Djurogesik

Djurogesik – das Präparat mit analgesirujuschtschim vom Effekt.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Djurogesik geben in Form vom transdermalen therapeutischen System (TTS) aus: der Pflaster der rechteckigen Form mit sakruglennymi von den Winkeln, halbdurchsichtig, dicht verlötet, enthält das durchsichtige Gel; im Gel wird das Vorhandensein der kristallinischen Teilchen und pusyrkow der Luft zugelassen; die Aufschriften auf der äusserlichen Hülle: 0,025 Milligramme/tsch – der rosa Farbe, 0,05 Milligramme/tsch – der hellgrünen Farbe, 0,075 Milligramme/tsch – der blauen Farbe, 0,1 Milligramme/tsch – der grauen Farbe (auf 1 Stück in den Paketen aus dem kombinierten Material, auf 5 Paketen im Papppaket).

In den Bestand 1 Systems geht ein:

• Der Aktionsstoff: fentanil – 2,5 Milligramme, 5 Milligramme, 7,5 Milligramme oder 10 Milligramme;
• Die Hilfskomponenten: gidroksietilzelljulosa, den Äthylalkohol, das gereinigte Wasser.

Der Bestand der funktionalen Schichten des Pflasters:

• Die äusserliche Schutzhülle: das Kopolymer etilenwinilazetata und des Polyäthers;
• Der Behälter: das Äthanol (0,1 ml/10 ^{der cm2}) und fentanil (2,5 Milligramme/10 ^{des cm2}) in Form vom Wassergel auf der Grundlage gidroksietilzelljulosy;
• Die auslösende Membran: etilenwinilazetat (kontrolliert die Geschwindigkeit der Befreiung des Aktionsstoffes);
• Silikonowyj die adhäsive Schicht, die mit dem ausgenommenen Schutzfilm abgedeckt ist: poliester und ftoruglerodnyj diakrilat.

Die Aussagen zur Anwendung

Djurogesik ernennen beim langdauernden Schmerzsyndrom der mittleren und starken Ausgeprägtheit, aufnehmend:

• Die Schmerzen, die mit den onkologischen Erkrankungen verbunden sind;
• Die Schmerzsyndrome der nicht onkologischen Ätiologie, die die Betäubung narkotischen analgetikami fordern: nejropatitscheskije die Schmerzen (beim Rotlaufgürtel (Herpes zoster), siringomijelii, diabetisch polinejropatii, die multiple Sklerose, die Traumen des Nervs), die Amputationsschmerzen, die mit der Amputation der Gliedmaßen verbunden sind.

Die Gegenanzeigen

Die Absoluten:

• Die Unterdrückung des Atemzentrums;
• Gereizt, oblutschennaja oder die beschädigte Haut;
• Scharf und\oder posleoperazionnyje die Schmerzen, die die kurze Periode der Therapie fordern;
• Das Alter bis zu 18 Jahren;
• Die Schwangerschaft und die Periode der Milchabsonderung;
• Die Hypersensibilität zu den Komponenten des Präparates.

Relativ (Djurogesik ist nötig es mit der Vorsicht zu verwenden):

• Die langdauernden Krankheiten der Lungen;
• Der erhöhte Gehirndruck, einschl. bei den Geschwülsten des Gehirns;
• Die Bradyarrhythmien;
• Die arterielle Hypotension;
• Petschenotschnaja und die renale Mangelhaftigkeit;
• Die scharfen chirurgischen Krankheiten der Organe der Bauchhöhle (bis zur Diagnosefeststellung);
• Die petschenotschnaja Kolik in der Anamnese;
• Der Kaiserschnitt und andere akuscherskije die Operationen (bis zur Extraktion der Frucht);
• Die gleichzeitige Anwendung mit dem Insulin, gljukokortikosteroidami und den drucksenkenden medikamentösen Mitteln;
• Fortgeschrittenes Alter.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Djurogesik verwenden mestno. TTS muss man auf die absolut trockene, flache Oberfläche der Haut der oberen Abteilungen der Hände oder des Rumpfes auftragen. Für die Applikation ist es empfehlenswert, die Stelle mit der kleinsten Haardecke zu wählen. Das Haar an der Stelle der Applikation ist man notwendig sostritsch () nicht wegzurasieren. Wenn man vor der Anwendung die Stelle Djurogesika der Applikation auswaschen muss, ist nötig es es mit Hilfe des reinen Wassers ohne Nutzung der Seife, der Lotionen, massel oder anderer Mittel zu machen, da sie zum Reiz der Haut oder der Veränderung ihrer Eigenschaft bringen können.

Djurogesik aufkleben es muss sofort nach der Extraktion des Pflasters aus dem verlöteten Paket. TTS ist nötig es an der Stelle der Applikation dicht von der Handfläche auf 30 Sekunden zu drücken. Man muss sich überzeugen, dass der Pflaster zur Haut, insbesondere nach den Rändern dicht angrenzt.

Djurogesik ist für 72 Stunde die ununterbrochene Nutzung berechnet. Das neue System kann man auf anderen Bereich der Haut nach der Abtragung aufgeklebt früher als der Pflaster aufkleben. Auf einen und derselbe Bereich der Haut den Pflaster kann man nur mit der Pause in etwas Tage aufkleben.

Die Dosis des Präparates wählen individuell je nach dem Zustand krank (aus sie muss man von neuem nach jeder Applikation TTS bewerten).

Bei der ersten Nutzung Djurogesika den Umfang des Systems (die Dosis) ausgehend von der vorangehenden Anwendung opioidnych analgetikow, wählen die Zustände des Kranken und der Stufe der Toleranz aus. Bei nicht übernehmend früher opioidy die Patienten als Anfangsdosis ernennen die kleinste Dosis – 0,025 Milligramme/Uhr verwenden Solche Dosis für die Patientinnen, die früher Promedol bekamen.

Beim Übergang von den parenteralen oder peroralen Formen opioidow zu Djurogesiku bei den Patientinnen mit der Toleranz zu opioidam die Dosis rechnen individuell.

Die Anfangseinschätzung des maximalen schmerzstillenden Effektes des Präparates darf man nicht früher, als durch 24 Stunden nach der Applikation durchführen, was von der allmählichen Erhöhung im Serum der Konzentration fentanila bedingt ist.

Für den erfolgreichen Übergang von einem medikamentösen Präparat auf anderem die vorhergehende schmerzstillende Behandlung muss man allmählich nach der Applikation der Anfangsdosis Djurogesika aufheben.

Wenn die adäquate Betäubung nach der Applikation der Anfangsdosis nicht erreicht ist, kann man durch 3 Tage die Dosis vergrössern. Es ist die Erhöhung der Dosis jede die 3 Tage weiter möglich. Für die einmal Dosis vergrössern auf 0,025 Milligramme/tsch gewöhnlich, jedoch muss man den Zustand des Kranken und das Bedürfnis nach der Durchführung der zusätzlichen Betäubung (dabei berücksichtigen die eintägige perorale Dosis des Morphins entsprechen die 90 Milligramme der Dosis Djurogesika die 0,025 Milligramme/tsch ungefähr). Für die Errungenschaft der Dosis gibt es als 0,1 als Milligramme/tsch die möglich gleichzeitige Nutzung einige TTS. Periodisch, beim Entstehen der "durchbrechenden" Schmerzen, den Patienten können die zusätzlichen Dosen analgetikow den kurzen Effekt gefordert werden. Einige Patientinnen unter Anwendung von der Dosis Djurogesika ist als 0,3 Milligramme/tsch höher können die zusätzlichen oder alternativen Weisen der Einführung opioidnych analgetikow brauchen.

Die nebensächlichen Effekte

• Das Nervensystem: die Kephalgie, die Depression, die Schläfrigkeit, die beunruhigten Zustände, die Verwickeltheit des Bewusstseins, der Halluzination, die Anorexie; selten – die Aufregung, die Euphorie, den Tremor, die Schlaflosigkeit, die Amnesie, parestesija;
• Das Verdauungssystem: das Erbrechen, die Übelkeit, die Konstipation, die Gallenkolik (bei den Patienten mit den Hinweisen in der Anamnese), die Dyspepsie, die Mundtrockenheit; selten – die Diarrhöe;
• Das Atemsystem: die Hypolüftung, die Atemdepression und den Bronchospasmus (bei der Überdosierung); für die seltenen Fälle – die Atemnot;
• Die lokalen Reaktionen: manchmal – das Exanthem, das Jucken und das Erythem an der Stelle der Applikation (in der Regel, gehen selbständig während 24 Stunden nach der Abtragung TTS);
• Die Übrigen: die Tachykardie, kurzzeitig rigidnost der Muskeln (einschl. brust-), die Bradykardie, die Hypertension, die Senkung des arteriellen Blutdrucks, die Urinretention, die verstärkte Schweißabsonderung, das Jucken, die Toleranz, sowie physisch und die psychische Abhängigkeit; sehr selten – die sexuelle Fehlleistung, die Asthenie, «das Syndrom der Aufhebung».

Beim Übergang auf Djurogesik mit übernommen früher als narkotisch analgetikow oder für die Fälle der schlagartigen Unterbrechung der Behandlung sind die Symptome möglich, die für die Aufhebung opioidow charakteristisch sind (in Form von der Übelkeit, des Erbrechens, die Diarrhöen, der beunruhigten Zustände, des Schüttelfrostes gezeigt werden). Zur Verkleinerung der Ausgeprägtheit dieser Symptome trägt die allmähliche Senkung der Dosis bei.

Die besonderen Hinweise

Djurogesik ernennen mit der Vorsicht bei Vorhandensein von den folgenden Erkrankungen/Zuständen:

• Die langdauernden Erkrankungen der Lungen: auf dem Hintergrund langdauernd obstruktiwnych und anderer Erkrankungen leichter Djurogesik kann zur Entwicklung der Reihe der schweren Nebeneffekte (in Form von der Senkung der Erregbarkeit des Atemzentrums und der Erhöhung des Widerstands der Atmung) bringen;
• Die Erhöhung des intrakranialen Blutdrucks: den Patientinnen, die die eigenartige Sensibilität zur Erhöhung des Inhalts СO2 zeigen, Djurogesik ist nötig es mit der Vorsicht zu ernennen. Zur Risikogruppe verhalten sich die Patienten mit dem erhöhten intrakranialen Blutdruck, den Verstößen des Bewusstseins und die sich im Klumpen befindenden Patientinnen. Das Präparat ernennen mit der Vorsicht bei den Geschwülsten des Gehirns;
• Die Kardiovaskulären Krankheiten: wegen der Wahrscheinlichkeit der Entwicklung der Bradykardie der Vorsicht fordert die Anwendung TTS bei den Patientinnen mit den Bradyarrhythmien und der arteriellen Hypotension;
• Die Erkrankungen der Leber: man muss die sorgfältige Beobachtung des Zustandes der Patientinnen mit den Pathologien der Leber durchführen, da solche Erkrankungen zur Hemmung der Aufzucht des Aktionsstoffes bringen können; beim Erscheinen der Symptome der Überdosierung fentanila wird die Senkung der Dosis des Präparates gefordert;
• Die petschenotschnaja Kolik in der Anamnese: Djurogesik kann den Tonus der glatten Muskulatur scheltschewywodjaschtschich der Wege und des Gastrointestinaltraktes erhöhen, deshalb solche Patientinnen brauchen die sorgfältige Beobachtung;
• Die Nierenerkrankungen: bei der renalen Mangelhaftigkeit hinter dem Zustand der Patientinnen ist die sorgfältige Kontrolle notwendig; beim Erscheinen der Symptome der Überdosierung ist nötig es vom Aktionsstoff, die Dosis des Präparates zu verringern;
• Fortgeschrittenes Alter: wegen des Risikos der Senkung der Klärfunktion fentanila und der Elongation der Periode seiner Halbaufzucht, sowie der Wahrscheinlichkeit des Vorhandenseins der erhöhten Sensibilität zum Effekt des Präparates, hinter dem Zustand der bejahrten Patientinnen ist die sorgfältige Kontrolle notwendig; beim Erscheinen der Symptome der Überdosierung folgt der Aktionsstoff die Dosis Djurogesika zu verringern;
• Die Atemdepression: einige Patienten brauchen wegen der Wahrscheinlichkeit der Entwicklung der bedeutenden Atemdepression die sorgfältige Überprüfung zwecks der Aufspürung der ähnlichen Effekte. Nach der Abtragung TTS kann die Atemdepression dauern;
• Die medikamentöse Abhängigkeit: für die Fälle der nochmaligen Anwendung opioidow kann sich die Toleranz, sowie die psychische und physische Abhängigkeit entwickeln. Die iatrogene Abhängigkeit während der Therapie von Djurogesikom wird selten bemerkt;
• Das Fieber/äußerliche Quellen der Wärme: bei der Erhöhung nimmt die Körpertemperatur bis zu 40 °C die Konzentration fentanila zu, deshalb die Patienten mit dem Fieber brauchen die sorgfältige Beobachtung für die Aufspürung charakteristisch für opioidow der nebensächlichen Effekte. Falls notwendig korrigieren die Dosis Djurogesika. Den Patientinnen ist es empfehlenswert, die gerade Wirkung der äußerlichen Quellen der Wärme auf die Stelle der Applikation TTS (der Heizlampen, der intensiven Sonnenbäder, der Heizkissen, der Saunen, der Bäder mit dem heissen Wasser u.ä.) zu vermeiden.

Hinter dem Zustand der Patientinnen, bei denen die Entwicklung der schweren Nebeneffekte bemerkt wurde, man muss sorgfältig beobachten, da die Konzentration fentanila im Plasma allmählich herabgesetzt wird.

Die Pflaster darf man nicht in die Bereiche teilen, schneiden oder in einer beliebigen Weise beschädigen, da es zur unkontrollierbaren Befreiung fentanila bringen kann.

Bei Notwendigkeit der Unterbrechung der Therapie den Ersatz Djurogesika von anderem opioidami muss man allmählich, seit den niedrigen Dosen durchführen. Für die Verhinderung der Entwicklung «des Syndroms der Aufhebung», opioidnuju die Analgesie aufzuheben ist nötig es allmählich.

Da Djurogesik auf die physischen und\oder psychischen Funktionen, die bei der Ausführung der potentiell gefährlichen Arbeiten notwendig sind einwirken kann (ist es einschließlich die Führung des Wagens oder die Arbeit mit der Technik), im Laufe der Therapie empfehlenswert, sich der Teilnahme an ihnen zu enthalten.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Bei der gleichzeitigen Anwendung Djurogesika mit einigen medikamentösen Mitteln können die folgenden Effekte entstehen:

• Andere medikamentöse Mittel, die den unterdrückenden Effekt auf das Zentralnervensystem leisten, opioidy, snotwornyje und die Beruhigungspräparate, fenotiasiny, des Mittels für die allgemeine Anästhesie, zentral miorelaksanty, die Tranquilizer, antigistaminnyje die Präparate mit dem Beruhigungseffekt, die alkoholischen Getränke aufnehmend: die Erhöhung des Risikos der Entwicklung und der Verstärkung der Hypolüftung, der Senkung des arteriellen Blutdrucks, übermäßig sedazii (die gemeinsame Therapie fordert die besondere Beobachtung des Zustandes des Kranken);
• Die potentiellen Hemmstoffe des Zytochromes _Р450 CYP3A4 (ritonawir): die Erhöhung der Konzentration fentanila im Plasma, was die Wahrscheinlichkeit der Verstärkung oder der Elongation des therapeutischen Effektes vergrössert und des Entstehens der Nebeneffekte (die Kombination wird nicht empfohlen);
• Das Lachgas: die Verstärkung muskel- rigidnosti;
• Buprenorfin: die Senkung des Effektes Djurogesika;
• Die Monoaminoxydasehemmer: die Erhöhung des Risikos der Entwicklung der schweren Komplikationen.

Bei der gemeinsamen Anwendung mit dem Insulin, gljukokortikosteroidami und den drucksenkenden medikamentösen Mitteln muss man die Dosis fentanila verringern.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

An der für die Kinder unzugänglichen Stelle bei der Temperatur 15-25 °C zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer – 2 Jahre.