Remikejd

Remikejd – der selektive Immunodepressant.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Die medikamentöse Form – liofilisat für die Vorbereitung der Lösung für die Infusionen: die dichte Masse der weißen Farbe ohne nebensächliche Einlagerungen und die Merkmale des Schmelzens (auf 100 Milligrammen in den Glasflakons vom Fassungsvermögen 20 ml, im Papppaket das 1 Flakon).

Die geltende Substanz Remikejda – infliksimab, in 1 Flakon – 100 Milligramme.

Die Hilfskomponenten: des Natriums digidrofosfata das Monohydrat, des Natriums des Hydrophosphats digidrat, polissorbat 80, die Sacharose.

Die Aussagen zur Anwendung

• Die granulomatöse Kolitis mittler oder schwer (einschließlich mit der Bildung der Fisteln) der Stufe in der floriden Form bei den Patienten ist als 18 Jahre älterer, für die die Standardbehandlung unter Ausnutzung gljukokortikosteroidow (GKS) und\oder der Immunodepressanten (bei den Fisteln – die Drainage, die Antibiotika und die Immunodepressanten) kontraindiziert ist oder ist nicht effektiv, oder ist unerträglich – die Therapie ist auf die Senkung der Symptome der Erkrankung, die Errungenschaft und die Aufrechterhaltung der Remission, den Verschluss der Fisteln und die Verkleinerung ihrer Zahl, die Heilung der Schleimhäute, die Senkung der Dosis oder die Aufhebung GKS, die allgemeine Verbesserung des Zustandes gerichtet;
• Die granulomatöse Kolitis in der floriden Form im Kindesalter (6-17 Jahren) – für die Behandlung der mittleren und schweren Stufe der Krankheit bei neperenossimosti, die Ineffektivität oder die Gegenanzeigen zur Standardtherapie, ist die Anwendung Remikejda auf die Verkleinerung der Symptome der Erkrankung, die Errungenschaft und die Aufrechterhaltung der Remission, die Senkung der Dosis oder die Aufhebung GKS, die Verbesserung der Qualität des Lebens des Kranken gerichtet;
• Die rewmatoidnyj Arthritis in der floriden Form (einschließlich schwer fortschreitend), in der Kombination mit metotreksatom, einschließlich die Patientinnen, die die vorläufige nicht effektive Therapie metotreksatom und andere antiphlogistische Basispräparate gingen – das Präparat trägt zur Verkleinerung der Symptome der Krankheit, der Verzögerung der Prozesse der Beschädigung und der Verbesserung des funktionellen Zustandes der Gelenke bei;
• Fortschreitend psoriatitscheski in der floriden Form (die Monotherapie zu oder in der Kombination mit metotreksatom,) bei der unangemessenen Antwort auf die antiphlogistischen Basispräparate – lässt die Anwendung des Präparates die Arthritis, die Symptomatologie der Arthritis zu verringern, die funktionale Aktivität des Patienten, und bei peripherisch psoriatitscheskom die Gelenkentzündung zu verbessern, – die Stufe rentgenologitscheskogo das Fortschreiten zu verringern;
• Die ulzeröse Kolitis bei den erwachsenen Patienten, für die die traditionellen Methoden der Behandlung – für die Heilung der Schleimhaut des Darmkanales ungenügend ergebnisreich sind, der Verkleinerung der Symptome, der Senkung des Bedürfnisses nach der Anstaltsbehandlung, der Dosis oder der Aufhebung GKS, der Bestimmung und der Aufrechterhaltung der Remission, der Verbesserung der Qualität des Lebens des Kranken;
• Die ulzeröse Kolitis des mittleren und schweren Schweregrades im Kindesalter (6-17 Jahren) – nach der Standardtherapie mit der ungenügenden Antwort kortikosteroidami, asatioprinom oder 6-merkaptopurinom, sowie bei den Kindern mit neperenossimostju oder den Gegenanzeigen zur Standardtherapie;
• Die Schuppenflechte in srednetjascheloj und der schweren Form – bei neperenossimosti, die ungenügende Effektivität oder die Gegenanzeigen zur Systemstandardbehandlung, die die puwa-Therapie aufnimmt, ziklosporin oder metotreksat, für die Verkleinerung der entzündlichen Erscheinungen in der Haut und der Wiederherstellung des normalen Prozesses der Ausdifferenzierung keratinozitow;
• Die ankylosierende Wirbelsäulenentzündung mit den labormässigen Merkmalen der entzündlichen Aktivität und den starken Achsensymptomen – für die Verbesserung der funktionalen Aktivität der Gelenke und der Verkleinerung der Symptome der Krankheit bei den Patienten mit der Abwesenheit der Antwort auf die Standardtherapie.

Die Gegenanzeigen

• Die langdauernde Herzmangelhaftigkeit III-IV des Stadiums nach der Einordnung NYHA;
• Die Schwindsucht, die Sepsis, den Abszess, opportunistskije die Infektionen und andere schwere infektiösen Pathologien;
• Die Periode der Schwangerschaft und der Ernährung von der Brust;
• Das Alter bis zu 6 Jahren bei der Behandlung der ulzerösen Kolitis und der granulomatösen Kolitis;
• Das Alter bis zu 18 Jahren;
• Die Reaktionen der erhöhten Sensibilität auf die Komponenten des Präparates.

Mit der Vorsicht ist es empfehlenswert, Remikejd den Patienten mit der langdauernden Herzmangelhaftigkeit I-II des Stadiums, langdauernd oder rezidiwirujuschtschej von der Infektion in der Anamnese, der begleitenden Therapie von den Immunodepressanten, demijelinisirujuschtschimi von den Pathologien, dem Hepatitisvirus B, beim Hinweis in der Anamnese oder der dauernden Behandlung der bösartigen Neubildungen, das Rauchen (wegen des erhöhten Risikos der Entwicklung der bösartigen Neubildungen), die Langzeitanwendung der puwa-Therapie in der Anamnese zu ernennen.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Die Lösung Remikejda ist für intravenös (w/w) der Tröpfcheneinführung unter den Bedingungen des Krankenhauses bei Vorhandensein von den Mitteln der dringenden Hilfe (das Adrenalin, kortikosteroidy, die Antihistaminika, den Apparat der Beatmung) vorbestimmt.

Die Infusionen dauern nicht weniger als zwei Stunden, im Laufe der Durchführung und im Laufe von 1-2 Stunden nach der Einführung der Patientin soll des Arztes fähig unter Beobachtung stehen, infusionnyje die Reaktionen aufzudecken.

Für die Senkung des Risikos der Entwicklung infusionnych der Reaktionen ist die Senkung der Geschwindigkeit der Einführung und die vorläufige Einführung parazetamola, gidrokortisona, der Antihistaminika vorgeführt.

Bereiten die Lösung in den sterilen Bedingungen unter Beachtung der aseptischen Regeln vor der unmittelbaren Einführung vor. Den Inhalt des Flakons lösen 10 ml die Wässer für die Injektionen auf, den Wasserstrahl nach der Wand des Flakons richtend. Von den leichten Torsionsbewegungen lösen liofilisat sorgfältig auf, das Schütteln vermeidend. Bei der Bildung des Schaums die Lösung verteidigen 5 Minuten. Die bekommene Lösung soll opaleszirujuschtschuju die Struktur mit der farblosen oder schwach gelben Färbung haben. Es wird das Vorhandensein der kleinen Anzahl der halbdurchsichtigen kleinen Teilchen zugelassen. Man darf nicht die Lösung mit anderer Farbe oder den dunklen Teilchen verwenden.

Dann führen 0,9 % von der Lösung des Natriums des Chlorids für die Injektionen den Umfang der bekommenen Lösung bis zu 250 ml hin und vorsichtig vermischen. Das nicht getrennte Präparat einzuleiten es ist verboten!

Für die Einführung muss man infusionnuju das System mit eingebaut steril apirogennym vom Filter mit dem Umfang der Poren nicht mehr 1,2 mkm verwenden.

Es wird die Vermischung mit anderen medikamentösen Mitteln in einer infusionnoj dem System nicht zugelassen. Die ungenutzte Lösung unterliegt der Verwertung.

Die Bestimmung, die Berechnung der notwendigen Dosis und die Dauer der Behandlung soll der Arzt, der die Erfahrung der Diagnostik und die Behandlungen der ankylosierenden Wirbelsäulenentzündung hat, rewmatoidnogo der Arthritis, der Schuppenflechte, psoriatitscheskogo der Arthritis, der entzündlichen Pathologien des Darmkanales erzeugen.

Im Laufe der Anwendung des Präparates muss man die begleitende Therapie von den Immunodepressanten oder kortikosteroidami optimieren.

Das empfohlene Dosieren:

• Die rewmatoidnyj Arthritis (in der Kombination mit metotreksatom): die Anfangseinzeldosis – wiederholen 3 Milligramme auf 1 kg des Gewichts des Kranken, die Einführung in der selben Dosis durch 2 und 6 Wochen. Nach der Phase der Induktion des Kranken übersetzen auf die unterstützende Therapie in Form von der Durchführung der Infusionen durch jede 8 Wochen. Gewöhnlich tritt der klinische Effekt durch 12 Wochen. Im Falle der ungenügenden Antwort oder dem nachfolgenden Verlust des Effektes der Therapie die möglich schrittweise Erhöhung der Dosis aus der Berechnung auf 1,5 Milligrammen auf 1 kg des Gewichts, aber nicht mehr als 7,5 Milligramme auf 1 kg durch jede 8 Wochen, oder die Kürzung bis zu 4 Wochen der Intervalle zwischen den Infusionen in der Anfangsdosis. Nach der Errungenschaft der klinischen Antwort die Anwendung des Präparates setzen im entsprechenden Regime und der Dosis fort. Wenn durch 12 Wochen der Therapie, einschließlich unter Ausnutzung der Kürzung der Intervalle zwischen den Infusionen oder die Erhöhung der Dosis des Präparates, die Verbesserung des Zustandes des Kranken nicht tritt, soll der Arzt die Entscheidung über die Zweckmäßigkeit der weiteren Anwendung des Präparates treffen;
• Die floride Form der granulomatösen Kolitis bei den Erwachsenen (dem mittleren oder schweren Schweregrad): die Anfangsdosis – auf 5 Milligrammen auf 1 kg, wird die zweite Infusion in der selben Dosis durch 2 Wochen durchgeführt. Wenn der Effekt nach zwei Infusionen fehlt, ist die weitere Anwendung unzweckmässig. Bei der positiven Wirkung die Behandlung setzen fort, eine der angebotenen Varianten gewählt. Für den ersten Fall dem Kranken in der Dosis leiten die 5 Milligramme auf 1 kg das Präparat später 6 Wochen nach der ersten Infusion, weiter – durch jede 8 Wochen ein. Für die Errungenschaft des Effektes im Laufe der unterstützenden Phase möglich die Erhöhung der Dosis bis zu 10 Milligramme auf 1 kg. Die zweite Variante vermutet die nochmalige Einführung des Präparates beim Rückfall der Erkrankung in der Dosis die 5 Milligramme auf 1 kg;
• Die floride Form der granulomatösen Kolitis bei den Kindern im Alter von 6-17 Jahren (dem mittleren oder schweren Schweregrad): die Anfangsdosis – 5 Milligramme auf 1 kg, dann – in der selben Dosis mit dem Intervall 2 und 6 Wochen, weiter – durch jede 8 Wochen. Beim Fehlen des Effektes nach 10 Wochen der Therapie, Remikejd weiter zu verwenden ist es nicht empfehlenswert. Für die Aufrechterhaltung des klinischen Effektes ist die Kürzung des Intervalls zwischen den Infusionen vorgeführt, in diesem Fall wächst das Risiko der Entwicklung der unerwünschten Reaktionen. Beim Fehlen des zusätzlichen Effektes nach der Verkleinerung des Intervalls zwischen den Infusionen wird die sorgfältige Einschätzung der Zweckmäßigkeit der Fortsetzung der Behandlung gefordert. Das Präparat verwenden bei der gleichzeitigen Bestimmung der immunomodulierenden Mittel: 6-merkaptopurina, metotreksata oder asatioprina;
• Die granulomatöse Kolitis mit den Fisteln bei den Erwachsenen: die Anfangsdosis – auf 5 Milligrammen auf 1 kg des Gewichts des Kranken einmalig, durch 2 und 6 Wochen die Infusion wiederholen in der selben Dosis. Beim Fehlen der klinischen Antwort das Präparat heben auf. Wenn nach drei Prozeduren der Effekt beobachtet wird, setzen die Behandlung von der Einführung der Anfangsdosis durch jede 8 Wochen (fort kann man notfalls die Dosis der unterstützenden Therapie bis zu 10 Milligramme auf 1 kg erhöhen) oder verwenden nur beim Rückfall der Erkrankung. Wenn die Merkmale des therapeutischen Effektes nach der Veränderung der Dosis fehlen, wird die Einschätzung der Zweckmäßigkeit der Weiterbehandlung vom Präparat gefordert;
• Die ulzeröse Kolitis bei den Erwachsenen und den Kindern im Alter von 6-17 Jahren: die Anfangsdosis – auf 5 Milligrammen auf 1 kg, durch 2 und 6 Wochen das Präparat leiten in der selben Dosis, weiter – durch jede 8 Wochen ein. Der Eintritt des therapeutischen Effektes möglich nach der Einführung drei Dosen. Beim Fehlen der Merkmale der Verbesserung des Zustandes des Kranken kann der Arzt die Entscheidung über die Aufhebung des Präparates treffen. Es ist die Erhöhung der Dosis der Erwachsenen bis zu 10 Milligramme auf 1 kg falls notwendig vorgeführt;
• Die ankylosierende Wirbelsäulenentzündung, psoriatitscheski die Arthritis: die Anfangsdosis – auf 5 Milligrammen auf 1 kg, dann – in der selben Dosis durch 2 und 6 Wochen, weiter – durch jede 6-8 Wochen. Beim Fehlen des Effektes nach der Einführung zwei ersten Dosen bei der Behandlung der ankylosierenden Wirbelsäulenentzündung, die Anwendung Remikejda fortzusetzen ist es unzweckmässig;
• Die Schuppenflechte: die Anfangsdosis – wiederholen 5 Milligramme auf 1 kg, in der selben Dosis die Einführung durch 2 und 6 Wochen, weiter – durch jede 8 Wochen. Beim Fehlen des Effektes nach der Einführung vier Dosen die Behandlung, unzweckmässig fortzusetzen.

Den Patientinnen, die die ersten 3 Zweieinstündigen Infusionen gut verlegt haben, die Geschwindigkeit der nachfolgenden Infusionen kann man bis zur Dauer der Einführung in der 1 Stunde erhöhen.

Nach der Pause ist nötig es in der unterstützenden Therapie, das Präparat wiederholt bei allen klinischen Aussagen zu verwenden im Regime einer Infusion (ohne Phase der Induktion), und dann, auf die unterstützende Therapie überzugehen.

Die Effektivität und die Sicherheit des Präparates bei den Patienten ist als 65 Jahre älterer ist nicht bestimmt.

Die Möglichkeit der nochmaligen Bestimmung zu Remikejda:

• Die rewmatoidnyj Arthritis und die granulomatöse Kolitis: im Falle des Rückfalles der Krankheit im Laufe von den ersten 16 Wochen nach der letzten Infusion. Die Sicherheit und die Effektivität der nochmaligen Einführung in der späteren Periode ist nicht bestimmt. In den klinischen Forschungen wurden die seltenen Reaktionen der Hypersensibilität beim Intervall ohne Anwendung des Präparates bis zur nochmaligen Einführung weniger 1 Jahres beobachtet;
• Die ulzeröse Kolitis, psoriatitscheski die Arthritis, die ankylosierende Wirbelsäulenentzündung: die Sicherheit und die Effektivität anderen Behandlungsschemas (nicht jede 6 oder 8 Wochen) sind bei der nochmaligen Anwendung nicht bestimmt;
• Die Schuppenflechte: die Einführung einer Dosis des Präparates nach der Pause in 20 Wochen weniger ergebnisreich (im Vergleich mit dem Anfangsinduktionsregime) ist zum höheren Risiko infusionnych der Reaktionen eben verknüpft. Die nochmalige Bestimmung im Regime der Induktion kann die schwere Stufe infusionnych der Reaktionen herbeirufen.

Die nebensächlichen Effekte

• Infektiös und parasitarnyje die Erkrankungen: sehr oft – die Virusinfektion (einschließlich den Herpes, die Influenza); oft – die bakteriellen Infektionen (einschließlich die Zellulitis, den Abszess, die Sepsis); selten – gribkowyje die Infektionen (einschließlich die Candidose), die Schwindsucht; selten – invasiv gribkowyje die Infektionen (die Histoplasmose, pnewmozistos, die Aspergillose, kokzidiomikos, die Blastomykose, kriptokokkos), die Meningitis, die bakteriellen Infektionen (die Salmonellose, atipitschnaja mikobakterialnaja die Infektion, listerios), zitomegalowirusnaja die Infektion, reaktiwazija die Hepatitiden B, parasitarnyje die Infektionen;
• Das System krowetworenija: oft – der Felty-Syndrom, die Neutropenie, limfadenopatija, die Anämie; selten – limfozitos, der Blutplättchenmangel, limfopenija; selten – trombotitscheskaja trombozitopenitscheskaja des Purpurs, die Agranulozytose, panzitopenija, essentiell trombozitopenitscheskaja des Purpurs, die hämolytische Anämie;
• Das Nervensystem: sehr oft – die Kephalgie; oft – der Schwindel, die Hypästhesie, parestesija, wertigo; selten – newropatija, den Krampfanfall; selten – demijelinisirujuschtschije die Pathologien des Zentralnervensystemes (einschließlich die multiple Sklerose, newrit des Sehnerves), querlaufend mijelit, demijelinisirujuschtschije die Erkrankungen des peripherischen Nervensystemes (multifokalnaja motorisch newropatija, das Syndrom Gijena-Barre, langdauernd entzündlich demijelinisirujuschtschaja polinewropatija);
• Das Verdauungssystem: sehr oft – die Übelkeit, den Schmerz im Bauch; oft – die Diarrhöe, die Dyspepsie, die Konstipation, die Magendarmblutung, den gastroösophagealen Reflux; selten – die Enterostenose, die Perforation des Darmkanales, die Cheilitis, die Divertikel-Entzündung, die Pankreatitis;
• Das Atemsystem: sehr oft – sinussit, der Infektion der oberen Luftwege; oft – die Atemnot, die Nasenblutung, der Infektion der unteren Atemwege (einschließlich die Bronchitis, die Lungenentzündung); selten – der Bronchospasmus, die Wassergeschwulst der Lungen, plewralnyj die Ausschwitzung, die Rippenfellentzündung; sehr selten – interstizialnyj lungen- fibros, interstizialnyj pnewmonit, das ungestüme Fortschreiten interstizialnych der Pathologien der Lungen;
• Das Kardiovaskuläre System: oft – das Herzklopfen, die arterielle Hypotension, die Tachykardie, priliwy (manchmal stark), die Hypertension, die Ekchymose; selten – die Arrhythmie, die anwachsende Herzmangelhaftigkeit, die Bradykardie, die Ohnmacht, die Thrombophlebitis, das Hämatom, den Verstoß des peripherischen Blutkreislaufs; selten – die Zyanose, zirkuljatornaja die Mangelhaftigkeit, perikardialnyj die Ausschwitzung, den Krampf der Behälter, der Petechie; die Frequenz ist – der Herzinfarkt oder die Myokardischämie in der Periode oder im Laufe von 2 Stunden nach der Infusion unbekannt;
• Die Leber und scheltschewywodjaschtschije die Wege: oft – die Erhöhung der Aktivität petschenotschnych der Fermente, den Verstoß der Funktion der Leber; selten – die Cholezystitis, der Hepatitis, die Gelbsucht, die Beschädigung der Leberzellen; selten – die Immunhepatitis; sehr selten – petschenotschnaja die Mangelhaftigkeit;
• Nicht präzisiert, gutartig und die bösartigen Neubildungen, einschließlich die Polypen und der Kyste: selten – melanoma, die Hodgkin-Krankheit, nechodschkinskaja limfoma, limfoma, die Leukose; die Frequenz ist – das Karzinom Merkelja, gepatolijenalnaja T-zell- limfoma (die granulomatöse Kolitis und die ulzeröse Kolitis bei den Teenagern und den jungen Männern) unbekannt;
• Das immunnaja System: oft – die allergischen Reaktionen der respiratorischen Genese; selten – woltschanotschnopodobnyj das Syndrom, die Anaphylaxiereaktionen, die Serumkrankheit, der Reaktion typisch der Serumkrankheit; selten – die Vaskulitis, der Reaktion nach dem Typ sarkoidosa, anafilaktitscheski der Schock;
• Die Psyche: oft – die Schlaflosigkeit, die Depression; selten – die Schläfrigkeit, die Verwickeltheit des Bewusstseins, die Amnesie, die Nervosität, die Unruhe; selten – die Apathie;
• Die Haut und die subkutanen Texturen: oft – das Jucken, die Blüte, die Hauttrockenheit, die Schuppenflechte (einschließlich pustulesnyj, vorzugsweise ladonno-podoschwennoj die Formen und primär diagnostiziert), das Nesselfieber, das potliwost erhöht ist, die Alopecia, gribkowyj die Hautentzündung; selten – die Onychomykose, der Blasenausschlag, die Furunkulose, seboreja, rosazea, das Papillom der Haut, den Verstoß der Pigmentation der Haut, die Hyperkeratose; sehr selten – mnogoformnaja das Erythem, das Syndrom Stiwensa-Johnsons, toxisch epidermalnyj nekrolis;
• Das Organ der Sehkraft: oft – die Konjunktivitis; selten – periorbitalnyj die Wassergeschwulst, die Gerste, die Keratitis; selten – die Endophthalmitis; die Frequenz ist – der Durchgangsverlust der Sehkraft in der Periode oder im Laufe von 2 Stunden nach der Infusion unbekannt;
• Das motschewydelitelnaja System: oft – die Infektion motschewywodjaschtschich der Wege; selten – die Pyelonephritis;
• Das Knochen- und Muskelsystem: oft – der Schmerz im Rücken, artralgija, mialgija;
• Das fertile System: selten – die Kolpitis;
• Die lokalen Reaktionen: oft – die Wassergeschwulst und andere Reaktionen an der Stelle der Injektion;
• Die labormässigen Kennziffern: selten – das Erscheinen der Autoantikörper; selten – der Verstoß der Leistung der Komplementfaktoren;
• Die Übrigen: sehr oft – der Schmerz, infusionnyje die Reaktionen; oft – die Ermüdbarkeit, den Schüttelfrost, das Fieber, den Schmerz in der Brust; selten – die Heilungsverzögerung der Wunden; selten – das Erscheinen granulematosnych der Herde.

Die besonderen Hinweise

Das Risiko der Entwicklung scharf infusionnych der Reaktionen existiert wie im Laufe der Infusion, als auch im Laufe von einigen Stunden nach ihrem Abschluss. Es Wird die unverzügliche Unterbrechung der Einführung des Präparates beim Erscheinen der scharfen Reaktion gefordert.

Die begleitende Anwendung der Immunodepressanten verringert die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung infusionnych der Reaktionen.

Laut den klinischen Forschungen erscheinen die Fälle der Entwicklung der Reaktionen der Hypersensibilität des verzögerten Typs öfter bei der Erhöhung des Intervalls zwischen den Prozeduren der Einführung Remikejda. Deshalb ist nötig es bei der Erneuerung der Behandlung nach der langdauernden Pause das Erscheinen der Merkmale und der Symptome der Reaktionen der Hypersensibilität des verzögerten Typs zu kontrollieren.

Bis zum Anfang der Therapie, im Laufe ihrer Durchführung und im Laufe von 6 Monaten nach dem Abschluss der Anwendung des Präparates wird die sorgfältige Kontrolle des Zustandes des Patienten hinsichtlich des Entdeckens der Merkmale der Infektion, einschließlich die Schwindsucht gefordert. Den Patientinnen ist nötig es die Vorsicht zu beachten, die mögliche Wirkung verschiedener Risikofaktoren der Entwicklung der Infektionen vermeidend. Bei der Aufspürung der Symptome der ernsten Infektion oder der Sepsis die Behandlung vom Präparat heben auf, da das Risiko des Letalausganges sehr hoch.

Bei Vorhandensein von einigen oder bedeutenden Risikofaktoren der Entwicklung der Schwindsucht ist nötig es dem Kranken bis zum Anfang der Anwendung des Präparates protiwotuberkulesnuju die Therapie zu ernennen.

Den Patienten mit den scharfen Eitergängen bei der granulomatösen Kolitis, die Behandlung zu beginnen ist es nur nach der Überprüfung hinsichtlich der Aufspürung anderen möglichen Herdes der Infektion (einschließlich den Abszess) und seiner Beseitigung empfehlenswert.

Für den Fall reaktiwazii die Hepatitiden B, die Erscheinen der Gelbsucht oder der Erhöhung der Aktivität alaninaminotransferasy, übertretend den fünfdivisibel Wert des oberen Normbereiches Remikejd muss man aufheben.

Den Patienten des Kindesalters ist nötig es die volle Vakzinierung, die dem laufenden Kalender der prophylaktischen Impfungen entspricht, bis zum Anfang der Behandlung zu gehen.

Von den klinischen Forschungen ist die öftere Entwicklung der Infektionen bei den Patienten des Kindesalters, als bei den Erwachsenen bestätigt.

Es ist nötig die Vorsicht bei der Verwaltung der Beförderungsmittel und den Mechanismen nach der Einführung des Präparates zu beachten.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Bei der kombinierten Therapie mit metotreksatom oder anderen immunomoduljatorami ist ihr Einfluss auf die Senkung der Bildung der Abwehrstoffe zu infliksimabu und die Erhöhung seiner Konzentration im Plasma des Blutes möglich.

Klinitscheski des bedeutsamen Einflusses kortikosteroidow auf die Pharmakokinetik infliksimaba ist es nicht bestimmt.

Es ist die gleichzeitige Anwendung mit anderen biologischen Mitteln, den Präparaten anakinry und abatazepta, den Lebendimpfstoffen kontraindiziert.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

Von den Kindern zu bewahren.

Bei der Temperatur 2-8 °C zu bewahren, für die Beförderung im Laufe von 48 Stunden wird der Stand der Temperatur bis zu 25 °C zugelassen.

Die Haltbarkeitsdauer – 3 Jahre.