Plawiks

Plawiks – antiagregant.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Die medikamentöse Form – die Tabletten, die mit der Filmhülle abgedeckt sind: der rosa Farbe, auf rund ein wenig dwojakowypuklych die Tabletten ist die Gravierung "I 171» auf einer Seite und «75» – auf anderen, auf prodolgowatych die Tabletten – Zahl «1332» auf einer Seite und «300» – auf anderen (auf 75 Milligrammen aufgetragen: auf 7, 10 oder 14 Stücken in blistere, im Papppaket 1, 2 oder 3 blistera; auf 300 Milligrammen: auf 10 Stücken in blistere, im Papppaket 1 oder 3 blistera).

Die geltende Substanz Plawiksa – klopidogrela das Hydrosulfat (die Form II), in 1 Tablette – 97,875 Milligramme (es sind dem Inhalt die 75 Milligramme klopidogrela äquivalent) oder 391,5 Milligramme (es sind dem Inhalt die 300 Milligramme klopidogrela äquivalent).

Die Hilfskomponenten: der Makrotreffer 6000, mannitol, die Zellulose mikrokristallinisch (mit niedrig der Inhalt des Wassers, 90 mkm), das Öl kastor- gidrogenisirowannoje, die Hyprorebe niskosameschtschennaja.

Der Bestand der Filmhülle: das Wachs karnaubski, opadraj rosa (triazetin, der Laktose das Monohydrat, des Titans dioksid (Е171), den Farbstoff des Eisens das Oxid rot (Е172), gipromellosa).

Die Aussagen zur Anwendung

Die Anwendung Plawiksa ist für die Verhinderung aterotrombotitscheskich der Komplikationen bei den folgenden Pathologien vorgeführt:

• Der Herzinfarkt im Laufe der Erkrankung von einigen Tagen bis zu 35 Tagen, ischemitscheski der Hirnschlag (mit der Dauer von 7 Tagen bis zu 6 Monaten), diagnostiziert okkljusionnaja die Krankheit der peripherischen Adern;
• Der Herzinfarkt ohne subza Q oder die instabile Stenokardie (das scharfe Koronarsyndrom ohne Aufstieg des Segmentes ST), einschließlich bei der Durchführung stentirowanija bei der transdermalen Koronarintervention (in der Kombination mit azetilsalizilowoj vom Acidum);
• Der scharfe Herzinfarkt (das scharfe Koronarsyndrom mit dem Aufstieg des Segmentes ST) bei der medikamentösen Therapie und der Möglichkeit trombolisissa (in der Kombination mit azetilsalizilowoj vom Acidum).

Außer ihm, das Präparat ernennen für die Verhinderung tromboembolitscheskich und aterotrombotitscheskich der Komplikationen (einschließlich den Hirnschlag) bei den Patientinnen mit der Flimmerarrhythmie (dem Fibrillieren der Herzvorhöfe), die die indirekten Antikoagulanzien nicht übernehmen können, haben selbst wenn einen Risikofaktor der Entwicklung der vaskulösen Komplikationen und die unbedeutende Wahrscheinlichkeit der Entwicklung der Blutung (in der Kombination mit azetilsalizilowoj vom Acidum).

Die Tabletten mit dem Inhalt klopidogrela 300 Milligramme sind nur für die Aufnahme in der Qualität nagrusotschnoj die Dosen bei der Behandlung des scharfen Koronarsyndroms vorbestimmt.

Die Gegenanzeigen

• Das Alter bis zu 18 Jahren;
• Die scharfe Blutung, einschließlich den intrakranialen Bluterguß, peptitscheskaja das Geschwür;
• Geäußert petschenotschnaja die Mangelhaftigkeit;
• neperenossimost die Galaktosen, das Syndrom gljukoso-galaktosnoj malabsorbzii, das Defizit laktasy;
• Die Periode der Schwangerschaft und der Frauenmilchernährung;
• Die Hypersensibilität zu klopidogrelu und anderen Komponenten des Präparates.

Mit der Vorsicht ist es empfehlenswert, Plawiks den Patientinnen mit gemäßigt petschenotschnoj von der Mangelhaftigkeit (wegen des Risikos der Blutung), der renalen Mangelhaftigkeit, veranlagt zur Entwicklung der Blutungen von den Pathologien (einschließlich innenaugen-, magen-enteral), dem Hinweis in der Anamnese auf gematologitscheskije und die allergischen Reaktionen auf tiklopidin, prasugrel und andere tijenopiridiny zu ernennen.

Die besondere Vorsicht ist nötig es bei der begleitenden Therapie von den medikamentösen Mitteln zu beachten, fähig, die Infektionen der Schleimhaut des Gastrointestinaltraktes (zu ihm herbeizurufen verhalten sich nesteroidnyje die antiphlogistischen Mittel (NPWS) und die Präparate azetilsalizilowoj die Aciden (ASK)), bei den Traumen, dem Chirurgieeingriff und anderen pathologischen Zuständen mit dem erhöhten Risiko der Entwicklung der Blutungen, bei der gleichzeitigen Anwendung der Hemmstoffe glikoproteina IIb/IIIa, warfarina, des Heparins, NPWS (einschließlich die selektiven Hemmstoffe ЦОГ-2, die selektiven Hemmstoffe des Rückhaltens des Serotonins), ASK, bei der niedrigen Aktivität des Isoferments CYP2C19, nach ischemitscheskogo des Hirnschlags oder des temporären Verstoßes des Gehirnblutkreislaufs verlegt vor kurzem.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Plawiks übernehmen peroral, unabhängig von der Aufnahme der Nahrung.

Das empfohlene Dosieren für die Erwachsenen und die Patienten fortgeschrittenen Alters mit der normalen Aktivität des Isoferments CYP2C19:

• Der Ischemitscheski Hirnschlag, den Herzinfarkt, diagnostiziert okkljusionnaja die Krankheit der peripherischen Adern: auf 75 Milligrammen 1 einmal pro Tage;
• Die instabile Stenokardie, den Herzinfarkt ohne subza Q (das scharfe Koronarsyndrom ohne Aufstieg des Segmentes ST): anfangs- nagrusotschnaja die Dosis – 300 Milligramme einmalig, dann auf 75 Milligrammen 1 einmal pro Tage mit der gleichzeitigen Aufnahme azetilsalizilowoj die Aciden in der Dosis die 75-325 Milligramme pro Tag. Da die Aufnahme der höheren Dosen azetilsalizilowoj die Aciden zum Risiko der Blutungen verknüpft ist, ist nötig es dem Kranken bis zu 100 Milligramme azetilsalizilowoj die Aciden pro Tag zu ernennen. Die Dauer der Behandlung – 3-12 Monate, je nach der individuellen Dynamik der Behandlung;
• Der scharfe Herzinfarkt mit dem Aufstieg des Segmentes ST (das scharfe Koronarsyndrom mit dem Aufstieg des Segmentes ST): anfangs- nagrusotschnaja die Dosis – 300 Milligramme einmalig, in der Kombination mit azetilsalizilowoj vom Acidum und trombolitikami oder ohne sie, dann auf 75 Milligrammen 1 einmal pro Tage. Den Patientinnen ist 75 Jahre im Alter älterer es ist die Therapie empfehlenswert, ohne nagrusotschnoj die Dosen durchzuführen. Die Kombinationsbehandlung ist nötig es mit dem Moment des Erscheinens der ersten Symptome der Krankheit zu beginnen und, im Laufe von 4 Wochen fortzusetzen. Die Effektivität der mehr langdauernden Therapie klopidogrelom in der Kombination mit azetilsalizilowoj vom Acidum ist nicht bestimmt;
• Die Flimmerarrhythmie (das Fibrillieren der Herzvorhöfe): 75 Milligramme 1 einmal pro Tage in der Kombination um 75-100 Milligrammen azetilsalizilowoj die Aciden.

Plawiks ist nötig es immer zu einer Zeit der Tage zu übernehmen. Im Falle der Verspätung der Aufnahme der nächsten Dosis ist nötig es bis 12 Stunden die Tablette sofort, und folgend – zur bestimmten Zeit zu übernehmen. Da man die doppelte Dosis des Präparates nicht übernehmen darf, falls die Verspätung mehr 12 Stunden gebildet hat, soll der Patientin die nächste Dosis zur gewöhnlichen Zeit übernehmen.

Das optimale Regime des Dosierens klopidogrela für die Patientinnen mit der genetisch bedingten herabgesetzten Aktivität des Isoferments CYP2C19 ist nicht bestimmt, deshalb für die vorliegende Kategorie der Patienten ist es die gewöhnliche Dosis des Präparates empfehlenswert, zu verdoppeln, es wird zulassen, antiagregantnoje den Effekt klopidogrela zu erhöhen. Die nagrusotschnaja Dosis – 600 Milligramme, dann auf 150 Milligrammen 1 einmal pro Tage täglich.

Die Korrektion der Dosis für die Patienten fortgeschrittenen Alters wird nicht gefordert.

Die nebensächlichen Effekte

Klinitscheski die bedeutsamen Nebeneffekte, die bei der Durchführung der klinischen Forschungen bestimmt sind:

• Die Hämorragitscheski Verstöße: oft – des Purpurs oder krowopodteki, die Nasenblutung; selten – das Hämatom, die Hämaturie, die Augenblutergüsse (es ist kon'junktiwalnyje öfter); möglich (einschließlich mit dem Letalausgang) – der intrakraniale Bluterguß, den Gehirnschlag, die Magendarmblutungen, die nicht zerebralen und zerebralen Blutungen;
• Das System krowetworenija: möglich – die aplastische Anämie, die Neutropenie, der Blutplättchenmangel; selten – der Felty-Syndrom, die Senkung der Anzahl der Blutplättchen im peripherischen Blut, die Eosinophilie, die Senkung nejtrofilow im peripherischen Blut;
• Das Verdauungssystem: oft – die Diarrhöe, den Schmerz im Bauch, die Dyspepsie; selten – die Bauchauftreibung, die Übelkeit, die Gastritis, das Erbrechen, die Konstipation, das Magengeschwür und\oder der Zwölffingerdarm;
• Das Nervensystem: selten – die Kephalgie, parestesija, den Schwindel; selten – wertigo;
• Die Dermatologitscheski Reaktionen: selten – das Hautjucken, die Blüte;
• Das einschränkende System des Blutes: selten – die Erhöhung der Periode der Blutung.

Die Nachvermarktungsbefunde der unerwünschten Erscheinungen von der Anwendung Plawiksa:

• Die Hämorragitscheski Verstöße: die Frequenz ist – die ernsten Blutungen (die öfter subkutanen, Skelett-muskel-, Augenblutergüsse (kon'junktiwalnyje, in die Netzhaut und die Texturen des Auges)), die Lungenblutung, krowocharkanje, die Nasenblutung, der Hämaturie und der Blutung aus posleoperazionnych der Wunden, der intrakranialen Blutergüsse, die Magendarmblutungen, sabrjuschinnyje die Blutergüsse (einschließlich mit dem Letalausgang) unbekannt;
• Das System krowetworenija: die Frequenz ist – die Agranulozytose, die aplastische Anämie oder panzitopenija, die Granulozytopenie, die erworbene Hämophilie Und, trombotitscheskaja trombozitopenitscheskaja des Purpurs unbekannt;
• Das Nervensystem: die Frequenz ist – der Verstoß der geschmacklichen Rezeption unbekannt;
• Die psychischen Verstöße: die Frequenz ist – die Halluzination, die Verwickeltheit des Bewusstseins unbekannt;
• Das Atemsystem: die Frequenz ist – der Bronchospasmus, die eosinophile Lungenentzündung, die interstitielle Lungenentzündung unbekannt;
• Das Kardiovaskuläre System: die Frequenz ist – die Senkung des arteriellen Blutdrucks, die Vaskulitis unbekannt;
• Das Verdauungssystem: die Frequenz ist – die Kolitis (einschließlich die ulzeröse Kolitis, limfozitarnyj die Kolitis), die Mundentzündung, die Pankreatitis, scharf petschenotschnaja die Mangelhaftigkeit, der Hepatitis (nicht infektiös) unbekannt;
• Das Knochen- und Muskelsystem: die Frequenz ist – die Arthritis, artralgija, mialgija unbekannt;
• Die allergischen Reaktionen: die Frequenz ist – die Serumkrankheit, anafilaktoidnyje die Reaktionen, kreuz- gematologitscheskije und die allergischen Reaktionen mit anderen tijenopiridinami (unbekannt prasugrel, tiklopidin aufnehmend);
• Die Dermatologitscheski Reaktionen: die Frequenz ist – das Hautjucken, makulopapulesnaja, eksfoliatiwnaja oder eritematosnaja die Blüte unbekannt, das Nesselfieber, das angioneurotische Ödem, das Syndrom der medikamentösen Hypersensibilität, die Dermatitis Bullosa (das Syndrom Stiwensa-Johnsons, mnogoformnaja das Erythem, toxisch epidermalnyj nekrolis), die medikamentöse Blüte mit dem System-DRESS-Syndrom und der Eosinophilie, flach entziehe, das Ekzem;
• Das motschewydelitelnaja System: die Frequenz ist – die Glomerulonephritis unbekannt;
• Die labormässigen Forschungen: die Frequenz ist – der Verstoß der Kennziffern der Funktion der Leber, die Erhöhung des Standes der Konzentration des Kreatinins im Blut unbekannt;
• Die allgemeinen Verwirrungen: die Frequenz ist – das Fieber unbekannt.

Die besonderen Hinweise

Die Anwendung Plawiksa ist nötig es von der sorgfältigen Kontrolle des möglichen Erscheinens der Symptome der Blutung (einschließlich verborgen), besonders im Laufe der ersten Wochen der Behandlung, sowie nach der Durchführung der chirurgischen Operationen und der kardiologischen invasiven Prozeduren zu begleiten.

Beim Erscheinen der klinischen Symptome der Blutung ist es erforderlich, eilig die allgemeine Analyse des Blutes durchzuführen, die Kennziffern der funktionalen Aktivität der Blutplättchen und ihre Anzahl, die aktivierte Teilthromboplastinzeit, andere notwendige Forschungen zu bestimmen.

Da das Präparat die Blutungszeit verlängert, ist es die besondere Vorsicht empfehlenswert, bei der Behandlung der Patienten mit dem erhöhten Risiko der Entwicklung der Blutung, besonders bei den Erkrankungen mit der Geneigtheit zur Entwicklung der Blutungen zu zeigen.

Der Patientin soll über die Notwendigkeit der unverzüglichen Anrede zum behandelnden Arzt beim Entstehen ungewöhnlich nach der Dauer oder der Lokalisation der Blutung informiert sein.

Die Anwendung eines beliebigen neuen Medikaments kann man nur nach der Beratungsstelle des Arztes beginnen.

Die Aufnahme ist nötig es klopidogrela 5-7 Tage vor der Durchführung der planmässigen chirurgischen Operation, die nicht antitrombozitarnogo den Effekt fordert aufzuheben.

Vor der Operation, beim Besuch des Zahnarztes soll der Patient dem Arzt über die Aufnahme Plawiksa mitteilen.

Auf dem Hintergrund der Anwendung des Präparates existiert das Risiko der Entwicklung trombotitscheskoj trombozitopenitscheskoj die Purpurn – des für das Leben drohenden Zustandes, der die dringenden Maße fordert, einschließlich die Plasmapherese.

Die kombinierte Therapie klopidogrelom und ASK bei den Patientinnen nach dem vor kurzem verlegten temporären Verstoß des Gehirnblutkreislaufs oder des Hirnschlags erhöht den Reis der Entwicklung der großen Blutungen, deshalb sie ist nötig es mit der Vorsicht und beim bestätigten potentiellen Nutzen für den Patienten durchzuführen.

Die Anwendung klopidogrela in den empfohlenen Dosen bei den Patientinnen mit der niedrigen Aktivität des Isoferments CYP2C19 kann bei der transdermalen Koronarintervention oder dem scharfen Koronarsyndrom die höhere Frequenz der Entwicklung der kardiovaskulären Komplikationen herbeirufen.

Bei der Bestimmung des Präparates ist nötig es sorgfältig die Anamnese des Kranken hinsichtlich vorhanden gematologitscheskich und\oder der allergischen Reaktionen auf tiklopidin, prasugrel und andere tijenopiridiny zu studieren, da das Risiko kreuz- gemäßigt und schwer allergisch und\oder gematologitscheskich der Reaktionen zwischen tijenopiridinami existiert.

Bei der bestätigten Diagnose der erworbenen Hämophilie ist nötig es die Anwendung klopidogrela einzustellen.

Im Laufe der Therapie wird die Kontrolle der funktionalen Aktivität der Leber gefordert, im Falle der schweren Infektionen der Leber muss man die Möglichkeit der Entwicklung der hämorrhagischen Diathese berücksichtigen.

Die Anwendung klopidogrela wird beim scharfen Hirnschlag mit der Dauer bis zu 7 Tagen nicht empfohlen.

Plawiks leistet den Einfluss auf die Fähigkeit des Kranken zur Verwaltung der Beförderungsmittel und den Mechanismen nicht.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Zwecks der Nichtzulassung der Entwicklung der unerwünschten Nebeneffekte im Laufe der Anwendung Plawiksa, es ist vor dem Anfang der Aufnahme beliebiger medikamentöser Präparate empfehlenswert, die Beratungsstelle des behandelnden Arztes zu bekommen.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

Von den Kindern zu bewahren.

Bei der Temperatur bis zu 30 °C zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer – 3 Jahre.