Das Antithrombin der III. Menschliche

Das Antithrombin III. menschlich – das Präparat des Antithrombins III, das Antikoagulans des geraden Effektes.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Die medikamentöse Form – liofilisat für die Vorbereitung der Lösung für die Infusionen: die lockere feste Masse oder das Pulver der blassgrünen oder blassgelben Farbe (auf 500 internationalen Einheiten (ME) in den Flakons, in der Pappschachtel das 1 Flakon und der Satz für die Auflösung und die Einführung: 1 Flakon des Lösungsmittels (10 ml), die Nadel-Filter, die einmalige Nadel, die Nadel-Adapter, die Nadel - "der Schmetterling", wosduchowodnaja die Nadel; nach 1000 ME in den Flakons, in der Pappschachtel das 1 Flakon und der Satz für die Auflösung und die Einführung: 1 Flakon des Lösungsmittels (20 ml), die Nadel-Filter, die einmalige Nadel, die Nadel-Adapter, die Nadel - "der Schmetterling", wosduchowodnaja die Nadel).

Der Aktionsstoff des Antithrombins III. menschlich – das Antithrombin III, in 1 ml der fertigen Lösung – 50 ME (1 ME der Lösung ist die Aktivitäten des Antithrombins III in 1 ml des normalen frischen Plasmas des Menschen äquivalent), das allgemeine Eiweiß – 20-50 Milligramme.

Die Hilfskomponenten: tris (gidroksimetil) aminometan, des Natriums das Chlorid, der Dextrose das Monohydrat, des Natriums zitrata digidrat.

Das Lösungsmittel: das Wasser für die Injektionen.

Die Aussagen zur Anwendung

Die Anwendung des Antithrombins des III. Menschlichen ist den Patienten mit der angeborenen oder erworbenen Mangelhaftigkeit des Antithrombins III im Plasma des Blutes vorgeführt. Die erworbene Mangelhaftigkeit des Antithrombins kann eine Untersuchung verschiedener klinischer Verstöße, einschließlich den erhöhten Konsum oder den Verlust des Eiweisses, den Verstoß der Synthese des Antithrombins sein.

Das Präparat ernennen für die Prophylaxe trombotitscheskich und tromboembolitscheskich der Komplikationen den Patientinnen mit der Aktivität des Antithrombins im Plasma weniger 70 % von der bestimmten Norm.

Die Aussagen für die Einführung:

• Die chirurgischen Operationen bei den Patientinnen mit der angeborenen Mangelhaftigkeit des Antithrombins III;
• Die Periode der Schwangerschaft und die Geburt bei den Patientinnen mit der angeborenen Mangelhaftigkeit des Antithrombins III;
• Die Thrombose bei den Patienten mit den entzündlichen Harnblasenkrankheiten oder nefrotitscheskim vom Syndrom, oder das Risiko seiner Entwicklung;
• Das Syndrom disseminirowannogo der intravasalen Blutgerinnung oder das Risiko seiner Entwicklung bei septitscheskich die Komplikationen, dem Mixttrauma, preeklampsii, den Schock und andere Zustände, die mit der scharfen Konsumptionskoagulopathie verbunden sind;
• Der Chirurgieeingriff oder die Blutung bei schwer petschenotschnoj der Mangelhaftigkeit, besonders bei den Patientinnen, die sich auf den Therapien die Konzentrate der Gerinnungsfaktoren befinden;
• Die Abwesenheit oder die ungenügende Antwort auf das Heparin.

Die Gegenanzeigen

• Der Hinweis in der Anamnese auf das Heparin-induzirowannuju den Blutplättchenmangel;
• Das Alter bis zu 6 Jahren;
• Die Hypersensibilität zu den Komponenten des Präparates.

Im Laufe der Schwangerschaft und der Frauenmilchernährung das Antithrombin III. menschlich kann man nur nach den vitalen Indikationen ernennen.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Liofilisat ist für intravenös (w/w) der Tröpfcheneinführung vorbestimmt.

Die Infusionslösung bereiten vor der unmittelbaren Einführung vor, beigefügt für die Auflösung und die Einführung den Satz verwendend und streng die Regel der Aseptik und der Keimbekämpfung achtend. Noch das geschlossene Flakon mit dem Lösungsmittel bis zur Temperatur nicht höher 37°C aufgewärmt, die Flakons mit liofilisatom und dem Lösungsmittel von schutz- kryschek befreit, ist nötig es die Gummipfropfen auf jedem der Flakons prodesinfizirowat. Von einem Ende von der Schutzhaube die Nadel-Adapter befreit, von der Nadel den Pfropfen des Flakons mit dem Lösungsmittel durchzustechen. Die Nadel nicht anrührend, die Schutzhaube von ihrem anderen Ende abzunehmen. Dann, das Flakon mit dem Lösungsmittel umgewandt, folgt das freie Ende der Nadel den Gummipfropfen des Flakons mit liofilisatom durchzustechen und unter dem Einfluß vom Vakuum wird das Lösungsmittel ins Flakon mit liofilisatom handeln. Nach der Nadelentfernung aus dem Flakon mit dem Präparat von der leichten Rotation oder dem Schaukeln muss man die Auflösung liofilisata beschleunigen. Für das Fällen des sich bildenden Schaums nach der vollen Auflösung des Präparates den Pfropfen des Flakons stechen wosduchowodnoj von der Nadel durch und dann nehmen aus. Der Zaun der vorbereiteten Lösung wird einmalig steril schprizem mit der aufgesetzten Nadel-Filter erzeugt. Optisch issledowaw die Lösung und in der Abwesenheit mutnosti überzeugt oder folgt der nebensächlichen Einlagerungen, der Iglu-Filter gegen die Nadel - "den Schmetterling" zu tauschen. Dann ist nötig es langsam w/w die Lösung einzuleiten, die höchstzulässige Geschwindigkeit der Einführung – 5 ml in der Minute nicht übertretend. Die ungenutzte Lösung muss man laut den bestimmten Regeln verwerten.

Die Bestimmung des Präparates und die Behandlung soll der Arzt mit der Erfahrung der Therapie der Mangelhaftigkeit des Antithrombins durchführen.

Die Dosis bei der angeborenen Mangelhaftigkeit wählen für jeden Kranken individuell, unter Berücksichtigung der familiären Anamnese verhältnismäßig tromboembolitscheskich der Zustände, der Ergebnisse der labormässigen Forschungen und der existierenden klinischen Risikofaktoren aus.

Die Anfangsdosis bei der angeborenen Mangelhaftigkeit ernennen aus der Berechnung bis 30-50 ME zu 1 kg des Gewichts gewöhnlich. Weiter passen die Einzeldosis, die Vielfachheit der Einführung und die Dauer der Behandlung den Kennziffern der biochemischen Forschungen und dem klinischen Zustand des Patienten an.

Die Dosis, die Frequenz der Einführung und die Periode der Substitutionsbehandlung für jeden Kranken mit der erworbenen Mangelhaftigkeit bestimmen aufgrund der biochemischen Kennziffern des Standes des Antithrombins im Plasma, in Anbetracht der Diagnose der Haupterkrankung, die vorhandenen Merkmale des erhöhten Metabolismus des Antithrombins und das Schweregrad des klinischen Zustandes.

Ausgehend von den empirischen Befunden, bei der Berechnung der notwendigen Dosis verwenden die Übereinstimmung, in der man für die Erhöhung der Aktivität des Antithrombins im Plasma des Menschen ungefähr auf 2 % nach 1 ME des Antithrombins auf 1 kg des Körpergewichtes einleiten muss.

Für die Bestimmung der Anfangsdosis des Präparates (ME) muss man die nominelle Masse des Körpers des Kranken auf den Unterschied zwischen zweckbestimmt und dem Ausgangsstand der Aktivität des Antithrombins (multiplizieren die prozentual geäußert sind) und, auf 0,5 zu multiplizieren.

Die zweckbestimmte Anfangsaktivität des Antithrombins soll ausreichend für die Errungenschaft der zweckbestimmten Aktivität des Antithrombins bei der Substitutionsbehandlung der bestimmten Pathologie sein. Für die Aufrechterhaltung des ergebnisreichen Standes ist nötig es die labormässigen Messungen der Aktivität des Antithrombins nicht weniger 2 einmal pro Tag durchzuführen, es wäre – unmittelbar vor der folgenden Einführung des Präparates wünschenswert. Beim erhöhten Metabolismus des Antithrombins ist nötig es die Dosis zu korrigieren.

Die Aktivität des Antithrombins auf der ganzen Ausdehnung des Kurses der Therapie ist nötig es auf dem Stand höher 80 % (die normale Aktivität des Antithrombins bei den Erwachsenen – 80-120 %) beim Fehlen der Notwendigkeit in der Aufrechterhaltung anderen ergebnisreichen Standes, der mit den klinischen Besonderheiten verbunden ist zu unterstützen.

Die nebensächlichen Effekte

• Kardiovaskulär die Systeme: die Senkung des arteriellen Blutdrucks (der arterielle Blutdruck), die Tachykardie, die Rötung der Hautdecken;
• Das Verdauungssystem: die Übelkeit, das Erbrechen;
• immunnaja das System: das Exanthem, die allergischen Reaktionen (einschließlich die Hypersensibilität), das angioneurotische Ödem, die schwere Anaphylaxie (einschließlich den Schock), das generalisierte Nesselfieber;
• Das Nervensystem: die Unruhe, die Kephalgie, die Empfindung pokalywanija im Körper;
• Das Atemsystem: die pfeifende Atmung;
• Die labormässigen und Instrumentalkennziffern: die Senkung des Inhalts der Blutplättchen in 2 Male oder die Anzahl der Blutplättchen weniger 100 000/mkl;
• Die allgemeinen Reaktionen: die Schläfrigkeit, den Schüttelfrost, die Beschränkung in der Brust, das Heparin-induzirowannaja der Blutplättchenmangel mit den Abwehrstoffen (der Typ II), das Fieber;
• Die lokalen Reaktionen: das Brennen und pokalywanije an der Stelle der Einführung.

Die besonderen Hinweise

Wegen des Risikos der Entwicklung der allergischen Reaktionen und der Hypersensibilität im Laufe von der ganzen Periode der Infusion muss man den Zustand des Patienten sorgfältig beobachten. Bis zum Anfang der Behandlung der Patientinnen ist nötig es über die mögliche Entwicklung der frühen Symptome der Reaktionen der Hypersensibilität zu informieren, zu denen sich das generalisierte Nesselfieber, die Senkung des arteriellen Blutdruckes, die Empfindung der Beschränkung in der Brust, die pfeifende Atmung, die Anaphylaxie, und über die Notwendigkeit der unverzüglichen Mitteilung dem Arzt im Falle ihres Entstehens verhält.

Die Anwendung des Präparates soll bei Vorhandensein von den Mitteln protiwoschokowoj die Therapien durchgeführt werden.

Bei w/w die Einführung des Präparates, das aus dem Plasma der Blute oder den Bluten des Menschen hergestellt ist, ist die Verseuchung besobolotschetschnym vom Virus, solchem wie parwowirus В19, vorstellend die ernste Gefahr für die Patienten mit dem Immunitätsdefekt oder der vergrösserten Erythropoese (einschließlich die hämolytische Anämie) und der Schwangeren (des Risikos der Verseuchung der Frucht) möglich.

Des Patienten ist nötig es wakzinirowat gegen die Leberentzündungen A und B bei der regelmäßigen oder nochmaligen Bestimmung der Präparate des Antithrombins, die aus dem Plasma des Menschen bekommen sind.

Es wird die Durchführung der Registrierung der Nummer einer Serie und des Namens jedes eingeleiteten Antithrombins III. menschlich dem konkreten Patienten gefordert.

Ab den ersten Minuten ist man notwendig oft und regelmäßig, nach dem Anfang der Einführung des Antithrombins bei der gemeinsamen Anwendung mit dem Heparin die Stufe der Antikoagulation zwecks der Korrektion der Dosis des Heparins und der Nichtzulassung der exzessiven Senkung der Gerinnbarkeit des Blutes kontrollieren. Auch wird wegen des existierenden Risikos der Senkung des Standes des Antithrombins auf dem Hintergrund der Langzeitanwendung nefrakzionirowannogo des Heparins die tägliche Messung des Standes des Antithrombins und die Korrektion der Personendosis falls notwendig gefordert.

Das Antithrombin beeinflusst die Fähigkeit des Patienten zur Verwaltung der Beförderungsmittel und den Mechanismen nicht.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Bei der gleichzeitigen Anwendung der Substitutionsbehandlung vom Antithrombin mit dem Heparin in den therapeutischen Dosen:

• Das Risiko der Blutung wird erhöht;
• Der Effekt des Antithrombins steigert sich;
• Der Metabolismus des Antithrombins wird beschleunigt, die wesentliche Senkung _T1/2 des Antithrombins herbeirufend.

Deshalb ist nötig es beim erhöhten Risiko der Blutung die gemeinsame Anwendung des Heparins und des Antithrombins von der sorgfältigen Kontrolle des klinischen Zustandes des Patienten und seiner biochemischen Befunde zu begleiten.

Man darf nicht das Antithrombin III. menschlich mit anderen medikamentösen Mitteln mischen.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

Von den Kindern zu bewahren.

Nicht zu frosten, bei der Temperatur 2-8°C zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer – 3 Jahre.