Prioriks

Prioriks – lebendig attenuirowannaja der Kombinationsimpfstoff, der für die Prophylaxe solcher Erkrankungen verwendet wird, wie die Masern, die epidemische Parotitis und die Rubella.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Die medikamentöse Form – liofilisat für die Vorbereitung der Lösung für die intramuskuläre und subkutane Einführung: die gleichartige poröse Masse von der Weiße bis zu weiß-rosowatogo die Farben (nach 1 Dosis in den Glasflakons, 1 Flakon im Satz mit 1 schprizem des Lösungsmittels und den Nadeln für die Injektionen (1-2 Stücke) in umriss- jatschejkowoj der Packung, 1 Packung im Paket papp-; nach 1 Dosis in den Glasflakons, in der Pappschachtel das 1 Flakon im Satz mit 1 Ampulle des Lösungsmittels oder 100 Flakons mit 100 Ampullen des Lösungsmittels (in der abgesonderten Schachtel); auf 10 Dosen in den dunklen Glasflakons, in der Pappschachtel 50 Flakons im Satz mit 50 Ampullen des Lösungsmittels (in der abgesonderten Schachtel)).

Die Aktionsstoffe im Bestande von 1 Impfdosis:

• Attenuirowannyj wakzinnyj der Stamm des Mumpsvirus (RIT4385, abgeleiteten Jeryl Lynn) – mindestens 4,3 _lgТЦД50;
• Attenuirowannyj wakzinnyj der Stamm des Masernvirus (Schwarz) – mindestens
  3,5 _lgТЦД50;
• Attenuirowannyj wakzinnyj der Stamm des Rubivirus (Wistar RA 27/3) – mindestens 3,5 _lgТЦД50.

Als Hilfssubstanzen werden verwendet: mannitol, sorbitol, der Aminosäure, die Laktose und neomizina das Sulfat.

Das Lösungsmittel stellt das Wasser für die Injektionen (0,5 ml) dar.

Die Vakzine Prioriks entspricht den Forderungen der Weltgesundheitsorganisation nach der Produktion der biologischen Präparate, sowie den Forderungen zu den lebendigen kombinierten Vakzinen, den Vakzinen gegen die epidemische Parotitis, der Masern und der Rubella.

Die Aussagen zur Anwendung

Prioriks wird für die Vakzinierung der Kinder vom 12-monatigen Alter gegen die Masern, der Rubella und der epidemischen Parotitis verwendet.

Die Gegenanzeigen

• Die Schwangerschaft;
• Die Immunitätsdefekte (wie primär, als auch nochmalig), mit Ausnahme der Patienten mit der asymptomatischen Infektion des Virus des Immunitätsdefektes des Menschen (WITSCH) und der Patientinnen vom Syndrom erworben immunnogo des Defizits (des AIDS);
• Der akuten Erkrankungen und der Verschärfung der langdauernden Krankheiten (mit Ausnahme der nicht schweren scharfen respiratorischen Virusinfektionen und der scharfen Darmerkrankungen – für diese Fälle die Vakzinierung kann man sofort nach der Normalisierung der Körpertemperatur durchführen);
• Die allergischen Reaktionen auf die vorangehende Einführung Prioriksa;
• Die erhöhte Sensibilität zu einer beliebigen Komponente der Vakzine, neomizinu oder den Hühnereiern (dabei ist keine Gegenanzeige zur Impfung das Vorhandensein in der Krankengeschichte der allergischen Reaktion auf die Hühnereier neanafilaktitscheskogo des Charakters, oder der Kontakthautentzündung, die neomizinom) herbeigerufen ist.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Prioriks leiten nach 1 Dosis (0,5 ml), gewöhnlich subkutan ein, aber man kann und die intramuskuläre Injektion machen.

Laut dem russischen Kalender der prophylaktischen Impfungen, Prioriks leiten den Kindern im Alter von 12 Monaten ein, rewakzinaziju führen in 6 Jahre durch. Außerdem ist es der Mädchen wakzinirowat im Alter von 13 Jahren möglich, wenn sie früher nicht aufgepfropft waren oder bekamen nur 1 Impfung monowalentnoj oder der kombinierten Vakzine gegen die epidemische Parotitis, der Rubella und der Masern.

Die Regeln der Vorbereitung der Lösung:

• Ins Flakon mit liofilisatom leiten das beigefügte Lösungsmittel unmittelbar vor der Impfung ein;
• Sorgfältig schütteln das Flakon für die volle Auflösung des Pulvers, aber nicht mehr als 1 Minuten auf. Die fertige Lösung stellt den durchsichtigen Liquor von hell-orange bis zur hellen-roten Farbe dar. Wenn die Vakzine anders aussieht oder hat die nebensächlichen Teilchen, verwenden sie nicht;
• Für die Einführung verwenden die neue sterile Nadel. Beim Zaun des Präparates aus mnogodosowoj die Packungen neu die Spritze und die Nadel muss man jedesmal verwenden.

Aufgelöst liofilisat in mnogodosowoj der Packung kann sein, im Laufe von 1 Werktag (d.h. Maximum im Laufe von 8 Stunden) vorbehaltlich seiner Aufbewahrung bei der Temperatur 2-8 ss (im Kühlschrank zu verwenden). Die Lösung aus dem Flakon ausnehmen es muss mit der strengen Beachtung der Regeln der Aseptik.

Die nebensächlichen Effekte

Das Profil der Sicherheit der Vakzine Prioriks ist auf den Befunden gegründet, die für 12 Tausenden der Menschen bekommen sind, die das Präparat im Rahmen der klinischen Forschungen bekamen. Die Ereignisse wurden im Laufe von 42 Tagen nach der Impfung registriert:

• Die Infektionen: oft (≥1 %, <10 %) – die Infektion der oberen Luftwege; manchmal (≥0,1 %, <1 %) – die mittlere Ohrenentzündung;
• Das System krowetworenija: manchmal – limfadenopatija;
• Das Verdauungssystem: manchmal – die Diarrhöe, die Erhöhung okolouschnych der Drüsen, das Erbrechen, die Anorexie;
• Das Zentralnervensystem: manchmal – die Schlaflosigkeit, die Nervosität, das ungewöhnliche Weinen; selten (≥0,01 %, <0,1 %) – die fieberhaften Konvulsionen;
• Das immunnaja System: selten – die allergischen Reaktionen;
• Das Atemsystem: manchmal – der Husten, die Bronchitis;
• Die Dermatologitscheski Reaktionen: oft – das Exanthem;
• Das Organ der Sehkraft: manchmal – die Konjunktivitis;
• Die lokalen Reaktionen: sehr oft (≥10 %) – die Rötung an der Stelle der Einführung des Präparates; oft – die Kränklichkeit und die Wassergeschwulst;
• Die allgemeinen Reaktionen: sehr oft – ist die Erhöhung der Körpertemperatur bis zu 37,5 ss und ein wenig höher (oder rektalnoj bis zu 38 ss), ist – die Erhöhung der Körpertemperatur mehr 39 ss (oder rektalnoj bis zu 39,5 ss) oft.

Unter den Bedingungen der Massenvakzinierung waren die folgenden Nebeneffekte registriert:

• Die Infektionen: die Meningitis;
• Das Zentralnervensystem: querlaufend mijelit, die Enzephalitis, peripherisch newrit, das Syndrom Gijena-Barre (scharf primär essentiell polinewrit);
• Das immunnaja System: die Anaphylaxiereaktionen;
• Das Knochen- und Muskelsystem: die Arthritis, artralgija;
• Das System krowetworenija: trombozitopenitscheskaja des Purpurs, der Blutplättchenmangel;
• Die Dermatologitscheski Reaktionen: mnogoformnaja das Erythem;
• Die Übrigen: das Syndrom Kawassaki, die temporäre krankhafte kurzzeitige Wassergeschwulst der Hoden, korepodobnyj das Syndrom, sowie des Zustandes, erinnernd die Parotitis.

Bei der zufälligen intravenösen Einführung ist die Entwicklung der schweren Reaktionen und sogar des Schocks möglich.

Die besonderen Hinweise

Strengstens wird die intravenöse Einführung der Vakzine verboten!

Vor der Einführung Prioriksa muss man sich überzeugen, dass der entseuchende Agent (zum Beispiel, den Spiritus) von der Oberfläche der Haut und des Pfropfens des Flakons verdampft ist, da diese Substanz inaktiwirowat die attenuierten Virusen im Bestande von der Vakzine kann.

Die besondere Vorsicht ist nötig es bei der Einführung des Präparates den Personen mit den Konvulsionen und den allergischen Erkrankungen in der Anamnese, einschließlich familiär zu beachten. Nach der Impfung sollen solche Patienten mindestens des Arztes im Laufe von 30 Minuten unter Beobachtung stehen. Dabei sollen in priwiwotschnom den Kabinett unbedingt sein es sind die Mittel protiwoschokowoj die Therapien, die die Lösung des Paranephrins aufnehmen (die Adrenaline) 1:1000 vorgesehen.

Während der Milchabsonderung kann das Präparat nach der sorgfältigen Einschätzung des Verhältnisses des Nutzens/Risikos verwendet werden.

Den Frauen ist nötig es detorodnogo des Alters Impfung nach dem Test zu machen, der die Abwesenheit der Schwangerschaft bestätigt. Im Laufe von 3 Monaten muss man nach der Vakzinierung die sicheren Methoden der Kontrazeption verwenden.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Prioriks kann man in einen Tag mit den folgenden Vakzinen einleiten: ADS, AKDS, gegen Haemophilus influenzae der Typ b, gegen die Leberentzündung B, lebendig und inaktiwirowannaja poliomijelitnaja die Vakzine. Die wichtige Bedingung – die Einführung der Präparate in verschiedene Körperabschnitte von verschiedenen Spritzen.

Jede lebendige Virusvakzine kann man mit dem minimalen Intervall der 1 Monat einleiten.

Prioriks darf man nicht in einer Spritze mit anderen Vakzinen mischen.

Das gegebene Mittel kann man für die nochmalige Impfung bei den Personen verwenden, die wakzinirowany monowalentnoj Vakzine gegen die epidemische Parotitis, der Rubella und der Masern oder anderer entsprechender kombinierten Vakzine früher waren.

Bei Notwendigkeit der Durchführung ihrer Tuberkulinprobe ist nötig es oder gleichzeitig mit der Vakzinierung, oder durch 6 Wochen nach ihr zu stellen, da korewoj der Vakzinalprozess (und, möglich, parotitnyj) die vorübergehende Senkung der Sensibilität der Haut herbeirufen kann, wegen wessen das Erhalten loschnootrizatelnogo des Ergebnisses der Tuberkulinprobe möglich ist.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

Zu bewahren und (wie die Vakzine, als auch das Lösungsmittel) bei der Temperatur 2-8 ss zu transportieren. Das Lösungsmittel, das abgesondert von der Vakzine eingepackt ist, man kann und befördern bei der Temperatur 2-25 ss bewahren. Nicht zu frosten. Von den Kindern zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer der Vakzine – 2 Jahre, des Lösungsmittels – 5 Jahre.