei ihrer Aufhebung muss man das Monitoring der Konzentration des Lithiums durchführen);
• Diuretiki: es nimmt das Risiko der Entwicklung der scharfen renalen Mangelhaftigkeit bei der Entwässerung zu;
• Cholestiramin: es nimmt die Geschwindigkeit der Aufzucht meloksikama zu;
• Intrauterin kontrazeptiwnyje die Präparate: es sinkt ihre Effektivität.

Auch muss man bei der Bestimmung der Kombinationsbehandlung die folgenden Warnungen berücksichtigen:

• Andere nesteroidnyje die antiphlogistischen Präparate: die gemeinsame Anwendung wird nicht empfohlen;
• Peroral gipoglikemitscheskije die medikamentösen Mittel: man muss die Möglichkeit der Entwicklung der Zusammenwirkung berücksichtigen;
• Diuretiki: man muss die adäquate Hydratation durchführen, bis zum Anfang der Therapie muss man die Nierenfunktionsprüfung durchführen;
• Die medikamentösen Mittel mit der bekannten Fähigkeit ingibirowat CYP2C9 und\oder CYP3A4: man muss die Möglichkeit der pharmakokinetischen Zusammenwirkung berücksichtigen.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

An der für die Kinder unzugänglichen Stelle zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer:

• Die Tabletten und suspensija für die Aufnahme peroral: 3 Jahre bei der Temperatur bis zu 25°C;
• Die Lösung für intramuskulär die Einführungen: 5 Jahre an der vor dem Licht geschützten Stelle bei der Temperatur bis zu 30°C;
• Die Satzzäpfchen rektalnyje: 3 Jahre bei der Temperatur bis zu 30°C.

Die Aufbewahrungsfrist Mowalissa in Form von suspensii nach dem Aufbruch des Flakons – 30 Tage.