Berodual N

Berodual N – broncholititscheski das Präparat verbessert bronchorasschirjajuschtschego die Effekte mit der Minimierung der Nebeneffekte dank der Kombination der geltenden Substanzen m-cholinoblokatora und _{β2-adrenomimetika}.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Die medikamentöse Form des Präparates – die Aerodispersion für die Inhalationen dosiert: der durchsichtige, farblose entweder ein wenig bräunliche oder gelbliche Liquor, frei von suspendirowannych der Einlagerungen (200 Dosen (10 ml) in metallisch ballontschike mit dem Mundstück und der dosierenden Klappe, 1 ballontschik im Papppaket).

In 1 Dosis der Aerodispersion sind enthalten:

• Die Aktionsstoffe: gidrobromid fenoterola – 50 mkg, bromid ipratropija – 20 mkg;
• Die Hilfskomponenten: das absolute Äthanol, das Zitronenacidum, 1,1,1,2-tetraftoretan (propellent HFA 134a), das gereinigte Wasser.

Die Aussagen zur Anwendung

Die symptomatische Therapie und die Prophylaxe obstruktiwnych der Atemwegserkrankungen mit dem umkehrbaren Bronchospasmus:

• Das Bronchialasthma;
• Langdauernd obstruktiwnaja die Krankheit der Lungen (CHOBL);
• Die langdauernde Bronchitis, die nicht erschwerte oder vom Emphysem erschwert ist.

Die Gegenanzeigen

Die Absoluten:

• Die Tachyarrhythmie;
• Hypertrophisch obstruktiwnaja die Kardiomyopathie;
• Die Schwangerschaft (das I. Trimester);
• Das Kindesalter bis zu 6 Jahren;
• Die Hypersensibilität zu atropinopodobnym den Substanzen;
• Die Hypersensibilität zu jeder der floriden oder Hilfskomponenten des Präparates.

Relativ (Berodual N ist nötig es mit der Vorsicht unter der sorgfältigen Arztkontrolle wegen des hohen Risikos der Nebeneffekte zu verwenden):

• Die arterielle Hypertension;
• Die Hyperthyreose;
• Die Vorsteherdrüsenhypertrophie;
• Das sakrytougolnaja Glaukom;
• Die Koronarmangelhaftigkeit;
• Mukowiszidos;
• Vor kurzem der verlegte Herzinfarkt;
• Die ungenügend kontrollierte Zuckerkrankheit;
• Die Obstruktion schejki der Harnblase;
• Die schweren organischen Erkrankungen des kardiovaskulären Systems;
• Das Phäochromozytom;
• Das Kindesalter ist als 6 Jahre älterer.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Berodual N verwenden mittels des Einatmens der Dosis der Aerodispersion peroral.

Das Regime des Dosierens und die Anzahl ingaljazionnych der Dosen stellen individuell fest.

Zwecks des Kupierens der Attacken des Bronchialasthma sind die Erwachsenen und die Kinder als 6 Jahre älterer atmen 2 ingaljazionnyje die Dosen ein. Wenn während 5 Minuten die Erleichterung der Atmung nicht tritt, wird es erlaubt, noch 2 ingaljazionnyje die Dosen zu übernehmen.

Es ist nötig sich sofort zum Arzt zu wenden, wenn nach 4 ingaljazionnych der Dosen der therapeutische Effekt fehlt und es sind die zusätzlichen Inhalationen notwendig.

Die Anwendung der dosierten Aerodispersion Berodual N im Kindesalter zulässig, nur wenn ist das Präparat zum Arzt ernannt und die Erwachsenen können den Prozess der Inhalation kontrollieren.

Für die langwierige Therapie mit den Pausen auf eine Aufnahme werden 1-2 Inhalationen, durchschnittlich – 1-2 Inhalationen 3 Male pro Tag empfohlen; die maximale Tagesdosis – bis zu 8 Inhalationen.

Der behandelnde Arzt soll den Patienten über die richtige Nutzung ballontschika mit der Aerodispersion unterweisen.

Vor der ersten Anwendung des medikamentösen Mittels muss man den doppelten Druck auf den Grund ballontschika erzeugen.

Die Regeln der Nutzung der dosierten Aerodispersion, die es bei jeder Anwendung des Präparates zu beachten ist nötig:

1. Die Schutzhaube abzunehmen;
2. Langsam und tief auszuatmen;
3. Von den Lippen das Mundstück zu umfassen, den Ballon in der Richtung vom Grund nach oben festhaltend;
4. Es ist maximal tief, einzuatmen, gleichzeitig auf den Grund des Ballons bis zur Befreiung von erstem ingaljazionnoj die Dosen schnell drückend; die Atmung auf etwas Sekunden aufzuhalten, dann, das Mundstück aus dem Mund herausgenommen, (für das Erhalten zweiten ingaljazionnoj die Dosen, die Prozedur zu wiederholen langsam auszuatmen);
5. Die Schutzhaube anzuziehen;
6. Bis zur Anwendung des Präparates ist nötig es nach der Pause zwischen den Inhalationen in 3 Tage und mehr auf den Grund des Ballons einmalig bis zum Erscheinen der Aerosolwolke zu drücken.

Im Ballon sind 200 Dosen enthalten, nach ihrer Nutzung den Ballon muss man ersetzen, selbst wenn darin einiger Inhalt bleibt, da sich bei den weiteren Inhalationen die Anzahl der ausgelösten medikamentösen Substanz verringert. In Zusammenhang damit, dass der Ballon undurchsichtig ist, die Anzahl der Aerodispersion im Ballon bestimmen nach der Stufe seines Eintauchens (ohne Haube) ins Fassungsvermögen mit dem Wasser.

Das Mundstück muss man in der Sauberkeit enthalten, es auswaschen es ist je nach der Notwendigkeit des warmen Wassers mit der Seife oder dem Waschmittel empfehlenswert, wonach opolaskiwat vom reinen Wasser sorgfältig ist.

Das Plastikmundstück ist für das Präparat Berodual N speziell entwickelt und ist für das genaue Dosieren der Aerodispersion notwendig. Es darf man nicht mit anderen dosierten Aerodispersionen verwenden. Auch darf man nicht mit anderen Mundstücken die dosierte Aerodispersion Berodual N verwenden

Die nebensächlichen Effekte

• Das Zentralnervensystem (ZNS): oft – die Nervosität, den kleinen Tremor der Skelettmuskulatur; manchmal – der Schwindel, die Kephalgie (vorzugsweise bei den Patientinnen mit den beschwerenden Faktoren); die Einzelfälle – die Veränderung der Psyche;
• Das Kardiovaskuläre System: manchmal – die Empfindung des Herzklopfens, die Tachykardie (vorzugsweise bei den Patientinnen mit den Risikofaktoren); selten (unter Anwendung von den hohen Dosen) – die Erhöhung des systolischen arteriellen Blutdrucks (der arterielle Blutdruck), die Senkung des diastolischen arteriellen Blutdruckes, das Fibrillieren, die Arrhythmie, nadscheludotschkowaja die Tachykardie;
• Das Atemsystem: manchmal – der lokale Reiz (die Pharyngitis), den Husten; selten – ein paradoxer Bronchospasmus;
• Es ist das Gleichgewicht wasser-elektrolitnyj: manchmal – die geäusserte Hypokaliämie;
• Das Verdauungssystem: oft – die Empfindung der Mundtrockenheit; manchmal – die Übelkeit, das Erbrechen; selten – die umkehrbaren Pathologien der Motorik des Gastrointestinaltraktes (die Diarrhöe, die Konstipation);
• Das Organ der Sehkraft: selten – midrias, den umkehrbaren Verstoß der Akkommodation, sakrytougolnaja das Glaukom, die Erhöhung des Augeninnendruckes, den Schmerz im Bulbus;
• Die allergischen Antworten: selten – das angioneurotische Ödem (die Zunge, die Lippe, die Person), das Exanthem, das Nesselfieber, die Wassergeschwulst des Kehlkopfes, laringospasm, anafilaktitscheski der Schock;
• Anderes: sind – die Schwäche, die Verstärkung der Schweißabsonderung, der Konvulsion, mialgija möglich; selten – die Urinretention (umkehrbar).

Die Überdosierung von der Aerodispersion Berodual N ist mit dem Effekt fenoterola (die exzessive Stimulation β - der Adrenorezeptoren) vorzugsweise verbunden und wird von den folgenden Symptomen begleitet: die Tachykardie, das Herzklopfen, den Tremor, arteriell hypo- oder die Hypertension, die Erhöhung pulsowogo die Blutdrücke, stenokarditscheskije die Schmerzen, der Arrhythmie, priliwy, metabolitscheski die Azidose, die Hypokaliämie.

Bei der zweiten geltenden Komponente der Aerodispersion – ipratropija bromida, infolge des großen Umfangs des Heileffektes und ingaljazionnogo der Weise der Anwendung, die Symptome der Überdosierung, solche wie der Verstoß der Akkommodation der Augen und die Empfindung der Mundtrockenheit in der Regel malowyraschennyje und temporär.

Zwecks der Beseitigung der Symptome der Überdosierung ist nötig es die Anwendung des Präparates einzustellen, man muss die Befunde der Analysen des säurehaltigen-alkalischen Gleichgewichts des Blutes auch berücksichtigen. Es ist die Aufnahme der Tranquilizer, der Beruhigungspräparate, und in den schweren Situationen – die Intensiv-Behandlung vorgeführt.

Als spezifischer Gegengift wird die Anwendung β - der Adrenoblocker (_{der bevorzugt β1-selektiven} Adrenoblocker) zugelassen. Es ist Jedoch wichtig, sich an die Möglichkeit der Verstärkung der Bronchialobstruktion unter dem Einfluss β - der Adrenoblocker, und sorgfältig zu erinnern, die Dosis für die Patientinnen mit CHOBL oder dem Bronchialasthma in Zusammenhang mit dem Risiko des schweren Bronchospasmus auszuwählen, das ein Grund des Letalausganges werden kann.

Die besonderen Hinweise

Bei der unerwartet schnellen Verstärkung der Atemnot (der Atembehinderung) muss man sich sofort zum Arzt wenden.

Die besonderen Hinweise nach der Anwendung der Aerodispersion Berodual N bei den folgenden Zuständen/Erkrankungen:

• Die Hypersensibilität zum Präparat: nach der Inhalation der Aerodispersion möglich das Entstehen der Reaktion der unverzüglichen erhöhten Sensibilität, deren Symptome (für die seltenen Fälle) sind: das angioneurotische Ödem, das Nesselfieber, die Blüte, die Wassergeschwulst rotoglotki, den Bronchospasmus, anafilaktitscheski der Schock;
• Die Hypersensibilität zu den Hilfskomponenten: enthalten seiend in der Aerodispersion den Stabilisator (digidrat edetat dinatrija) und das Konservierungsmittel (das Chlorid bensalkonija) bei den sensorischen Patienten mit der Hyperreaktivität der Atemwege können den Bronchospasmus herbeirufen;
• Die Hypokaliämie: infolge der Anwendung der Agonisten der β2-Adrenorezeptoren kann die Konzentration der Ionen des Kaliums im Blut herabgesetzt werden;
• Der Gastrointestinaltrakt (SCHKT): unter Anwendung von der Aerodispersion Berodual N kann die Motorik SCHKT verletzt werden, wenn in der Anamnese beim Patienten die Befunde über mukowiszidose anwesend sind;
• Das Organ der Sehkraft: mit der Vorsicht ernennen das Präparat bei der Geneigtheit des Patienten zur Entwicklung des Glaukoms. In einzelnen Fällen wird es über die folgenden Komplikationen mitgeteilt: der Schmerz in den Augen, midrias, die Erhöhung des Augeninnendruckes, sakrytougolnaja das Glaukom, die sich vom Treffen ins Gesicht ingaljazionnogo ipratropija bromida (oder ipratropija bromida im Komplex mit den Agonisten der β2-Adrenorezeptoren entwickelt haben). Daraufhin kon'junktiwalnoj die Gefässinjektionen des Auges möglich die Bildung der Symptome scharf sakrytougolnoj die Glaukome: satumaniwanije die Sehen, das Dyskomfort oder den Schmerz in den Augen, das Erscheinen vor den Augen der chromatischen Flecke oder der Aureole bei den Gegenständen in der Kombination mit der Rötung der Augen und der Wassergeschwulst der Hornhaut. Bei einer beliebigen Kombination dieser Symptome ist nötig es die Augentropfen, die den Augeninnendruck verringern, und sofort, sich zu verwenden beim Experten zu konsultieren. Den Patienten mit der Geneigtheit zur Entwicklung des Glaukoms ist nötig es sich um den Augenschutz besonders sorgfältig zu sorgen;
• Ein paradoxer Bronchospasmus: Berodual N, wie auch übrig ingaljazionnyje die medikamentösen Mittel, kann ein Grund eines paradoxen Bronchospasmus, der für die Leben droht sein, bei solcher Reaktion ist nötig es sofort die Anwendung des Präparates einzustellen und, auf die alternativen Methoden der Behandlung überzugehen; die Bestimmung gleichzeitig mit der Aerodispersion Berodual N andere sympathikomimetisch bronchodilatatorow wird nur unter der Arztkontrolle zugelassen;
• Das Kardiovaskuläre System: bei begleitend ist es der Therapie von Berodualom N die ernsten Herzpathologien (die Arrhythmie, die ischämische Herzkrankheit, die geäusserte Herzmangelhaftigkeit) wichtig, sich an die Notwendigkeit der Anrede zum Arzt beim Erscheinen der Schmerzen im Herzen oder anderer Symptome zu erinnern, die auf die Exazerbation der Herzfunktion bezeichnen. Es ist nötig die Atemnot und den Schmerz in der Brust zu beachten, da diese Symptome wie lungen-, als auch der Herzätiologie sein können. Laut Angaben der Nachvermarktungsforschungen wurden die seltenen Fälle der Myokardischämie infolge der Aufnahme der Agonisten β - der Adrenorezeptoren bemerkt;
• Die Systemeffekte: nur übertreten nach der sorgfältigen Einschätzung des Verhältnisses das Risiko/Nutzen, besonders wenn die notwendigen Dosen empfohlen, Berodual N ernennen bei den folgenden Erkrankungen: die Zuckerkrankheit mit unangemessen glikemitscheskim von der Kontrolle, vor kurzem der verlegte Herzinfarkt, die schwer verlaufenden organischen Pathologien des Herzens und der Behälter, die Hyperthyreose, das Phäochromozytom, der Obstruktion motscheispuskatelnych der Wege (zum Beispiel, den Blasenkropf oder die Obstruktion schejki der Harnblase);
• Die Teste im Doping: die Sportler, die die Aerodispersion Berodual N verwenden, sollen die Wahrscheinlichkeit der positiven Ergebnisse der Teste wegen des Vorhandenseins in seinem Bestand fenoterola berücksichtigen.

Die besonderen Hinweise bei der Langzeitanwendung der Aerodispersion Berodual N:

• Das Bronchialasthma, die Lungen und srednetjaschelyje die Formen CHOBL: es wird die symptomatische Therapie empfohlen, die sich wirksamer als regelmäßige Nutzung erweisen kann;
• Das Bronchialasthma oder die steroid-abhängigen Formen CHOBL: man muss durchführen oder die antiphlogistische Therapie verstärken, um den Krankheitsverlauf zu kontrollieren und, die Entzündung der Atemwege abzunehmen.

Im Falle der systematischen Nutzung der Präparate, die die β2-AGONISTEN enthalten, in einschl. Berodual N, in den wachsenden Dosen für das Kupieren der Bronchialobstruktion die möglich unkontrollierbare Exazerbation des Ablaufes der Erkrankung. Bei der Verstärkung der Bronchialobstruktion ist die gewöhnliche Erhöhung der Dosis der β2-Agonisten, in einschl. Beroduala N, die für den langdauernden Kurs der Therapie empfohlen wird, nicht nur nicht rechtfertigt, sondern auch ist gefährlich. Zwecks der Verhinderung der für das Leben drohenden Exazerbation des Ablaufes der Erkrankung ist es erforderlich, eine Frage über die Veränderung des Planes der Behandlung mit dem Ersatz der Anwendung der Aerodispersion Berodual N auf die adäquate antiphlogistische Therapie ingaljazionnymi gljukokortikosteroidami zu betrachten.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

• Die Anticholinergitscheski Präparate: es ist nicht empfehlenswert, gleichzeitig mit Berodualom N die langwierige Zeit in der Spezies der Abwesenheit der Befunde über die Zusammenwirkung zu verwenden;
• β - die Adrenoblocker: wesentlich können broncholititscheskoje den Effekt der Aerodispersion schwächen;
• Andere β-adrenomimetiki, handelnd in die Systemblutung, anticholinergitscheskije die Mittel oder ksantinowyje die Ableitungen (einschl. teofillin): es ist die Verstärkung der nebensächlichen Effekte wahrscheinlich; es ist die Verstärkung broncholititscheskogo die Effekte Beroduala N auch möglich;
• Galogenisirowannyje ingaljazionnyje die Anästhetiken (einschl. trichloretilen, galotan, enfluran): können den ungünstigen Einfluss β - der adrenergischen Mittel auf das kardiovaskuläre System verstärken;
• Gljukokortikosteroidy, ksantinowyje die Ableitungen und diuretiki: es ist die Verstärkung verbunden unter Ausnutzung β-adrenomimetikow der Hypokaliämie möglich, deshalb bei der Therapie der schweren Formen ist es obstruktiwnych der Atemwegserkrankungen empfehlenswert, die Konzentration des Kaliums im Blut zu kontrollieren;
• Digoksin: verbunden unter Ausnutzung β-adrenomimetikow kann die Hypokaliämie das Risiko des Erscheinens der Arrhythmien erhöhen und, den negativen Effekt auf den Herzrhythmus verstärken (es ist nötig das Monitoring der Konzentration des Kaliums im Blutserum durchzuführen);
• Die Triziklitscheski Antidepressiva und die Monoaminoxydasehemmer: ernennen mit der Vorsicht, da β-adrenomimetiki fähig sind, den Effekt β - der adrenergischen Mittel zu verstärken.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

An der trockenen, dunklen Stelle, die für die Kinder unzugänglich ist zu bewahren, bei der Temperatur ist es 25 °C höher. Die Aerodispersion im Ballon befindet sich unter dem Blutdruck. Den Ballon darf man nicht höher 50 °s erwärmen und, zu öffnen.

Die Haltbarkeitsdauer – 3 Jahre.