nebido

nebido – das Präparat mit androgennym vom Effekt, das für die Durchführung verwendete Testosteron der Substitutionsbehandlung.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

nebido wird in Form von der Lösung für die intramuskuläre Einführung ausgegeben: fett, durchsichtig, mit der gelblichen Schattierung (nach 4 ml in den Ampullen aus dem bernsteinenen Glas oder die Flakons des dunklen Glases als I, nach 1 Ampulle oder dem Flakon im Papppaket mit der eingeklebten Halterung).

4 ml (gehen 1 Ampulle oder 1 Flakon) der Lösung in den Bestand ein:

• Die geltende Substanz: undekanoat des Testosterons – 1 g;
• Die Hilfskomponenten: bensilbensoat – 2 g, das gereinigte Kastoröl – 1,18

Die Aussagen zur Anwendung

nebido ernennen den Männern bei der Mangelhaftigkeit des Testosterons bei primär und nochmalig gipogonadisme (die Substitutionsbehandlung zum Testosteron).

Die Gegenanzeigen

• Die Geschwülste der Leber (bei Vorhandensein von den Hinweisen in der Anamnese oder zur Zeit);
• Das androgensawissimaja Karzinom milch- oder predstatelnoj der Drüsen;
• Die den Malignomen begleitende Kalkspiegelerhöhung;
• Das Alter bis zu 18 Jahren (aus Mangel an den notwendigen Befunden, zulassend, die Effektivität und die Sicherheit der Anwendung des Präparates zu bewerten);
• Die Hypersensibilität zu den Komponenten des Präparates.

Die Vorsicht fordert die Bestimmung zu Nebido beim Syndrom apnoe.

Den Frauen das Präparat verwenden es darf nicht.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

nebido leiten intramuskulär, (ein, das Treffen der Substanz ins Blutgefäß), sofort nach dem Aufbruch der Packung nicht zuzulassen.

Für die Aufrechterhaltung des ausreichenden Standes des Testosterons (ohne kumuljazii leiten die Substanzen) das Präparat 1 einmal pro 10-14 Wochen in der Dosis 1 g (der Inhalt 1 Ampulle oder 1 Flakons) ein.

Vor dem Anfang der Therapie muss man die Größe des Inhalts im Serum des Testosterons bestimmen. Die erste Pause kann man zwischen den Injektionen verringern, aber er soll weniger als 6 Wochen nicht sein. Bei der Dosis 1 g _Css (wird die stationäre Konzentration der Substanz im Blut) schnell erreicht.

Ende Intervall ist es zwischen den Einführungen des Präparates empfehlenswert, die Konzentration im Serum des Testosterons zu messen. Die weitere Therapie korrigieren je nach dieser Kennziffer – beim Stand niedriger als normale Kennziffern kann die Kürzung der Pause zwischen den Injektionen, und umgekehrt gefordert werden. Dabei soll das Intervall innerhalb des empfohlenen Umfangs (10-14 Wochen) bleiben.

Die Korrektion der Dosis für die bejahrten Patientinnen wird nicht gefordert.

Die nebensächlichen Effekte

Meistens wurde zur Zeit die Anwendung Nebido die Entwicklung solcher Verstöße, wie der Schmerz an der Stelle der Einführung und akne bemerkt.

Die nebensächlichen Effekte, die im Laufe der Therapie entstehen (von ≥1/100 bis zu <1/10 – ist oft, von ≥1/1000 bis zu <1/100 – selten):

• Das Kardiovaskuläre System: oft – priliwy; selten – die Erhöhung des arteriellen Blutdrucks, den Verstoß der Funktion des kardiovaskulären Systems, die Hypertension, den Schwindel;
• Das Nervensystem: selten – die Kephalgie, den Tremor, die Migräne;
• Das System der Verdauung: selten – die Übelkeit, die Diarrhöe;
• Das Lymphensystem und das Blut: oft – polizitemija; selten – die Erhöhung der Anzahl der Erythrozyten und des Standes des Hämoglobins, die Erhöhung des Hämatokriten;
• Das immunnaja System: selten – die Hypersensibilität;
• Die scheltschewywodjaschtschije Wege und die Leber: selten – die Erhöhung der Aktivität aspartataminotransferasy, der Abweichung in "petschenotschnych" die Teste;
• Die motschewywodjaschtschije Wege und die Nieren: selten – der Verstoß der Funktion motschewywodjaschtschich der Wege, die Verkleinerung des Umfanges des abgeschiedenen Urins, die Dysurie, die Urinretention, nikturija;
• Die Anschluss- und Skelett-Muskeltextur: selten – die Gliederschmerzen, artralgija, skelett-muskel- rigidnost, die Muskelkrämpfe, mialgija, die Muskelanstrengung, die Erhöhung der Aktivität kreatinfosfokinasy im Blut;
• Die Milchdrüsen und die Geschlechtsorgane: oft – der gutartige Blasenkropf, die pathologischen Ergebnisse der Überprüfung der Prostata, die Erhöhung des Standes prostatspezifitscheskogo des Antigenes; selten – die Prostatitis, intraepitelialnaja neoplasija der Prostata, des Schmerzes in den Hoden, die Induration der Prostata, den Verstoß der Funktion der Prostata, die Erhöhung oder die Senkung der Libido, die Gynäkomastie, den Schmerz und die Induration in der Milchdrüse, die Erhöhung des Standes estradiola, des Testosterons und des freien Testosterons im Blut;
• Die subkutanen Texturen und die Haut: oft – akne; selten – das Jucken, die Hauttrockenheit, die Blüte, die Alopecia, papulesnaja die Blüte, das Erythem;
• Eine Ernährung und der Stoffwechsel: oft – die Gewichtszunahme; selten – die Hypercholesterinämie, die Erhöhung des Appetites, die Erhöhung des Standes der Triglyzeride und des Cholesterins im Blut, sowie glikosilirowannogo des Hämoglobins;
• Die Organe sredostenija und des Brustkorbes, das Atemsystem: selten – sinussit, die Bronchitis, die Dysphonie, den Husten, das Schnarchen, die Atemnot;
• Die Psyche: selten – die Aggressivität, die Depression, die Schlaflosigkeit, des Verstoßes im emotionalen Bereich, die Unruhe, die Reizbarkeit;
• Die Verstöße an der Stelle der Einführung und die allgemeinen Verwirrungen: oft – verschiedene Reaktionen an der Stelle der Einführung (in Form von den Schmerzen, dem Dyskomfort, des Juckens, der Wassergeschwulst, des Hämatoms, des Reizes an der Stelle der Einführung); selten – die Asthenie, die erhöhte Erschöpfbarkeit, nächtlich potliwost, die Hyperhidrose.

Für die seltenen Fälle bei der Mikrolungenembolie von den fetten Lösungen kann das Erscheinen des Hustens, die Atemnot, des Unwohlseins, der Hyperhidrose, der Schmerzen in der Brust, des Schwindels, parestesi oder der Ohnmacht beobachtet werden. In der Regel, diese Verstöße, die sich während der Injektion oder sofort nach ihr entwickeln, haben den umkehrbaren Charakter. Bei der Durchführung der klinischen und Nachvermarktungsforschungen waren die seltenen Fälle des Entstehens der fettigen Mikrolungenembolie registriert.

Es gibt die Befunde über die Entwicklung nach den Injektionen Nebido der Anaphylaxiereaktionen.

Außerdem gibt es die Angaben über die Entwicklung der Nervosität, der Aggression, die Beschleunigung der Erektionen, apnoe im Traum, verschiedene Kutanreaktionen (seboreju aufnehmend), sowie über die Einzelfälle des Entstehens der Gelbsucht.

Die Therapie von den Präparaten mit dem Inhalt der hohen Dosen des Testosterons bringt zur umkehrbaren Unterbrechung oder der Senkung spermatogenesa und entsprechend der Verkleinerung des Umfanges der Hoden in der Regel. Für die seltenen Fälle kann die Substitutionsbehandlung gipogonadisma das Testosteron zu persistirujuschtschim den krankhaften Erektionen (priapismu) bringen.

In die Öberleitungszeit wyssokodosirowannoj oder der langwierigen Therapie vom Testosteron manchmal kann die Entwicklung der Wassergeschwülste und die Beschleunigung der Fälle der Flüssigkeitsretention im Organismus beobachtet werden.

Die besonderen Hinweise

Gehend die langdauernde Therapie von den Androgenen müssen die Patientinnen für die Aufspürung der Fälle polizitemii den Hämatokriten und das Hämoglobin periodisch prüfen.

Bei den bejahrten Patienten kann die Anwendung Nebido das Risiko des Entstehens des Blasenkropfes vergrössern. Auch kann das Präparat schon dem vorhandenen Karzinom das Wachstum fördern, infolgedessen wird ihre Exklusion bis zur Bestimmung der Behandlung vom Präparat empfohlen.

Für die seltenen Fälle während der Nutzung sexuell steroidow, einschließlich das Testosteron, war die Entwicklung der benignen Geschwülste der Leber bemerkt, ist – bösartig noch seltener, was zur Entwicklung der intraabdominalen Blutungen bringen kann. Beim Erscheinen der starken Oberbauchschmerzen, die Hepatomegalie oder das Vorhandensein der Symptome der intraabdominalen Blutung ist nötig es die Wahrscheinlichkeit des Vorhandenseins der Geschwulst der Leber bei der Durchführung der Differentialdiagnostik nicht auszuschließen.

Die zu den Wassergeschwülsten geneigten Patientinnen bei der Anwendung Nebido müssen die Vorsicht beachten, da die Behandlung von den Androgenen zur Hemmung der Aufzucht der Ionen des Natriums bringen kann.

Die Nutzung des Testosterons bei der Behandlung der Patienten ist als 18 Jahre neben maskulinisazijej jüngerer kann zur Wachstumsbeschleunigung und sosrewanija der Knochentextur, sowie der vorzeitigen Schliessung der Wachstumszone des Endstückes und entsprechend der Senkung der endlichen Größe zu bringen.

Während der Anwendung Nebido muss man die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung der folgenden Zustände berücksichtigen:

• Das Erscheinen der Hautfinnen;
• Die Verstärkung des existierenden Syndroms apnoe im Traum;
• Die Senkung spermatogenesa (trägt den umkehrbaren Charakter).

Die Androgene ist nötig es für die Erhöhung der physischen Befunde und der Verstärkung der Entwicklung der Muskeln bei den gesunden Männern nicht zu verwenden.

Um die Mikrolungenembolie (die Hauptsymptome zu vermeiden: die Hyperhidrose, den Husten, die Ohnmacht, die Atemnot, parestesii, das Unwohlsein, den Schwindel, den Schmerz hinter dem Brustbein), die Einführung Nebido soll langsam durchgeführt werden. Bei ihrer Entwicklung ist die Durchführung der unterstützenden Behandlung, zum Beispiel, vorgeführt ernennen den zusätzlichen Sauerstoff.

Die Aufnahme Nebido kann zur Virilisierung der Frucht weiblichen Geschlechtes auf einigen Stadien der Entwicklung bringen, es gibt keine Befunde über das Risiko der zusätzlichen Exazerbation der Entwicklung der Organe jedoch.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Bei der kombinierten Anwendung Nebido mit einigen Präparaten/Stoffen können die folgenden Effekte beobachtet werden:

• Barbituraty und andere Induktionsapparate der Fermente: das Anwachsen der Klärfunktion des Testosterons;
• Oksifenbutason: die Erhöhung seiner Konzentration im Blutserum;
• Die peroralen Antikoagulanzien: die Erhöhung ihrer Aktivität (es kann die Korrektion der Dosis gefordert werden; man muss immer die Beschränkungen bezüglich der intramuskulären Injektionen den Patientinnen mit den erblichen oder erworbenen Verstößen der Gerinnbarkeit des Blutes) beachten;
• Die medikamentösen Mittel mit gipoglikemitscheskim vom Effekt: die Verstärkung gipoglikemitscheskogo des Effektes des Insulins (es kann die Senkung der Dosis gipoglikemitscheskogo das Mittel gefordert werden).

Aus Mangel an den Befunden über die Vereinbarkeit, Nebido mit anderen medikamentösen Mitteln zu mischen ist nötig es nicht.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

An der für die Kinder unzugänglichen Stelle bei der Temperatur bis zu 25 °C zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer – 5 Jahre.