Owitrel

Owitrel – ljuteinisirujuschtschi das Präparat rekombinantnogo choriogonadotropina das Alpha, des Analogons des menschlichen Choriongonadotropins (CHGTSCH).

Die Form der Ausgabe und der Bestand

• Die Lösung für die subkutane Einführung: durchsichtig oder ein wenig opaleszirujuschtschaja der Liquor, farblos oder hellgelb (nach 0,5 ml in der Spritze des farblosen Glases im Satz mit der Nadel für die Injektionen, 1 Satz im Container der Plastik-, 1 Container im Papppaket);
• Liofilisat für die Vorbereitung der Lösung für die subkutane Einführung: das Pulver oder die poröse Masse fast der Weiße oder der weißen Farbe (auf 0,25 Milligrammen in den Flakons, 1, 2 oder 10 Flakons im Satz mit der Ampulle des Lösungsmittels (entsprechend 1, 2 oder 10 Ampullen) in den Container der Plastik-, 1 Container im Papppaket).

In 1 Spritze im Umfang 0,5 ml ist enthalten:

• Die geltende Substanz: choriogonadotropin das Alpha – 0,25 Milligramme (6500 Internationale Einheiten (ME));
• Die Hilfskomponenten: metionin, mannitol, poloksamer 188, des Natriums gidroksid, die Phosphorsäure, das Wasser für die Injektionen.

In 1 Flakon ist enthalten:

• Die geltende Substanz: choriogonadotropin das Alpha – 0,25 Milligramme (6500 ME);
• Die Hilfskomponenten: die Phosphorsäure, die Sacharose, des Natriums gidroksid im Umfang notwendig für die Aufrechterhaltung des Standes pH.

Das Lösungsmittel: das Wasser für die Injektionen.

Die Aussagen zur Anwendung

Owitrel wird im Protokoll der Induktion owuljazii mit plural sosrewanijem der Follikel (superowuljazii) bei der Durchführung WRT (den fertilen Hilfstechnologien), einschließlich die extrakorporale Befruchtung, für die Induktion endgültig sosrewanija der Follikel und der Bildung des Gelbkörpers nach der Stimulation von den Präparaten gonadotropinow verwendet.

Auch sind Aussage zur Anwendung des Präparates anowuljatornoje oder oligoowuljatornoje die Unfruchtbarkeit, bei denen Owitrel für die Stimulation der Eierstöcke zwecks des Erhaltens der reifen Follikel und ljuteinisazii Ende Prozess der Stimulation der Größe der Follikel verwenden.

Die Gegenanzeigen

• Die vaginalen Blutungen der ungeklärten Genese;
• Die Extrauteringravidität während 3 vorhergehenden Monate;
• Das Myom matki, unvereinbar mit der Schwangerschaft;
• Die Geschwülste auf dem Gebiet der Hypophyse und des Hypothalamus;
• Die Geschwülste des Eierstockes, die nicht mit polikistosom den Eierstock der Kyste verbunden ist;
• Primär jaitschnaja die Mangelhaftigkeit;
• Der Krebs der Milchdrüse, matki oder des Eierstockes;
• Die Blutpfropfembolie;
• Die angeborenen Fehlbildungen der Geschlechtsorgane, die mit der Schwangerschaft unvereinbar sind;
• postmenopausa;
• Die Hypersensibilität zu den Komponenten des medikamentösen Mittels.

Owitrel wird mit der Vorsicht beim Vorhandensein bei den Patientinnen der ernsten Systemerkrankungen verwendet, deren Verschärfung von der Schwangerschaft provoziert sein kann.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Die Lösung für die subkutane Einführung
Das Präparat leiten subkutan ein. Jede Spritze verwenden nur für die einmalige Anwendung.

Das empfohlene Regime des Dosierens je nach den Aussagen:

• Die Anwendung im Protokoll der Induktion owuljazii: den Inhalt der Spritze (0,25 Milligramme) leiten einmalig später 24-48 Stunden nach der letzten Injektion des follikelstimulierenden Hormons (FSG) oder ljuteinisirujuschtschego des Hormons (LG) vorbehaltlich der Errungenschaft des optimalen Entwicklungsstandes des Follikels ein;
• Anowuljatornoje oder oligoowuljatornoje die Unfruchtbarkeit: den Inhalt der Spritze (0,25 Milligramme) leiten einmalig später 24-48 Stunden nach der Errungenschaft des optimalen Entwicklungsstandes des Follikels ein. Im Tag der Injektion des Präparates wird und am nächsten Tag der sexuelle Kontakt empfohlen.

Liofilisat für die Vorbereitung der Lösung für die subkutane Einführung
Vorbereitet aus liofilisata die Lösung leiten subkutan ein.

Die empfohlene Einzeldosis – 0,25 Milligramme, die Vielfachheit der Injektionen klärt sich vom behandelnden Arzt je nach den Aussagen und dem gewählten Schema der Therapie.

Für die selbständige Anwendung Owitrelja brauchen die Patientinnen die Instruktion zu studieren und, entsprechend der Führung zu gelten:

1. Die Injektion muss man durchführen, die Regel der Aseptik und der Keimbekämpfung achtend;
2. Für die Durchführung der Injektion ist nötig es vorzubereiten, auf der reinen Oberfläche, zwei Pfropfe, durchtränkt vom Spiritus, und die vorläufig gefüllte oder zur Anwendung fertige Spritze ausgelegt;
3. Die Injektion muss man in den Körperabschnitt, der auf Empfehlung des behandelnden Arztes gewählt ist (den Vorderbereich der Hüfte oder den Gebiet des Bauches) durchführen. Die Stelle der Einführung ist nötig es vom Pfropf mit dem Spiritus abzureiben, den entseuchten Bereich der Haut von den Fingern zusammenzuziehen, in die Hautfalte der Iglus unter dem Winkel 45-90 ° einzuleiten, auf den Kolben langsam vorsichtig drückend, den ganzen Umfang der Lösung, akkurat einzuleiten, die Nadel auszunehmen, wonach von den kreisförmigen Bewegungen die Stelle der Injektion vom zweiten Pfropf mit dem Spiritus abzureiben. Es ist erforderlich, das Treffen der Lösung zu Vene zu vermeiden;
4. Nach der Durchführung der Prozedur ist nötig es die verwendete Spritze in den Container für die Verwertung der scharfen Gegenstände zu unterbringen; den ungenutzten Umfang des Präparates muss man zerstören.

Bei der Einführung der erhöhten Dosis Owitrelja ist nötig es sich oder im Falle des Ausweises der Injektion der Patientin hinter der Beratungsstelle zum behandelnden Arzt zu wenden.

Die nebensächlichen Effekte

• Das sexuelle System: oft – SGJA (das Syndrom der Hyperstimulation der Eierstöcke); selten – die Kränklichkeit der Milchdrüsen, die schwere Stufe SGJA;
• Das Verdauungssystem: oft – der Schmerz im Bauch, die Übelkeit, das Erbrechen; selten – die Diarrhöe;
• Das Zentralnervensystem: oft – die Kephalgie; selten – die Unruhe, die Reizbarkeit, die Ermüdbarkeit, die Depression;
• Die lokalen Reaktionen: oft – der Schmerz und die Hyperämie auf dem Gebiet der Einführung;
• Die Hautdecken: sehr selten – das leichte umkehrbare Exanthem;
• Anderes: oft – die Ermüdung; sehr selten – die Reaktion der Hypersensibilität in der leichten Form.

Die besonderen Hinweise

Bis zum Anfang der Therapie Owitrelem ist es erforderlich, die Gründe der Unfruchtbarkeit bei der Frau und ihrem sexuellen Partner festzustellen und, die möglichen Risikofaktoren im Falle des Eintritts der Schwangerschaft zu bewerten. Man muss das Vorhandensein der Geschwülste des Hypothalamus und der Hypophyse, nadpotschetschnikowoj der Mangelhaftigkeit, klinitscheski der geäusserten Hypothyreose, giperprolaktinemii, sowie die verwendeten dabei spezifischen Methoden der Behandlung berücksichtigen.

Wegen der gleichzeitig reifenden großen Zahl der Follikel bei der Stimulation der Eierstöcke der Frau tragen der Entwicklung SGJA Risiko. Infolge der klinischen Forschungen war es bestimmt, dass SGJA (in der Mehrheit der Episoden der mittleren und leichten Stufe) ungefähr in 4 % der Fälle bemerkt wurde. Eine ernste Komplikation der Stimulation kann SGJA der schweren Stufe werden. Selten sind infolge schwer SGJA die folgenden Komplikationen möglich: das scharfe respiratorische distress-Syndrom, den Hämoperitoneum, die Blutpfropfembolie, perekrut des Eierstockes. Im Protokoll der Stimulation der Größe der Follikel für die Senkung des Risikos SGJA ist es empfehlenswert, die sorgfältige Beobachtung der Gegenreaktion der Eierstöcke mit Hilfe USI durchzuführen und, den Stand estradiola im Blut bis zum Anfang des Kurses der Therapie und während seiner zu bestimmen.

Im Verlauf der Durchführung der Stimulation wächst das Risiko mnogoplodnoj der Schwangerschaft im Vergleich mit dem physischen Prozess der Befruchtung; meistens kommen der angeregten Schwangerschaft dwojni auf. Bei der Anwendung der Weisen der Hilfsreproduktion entspricht die Anzahl der erregten Kinder der Zahl verlegt in die Höhle matki der Embryos.

Nach der Therapie anowuljatornogo die Infertilitäten (einschließlich unter Ausnutzung der fertilen Hilfstechnologien) nach gegeben die Statistiker übertritt die Anzahl der Auswürfe die mittleren Kennziffern nach der Population, aber es ist mit anderen Speziesen der Unfruchtbarkeit vergleichbar.

Die Einführung des Präparates kann auf das Immunbild des Standes CHGTSCH im Urin und dem Blutserum während 10 Tage beeinflussen und, loschnopoloschitelnuju die Reaktion im Falle der Durchführung des Testes in der Schwangerschaft zu geben.

Owitrel kann die Funktion der Thyreoidea unbedeutend fördern.

Man muss dem Arzt über die Fälle der Verstärkung der nebensächlichen Effekte und über alle nebensächlichen Reaktionen mitteilen, die nicht in den Instruktionen beschrieben sind.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Die Befunde über die Zusammenwirkung Owitrelja mit anderen medikamentösen Substanzen/Präparaten fehlen. Ungeachtet seiner ist nötig es der Patientin den behandelnden Arzt über alle medikamentösen Präparate zu informieren, besrezepturnyje, übernommen zur Zeit oder vor kurzem aufnehmend.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

Das Präparat bewahren es muss in der originellen Packung, an der Stelle, die für die Kinder unzugänglich ist, bei der Temperatur 2-8 °C, nicht frosten.

Es wird die Aufbewahrung des Präparates bei der Temperatur bis zu 25 °s (außer dem Kühlschrank) während 30 Tage, innerhalb der Haltbarkeitsdauer zugelassen. Nach Ablauf von dieser Frist ist nötig es die ungenutzte Lösung zu zerstören.

Die Haltbarkeitsdauer – 2 Jahre.