Orungal

Orungal – abgeleitetes triasola, das antifungale Mittel des Systemeffektes.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

• Die Kapseln: der Umfang №0, schelatinowyje fest, mit dem durchsichtigen rosa Körper und undurchsichtig blau kryschetschkoj; der Inhalt – pellety der cremefarbenen Farbe (auf 4 oder 6 Stücken in blistere, im Papppaket 1 blister; auf 5 Stücken in blistere, im Papppaket 3 blistera; auf 14 Stücken in blistere, im Papppaket 1, 2, 3 oder 6 blisterow);
• Die Lösung für die Aufnahme peroral: der hellen-orangen oder gelben Farbe, mit dem Kirscharoma (nach 150 ml in den dunklen Glasflakons, im Paket das Papp- 1 Flakon im Satz mit der gemessenen Schale im Umfang 10 ml).

Der Aktionsstoff – itrakonasol, seinen Inhalt:

• 1 Kapsel – 100 Milligramme;
• 1 ml der Lösung – 10 Milligramme.

Die zusätzlichen Komponenten der Kapseln:

• Die Hilfssubstanzen: gipromellosa, die Sacharose, den Makrotreffer 20 000;
• Der Bestand der Hülle: die Gelatine, des Titans dioksid (E171), den Farbstoff asorubin (Е122), den Farbstoff indigokarmin (Е132).

Die Hilfskomponenten der Lösung: chloristowodorodnaja das Acidum konzentriert, des Natriums sacharinat, propilenglikol, des Natriums gidroksid, gidroksipropilbetadeks, sorbitol die Lösung 70 %, das Wasser gereinigt, aromatisator karamell, aromatisatory kirsch- 1 und kirsch- 2.

Die Aussagen zur Anwendung

Für die Kapseln – die Behandlung der Mykosen, die sensorischen zu itrakonasolu von den Erregern herbeigerufen sind:

• Otrubewidnyj entziehe;
• Kandidomikosy mit der Infektion der Haut und\oder der Schleimhäute (wulwowaginalnyj die Candidose aufnehmend);
• Die Dermatomykosen;
• Die Onychomykosen, die dermatofitami und\oder droschschewymi und plesnewymi von den Pilzen herbeigerufen sind;
• Die tiefen viszeralen Candidosen;
• Die gribkowyj Keratitis;
• Die Systemmykosen: sporotrichos, die Blastomykose, die Systemcandidose, parakokzidioidomikos, die Systemaspergillose, die Histoplasmose, kriptokokkos (einschl. kriptokokkowyj die Meningitis), sowie andere System- und tropischen Mykosen.

Für die Lösung:

• Die Behandlung der Candidose der Höhle des Mundes und\oder der Speiseröhre bei den Patienten mit dem Immunitätsdefekt und der WITSCH-POSITIVEN Patientinnen;
• Die Prophylaxe system- gribkowych der Infektionen bei den Menschen mit den bösartigen Erkrankungen des Blutes und der Patienten, die das Umsteigen des Knochenmarkes verlegten, mit dem hohen Risiko der Entwicklung der Neutropenie (weniger 500 Käfige/mkl).

Die Gegenanzeigen

Die Absoluten:

• Die gleichzeitige Anwendung der Alkaloide des Mutterkornes (digidroergotamina, ergometrina, ergotamina oder metilergometrina);
• Die gleichzeitige Bestimmung midasolama (ist peroral) oder triasolama;
• Die gleichzeitige Anwendung der medikamentösen Mittel, die metabolisirujutsja unter Mitwirkung vom Ferment CYP3A4 eben fähig sind das QT-Intervall (zum Beispiel, misolastina, astemisola, zisaprida, pimosida, chinidina, sertindola, dofetilida, lewometadona, terfenadina zu vergrössern);
• Die gleichzeitige Aufnahme der Hemmstoffe GMG-KoA-reduktasy, metabolisirujemych mit der Teilnahme des Ferments CYP3A4 (zum Beispiel, lowastatina oder simwastatina);
• Die erhöhte Sensibilität zu jedem hinaufsteigend in den Bestand des Präparates der Komponente.

Die Relativen:

• Kinder- und fortgeschrittenes Alter;
• Die Leberzirrhose;
• Die langdauernde renale Mangelhaftigkeit;
• Die langdauernde Herzmangelhaftigkeit;
• Die Hypersensibilität zu anderen Präparaten der Gruppe asolow.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Die Kapseln
In dieser Form Orungal ist nötig es sofort nach dem Essen zu nehmen: die Kapseln vollständig und sapiwat von der ausreichenden Anzahl des Liquores zu schlingen.

Die empfohlenen Regimes des Dosierens je nach den Aussagen:

• Die Dermatomykosen der glatten Haut: auf 200 Milligrammen (2 Kapseln) 1 einmal pro Tage im Laufe von 7 Tagen oder auf 100 Milligrammen (1 Kapseln) 1 einmal pro Tage während 15 Tage;
• Die wulwowaginalnyj Candidose: auf 200 Milligrammen 2 Male pro Tag im Laufe von 1 Tag oder auf 200 Milligrammen 1 einmal pro Tage vom 3-tägigen Kurs;
• Otrubewidnyj entziehe: auf 200 Milligrammen 1 einmal pro Tage während 7 Tage;
• Die oralnyj Candidose: auf 100 Milligrammen 1 einmal pro Tage vom 15-tägigen Kurs;
• Die Infektionen wyssokokeratinisirowannych der Gebiete der Hautdecke (der Füsse und der Hände der Hände): auf 200 Milligrammen 2 Male pro Tag vom Kurs 7 Tage oder auf 100 Milligrammen 1 einmal pro Tage im Laufe von 30 Tagen;
• Die gribkowyj Keratitis: auf 200 Milligrammen 1 einmal pro Tage während 21 Tage. Je nach dem Krankenbild der Erkrankung kann die Dauer der Therapie korrigiert werden.

Beim Verstoß der Immunität (zum Beispiel, bei den Patienten mit den umgesetzten Organen, dem Syndrom des erworbenen Immunitätsdefektes oder der Neutropenie) kann die Biofassbarkeit itrakonasola sinken. In diesem Fall ist die Erhöhung der Standarddosis in 2 Male notwendig.

Die Behandlung der Onychomykosen verwirklichen vom Puls-Therapie:

• Die Infektion der Nägel auf den Beinen, einschließlich mit der Infektion nogtewych der Platten auf den Händen: auf 200 Milligrammen 2 Male pro Tag im Laufe von 1 Woche. Der allgemeine Kurs der Therapie besteht aus 3 wöchentlichen Zyklen mit den Intervallen 3 Wochen zwischen den Zyklen;
• Die Infektion der Nägel auf den Händen: auf 200 Milligrammen 2 Male pro Tag im Laufe von 1 Woche. Der allgemeine Kurs der Therapie besteht aus 2 wöchentlichen Zyklen mit dem Intervall 3 Wochen zwischen den Zyklen.

Auch bei der Onychomykose möglich die Durchführung der ununterbrochenen Therapie – auf 200 Milligrammen 1 einmal pro Tage im Laufe von 3 Monaten.

Da sich aus der Haut und nogtewoj die Texturen die Aufzucht itrakonasola langsamer verwirklicht, als aus dem Plasma des Blutes, optimal mikologitscheskije und die klinischen Effekte nach 2-4 Wochen nach dem Abschluss der Behandlung der Infektionen der Haut und durch 6-9 Monate nach dem Abschluss der Therapie nogtewych die Infektionen erreicht werden.

Die empfohlenen Regimes des Dosierens bei den Systemmykosen:

• Die Chromomykose: auf 100-200 Milligrammen 1 einmal pro Tage vom Kurs 6 Monate;
• Die Histoplasmose: von 200 Milligramme 1 einmal pro Tage bis zu 200 Milligramme 2 Male pro Tag während 8 Monate;
• Kriptokokkos (mit Ausnahme der Meningitis): auf 200 Milligrammen 1 einmal pro Tage, kann die Behandlung von 2 bis zu 12 Monaten dauern;
• Die kriptokokkowyj Meningitis: auf 200 Milligrammen 2 Male pro Tag, die Dauer der Therapie – von 2 bis zu 12 Monaten;
• Sporotrichos: auf 100 Milligrammen 1 einmal pro Tage im Laufe von 3 Monaten;
• Die Aspergillose: auf 200 Milligrammen 1 einmal pro Tage während 2-5 Monate. Bei invasiv und disseminirowannych die Formen der Erkrankung die Dosis bis zu 200 Milligramme vergrössern 2 Male pro Tag;
• Die Candidose: auf 100-200 Milligrammen 1 einmal pro Tage, kann die Therapie von 3 Wochen bis zu 7 Monaten dauern. Bei invasiv und disseminirowannych die Formen der Erkrankung die Dosis bis zu 200 Milligramme vergrössern 2 Male pro Tag;
• parakokzidiomikos: auf 100 Milligrammen 1 einmal pro Tage im Laufe von 6 Monaten;
• Die Blastomykose: von 100 Milligramme 1 einmal pro Tage bis zu 200 Milligramme 2 Male pro Tag vom 6-monatigen Kurs.

Bei allen Systemmykosen kann die Therapiedauer je nach der klinischen Effektivität des Präparates korrigiert werden.

Die Lösung für die Aufnahme peroral
In dieser medikamentösen Form Orungal ist nötig es auf nüchternen Magen zu nehmen. Die Regeln der Aufnahme des Präparates: die Lösung zusammenzunehmen, den Mund und erst dann auszuspülen, es zu verschlucken. Vom reinen Wasser die Mundhöhle danach zu spülen es ist nötig nicht.

Die empfohlenen Regimes des Dosierens:

• Die Behandlung der Candidose der Höhle des Mundes und\oder der Speiseröhre: auf 200 Milligrammen (2 gemessenen Schalen) pro Tag in 1-2 Aufnahmen. Die Kur bildet 1 Woche. Im Falle der Abwesenheit der positiven Wirkung die Therapie prodljajut noch auf 1 Woche;
• Die Behandlung der Candidose der Höhle des Mundes und\oder der Speiseröhre bei den Patienten mit der Resistenz zu flukonasolu: auf 200-400 Milligrammen pro Tag in 1-2 Aufnahmen. Die Kur bildet 2 Wochen. Im Falle der Abwesenheit der positiven Wirkung die Therapie prodljajut noch auf 2 Wochen;
• Die Prophylaxe system- gribkowych der Infektionen: auf 5 Milligrammen/kg/Tagen in 2 Aufnahmen. Die Anwendung des Präparates zu beginnen es ist nötig für 1 Woche bis zum Anfang der zytostatischen Behandlung oder durch 1 Woche nach dem Umsteigen des Knochenmarkes und, die Aufnahme bis zur Wiederherstellung der Anzahl nejtrofilow (nicht weniger als 1000 Käfige/mkl fortzusetzen).

Die nebensächlichen Effekte

Orungal wird hauptsächlich gut verlegt. Für die seltenen Fälle sind die folgenden Nebeneffekte möglich:

• Seitens des Verdauungssystems: die Durchgangserhöhung des Standes petschenotschnych der Fermente im Plasma des Blutes, die Leibschmerzen, die Diarrhöe/Konstipation, die Übelkeit, die Dyspepsie, das Erbrechen, der Hepatitis; in den Einzelfällen – die toxische Leberschädigung (es sind die Fälle scharf petschenotschnoj der Mangelhaftigkeit mit dem Letalausgang bekannt);
• Seitens des zentralen und peripherischen Nervensystemes: die Kephalgie, peripherisch newropatija, wertigo;
• Seitens des fertilen Systems: die Verstöße des Menstruationszyklus;
• Seitens des kardiovaskulären Systems: die Wassergeschwulst der Lungen, die stagnierende Herzmangelhaftigkeit;
• Dermatologitscheski und die allergischen Reaktionen: das Hautjucken, die Blüte, das Nesselfieber, die Alopecia, die Photoempfindlichkeit, das Syndrom Stiwensa-Johnsons, das angioneurotische Ödem, anafilaktitscheskije und anafilaktoidnyje die Reaktionen;
• Die Übrigen: otetschnyj das Syndrom, die Hypokaliämie.

Die besonderen Hinweise

Den Patientinnen mit dem Immunitätsdefekt und den Patienten mit kriptokokkosom des Zentralnervensystemes Orungal ernennen nur, falls es die Gegenanzeigen zur Anwendung der Präparate der ersten Linie der Therapie gibt oder sie haben sich nicht effektiv erwiesen.

Bei den Patienten mit den Verstößen der Nierenfunktion ist nötig es und der Leber während der Behandlung die Konzentration itrakonasola im Plasma und falls notwendig zu kontrollieren, die Dosis des Präparates zu korrigieren.

Den Frauen detorodnogo des Alters, bekommend itrakonasol, muss man die sicheren Methoden der Kontrazeption im Laufe vom ganzen Kurs der Therapie und bis zum Eintritt der ersten Menstruation nach seinem Abschluss verwenden.

Orungal ist nötig es im Falle der Entwicklung newropatii aufzuheben.

Der Befunde über die klinische Sicherheit der Anwendung des Präparates haben die Kinder ungenügende, deshalb in der pädiatrischen Praxis es verwenden nur, falls der erwartete Nutzen die potentiellen Risiken übertrifft. Nach den abgesonderten Mitteilungen, itrakonasol wird für die Prophylaxe gribkowych der Infektionen bei den Kindern mit der Neutropenie (auf 5 Milligrammen/kg 2 Male pro Tag) verwendet.

Orungal leistet den negativen Einfluss auf die Geschwindigkeit der Reaktionen und die Fähigkeit zur erhöhten Konzentration der Aufmerksamkeit nicht.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Die Absorption itrakonasola wird bei der herabgesetzten Magensaftazidität verletzt, deshalb bei der gleichzeitigen Bestimmung ist es antazidow (zum Beispiel, gidroksid des Aluminiums) sie empfehlenswert, nicht früher als durch 2 Stunden nach Orungala zu übernehmen.

Den Patienten mit der Achlorhydrie oder bekommend die Hemmstoffe der protoneuen Pumpe oder die Blocker gistaminowych _{Н2-рецепторов} ist es nach der Aufnahme sapiwat die Kapseln koloj empfehlenswert.

Die potentiellen Hemmstoffe des Isoferments CYP3A4 (zum Beispiel, klaritromizin, indinawir, eritromizin, ritonawir) vergrössern die Biofassbarkeit itrakonasola.

Itrakonasol kann den Metabolismus der medikamentösen Mittel, die metabolisirujutsja vom Isoferment CYP3A4 unterdrücken, infolge wessen die Verstärkung oder das Prolongieren ihrer Effekte, einschließlich nebensächlich möglich ist.

Bei der gleichzeitigen Anwendung der folgenden medikamentösen Mittel muss man auf ihre Konzentrationen im Plasma des Blutes, der Ausgeprägtheit des Effektes und den Nebeneffekten, falls notwendig folgen, die Dosis zu korrigieren: die peroralen Antikoagulanzien, metabolisirujuschtschijessja vom Isoferment CYP3A4 die Blocker der Kalciumductus (zum Beispiel, das Verapamil, den Dihydropyridin), die Hemmstoffe WITsch-proteasy (zum Beispiel, indinawir, ritonawir, sakwinawir), einige gljukokortikosteroidy (einschl. budessonid, metilprednisolon, deksametason), einige immunodepressive Mittel (einschl. takrolimus, ziklosporin, sirolimus), einige metabolisirujemyje vom Ferment CYP3A4 die Hemmstoffe GMG-KoA-reduktasy (atorwastatin), einige protiwoopucholewyje die Präparate (zum Beispiel, die Alkaloide barwinka rosa, dozetaksel, bussulfan, trimetreksat), midasolam (ist intravenös), ebastin, disopiramid, eletriptan, alfentanil, karbamasepin, brotisolam, zilostasol, rifabutin, galofantrin, alprasolam, buspiron, reboksetin, repaglinid, metilprednisolon, digoksin.

Bei der Durchführung der Behandlung folgt Orungalom die Präparate unbedingt zu berücksichtigen, die man gleichzeitig nicht verwenden darf (sind in der Abteilung "der Gegenanzeige" beschrieben).

Es ist nicht empfehlenswert, die Blocker der Kalciumductus gleichzeitig zu verwenden, da sie negativ inotropnyj den Effekt leisten, der den ähnlichen Effekt itrakonasola verstärken kann.

Es wird die Anwendung Orungala in der Kombination mit den Präparaten, die die potentiellen Induktionsapparate petschenotschnych die Fermente sind (einschließlich rifampizinom, fenitoinom, rifabutinom, dem Phenobarbital, isoniasidom, karbamasepinom) nicht empfohlen.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

An der für die Kinder unzugänglichen Stelle bei der Temperatur zu bewahren: die Kapseln – 15-30 ss, die Lösung – nicht mehr 25 ss.

Die Haltbarkeitsdauer der Kapseln – 3 Jahre, der Tropfen für die Aufnahme peroral – 2 Jahre (nach dem ersten Aufbruch des Flakons – 1 Monat).