Proskar

Proskar – das Präparat mit antiandrogennym vom Effekt.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Proskar geben in Form von den Tabletten aus, die mit der Filmhülle abgedeckt sind: in Form vom Apfel, blau, auf einer Seite die Gravierung «PROSCAR», auf anderem – «MSD 72» (auf 14 Stücken in blisterach, nach 1 oder 2 blistera im Papppaket).

In den Bestand 1 Tablette geht ein:

• Der Aktionsstoff: finasterid – 5 Milligramme;
• Die zusätzlichen Komponenten: das Monohydrat der Laktose, mais- preschelatinisirowannyj das Amylum, natrijewaja das Salz karboksimetilowogo des Äthers des Amylums, das gelbe Oxid des Eisens, dokusat des Natriums, die mikrokristallinische Zellulose, stearat des Magnesiums;
• Die Filmhülle: metilgidroksipropilzelljulosa, den Rutschpulver, indigokarmin der Aluminiumlack, gidroksipropilzelljulosa, dioksid des Titans.

Die Aussagen zur Anwendung

Proskar ernennen bei der Behandlung des gutartigen Blasenkropfes (DGPSCH) für die Warnung der Entwicklung urologitscheskich der Komplikationen (der Senkungen des Risikos der scharfen Urinretention), der Senkung der Notwendigkeit in der Durchführung der operativen Intervention, die Verbesserung des Stromes des Urins, der Detumeszenz der vergrösserten Prostata und der Ausgeprägtheit der mit der Erkrankung verbundenen Symptome.

Das Präparat ist den Patientinnen mit der vergrösserten Prostata vorgeführt.

Die Gegenanzeigen

Gegenanzeige zur Anwendung Proskara ist das Vorhandensein der Hypersensibilität zu seinen Komponenten.

Die Vorsicht fordert die Bestimmung des Präparates beim großen Umfang des restlichen Urins und\oder den wesentlich herabgesetzten Strom des Urins (es wird die Durchführung der sorgfältigen Beobachtung hinsichtlich obstruktiwnoj uropatii gefordert).

Den Frauen und den Kindern Proskar ernennen nicht.

Wegen der Wahrscheinlichkeit der Durchdringung finasterida in den Organismus müssen die Frauen detorodnogo des Alters und den Schwangeren den Kontakt mit verlierend die Ganzheit oder den verflachten Tabletten (vermeiden es existiert das Risiko der Wirkung auf die Frucht des Männergeschlechtes mit der Entwicklung der Pathologie der intrauterinen Bildung der äusserlichen Geschlechtsorgane).

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Proskar nehmen, unabhängig von der Aufnahme der Nahrung, wie die Monotherapie oder gleichzeitig mit dem Doxazosin.

Die Tagesdosis – 1 Tablette (5 Milligramme) in 1 Aufnahme.

Bei der renalen Mangelhaftigkeit verschiedenen Schweregrades (folgt die Klärfunktion des Kreatinins von 9 ml/Minen), sowie den bejahrten Patienten, die Dosen individuell auszuwählen nicht.

Die nebensächlichen Effekte

Ins erste Jahr der Behandlung trafen sich bei übernehmenden Proskar der Patientinnen im Vergleich mit den übernehmenden Placebos von den Patienten solche Verstöße, wie die Impotenz, die Senkung der Libido und den Verstoß des Samenergusses öfter. In der Regel, bei der weiteren Aufnahme des Präparates (auf 2-4 Jahr) unterschied sich die Frequenz der Entwicklung der obenangeführten nebensächlichen Reaktionen bei übernehmenden Proskar der Patienten von diesem bei den Patientinnen nicht, die das Placebo übernahmen.

Die möglichen nebensächlichen Effekte:

• Das endokrine System: die Kränklichkeit und die Erhöhung der Brustdrüsen;
• Das sexuelle System: die Verkleinerung des Umfanges ejakuljata, die Senkung der Libido, die Impotenz, die Kränklichkeit der Hoden, des Verstoßes des Samenergusses;
• Die allergischen Reaktionen: die Blüte, das Nesselfieber, das Hautjucken, das angioneurotische Ödem der Person und der Lippen.

Die Dauer der Therapie auf die Frequenz der Entwicklung und die Ausgeprägtheit der Verstöße des Einflusses leistet nicht, und die Anzahl der Fälle der Verstöße der sexuellen Funktion, die mit der Aufnahme Proskara verbunden sind verringert sich, bei der langwierigen Aufnahme.

Das Profil der Erträglichkeit und der Sicherheit Proskara ist bei seiner gleichzeitigen Anwendung um 4 oder 8 Milligrammen des Doxazosins im Tag mit den Profilen der Sicherheit dieser Präparate im Einzelnen vergleichbar.

Infolge der Durchführung des siebenjährigen Placebos-kontrollierten der Forschung war der Krebs der Prostata als Ergebnis der Biopsie bei 18,4 % bekommender Proskar und 24,4 % der bekommenden Placebos der Patientinnen, dabei bewertet in 7-10 der Grade nach der Skala Glissona – bei 6,4 % und 5,1 % der Männer entsprechend enthüllt.

Die Therapie kann die labormässigen Kennziffern beeinflussen, den Stand des prostat-spezifischen Antigenes verringernd.

Die besonderen Hinweise

Der positive klinische Effekt von der Anwendung Proskara bei den Patientinnen vom Krebs der Prostata wurde vor unserer Zeit nicht bemerkt.

Vor der Bestimmung des Heilkurses und im Laufe der Therapie muss man rektalnyje die Forschungen, sowie der Forschung von anderen Methoden auf das Vorhandensein des Krebses der Prostata durchführen. In der Regel, beim Ausgangsstand prostatspezifitscheskogo als das Antigen (der Hund) ist es 10 ng/ml höher es ist die Durchführung der breiteren Überprüfung, die aufnimmt, bei der Notwendigkeit, die Biopsie vorgeführt. Wenn sich der Stand des Hundes in den Grenzen 4-10 ng/ml befindet wird die weitere Überprüfung des Kranken empfohlen. Bei den Patienten mit dem Krebs der Prostata und der Patientinnen, die keine diese Erkrankung haben, wird das bedeutende Zusammenfallen der Stände des Hundes beobachtet. In diesem Zusammenhang lassen bei DGPSCH, unabhängig von der Behandlung von Proskarom, die normalen Werte prostatspezifitscheskogo das Antigen nicht zu, der Krebs der Prostata auszuschließen. Auch darf man nicht es beim Ausgangsstand des Hundes ausschließen es ist 4 ng/ml niedriger.

In den kontrollierten klinischen Prüfungen bei den Patientinnen mit DGPSCH und dem erhöhten Stand prostatspezifitscheskogo (mit einigen Bestimmungen des Hundes und der Durchführung der Biopsie der Prostata) leistete das Präparat auf die Frequenz der Aufspürung des Krebses der Prostata des Einflusses das Antigen nicht.

Sogar wird bei Vorhandensein vom Krebs der Prostata bei der Durchführung der Therapie die bedeutsame Verkleinerung serum- prostatspezifitscheskogo des Antigenes (daneben 50 %) beobachtet.

Bei einer beliebigen langdauernden Erhöhung des Standes des Hundes bei bekommend die Behandlung finasteridom die Patientinnen muss die sorgfältige Überprüfung für die Klärung des Grundes (durchführen möglich, sie besteht in der Nichtbefolgung des Regimes der Anwendung Proskara).

Proskar bringt zur wesentlichen Senkung des Prozentes des freien Hundes (das Verhältnis des freien Hundes zum Allgemeinen) nicht. Diese Kennziffer bleibt unveränderlich sogar unter dem Einfluss finasterida. Für die Fälle, wenn für die Krebserkennung der Prostata das Prozent des freien Hundes verwenden, die Korrektur der Werte der gegebenen Kennziffer unverbindlich durchzuführen.

Die Konzentration prostatspezifitscheskogo des Antigenes im Blutserum hängt vom Alter des Patienten und des Umfanges der Prostata ab, und der Umfang der Prostata, befindet sich je nach dem Alter des Kranken seinerseits. Bei der Bestimmung des Standes des Hundes muss man berücksichtigen, dass sich diese Kennziffer bei übernehmenden Proskar der Patienten verringert. Meistens wird die schnelle Verkleinerung des Standes des Hundes in die ersten Monate der Behandlung beobachtet, wonach diese Kennziffer auf dem neuen Stand stabilisiert wird, der die Hälfte vom bis zum Anfang der Therapie gemessenen Wert in der Regel bildet. Deshalb festlegend den langdauernden Kurs der Therapie von Proskarom (von 6 Monaten) müssen die Patienten den Wert des Standes des Hundes für seine Gegenüberstellung mit den normalen Kennziffern bei den Männern verdoppeln, die das Präparat nicht übernehmen.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Klinitscheski der bedeutsamen Zusammenwirkung Proskara mit anderen Präparaten/Stoffen war es nicht aufgedeckt.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

Darin vom Licht, die für die Kinder unzugängliche Stelle bei der Temperatur bis zu 30 °C zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer – 3 Jahre.