Normodipin

Normodipin – das Präparat antianginalnogo und langdauernd dososawissimogo des drucksenkenden Effektes; der Blocker der langsamen Kalciumductus.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Die medikamentöse Form Normodipina – die Tablette: prodolgowato-rundlich, dwojakowypuklyje, fast der Weiße oder der weißen Farbe; in der Dosis die 5 Milligramme – auf einer der Seiten die Gravierung «5»; in der Dosis die 10 Milligramme – auf einer der Seiten die Gravierung «10», auf anderer Seite – des Risikos (auf 10 Stücken in blisterach, 3 blistera im Papppaket).

In 1 Tablette ist enthalten:

• Die geltende Substanz: amlodipina besilat – 6,944 oder 13,889 Milligramme (entsprechend der Inhalt amlodipina 5 oder 10 Milligramme);
• Die Hilfskomponenten: die mikrokristallinische Zellulose, das Hydrophosphat des Kalziums wasserfrei, des Natriums karboksimetilkrachmal (der Typ), stearat des Magnesiums.

Die Aussagen zur Anwendung

Normodipin ist zur Anwendung für die Monotherapie oder im Bestande von der Kombinationsbehandlung der folgenden Erkrankungen/Zustände vorgeführt:

• Die stabile Belastungsstenokardie;
• Die arterielle Hypertension;
• Die Prinzmetal-Angina (wasospastitscheskaja die Stenokardie).

Die Gegenanzeigen

Die Absoluten:

• Die geäusserte arterielle Hypotension beim systolischen arteriellen Blutdruck (dem arteriellen Blutdruck) sind 90 mm Hg niedriger;
• Der Herzschock;
• Klinitscheski die bedeutsame Aortenstenose;
• Der Kollaps;
• Die instabile Stenokardie (außer der Prinzmetal-Angina);
• Die Periode der Schwangerschaft und der Frauenmilchernährung (der Milchabsonderung);
• Das Kinder- und Teenageralter bis zu 18 Jahren (es fehlt der Klinikversuch der Anwendung);
• Die Hypersensibilität zu amlodipinu, sowie anderen Ableitungen des Dihydropyridines.

Relativ (das Präparat übernehmen mit der Vorsicht wegen der erhöhten Wahrscheinlichkeit der Komplikationen):

• Die Verstöße der Funktion der Leber;
• Das Syndrom der Schwäche des sinusförmigen Knotens (SSSU) mit der geäusserten Bradykardie, der Tachykardie;
• Die langdauernde Herzmangelhaftigkeit neischemitscheskoj die kausalen Pathogenesen nach der Einordnung NYHA III-IV der funktionalen Klasse;
• Die arterielle Hypotension;
• Die mitralnyj Stenose;
• Hypertrophisch obstruktiwnaja die Kardiomyopathie;
• Der scharfe Herzinfarkt, einschließlich die Periode im Laufe von 1 Monat nach ihm;
• Fortgeschrittenes Alter.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Die Tabletten nehmen.

Für die Therapie der Stenokardie und der arteriellen Hypertension wird die Aufnahme Normodipina in der Anfangsdosis – 5 Milligramme 1 einmal pro Tage empfohlen. Die Höchstdosis – 10 Milligramme pro Tag. Die unterstützende Dosis bei der arteriellen Hypertension – 5 Milligramme pro Tag.

Im Falle der gleichzeitigen Bestimmung mit β - die Adrenoblocker, tiasidnymi diuretikami und den Hemmstoffen angiotensinprewraschtschajuschtschego des Ferments (APF) wird die Veränderung der Dosis amlodipina nicht gefordert.

Es ist die Erhöhung _{Т1/2 (}die Periode der Halbaufzucht) amlodipina und die Senkung der Klärfunktion des Kreatinins bei den Patientinnen in fortgeschrittenem Alter möglich. Die Korrektur der Dosen wird dabei nicht gefordert, aber es ist das sorgfältigere Monitoring der Patienten notwendig.

Bei der renalen Mangelhaftigkeit wird die Veränderung der Dosis nicht gefordert.

Die nebensächlichen Effekte

• Das Kardiovaskuläre System: oft – die peripherischen Wassergeschwülste (besonders die Geschwollenheit der Füsse und der Hämmerchen), priliwy des Blutes zur Person, das Herzklopfen; selten – die übermäßige Senkung des arteriellen Blutdrucks (der arterielle Blutdruck); sehr selten – die Vaskulitis, die Entwicklung oder die Verschärfung der Herzmangelhaftigkeit, des Verstoßes des Herzrhythmus (die Kammertachykardie, die Bradykardie, das Flimmern der Herzvorhöfe), den Schmerz im Brustbein, den Herzinfarkt, die Orthostasehypotension;
• Das zentrale und peripherische Nervensystem: oft – die Schläfrigkeit, die erhöhte Erschöpfbarkeit, den Schwindel, die Kephalgie; selten – das allgemeine Unwohlsein, die Asthenie, die Hypästhesie, parestesii, den Tremor, wertigo, peripherisch newropatija, die Ohnmacht, die Schlaflosigkeit, die ungewöhnlichen Träume, die Beweglichkeit der Stimmung, die Übererregbarkeit, die Besorgnis, die Depression; sehr selten – die Ataxie, die Amnesie, die Aufregung, die Apathie;
• Das Verdauungssystem: oft – die Leibschmerzen, die Übelkeit; manchmal – die Diarrhöe oder die Konstipation, meteorism, das Erbrechen, die Dyspepsie, die Anorexie, den Durst, die Trockenheit der Schleimhöhle des Mundes; selten – die Erhöhung des Appetites, die Hyperplasie des Zahnfleisches; sehr selten – die Gastritis, die Pankreatitis, die Gelbsucht (bedingt von der Cholestase), die Erhöhung der Aktivität petschenotschnych der Transaminasen, die Hyperbilirubinämie, der Hepatitis;
• Die Organe krowetworenija: sehr selten – der Felty-Syndrom, trombozitopenitscheskaja des Purpurs, der Blutplättchenmangel;
• Das motschepolowaja System: selten – die Impotenz, das krankhafte Urinieren, das beschleunigte Urinieren, nikturija; sehr selten – poliurija, die Dysurie;
• Die Hautdecken: selten – die Hautentzündung; sehr selten – kserodermija, des Purpurs, den Verstoß der Pigmentation der Haut;
• Die allergischen Reaktionen: selten – die Blüte (eritematosnuju und makulopapulesnuju aufnehmend), das Hautjucken; sehr selten – das angioneurotische Ödem, das Nesselfieber, mnogoformnaja das Erythem;
• Der Knochen-Muskelapparat: manchmal – mialgija (bei der langwierigen Anwendung), die Muskelkonvulsionen, artralgija, die Arthrose, den Schmerz im Rücken; selten – miastenija;
• Die Sinnesorgane: selten – der Klang in den Ohren, die Diplopie, kseroftalmija, der Verstoß der Sehkraft, die Konjunktivitis, den Schmerz in den Augen;
• Anderes: selten – die Gynäkomastie, die Alopecia, dispnoe, die Hyperurikämie, die Senkung/Erhöhung der Masse des Körpers, die Nasenblutung, die Hyperhidrose; sehr selten – der Husten, rinit, den kalten klebrigen Schweiß, parosmija, den Verstoß der Akkommodation, den Verstoß der Geschmacksempfindungen, die Hyperglykämie.

Es wird die nächste Gradation der Frequenz der nebensächlichen Reaktionen verwendet:> 1/10 – ist sehr oft,> 1/100- <1/10 – ist,> 1/1000 - <1/100 – selten oft,> 1/10 000 <1/1000 – ist selten, <1/10 000 – ist sehr selten, einschließlich die einzelnen Mitteilungen.

Die Symptome der Überdosierung sind: die Tachykardie, die geäusserte Senkung des arteriellen Blutdruckes, die hypertrophierte peripherische Vasodilatation mit dem Risiko der Entwicklung der geäußerten und standhaften arteriellen Hypotension, bis zum Schock und dem Letalausgang einschließlich.

Die Therapie: der Patient soll sich in der Lage befinden, auf dem Rücken mit aufgehoben höher als Stand des Kopfes von den Beinen liegend; es wird die Aufnahme der aktivierten Kohle, die Magenspülung, die Unterstützung der Funktion des kardiovaskulären Systems, die Kontrolle des Umfanges des strömenden Blutes, der Diurese, der Kennziffern der Funktion des Herzens und der Lungen empfohlen. Zwecks der Wiederherstellung des Gefässtonus muss man sossudossuschiwajuschtschije die Präparate verwenden, wenn es keine Gegenanzeigen zu ihrer Anwendung gibt. Für die Beseitigung der Folgen des Blocks der Kalciumductus wird die intravenöse Einführung des Kalziums gljukonata gefordert.

Die Hämodialyse ist bei der Überdosierung Normodipina nicht effektiv.

Die besonderen Hinweise

Im Laufe der Therapie ist nötig es die Kontrolle der Masse des Körpers und des Konsums des Natriums durchzuführen. Auch wird die Beachtung des entsprechenden Regimes einer Ernährung, der Hygiene der Mundhöhle, die regelmäßige Sanierung der Zähne zwecks der Verhinderung krowototschiwosti, der Kränklichkeit und der Hyperplasie des Zahnfleisches empfohlen.

Die verringerte Dosis des Präparates kann den Patienten beim geäusserten Verstoß der Funktion der Leber, den halbhohen Patientinnen und\oder mit der kleinen Masse des Körpers gefordert werden.

Bei den Patienten mit den Verstößen der Funktion der Leber ist die Elongation _T1/2 amlodipina möglich, deshalb sie brauchen das Präparat mit der Vorsicht zu übernehmen.

Die Therapie von Normodipinom zu beenden es ist mittels der allmählichen Verkleinerung der Dosis amlodipina empfehlenswert, obwohl die Unterbrechung der Aufnahme von der Entwicklung des Syndroms der Aufhebung nicht begleitet wird.

Bei der hypertonischen Krise sind die Sicherheit und die Effektivität des medikamentösen Mittels nicht bestimmt.

Einigen Patienten, vorzugsweise folgt am Anfang der Therapie, bei denen infolge der Aufnahme des Präparates der Schwindel entstehen, die Schläfrigkeit, andere nebensächliche Reaktionen seitens des Nervensystemes, die zusätzlichen Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwaltung der komplizierten Mechanismen und dem Fahren des Kraftverkehrs zu beachten.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Der Einfluss der gleichzeitig übernommenen Substanzen/Präparate auf die Blocker der langsamen Kalciumductus digidropiridinowogo der Reihe, einschließlich amlodipin:

• Tiasidnyje und "schleifen-" diuretiki, die Nitrate, das Verapamil, die Hemmstoffe APF, β - können die Adrenoblocker – drucksenkend und antianginalnoje den Effekt verstärken;
• Die Neuroleptika, _{die α1-Adrenoblocker} – verstärken den drucksenkenden Effekt;
• Die virustötenden Mittel (einschließlich ritonawir) – vergrössern die Konzentration im Plasma;
• isofluran, die Neuroleptika – verstärken den drucksenkenden Effekt;
• Die Präparate des Kalziums – können den therapeutischen Effekt verringern.

Infolge der gleichzeitigen Anwendung der Präparate des Lithiums mit amlodipinom können sich die Effekte nejrotoksitschnosti steigern: die Ataxie, die Diarrhöe, die Übelkeit, das Erbrechen, das Geräusch in den Ohren, den Tremor.

Es ist die Anwendung amlodipina für die Therapie der arteriellen Hypertension zusammen mit α - die Adrenoblocker, β - die Adrenoblocker, tiasidnymi diuretikami oder den Hemmstoffen APF sicher. Bei der stabilen Stenokardie Normodipin kann man mit anderen antianginalnymi von den Präparaten übernehmen: von den Nitraten des kurzen oder verlängerten Effektes, β - die Adrenoblocker.

Amlodipin wird zugelassen, mit antibakteriell, nesteroidnymi von den antiphlogistischen Mitteln (NPWP), besonders indometazinom, und gipoglikemitscheskimi von den Präparaten für die Aufnahme peroral zu verwenden.

Sildenafil in der Dosis beeinflussen die 100 Milligramme bei der einmaligen Aufnahme bei den Patienten mit der essentiellen Hypertension die Pharmakokinetik amlodipina nicht.

Die nochmalige Aufnahme amlodipina (10 Milligramme) mit atorwastatinom (80 Milligramme) ruft klinitscheski die bedeutsamen Veränderungen des pharmakokinetischen Effektes atorwastatina nicht herbei.

Der grejpfrutowyj Saft (240 Milligramme) und Normodipin (10 Milligramme) ändern bei der einmaligen gleichzeitigen Aufnahme wesentlich die Pharmakokinetik amlodipina nicht.

Die einmalige und nochmalige Anwendung amlodipina (10 Milligramme) leistet den Einfluss auf die Pharmakokinetik des Äthanols (die alkoholischen Getränke) nicht.

Amlodipin beeinflusst die Pharmakokinetik ziklosporina, die renale Klärfunktion und die Konzentration im Blutserum digoksina, sowie auf die Effektivität warfarina (protrombinowoje die Zeit) nicht.

Auf die Pharmakokinetik amlodipina leistet den Einfluss die gemeinsame Anwendung mit zimetidinom nicht.

Laut Angaben der Forschungen in vitro bei der gemeinsamen Anwendung digoksina, fenitoina, warfarina und indometazina mit Normodipinom, auf ihr Zusammenbinden mit den Bluteiweissstoffen amlodipin den Einfluss leistet nicht.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

An der Stelle, die für die Kinder unzugänglich ist, bei der Temperatur bis zu 30 °C zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer – 3 Jahre.