Regulon

Regulon – peroral monofasnoje kontrazeptiwnoje verfügt das Mittel, bedeutend antiestrogennym und gestagennym über den Effekt, slabowyraschennoj anabolitscheskoj und androgennoj von der Aktivität.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Die Form der Ausgabe – die Tabletten, die mit der Filmhülle abgedeckt sind: rund dwojakowypukloj die Formen, fast der Weiße oder der weißen Farbe, mit der Markierung «RG» auf einer Seite und «Р8» – auf anderem (auf 21 Stücken in blistere, im Papppaket 1 oder 3 blistera).

Der Inhalt der geltenden Substanzen Regulona in 1 Tablette:

• Etinilestradiol: 0,03 Milligramme;
• Desogestrel: 0,15 Milligramme.

Die Hilfskomponenten: stearinowaja das Acidum, das Alpha-Fruchtbarkeitsvitamin, der Laktose das Monohydrat, powidon, des Magnesiums stearat, das Amylum kartoffel-, des Siliziums dioksid kolloidnyj.

Der Bestand der Filmhülle: der Makrotreffer 6000, gipromellosa, propilenglikol.

Die Aussagen zur Anwendung

Die Anwendung Regulona ist für die perorale Kontrazeption vorgeführt.

Die Gegenanzeigen

• Die Migräne mit herdförmig newrologitscheskoj von der Symptomatologie (einschließlich die Anamnese);
• Das mittlere oder schwere Schweregrad der arteriellen Hypertension (der arterielle Blutdruck (der arterielle Blutdruck) ist 160 auf 100 mm rtutnogo als der Strang höher) und andere geäußerte und\oder pluralen Risikofaktoren arteriell oder wenosnogo der Thrombose;
• Wenosnaja entweder die arterielle Blutpfropfembolie oder die Thrombose, einschließlich den Hirnschlag, den Herzinfarkt, die Lungenembolie, die Thrombose tiefer Venen des Unterschenkels (einschließlich in der Anamnese);
• Die Stenokardie, durchgangs- ischemitscheskaja die Attacke und andere Vorboten der Thrombose (einschließlich die Anamnese);
• Die Pankreatitis (einschließlich die Anamnese) auf dem Hintergrund geäußert gipertriglizeridemii;
• Die Zuckerkrankheit mit der Infektion der Behälter (der Angiopathie);
• Die Dyslipidämie;
• Die Gelbsucht bei der Aufnahme gljukokortikosteroidow (GKS);
• Die schweren Pathologien der Leber, der Hepatitis, die cholestatische Gelbsucht (einschließlich bei der Schwangerschaft) (einschließlich die Anamnese);
• Die Cholelithiasis (einschließlich die Anamnese);
• Die Geschwülste der Leber (einschließlich die Anamnese);
• Das Syndrom der Knüppel-dschonsona, das Syndrom Schilbera, das Syndrom des Rotors;
• Die gormonosawissimyje Malignome der Milchdrüsen und der Geschlechtsorgane oder die Verdächtigung auf ihnen;
• Das Vorhandensein des starken Juckens, otosklerosa und seines Fortschreitens im Laufe der vorhergehenden Schwangerschaft oder auf dem Hintergrund der Aufnahme GKS;
• Das Rauchen (über 15 Zigaretten pro Tag) ist als 35 Jahre im Alter älterer;
• Die vaginalen Blutungen der nicht bestimmten Ätiologie;
• Die Periode der Schwangerschaft oder die Verdächtigung auf sie;
• Die Frauenmilchernährung;
• Individuell neperenossimost der Komponenten des Präparates.

Wegen des erhöhten Risikos der Entwicklung ist nötig es arteriell oder wenosnoj der Blutpfropfembolie und der Thrombose die Vorsicht bei der Bestimmung des Präparates den Frauen im Alter zu beachten ist 35 Jahre, beim Rauchen, dem Hinweis in der familiären Anamnese auf die Blutpfropfembolien und die Thrombosen, bei der Verfettung (der Index des Körpergewichtes ist als 30 kg auf 1 ^м2), den Patientinnen mit der Migräne, dislipoproteinemijej höher, der Epilepsie, der arteriellen Hypertension, dem Fibrillieren der Herzvorhöfe, den Herzklappenfehlern, bei der Durchführung der umfangreichen chirurgischen Operationen, dem schweren Trauma, im Laufe der langdauernden Immobilisierung, beim Chirurgieeingriff auf den unteren Gliedmaßen, die oberflächliche Thrombophlebitis, die Varikose, die Zuckerkrankheit ohne Angiopathie, die scharfen und langdauernden Erkrankungen der Leber, das Vorhandensein der schweren Depression (einschließlich die Anamnese), die Veränderung der biochemischen Kennziffern (gipergomozisteinemija, das Defizit des Antithrombins III, die Resistenz des aktivierten Proteins C, das Defizit des Proteins C oder S, antifosfolipidnyje als der Abwehrstoff älterer, Die Abwehrstoffe zu kardiolipinu, das lupöse Antikoagulans), der serpowidno-Zellanämie, der granulomatösen Kolitis, der roten Systemfressenden Flechte (frei konvertierbaren Währung), die ulzeröse Kolitis, gipertriglizeridemii (einschließlich die familiäre Anamnese), in poslerodowom die Periode.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Die Tabletten nehmen nach 1 Stück pro Tag, es wäre zu einer Zeit, im Laufe von 21 Tage wünschenswert.

Die Anwendung zu beginnen es ist nötig in den ersten Tag des Menstruationszyklus. Nach der Aufnahme der letzten Tablette aus erstem blistera machen Pause im Laufe von 7 Tagen, zu dessen Zeit menstrualnopodobnoje die Blutung tritt. Die Aufnahme der Tabletten aus dem Folgenden blistera am selben Tag beginnen die Wochen und die Zeit der Tage, dass auch aus der ersten Packung, nach 7 Tagen der Pause, sogar auf dem Hintergrund der dauernden Blutung. Bei der Beachtung aller Empfehlungen kontrazeptiwnyj bleibt der Effekt des Präparates und im Laufe der Pause erhalten. Das vorliegende Schema der Aufnahme der Tabletten muss man die ganze Zeit beachten, bis es die Notwendigkeit in der Kontrazeption gibt.

Die Aufnahme der Tabletten von erstem blistera kann man und mit zweitem bis den fünften Tag der Menstruation beginnen, in diesem Fall wird im ersten Zyklus im Laufe von den ersten 7 Tagen die Nutzung der zusätzlichen Barrieremethoden der Kontrazeption gefordert. Wenn menstrualnoje die Blutung noch mehr 5 Tage dauert, ist nötig es den Anfang der Anwendung Regulona bis zum folgenden Zyklus zu verschieben.

Nach der Geburt, die Aufnahme beginnen kann es durch 21 Tag, vorläufig beim Arzt konsultiert. Wenn die Frau einen sexuellen Kontakt nach der Geburt hat, so ist nötig es die Aufnahme bis zum Anfang des folgenden Menstruationszyklus zu verschieben, um die Konzeption auszuschließen. Im Falle des Anfanges der empfängnisverhütenden Therapie in der späteren Periode nach der Geburt im Laufe von den ersten 7 Tagen der Aufnahme der Tabletten wird die Nutzung der zusätzlichen Methoden der Kontrazeption gefordert.

Nach dem Abort, die Aufnahme zu beginnen ist nötig es in den Tag der Operation (beim Fehlen der Gegenanzeigen) ohne Anwendung der zusätzlichen empfängnisverhütenden Mittel.

Beim Übergang von anderem peroralem Kontrazeptivum mit dem Kurs 21 tue die erste Tablette Regulona hin es ist nötig am nächsten Tag nach der Siebentagespause des vorhergehenden Zyklus zu übernehmen. Beim Übergang vom Präparat mit dem Kurs 28 Tage die erste Tablette Regulona übernehmen am nächsten Tag nach der Aufnahme der letzten Tablette aus der Packung des vorhergehenden Mittels. Bei der Beachtung der angegebenen Empfehlungen, die zusätzlichen Methoden der Kontrazeption zu verwenden ist nötig es nicht.

Beim Übergang von den hormonalen peroralen Kontrazeptiven ist nötig es mini-tranken (im Bestand nur progestagen) die erste Tablette in den ersten Tag des Menstruationszyklus ohne zusätzliche Nutzung der Barrieremethoden der Kontrazeption zu übernehmen. Wenn auf dem Hintergrund der Anwendung mini-tranken die Menstruation nicht getreten ist, so kann man nur nach der Exklusion der Schwangerschaft die Aufnahme Regulona in einen beliebigen Tag des Zyklus unter Ausnutzung der zusätzlichen empfängnisverhütenden Mittel oder der Enthaltung gegen die sexuellen Kontakte im Laufe von den ersten 7 Tagen beginnen.

Um menstrualnopodobnoje die Blutung auf die erwünschte Periode zu verzögern, ist nötig es die Aufnahme der Tabletten aus neu blistera ohne Siebentagespause nach dem gewöhnlichen Schema fortzusetzen. In dieser Periode möglich das Erscheinen schmierend oder prorywnych der Blutungen, die nicht den empfängnisverhütenden Effekt des Präparates beeinflussen. Die regelmäßige Aufnahme wieder herstellen es kann nach der gewöhnlichen Pause in der Aufnahme.

Beim zufälligen Ausweis der Aufnahme der nächsten Tablette zur bestimmten Zeit, wenn die Verspätung 12 Stunden nicht übertritt, sie ist nötig es sofort zu übernehmen, kaum haben sich erinnert und, die Aufnahme im gewöhnlichen Regime fortzusetzen. Falls die Verspätung mehr als 12 Stunden (36 Stunden ab Datum der Aufnahme der vorhergehenden Tablette gebildet hat), so kann die Zuverlässigkeit der Kontrazeption, da es den Ausweis einer Dosis des Präparates angenommen wird verletzt sein. Wenn der Ausweis im Laufe der ersten oder zweiten Woche des Zyklus geschehen ist, so ist nötig es 2 Tabletten gleichzeitig zu übernehmen und, die Aufnahme im gewöhnlichen Regime, bis zum Ende des Zyklus fortsetzend, die zusätzlichen Barrieremethoden der Kontrazeption zu verwenden. Wenn der zufällige Ausweis auf der dritten Woche des Zyklus geschehen ist, so ist nötig es nach der Aufnahme der Tablette die regelmäßige Anwendung des Präparates bis zum Ende laufend blistera fortzusetzen und, die Aufnahme aus dem Folgenden ohne Siebentagespause zu beginnen. Das Risiko krowjanistych der Absonderungen oder der Konzeption wird in diesem Fall erhöht, deshalb es wird die Anwendung der zusätzlichen Methoden der Kontrazeption gefordert.

Das Entstehen des Erbrechens oder der Diarrhöe nach der Aufnahme der nächsten Tablette kann zur minderwertigen Absorption bringen und, kontrazeptiwnyj den Effekt des Präparates verletzen. Wenn im Laufe von 12 Stunden die Symptome des Unwohlseins aufgehört haben, so setzen nach der Aufnahme der zusätzlichen Tablette die Kontrazeption ordnungsgemäß fort. Bei der Fortsetzung des Erbrechens oder der Diarrhöe über 12 Stunden existiert die Notwendigkeit in der Nutzung der zusätzlichen Methoden der Kontrazeption wie im Laufe des Erbrechens oder der Diarrhöe, als auch im Laufe von den Folgenden 7 Tage.

Die nebensächlichen Effekte

Die Nebeneffekte, bei denen die Aufhebung des Präparates gefordert wird:

• Das Kardiovaskuläre System: die arterielle Hypertension; selten – der Hirnschlag, den Herzinfarkt, die Thrombose tiefer Venen der unteren Gliedmaßen, die Blutpfropfembolie der Lungenader und andere Blutpfropfembolien der Adern und Venen; sehr selten – arteriell oder wenosnaja die Blutpfropfembolie renal, petschenotschnych, retinalnych, mesenterialnych der Adern und Venen;
• Die Sinnesorgane: otoskleros, erschwert vom Verlust des Gehörs;
• Die Übrigen: porfirija, gemolitiko-uremitscheski das Syndrom; selten – die Periode der Verschärfung der reaktiven roten Systemfressenden Flechte; sehr selten – die Chorea Sidenchema (temporär).

Außerdem, auf dem Hintergrund der Anwendung Regulona ist die Entwicklung der weniger schweren Nebenerscheinungen möglich, aber sie erscheinen öfter:

• Das Nervensystem: die Depression, die Migräne, die Kephalgie, die Beweglichkeit der Stimmung;
• Das sexuelle System: krowjanistyje die Absonderungen aus der Scheide oder die azyklischen Blutungen, die Amenorrhoe auf dem Hintergrund der Aufhebung des Präparates, den Verstoß des Zustandes wlagalischtschnoj die Schleime, die Candidose, die entzündlichen Prozesse in der Scheide, die Galaktorrhoe, die Erhöhung der Milchdrüsen, ihre Anstrengung und den Schmerz;
• Die Dermatologitscheski Reaktionen: die Blüte, die Knotenrose, das Chloasma, ekssudatiwnaja das Erythem;
• Das Verdauungssystem: die Cholelithiasis, die Gelbsucht und\oder das Jucken (die Entwicklung oder die Verschärfung) auf dem Hintergrund der Cholestase, die Übelkeit, das Erbrechen, die ulzeröse Kolitis, die granulomatöse Kolitis;
• Der Stoffwechsel: die Erhöhung des Körpergewichtes, die Flüssigkeitsretention im Organismus, die Senkung der Kohlenhydrattoleranz;
• Das Organ der Sehkraft: beim Tragen der Kontaktaugengläser – die Erhöhung der Hornhautsensibilität;
• Die Übrigen: die Entwicklung der allergischen Reaktionen.

Die Lösung über die Zweckmäßigkeit der Fortsetzung der empfängnisverhütenden Therapie nimmt sich individuell, nach der Gegenüberstellung des Nutzens von der Anwendung und dem realen Risiko vor.

Die besonderen Hinweise

Es ist nicht empfehlenswert, die Aufnahme des Präparates ohne Beratungsstelle des Gynäkologen zu beginnen, da man Regulon nur laut Bestimmung des Arztes aufgrund der Ergebnisse vorläufig obschtschemedizinskogo und der gynäkologischen Überprüfung verwenden kann. Der Arzt soll wie der allgemeine Zustand der Frau (die familiäre und persönliche Anamnese, die Kennziffern der labormässigen Forschungen, den arteriellen Blutdruck), als auch die Ergebnisse der Überprüfung der Organe des kleinen Beckens, der Milchdrüsen, die zytologische Analyse zerwikalnogo des Pinselstriches detailliert studieren. Die Lösung über die hormonale perorale empfängnisverhütende Therapie soll abgewogen, unter Berücksichtigung aller Vorteile und der negativen Effekte sein.

Der Frau muss man über die Notwendigkeit regelmäßig (1 einmal pro 6 Monate) der prophylaktischen Überprüfung im Laufe der Aufnahme der Tabletten vorbeugen. Beim Erscheinen oder ussugublenii der Erkrankungen des Systems der Hämostase, der Abweichungen in den labormässigen Kennziffern der Funktion der Leber, der Merkmale der Entwicklung der renalen und\oder kardiovaskulären Mangelhaftigkeit, der Migräne, der Epilepsie, nicht der von den vaskulösen Verstößen erschwerten Zuckerkrankheit, der schweren Depression, estrogensawissimych der Geschwülste oder der gynäkologischen Erkrankungen, der serpowidno-Zellanämie die Aufnahme des Präparates muss man einstellen und von den nicht hormonalen Methoden der Kontrazeption benutzen.

Das Risiko der Entwicklung tromboembolitscheskich der Erkrankungen auf dem Hintergrund der Aufnahme der hormonalen empfängnisverhütenden Mittel existiert, aber er ist höher, als bei der Schwangerschaft. Für die seltenen Fälle möglich das Erscheinen arteriell oder wenosnoj die Blutpfropfembolien der Behälter der Netzhaut oder renal, petschenotschnych, mesenterialnych der Behälter. Ihre Wahrscheinlichkeit wächst bei den Frauen beim intensiven Rauchen, den Alter ist 35 Jahre, die Verfettung, als die arterielle Hypertension, die von den hämodynamischen Verstößen erschwerten Pathologien der Herzklappen, des Fibrillierens der Herzvorhöfe, dislipoproteinemii, der langdauernden Immobilisierung, die von den vaskulösen Infektionen erschwerte Zuckerkrankheit, sowie beim Vorhandensein tromboembolitscheskich der Erkrankungen in der familiären Anamnese (die Eltern, die Schwester, der Bruder) älterer.

Vor der planmässigen Operation auf den unteren Gliedmaßen ist nötig es oder dem umfangreichen Chirurgieeingriff die Aufnahme des Präparates vorübergehend einzustellen und, nach remobilisazii durch 2 Wochen zu erneuern.

Zu den Symptomen der Blutpfropfembolie verhält sich irradiirujuschtschaja in die linke Hand der schlagartige Schmerz in der Brust, die Atemnot, die starke Kephalgie, die von der Diplopie begleitet wird, dem Teil- oder vollen schlagartigen Verlust der Sehkraft, dem Schwindel, der Aphasie, dem Kollaps, der Schwäche, der starken Taubheit der Hälfte des Körpers, fokalnoj von der Epilepsie, dem akuten Bauch, dem Verstoß der motorischen Funktionen, dem geäusserten einseitigen Schmerz im Gastroknemius.

Den Frauen, die zum Erscheinen des Chloasmas veranlagt sind, es ist nötig die Wirkung der geraden Sonnenstrahlen und der ultravioletten Strahlung zu vermeiden.

Die Effektivität des Präparates kann die begleitende Therapie von anderen medikamentösen Mitteln verletzen, es wird die Nutzung der zusätzlichen Barrieremethoden der Kontrazeption in diesem Fall gefordert.

Bei Vorhandensein von azyklisch ist nötig es krowjanistych der Absonderungen oder die Abwesenheit menstrualnopodobnogo die Blutungen nach der regelmäßigen Aufnahme der Tabletten von zwei blisterow, die Aufnahme der Tabletten einzustellen und, die Überprüfung hinsichtlich der Exklusion der Schwangerschaft durchzuführen.

Die estrogennyje Komponenten der peroralen empfängnisverhütenden Mittel können auf die Kennziffern des Standes der labormässigen Kennwerte der funktionalen Kennziffern der Thyreoidea, der Nieren, der Nebennieren, der Hämostase, der Leber, des Inhalts der Transportproteine und lipoproteinow beeinflussen.

Die Anwendung Regulona bei den Frauen mit menorragijej verringert die Verluste menstrualnoj des Blutes wesentlich, normalisiert den Menstruationszyklus, leistet die günstige Wirkung auf den Zustand der Hautdecke, besonders bei den Hautfinnen.

Bei den schweren Pathologien der Leber, die Leberentzündung, der cholestatischen Gelbsucht die Bestimmung des Präparates möglich nur durch 3 Monate nach der Genesung und der Erhaltung der normalen labormässigen und funktionalen Kennziffern.

Das Präparat schützt vor den Erkrankungen, die vom sexuellen Weg übergeben werden, einschließlich die witsch-Infektionen (die AIDS) nicht.

Die Aufnahme der Tabletten beeinflusst auf die Fähigkeit der Frau zur Führung des Wagens und anderen Mechanismen nicht.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Das Risiko des Erscheinens prorywnych der Blutungen wächst auf dem Hintergrund der gleichzeitigen Aufnahme der Präparate, die petschenotschnyje die Fermente induzieren, rifampizin, gidantoin, primidon, barbituraty, karbamasepin, felbamat, topiramat, die medikamentösen Mittel des Hartheus gewöhnlich, griseofulwin, okskarbasepin aufnehmend. Außerdem die angegebenen Präparate verringern kontrazeptiwnuju die Effektivität der peroralen empfängnisverhütenden Mittel. Es ist nötig zu berücksichtigen, dass der maximale Stand der Induktion im Laufe von 28 Tagen nach ihrer Aufhebung dauern kann.

Bei Notwendigkeit der gemeinsamen Aufnahme Regulona mit ampizillinom ist es und tetraziklinom erforderlich, die zusätzlichen Barrieremethoden der Kontrazeption im Laufe von der ganzen Kur und 7 (für rifampizina – 28) der Tage nach ihrer Aufhebung zu verwenden.

Bei den Patientinnen von der Zuckerkrankheit kann das Präparat das Bedürfnis in gipoglikemitscheskich die peroralen Mittel oder den Insulin erhöhen.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

Bei der Temperatur 15-30 °C zu bewahren. Von den Kindern zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer – 3 Jahre.