Somig

Somig – das Präparat mit protiwomigrenosnym vom Effekt.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Somig geben in Form von den Tabletten aus, die mit der Filmhülle abgedeckt sind: gelb, dwojakowypuklych, rund, mit der Gravierung «Z» auf einer der Seiten (auf 2 oder 3 Stücken in blisterach, nach 1 blisteru im Papppaket).

In den Bestand 1 Tablette geht ein:

• Die geltende Substanz: solmitriptan – 2,5 Milligramme;
• Die Hilfskomponenten: die wasserfreie Laktose – 100 Milligramme, karboksimetilkrachmal des Natriums – 3 Milligramme, die mikrokristallinische Zellulose – 15 Milligramme, stearat des Magnesiums – 1,5 Milligramme;
• Die Hülle: der Makrotreffer 8000 – 0,2 Milligramme, den gelben Farbstoff (OY-22906) – 3,1 Milligramme;
• Der Farbstoff: gipromellosa – 1,923 Milligramme, den Makrotreffer 400 – 0,192 Milligramme, des Titans dioksid – 0,963 Milligramme, den Farbstoff das Oxid des Eisens gelb (E172) – 0,022 Milligramme.

Die Aussagen zur Anwendung

Somig ernennen für das Kupieren der Attacken der Migräne mit der Aura oder ohne Aura.

Die Gegenanzeigen

• Durchgangs- ischemitscheskije die Attacken oder die Verstöße des Gehirnblutkreislaufs in der Anamnese;
• Das Syndrom WPW oder die Arrhythmien, die mit anderen zusätzlichen Wegen der Durchführung des Impulses assoziiert sind;
• Die unkontrollierbare arterielle Hypertension;
• Die ischämische Herzkrankheit;
• Die Prinzmetal-Angina (die vasomotorische Stenokardie);
• Die gleichzeitige Anwendung mit ergotaminom entweder seinen abgeleiteten oder anderen Agonisten 5НТ1B/1D-серотониновых der Rezeptoren;
• Die Hypersensibilität zu den Komponenten des Präparates.

Es fehlen die notwendigen Befunde, die die Sicherheit und die Effektivitäten der Anwendung des Präparates bei den Patientinnen bestätigen, sich verhaltend zu den folgenden Kategorien:

• Die Schwangerschaft (die Bestimmung zu Somiga ist nach der Einschätzung vom Arzt des Verhältnisses des Nutzens/Risikos möglich);
• Die Periode der Milchabsonderung (das Präparat kann man mit der Vorsicht übernehmen);
• Das Alter bis zu 18 Jahren;
• Fortgeschrittenes Alter (das Präparat kann man mit der Vorsicht übernehmen).

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Somig nehmen.

Für das Kupieren der Attacke der Migräne wird empfohlen, das Präparat in der Einzeldosis die 2,5 Milligramme zu übernehmen. Für die Fälle, wenn die Symptome erhalten bleiben oder entstehen wieder während 24 Stunden, man kann die nochmalige Dosis, aber nicht früher, als durch 2 Stunden nach erster übernehmen. Es ist die Erhöhung der Einzeldosis in 2 Male falls notwendig möglich.

In der Regel, die Verbesserung des Zustandes wird im Laufe von 1 Stunde nach der Aufnahme Somiga gezeigt.

Die Effektivität des Präparates hängt davon nicht ab, durch welche Zeit ab Datum des Anfanges der Attacke die Tablette übernommen war, jedoch ist es es empfehlenswert, möglichst früh ab Datum des Entstehens migrenosnoj der Kephalgie zu übernehmen.

Die allgemeine Tagesdosis Somiga soll bei der Entwicklung der nochmaligen Attacken der Migräne mehr als 10 Milligramme nicht sein.

Den Patientinnen mit den schweren funktionalen Verstößen der Leber ist es nicht empfehlenswert, die Tagesdosis die 5 Milligramme zu übertreten.

Die Korrektion des Regimes des Dosierens bei den funktionalen Verstößen der Nieren wird nicht gefordert.

Die nebensächlichen Effekte

Somig in der Regel von den Patientinnen wird gut verlegt. Die Nebeneffekte tragen den Durchgangscharakter, verlaufen in der gemäßigten oder leichten Stufe und gewöhnlich entscheiden sich selbständig ohne Therapie.

Während der Anwendung Somiga können die folgenden Verstöße entstehen (≥1 % und <10 % – ist oft; ≥0,01 % und <0,1 % – ist selten; <0,01 % – ist) sehr selten:

• Das Kardiovaskuläre System: selten – das Herzklopfen, die Tachykardie; sehr selten – der Krampf der Koronarbehälter, die Stenokardie, den Herzinfarkt, die arterielle Durchgangshypertension (sehr selten wird klinitscheski von den bedeutsamen Symptomen begleitet);
• Das Verdauungssystem: oft – die Mundtrockenheit, die Übelkeit; sehr selten – gemorragitscheskaja die Diarrhöe, den Schmerz im Bauch, den Infarkt der Milz, ischemitscheski die Kolitis, den Infarkt oder die Ischämie des Darmkanales;
• Das zentrale und peripherische Nervensystem: oft – die Empfindung der Wärme, den Schwindel, des Verstoßes der Sensibilität, die Asthenie, die Empfindung der Befangenheit und der Schwere in den Gliedmaßen, die Beschränkung im Hals, dem Schluck und auf dem Brustgebiet (ischemitscheskimi von den Veränderungen auf dem Elektrokardiogramm wird nicht begleitet), die Schläfrigkeit, parestesii; selten – die Kephalgie;
• Das motschewydelitelnaja System: sehr selten – das häufige Urinieren, poliurija;
• Das Knochen- und Muskelsystem: oft – die Muskelschwäche, mialgija;
• Die allergischen Reaktionen: selten – das angioneurotische Ödem, die Anaphylaxiereaktionen, das Nesselfieber.

Meistens entwickeln sich die ungünstigen Reaktionen während 4 Stunden nach der Anwendung Somiga und mit der Aufnahme der nochmaligen Dosen beschleunigen sich nicht.

Die besonderen Hinweise

Somig für die Prophylaxe der Attacken der Migräne zu verwenden es ist nötig nicht.

Das Präparat leistet den geäusserten Effekt bei der Migräne mit der Aura und ohne Aura, sowie bei assoziiert mit der Menstruation der Migräne. Auf seine Effektivität leistet den Einfluss nicht: das Alter, das Geschlecht, die Anfallsdauer, das Vorhandensein der Übelkeit vor der Aufnahme Somiga und die Anwendung der gewöhnlichen medikamentösen Mittel für die Prophylaxe der Attacken der Migräne.

Somig kann man nur nach der Errichtung der Diagnose übernehmen. Vor dem Anfang der Therapie muss man andere wahrscheinlich ernst newrologitscheskije die Zustände ausschließen.

Für heute der Befunde, die die Effektivitäten und die Sicherheit der Anwendung Somiga bei basiljarnoj oder gemiplegitscheskoj die Migränen bestätigen, nein.

Bei den Patientinnen mit der Migräne kann das Risiko des Entstehens der Verstöße des Gehirnblutkreislaufs vergrössert sein. Bei den Patienten, die die Agonisten 5НТ1B/1D-серотониновых die Rezeptoren übernehmen, waren subarachnoidalnyj, gemorragitscheski und ischemitscheski der Hirnschlag, sowie andere Verstöße des Gehirnblutkreislaufs bemerkt.

Für die sehr seltenen Fälle bei der Anwendung Somiga entstanden die Krämpfe der Koronarbehälter, den Herzinfarkt oder die Stenokardie. Den Patientinnen mit der hohen Stufe der Wahrscheinlichkeit der Entwicklung der ischämischen Herzkrankheit vor dem Anfang der Therapie ist es empfehlenswert, die Überprüfung des Zustandes des kardiovaskulären Systems durchzuführen. Für die sehr seltenen Fälle können die ernsten Komplikationen bei den Patientinnen beobachtet werden, die nicht in der Anamnese der Hinweise auf die Erkrankungen des kardiovaskulären Systems hatten.

Während der Therapie ist das Erscheinen atipitschnych der Empfindungen auf dem Gebiet des Herzens möglich. Beim Entstehen der Symptome der ischämischen Herzkrankheit oder der Schmerzen in der Brust bis zur Durchführung der entsprechenden medizinischen Überprüfung muss man die Anwendung solmitriptana einstellen.

Die Aufnahme Somiga kann die leichte Durchgangserhöhung des arteriellen Blutdrucks unabhängig vom Vorhandensein der arteriellen Hypertension in der Anamnese herbeirufen. Für die sehr seltenen Fälle war solche Erhöhung klinitscheski geäußert.

Bei der Anwendung Somiga waren die seltenen Fälle der Entwicklung anafilaktoidnych und\oder der Anaphylaxiereaktionen bemerkt.

Die übermäßige Anwendung protiwomigrenosnych der medikamentösen Mittel kann zur Erhöhung der Frequenz des Erscheinens der Kephalgie bringen, dass die Aufhebung der Therapie potentiell fordert.

Während der Verwaltung des Kraftverkehrs und bei der Ausführung der potentiell gefährlichen Arbeiten muss man berücksichtigen, dass Somig die negativen nebensächlichen Effekte in Form von der Schläfrigkeit herbeirufen kann.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Der Befunde, die bestätigen, dass die gleichzeitige Aufnahme mit den Präparaten für die Prophylaxe der Migräne (digidroergotamin, die Beta-Adrenoblocker, pisotifen) irgendwelchen Effekt auf die unerwünschten Effekte oder die Effektivität Somiga, nein leistet.

Man muss die begleitende Aufnahme anderer Agonisten 5НТ1B/1D-серотониновых der Rezeptoren während 12 Stunden nach der Aufnahme Somiga ausschließen.

Bei der gleichzeitigen Anwendung Somiga mit einigen medikamentösen Mitteln können die folgenden Effekte entstehen:

• Ergotamin: die Erhöhung der Wahrscheinlichkeit der Entwicklung des Koronarvasospasmus (zwischen der Aufhebung ist es enthaltend ergotamin der Präparate und der Aufnahme Somiga empfehlenswert, die Pause nicht weniger als 24 Stunden zu beachten; nach der Anwendung Somiga ergotamin kann man nicht früher als durch 6 Stunden) übernehmen;
• Die Monoaminoxydasehemmer (Mao) des Typs Und: die Erhöhung der summarischen Konzentration solmitriptana (die maximale eintägige empfohlene Dosis Somiga für gleichzeitig die Hemmstoffe bekommenden Mao des Typs Und der Patienten soll 5 Milligramme nicht übertreten);
• Zimetidin: die Erhöhung der summarischen Konzentration und der Periode der Halbaufzucht solmitriptana (die maximale eintägige empfohlene Dosis Somiga für bekommend gleichzeitig zimetidin der Patienten soll 5 Milligramme nicht übertreten);
• Die Hemmstoffe des Isoferments CYP1A2: die Möglichkeit der Zusammenwirkung (die maximale eintägige empfohlene Dosis Somiga für bekommend gleichzeitig fluwoksamin und die Antibiotika chinolonowogo der Reihe der Patienten soll 5 Milligramme nicht übertreten);
• Die Präparate des Hartheus (Hypericum perforatum): die Erhöhung des Risikos der Entwicklung der unerwünschten Effekte.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

An der für die Kinder unzugänglichen Stelle bei der Temperatur bis zu 30 °C zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer – 2 Jahre.