Refortan GEK 10 %

Refortan GEK 10 % – plasmosameschtschajuschtschi das Präparat.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Refortan GEK 10 % geben in Form von der Lösung für die Infusionen aus: durchsichtig oder ist opaleszirujuschtschego, von der hellgelben Farbe bis zu farblos (nach 250 oder 500 ml in den Flakons, auf 10 Flakons im Papppaket) schwach.

Der Bestand 1 ml der Infusionslösung:

• Der Aktionsstoff: gidroksietilkrachmal (GEK 200/0,5) – 100 Milligramme;
• Die Hilfskomponenten: das Chlorid des Natriums – 9 Milligramme, das Wasser für die Injektionen – 931 Milligramme.

Die Aussagen zur Anwendung

Refortan GEK 10 % ernennen für die Behandlung der Hypovolämie bei scharf krowopotere für die Fälle, wenn die Therapie von den Lösungen kristalloidow ungenügend ist.

Die Gegenanzeigen

Die Absoluten:

• Die intrakranialen Blutungen oder die scharfen Verstöße des Gehirnblutkreislaufs nach gemorragitscheskomu dem Typ;
• Die Hyperhydratation;
• Die Hypokaliämie;
• Die Hypervolämie;
• giperchloremija;
• Die Wassergeschwulst der Lungen;
• Die Hypernatriämie;
• Die Dehydratisierung;
• Die Brandwunden;
• Die Sepsis;
• Die renale Mangelhaftigkeit;
• Dekompensirowannaja die langdauernde Herzmangelhaftigkeit;
• Die geäusserten Verstöße der Gerinnbarkeit des Blutes;
• Die Hämodialyse;
• Die kritischen Zustände (in der Regel, die Patientinnen, die sich in der Abteilung der intensiven Therapie/Wiederbelebung befinden);
• Die Zustände nach der Transplantation der Organe und der Durchführung der Operationen auf dem offenen Herzen unter den Bedingungen des artefiziellen Blutkreislaufs;
• Schwer petschenotschnaja die Mangelhaftigkeit;
• Die intrakraniale Hypertension;
• Die Schwangerschaft (das I. Trimester);
• Das Alter bis zu 18 Jahren (aus Mangel an den notwendigen klinischen Befunden für die Patienten dieser Altersgruppe);
• Die Hypersensibilität zu den Komponenten des Präparates.

Relativ (Refortan GEK 10 % ernennen mit der Vorsicht bei Vorhandensein von den folgenden Erkrankungen/Zuständen):

• Die kompensierte langdauernde Herzmangelhaftigkeit;
• Die petschenotschnaja Mangelhaftigkeit (das leichte/mittlere Schweregrad);
• Die Verstöße der Gerinnbarkeit des Blutes, die hämorrhagischen Diathesen;
• Die Zustände nach der Durchführung der Chirurgieeingriffe;
• Die Traumen;
• Das Alter von 65 Jahren;
• Die Schwangerschaft (II-III die Trimester; die Anwendung ist nur nach den vitalen Indikationen nach der Einschätzung des Verhältnisses der Nutzen/Risiko wegen der Wahrscheinlichkeit der Entwicklung der Anaphylaxiereaktionen und der Infektion des Gehirns der Frucht) möglich.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Refortan GEK 10 % verwenden in Form von den intravenösen Infusionen.

Wenn es keine andere Anordnungen gibt, ist nötig es die Lösung einzuleiten es ist in den Dosen intravenös tropfig, die für die Volumensubstitution des zirkulierenden Plasmas notwendig sind.

Die Tagesdosis und die Geschwindigkeit der Einführung rechnen je nach krowopoteri, der Kennziffer des Hämatokriten und der Konzentration des Hämoglobins. Es ist empfehlenswert, nach Möglichkeit die kleinste Wirkungsdosis zu verwenden.

Den Anfang der Einführung muss man von der Anfängerstufe der Wiederherstellung des Umfanges des strömenden Blutes (OZK) beschränken. Die Dauer der Einführung – bis 24 Stunden.

10-20 ml müssen Refortana GEK 10 % wegen der Wahrscheinlichkeit der Entwicklung der Anaphylaxiereaktionen erste langsam einleiten, den Zustand des Patienten sorgfältig kontrollierend. Bei der viel zu hohen Dosis/schnellen Einführung muss man das Risiko der Überlastung des Systems des Blutkreislaufs berücksichtigen. Die Therapie führen unter der ständigen Kontrolle der Hämodynamik (durch damit es war die Möglichkeit, die Infusion sofort nach der Errungenschaft des entsprechenden zweckbestimmten Standes der hämodynamischen Kennwerte zu intermittieren).

Bei den jungen Patientinnen ohne Risiko der Lungenkomplikationen die Grenze der Anwendung ob'emsameschtschajuschtschego kolloidnogo des Präparates wird der Hämatokrit bis zu 30 % angenommen. Die Höchstgeschwindigkeit der Infusion für die Erwachsenen bildet 18 ml/kg/Stunde (durchschnittlich klärt sich von den Ausgangskennziffern der Hämodynamik).

Die maximale Tagesdosis – 18 ml/kg (1,8 g gek/kg). Für die Patientinnen, deren Masse 75 kg bildet, es entspricht 1350 ml Refortana GEK 10 %.

Die nebensächlichen Effekte

Die wahrscheinlichen nebensächlichen Reaktionen (> 1/10 – ist sehr oft;> 1/100, <1/10 – ist oft;> 1/1000, <1/100 – selten;> 1/10 000, <1/1000 – ist selten; <1/10 000 – ist sehr selten; mit der unbekannten Frequenz – bei der Unmöglichkeit, die Frequenz des Entstehens nach den vorhandenen Befunden zu bewerten):

• Das immunnaja System: sehr selten – anafilaktoidnyje die Reaktionen (meistens in Form vom Schüttelfrost, der unbedeutenden Erhöhung der Temperatur, des Erbrechens, des Nesselfiebers, des Juckens), das grippeähnliche Syndrom (einschließlich muskel-/Kephalgie, die Wassergeschwulst der unteren Gliedmaßen), die Erhöhung okolouschnoj und podtscheljustnoj sljunnych der Drüsen, die schweren Reaktionen neperenossimosti, verlaufend mit dem Schock und vorstellend die Drohung für das Leben von den Symptomen (manchmal bis zur Unterbrechung/Herztätigkeit der Atmung). Für die Fälle der Entwicklung der Reaktionen neperenossimosti muss man sofort die Infusion und gleichzeitig intermittieren, beginnen, die allgemeingültigen Maße der Extrahilfe durchzuführen;
• Lymphen- und krowetwornaja das System: sehr oft – die Senkung des Hämatokriten/Konzentration der Plasmaeiweisse des Blutes wegen der Hämodilution; oft (hängt von der eingeleiteten Dosis) – die Senkung der Konzentration des antihämophilen Globulins bei den verhältnismäßig hohen Dosen GEK (der möglich temporären Erhöhung der Zeit der Blutung/Kürzung des Blutes) ab;
• Die Haut und der subkutane-fettige Zellstoff: selten (bei der langdauernden täglichen Einführung des Präparates in den mittleren/hohen Dosen) – das dem Kupieren schwierig nachgebende Jucken (es ist sein Erscheinen nach etwas Wochen nach dem Abschluss der Behandlung und die Erhaltung im Laufe von der langwierigen Zeit möglich);
• Die Nieren und motschewywodjaschtschije die Wege: selten – die Schmerzen auf dem Gebiet der Nieren (es ist empfehlenswert, die Infusion zu intermittieren, den ausreichenden Eingang in den Organismus des Liquores zu gewährleisten, die häufige Kontrolle des Standes des Kreatinins des Blutserums zu verwirklichen); mit der unbekannten Frequenz – der Verstoß der Nierenfunktion;
• Die Leber und scheltschewywodjaschtschije die Wege: mit der unbekannten Frequenz – die Infektion der Leber;
• Die labormässigen Kennziffern: sehr oft – die Erhöhung der Aktivität der Amylase des Blutserums (von der Bildung des Komplexes "GEK-AMILASA" bedingt es ist, der von den Nieren langsam herausgeführt wird; mit der klinischen Erscheinungsform der Pankreatitis ist es) nicht verbunden. Es ist die Veränderung solcher labormässigen Kennziffern, wie die Konzentrationen der Fettsäuren, des Eiweisses, der Glukose, sorbitdegidrogenasy im Plasma des Blutes, des Cholesterins, biuretowoj die Proben, die Blutsenkungsgeschwindigkeit, des Anteiles des Urins möglich.

Die besonderen Hinweise

Auf die Bestimmung der Blutgruppe Refortan GEK 10 % den Einfluss leistet nicht.

Man muss berücksichtigen, dass bei der viel zu schnellen Einführung und der Anwendung der hohen Dosen die Hämodynamik verletzt werden kann.

Während der Therapie muss man elektrolitnyj den Bestand des Blutserums kontrollieren, auf den ausreichenden Eingang in den Organismus des Liquores folgen (nicht weniger als 2-3 l im Tag), sowie den funktionellen Zustand der Nieren zu kontrollieren. Um das Entstehen der Hyperhydratation zu verhindern, wegen wessen die Dekompensation der Herzmangelhaftigkeit bei Vorhandensein von den Herzkrankheiten in der Anamnese treten kann, ist nötig es OZK und die Herztätigkeit zu kontrollieren.

Beim Mangel des Fibrinogens Refortan GEK 10 % kann man nur im äussersten Fall verwenden, wenn dem Leben des Kranken die Gefahr in der Abwesenheit der Komponenten des Spenderbluts droht.

Wegen der existierenden Wahrscheinlichkeit des Entstehens anafilaktoidnych (allergisch) der Reaktionen ist die sorgfältige Kontrolle des Zustandes des Kranken und die Bestimmung der niedrigen Geschwindigkeit der Einführung des Präparates vorgeführt. Die Symptome der Anaphylaxie können sich im Laufe von den einigen Minuten entwickeln. Die Hauptsymptome: die Rötung der Haut (die schlagartige Flut des Blutes zum Hals, der Person), das starke Jucken, die Erstickung (in Form vom Gefühl «das Koma in der Kehle»). Für das nächste Stadium ist das Erscheinen der Übelkeit, der Krämpfe im Bauch, der Tachykardie, der arteriellen Hypotension charakteristisch, dass zum Verlust des Bewusstseins, bis zur Unterbrechung der Herztätigkeit und der Unterbrechung der Atmung in einigen Fällen bringen kann.

Bei der Entwicklung der Reaktionen neperenossimosti muss man sofort die Einführung Refortana GEK 10 % intermittieren und, die dringenden Veranstaltungen durchführen.

Bei der renalen Mangelhaftigkeit, sowie bei den Patientinnen, die samestitelnuju die renale Therapie bekommen, ist die Anwendung des Präparates kontraindiziert. Am Anfang der Behandlung ist nötig es die Kontrolle des Standes des Kreatinins im Blutserum zu verwirklichen. Beim Erscheinen der ersten Merkmale, die von der Entwicklung der Verstöße seitens der Nieren zeugen, die Therapie heben auf. Es geben die Mitteilungen von der Erhöhung des Bedürfnisses in samestitelnoj der renalen Therapie nach der Einführung des Präparates (bis zu 90 Tagen; während dieser Periode ist es empfehlenswert, den Zustand der Nierenfunktion) zu kontrollieren.

Es existiert die Wechselbeziehung zwischen der Dosis und der Frequenz der Entwicklung des Juckens bei otonewrologitscheskich die Krankheiten (das Geräusch in den Ohren, die heftige Senkung des Gehörs, das lautliche Trauma). Auf dem Hintergrund dieser Erkrankungen ist es empfehlenswert, die Tagesdosis Refortana GEK 10 % bis zu 250 ml zu beschränken.

Bei schwer petschenotschnoj die Mangelhaftigkeit das Präparat ernennen nicht. Den Patientinnen mit dem leichten/mittleren Schweregrad, sowie ist nötig es bei den Verstößen der Gerinnbarkeit des Blutes Refortan GEK 10 % mit der Vorsicht zu verwenden. Bei der Behandlung der Hypovolämie ist nötig es die schwere Hämodilution zu vermeiden. Für die Fälle der nochmaligen Bestimmung des Präparates ist die sorgfältige Kontrolle der Kennwerte der Gerinnbarkeit des Blutes notwendig. Ein Grund der Aufhebung des Präparates ist das Erscheinen der ersten Merkmale der Koagulopathie.

Vor der Bestimmung zu Refortana GEK ist nötig es 10 % den Patienten nach den Traumen oder den Chirurgieeingriffen das Verhältnis des Nutzens mit der unbestimmten langfristigen Sicherheit zu bewerten, da die langfristigen Befunde, die die Sicherheit bestätigen und die Effektivitäten der Anwendung des Präparates bei dieser Gruppe der Patientinnen fehlen. Es ist empfehlenswert, eine Möglichkeit der Anwendung anderer verfügbarer therapeutischen Maße zu betrachten.

Um die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung der mit der Hypervolämie verbundenen Komplikationen seitens der Nieren und des kardiovaskulären Systems, den Patienten fortgeschrittenen Alters zu verringern, bei denen das Vorhandensein der herz-/renalen Mangelhaftigkeit am wahrscheinlichsten ist, muss man sich zur Auslese der Dosis und der Kontrolle des Zustandes während der Behandlung sorgfältig verhalten.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Bei der Vermischung Refortana GEK 10 % mit anderen Präparaten/Stoffen in einem Container/System möglich die Entwicklung der Erscheinungen der pharmazeutischen Unvereinbarkeit.

Vor jeder Einführung ist es sorgfältig notwendig (selbst wenn optisch) die Kontrolle der Vereinbarkeit der Präparate zu verwirklichen, jedoch es zulässt die Fälle der pharmakologischen/chemischen Zusammenwirkung auszuschließen, die sich optisch nicht klärt.

Bei der kombinierten Anwendung Refortana GEK 10 % mit aminoglikosidnymi von den Antibiotika möglich potenzirowanije nefrotoksitschnosti der Letzten.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

An der für die Kinder unzugänglichen Stelle bei der Temperatur bis zu 25 °C, zu bewahren, nicht zu frosten.

Die Haltbarkeitsdauer – 5 Jahre.