Ribawirin

Ribawirin – das Präparat des geäusserten virustötenden Effektes, des breiten Spektrums der Aktivität gegen verschiedene DNS - und die RNK-ENTHALTENDE Viren; das synthetische Analogon nukleosidow.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

• Die Tabletten: ploskozilindritscheskije mit der Fase und riskoj, von der Weiße bis zur gelblich-Weiße der Farbe (auf 10 oder 20 Stücken in den Packungen jatschejkowych der Umriss-, 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 oder 100 Umrisspackungen im Papppaket; auf 100 oder 200 Stücken in den Banken polymerer, 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 Dosen im Papppaket; auf 50 Stücken in den Banken polymerer, 1,2, 5, 10, 20, 30 oder 50 Dosen im Papppaket; für die Krankenhäuser – von 1000 bis zu 50 000 Tabletten in der Packung);
• Die Kapseln: № 0, kryschetschka und den Körper der cremefarbenen Farbe; der Inhalt – das Pulver oder die Mischung der Granulen und des Pulvers von der Weiße bis zur gelblich-Weiße der Farbe; die Induration des Inhalts nach der Form der Kapsel zerfällt, bei der Anpressung die Bildung (auf 5 oder 6 Stücken in blisterach, 1-10, 20, 40, 60, 80, 100, 800 blisterow im Papppaket zulässig; auf 10 Stücken in den Container polymerer, 1, 5, 10, 20 Container im Papppaket; auf 10 Stücken in blisterach, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 20, 40, 60, 80, 100 oder 800 blisterow im Papppaket; auf 10 Stücken in den Flakons, 1, 5, 10 oder 20 Flakons im Papppaket; auf 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 Stücken in den Container polymerer, 1, 5, 10 oder 20 Container im Papppaket).

Der Bestand 1 Tablette:

• Die geltende Substanz: ribawirin – 200 Milligramme;
• Die Hilfskomponenten: das Amylum kartoffel-, die Zellulose mikrokristallinisch, des Kalziums stearat, powidon.

Der Bestand 1 Kapsel:

• Die geltende Substanz: ribawirin – 200 Milligramme;
• Die Hilfskomponenten: das Amylum kartoffel-, die Zellulose mikrokristallinisch, des Siliziums dioksid kolloidnyj, der Laktose das Monohydrat (der Milchzucker), des Magnesiums stearat;
• Der Körper und kryschetschka die Kapseln: der Farbstoff des Eisens das Oxid gelb, des Titans dioksid, der Gelatinen – bis zu 100 %.

Die Aussagen zur Anwendung

Ribawirin ist zur Anwendung bei der langdauernden Leberentzündung C (CHGS) für die folgenden Fälle vorgeführt:

• Die Komplextherapie mit peginterferonom alpha-2b oder dem Interferon alpha-2b bei den Patienten, die früher nicht von diesen Präparaten behandelt sind;
• Die Verschärfung der Erkrankung infolge des Kurses der Monotherapie peginterferonom alpha-2b oder dem Interferon alpha-2b;
• Die Unempfindlichkeit der Patienten zur Monotherapie peginterferonom alpha-2b oder dem Interferon alpha-2b.

Die Gegenanzeigen

Die Absoluten:

• Die schwere Depression mit den suizidalen Absichten;
• Die langdauernde Herzmangelhaftigkeit (CHSN) IIb-III die Stufen;
• Der Herzinfarkt;
• Die schwere Anämie;
• Die renale Mangelhaftigkeit mit der Klärfunktion des Kreatinins (KK) weniger 50 ml/Minen;
• Schwer petschenotschnaja die Mangelhaftigkeit;
• Die Autoimmunkrankheit (einschließlich die Immunhepatitis);
• Die dekompensirowannyj Leberzirrhose;
• Die Erkrankungen der Thyreoidea, nicht nachgebend der Behandlung;
• Die Schwangerschaft und die Periode der Frauenmilchernährung;
• Kinder- und das Jugendalter bis zu 18 Jahren;
• Die Hypersensibilität.

Relativ (Ribawirin folgt mit der Vorsicht zu übernehmen):

• Die dekompensirowannyj Zuckerkrankheit, einschl. begleitet von den Attacken ketoazidosa;
• Langdauernd obstruktiwnaja die Krankheit der Lungen (CHOBL);
• Die Blutpfropfembolien der Lungenader;
• CHSN I-IIa die Stufen;
• Die Krankheiten der Thyreoidea, einschließlich die Thyreotoxikose;
• Die Verstöße der Gerinnbarkeit des Blutes, mijelodepressija, die Thrombophlebitis, die Hämoglobinopathie (einschließlich die Thalassämie und die serpowidno-Zellanämie);
• Die Depression, die Neigung zum Suizid (die Befunde in der Anamnese einschließlich);
• Die witsch-Infektion (es ist das Risiko der Entwicklung molotschnokislogo der Azidose auf dem Hintergrund kombiniert wyssokoaktiwnoj antiretrowirusnoj die Therapien erhöht);
• Das fertile Alter bei den Frauen, da der Eintritt der Schwangerschaft unerwünscht ist;
• Fortgeschrittenes Alter.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Die Tabletten und die Kapseln Ribawirin nehmen, sapiwaja zu Wasser, nicht rasschewywaja, gleichzeitig mit der Aufnahme der Nahrung.

Das empfohlene Regime des Dosierens: 800-1200 Milligramme pro Tag, geteilt auf 2 Aufnahmen (der Morgen und der Abend), im Komplex mit dem Interferon alpha-2b – nach 3 Mio. ME subkutan 3 Male in der Woche oder peginterferonom das Alpha 2b – auf 1,5 mkg/kg subkutan 1 einmal pro Woche.

Die Tagesdosis ribawirina in der Kombination mit dem Interferon alpha-2b, je nach der Masse des Körpers des Patienten:

• <75 kg – 1000 Milligramme (400 Milligramme am Morgen und 600 Milligramme am Abend);
• ≥75 kg – 1200 Milligramme (600 Milligramme am Morgen und 600 Milligramme am Abend).

Die Tagesdosis ribawirina in der Kombination mit peginterferonom alpha-2b, je nach der Masse des Körpers des Patienten:

• <65 kg – 800 Milligramme (400 Milligramme am Morgen und 400 Milligramme am Abend);
• 65-85 kg – 1000 Milligramme (400 Milligramme am Morgen und 600 Milligramme am Abend);
• ≥85 kg – 1200 Milligramme (600 Milligramme am Morgen und 600 Milligramme am Abend).

Die Dauer des Kurses der Therapie bei verschiedenen Kategorien der Patienten:

• Früher nicht behandelt – 24 Wochen und mehr;
• Mit dem Hepatitisvirus Vom Genotyp 1 – 48 Wochen;
• Nicht empfänglich für die Monotherapie peginterferonom alpha-2b oder dem Interferon alpha-2b, sowie im Falle des Rückfalles – von einem halben Jahr bis zum Jahr, je nach dem klinischen Ablauf der Erkrankung und der Reaktion auf die durchgeführte Behandlung.

Die nebensächlichen Effekte

• Das Nervensystem: der Schwindel, die Kephalgie, das Unwohlsein, die allgemeine Schwäche, die Schlaflosigkeit, die Depression, die Asthenie, die Unruhe, die Reizbarkeit, die emotionale Beweglichkeit, die Nervosität, das aggressive Verhalten, die Anregung, die Verwickeltheit des Bewusstseins; selten – die suizidalen Veranlagungen, den Tremor, die Erhöhung des Tonus der glatten Muskel, parestesii, die Hypästhesie, die Hyperästhesie, die Ohnmacht;
• Das Kardiovaskuläre System: die Erhöhung oder die Senkung des arteriellen Blutdrucks, die Bradykardie, das Herzklopfen, die Tachykardie, die Unterbrechung des Herzens;
• Die Organe krowetworenija: der Felty-Syndrom, die hämolytische Anämie, den Blutplättchenmangel, die Neutropenie, die Granulozytopenie; äußerst selten – die aplastische Anämie;
• Das Atemsystem: die Pharyngitis, die Atemnot, den Husten, die Bronchitis, sinussit, rinit, die mittlere Ohrenentzündung;
• Das Verdauungssystem: die Geschmacksperversion, die Senkung des Appetites, die Mundtrockenheit, die Übelkeit, das Erbrechen, der abdominale Schmerz, die Diarrhöe, die Konstipation, meteorism, die Pankreatitis, die Mundentzündung, das Zahnfleischbluten, die Glossitis, die Hyperbilirubinämie;
• Die Sinnesorgane: die Infektion der Tränendrüse, den Verstoß der Sehkraft, die Konjunktivitis, das Geräusch in den Ohren, der Verstoß/Verlust des Gehörs;
• Der stütz-motorische Apparat: mialgija, artralgija;
• Das motschepolowaja System: menorragija, die Dysmenorrhöe, die Amenorrhoe, die Senkung der Libido, die Prostatitis;
• Die Haut und der subkutane-fettige Zellstoff: "priliwy";
• Die Reaktionen der Hypersensibilität: das Exanthem, das Nesselfieber, das Erythem, das angioneurotische Ödem, den Bronchospasmus, die Hyperthermie, die Anaphylaxie, multiformnaja das Erythem, die Fotosensibilisation, das Syndrom Lajella, das Syndrom Stiwensa-Johnsons;
• Die übrigen Reaktionen: die Alopecia, den Verstoß der Struktur des Haares, den Haarausfall, die Hauttrockenheit, die Hypothyreose, potliwost, der Durst, den Schmerz im Brustkorb, die Mykosen, die Virusinfektionen (einschließlich den Herpes), das grippeähnliche Syndrom, limfadenopatija.

Die besonderen Hinweise

Es ist erforderlich, teratogennost ribawirina zu berücksichtigen: die Männer und die Frauen des fertilen Alters müssen im Laufe der Therapie vom Präparat und während 7 Monate nach dem Abschluss der Behandlung die ergebnisreichen Methoden der Kontrazeption verwenden.

Es ist empfehlenswert, vor dem Anfang der Therapie, auf 2 und 4 Woche, weiter die regelmäßig folgenden labormässigen Forschungen durchzuführen: die klinische Analyse des Blutes mit der Zählung der Plättchenzahl und lejkozitarnoj die Formelen, die Bestimmung der Funktionsproben der Leber, der Elektrolyte, der Konzentration des Kreatinins.

Die scharfe Erscheinungsform der Reaktionen der Hypersensibilität (das angioneurotische Ödem, das Nesselfieber, den Bronchospasmus, die Anaphylaxie) fordert die unverzügliche Aufhebung des Präparates. Dabei können die Durchgangseffloreszenzen für die Unterbrechung der Therapie nicht zugrundeliegen.

Die maximale Senkung des Inhalts im Blut des Hämoglobins wird im Verlauf der Therapie ribawirinom vorzugsweise später 4-8 Wochen vom Anfang des Kurses bemerkt. Wenn es die Kennziffer des Hämoglobins <110 g/l, die Dosis ribawirina auf 400 Milligramme im Tag vorübergehend zu verringern ist nötig; das Hämoglobin ist nötig es <100 g/l – die Dosis bis zu 50 % von ausgangs- zu verringern; das Hämoglobin ≤85 g/l, bleibt neperenossimost ribawirina nach der Korrektion der Dosis eben erhalten – die Aufnahme des Präparates ist nötig es einzustellen.

Bis zum Anfang der Behandlung der Leberentzündung C wird die Einschätzung der Notwendigkeit der feingeweblichen Bestätigung der Diagnose (durchgeführt die Therapie des Virus des Genotyps 2 oder 3 fordert die vorläufige Leberbiopsie nicht).

Während der Therapie wird ribawirinom den Patienten, die die Schläfrigkeit erproben, empfohlen, sich die Ermüdung, die Irreführung, der Beschäftigungen von den potentiell gefährlichen Tätigkeitsarten, die die hohe Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen und die erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit fordern, einschließlich vom Fahren des Kraftverkehrs zu enthalten.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

• Die Substanzen/Präparate, die die Ionen der Salze des Aluminiums und das Magnesium enthalten, simetikon – verringern die Biofassbarkeit ribawirina, AUC auf 14 %, aber diese Senkung klinitscheski nesnatschimo verringernd;
• Das Interferon alpha-2b oder peginterferon alpha-2b – leisten sinergetitscheskoje den Effekt;
• Sidowudin und\oder stawudin – sinkt sie fosforilirowanije, es kann zu WITsch-wiremii bringen, sowie, die Veränderung des Schemas der Therapie fordern;
• Fosforilirowannyje metabolity purinowych nukleosidow (einschl. didanosin, abakawir) – ribawirin vergrössert ihre Konzentration, infolge wessen das Risiko der Entwicklung molotschnokislogo der Azidose wächst;
• Das Zytochrom _Р450 – leistet den Einfluss auf die zymische Aktivität der Leber nicht;
• Die Nahrung mit dem hohen Inhalt der Fette – erhöht die Biofassbarkeit ribawirina (_Сmах und AUC wachsen auf 70 %).

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

An der trockenen, dunklen Stelle zu bewahren, bei der Temperatur ist es 25 °C höher. Von den Kindern zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer:

• Die Tabletten – 4 Jahre;
• Die Kapseln – 3 Jahre.