Aquadetrim

Aquadetrim – ein Arzneimittel, das zur Substitution eines Cholecalciferol-Mangels sowie zur Regulation des Kalzium- und Phosphorstoffwechsels eingesetzt wird.

Darreichungsform und Zusammensetzung

Aquadetrim wird als farblose, klare Tropfen zur oralen Anwendung angeboten; das Präparat ist in Flaschen mit einem Inhalt von 10 ml und Tropfverschluss erhältlich.

In 30 Tropfen (1 ml) sind 15.000 IE Cholecalciferol enthalten; die Hilfsstoffe umfassen Saccharose, Glycerylmonostearat, Zitronensäure-Monohydrat, Natriumhydrophosphat-Dodecahydrat, Benzylalkohol, Anis-Aroma und gereinigtes Wasser.

Anwendung

Die Anwendung von Aquadetrim fördert die Phosphat- und Calciumabsorption im Darm, unterstützt die Knochenmineralisierung und gewährleistet eine normale Funktion der Parathyreoideen; zudem trägt das Präparat bei Kindern zur Zahn- und Skelettentwicklung bei.

Akwadetrim wird gemäß den Anweisungen zur Prophylaxe und Behandlung eingesetzt:

• Bei Rachitis und rachitischen Zuständen
• Bei anderen Formen eines Ergocalciferol-Mangels
• bei Osteomalazie
• bei hypokaliämischer Tetanie
• bei metabolischen Osteopathien (Hypoparathyreoidismus und Pseudohypoparathyreoidismus)

Im Rahmen einer komplexen Therapie wird Akwadetrim bei Osteoporose, insbesondere in der Postmenopause, eingesetzt.

Kontraindikationen

Die Anwendung von Aquadetrim ist kontraindiziert bei:

• D-Vitaminüberdosierung
• erhöhte Kalziumwerte
• Hyperkalziurie
• Nierensteinbildung durch Kalziumoxalat
• Sarkoidose
• akute und chronische Niereninsuffizienz
• Nieren- und Harnwegserkrankungen
• floride Tuberkulose
• Überempfindlichkeit gegenüber Cholecalciferol sowie den Hilfsstoffen der Infusion (insbesondere gegen Benzylalkohol)

Die Anwendung des Arzneimittels ist bei Kindern unter einem Monat kontraindiziert.

Aquadetrim sollte entsprechend den Packungsbeilagen vorsichtig angewendet werden:

• Dies gilt insbesondere für Patientinnen, die sich im Zustand der Immobilisation (Bettruhe) befinden.
• Aquadetrim darf nicht gleichzeitig mit Thiazid-Diuretika oder Herzglykosiden angewendet werden.
• Die Anwendung ist bei Schwangeren sowie Stillenden kontraindiziert.
• Aquadetrim ist bei Frühgeborenen mit geringem Kopfumfang indiziert.

Dosierung und Anwendung

Das Präparat wird oral eingenommen, gelöst in einem Esslöffel Wasser. Ein Tropfen Akwadetrim enthält 500 Internationale Einheiten (IE) Colecalciferol. Die Dosierung wird individuell festgelegt unter Berücksichtigung der Menge an Ergocalciferol, die dem Patienten über die Nahrung zugeführt wird.

Zur Prophylaxe bei Neugeborenen ab der 4. Schwangerschaftswoche werden nach 1000 IE (1–2 Tropfen) Akwadetrim täglich verabreicht; im Sommer üblicherweise nach 500 IE. Die Gabe erfolgt bei Kindern bis zum Alter von 2–3 Jahren. Bei ausreichender Aufnahme an frischer Luft wird die Dosierung beachtet. Bei schlechter Verträglichkeit sowie bei Frühgeborenen, Zwillingen und Kindern unter ungünstigen Lebensbedingungen kann die Tagesdosis auf bis zu 1500 IE erhöht werden.

Bei Vorliegen entsprechender Indikationen und je nach individuellen Faktoren wird bei schwangeren Frauen Akwadetrim gemäß einem der beiden Schemate verabreicht:

• Während der gesamten Schwangerschaft: 500 IE täglich
• Ab der 28. Schwangerschaftswoche: 1000 IE täglich.

Zur Behandlung der Rachitis wird die Dosierung je nach Schweregrad über einen Zeitraum von 1 bis 1,5 Monaten auf 2000–5000 IE pro Tag erhöht. Während der Therapie ist eine Kontrolle des klinischen Zustands sowie der biochemischen Blut- und Urintiter erforderlich. Die maximale Dosis von 5000 IE/Tag wird üblicherweise nur bei ausgeprägten Knochenveränderungen verschrieben. Nach Erreichen eines deutlichen Heileffekts wird die Dosierung auf eine prophylaktische Menge (1–3 Tropfen pro Tag) reduziert.

Zur Behandlung rachitoider Zustände wird je nach Körpergewicht, Alter und Schwere der Symptome eine Dosis von 20.000 bis 30.000 IE täglich unter ständiger Kontrolle der biochemischen Blut- und Urintiter verschrieben. Die Behandlungsdauer beträgt 1 bis 1,5 Monate.

Im Rahmen einer komplexen Therapie bei postmenopausalem Osteoporose wird üblicherweise eine Dosis von 1 bis 2 Tropfen pro Tag verschrieben.

Nebenwirkungen

Akwadetrim wird bei korrekter Dosierung gut vertragen. Während der Therapie ist es wichtig, Symptome einer D-Vitamin-Hyperdosierung zu beachten, die sich wie folgt manifestieren:

• Appetitverlust, Übelkeit und Erbrechen
• Kopfschmerzen sowie Muskel- und Gelenkbeschwerden
• Verstopfung
• Mundtrockenheit
• Polyurie
• Schwäche
• Psychische Störungen, einschließlich Depressionen
• Körpermassverlust
• Schlafstörungen
• Temperaturerhöhungen und Erhöhung des Kalziumspiegels im Blut sowie dessen Ausscheidung über den Urin
• Im Urin treten Eiweiß, Leukozyten und Hyaline Zylinder auf
• Leichte Kalzinose der Blutgefäße und Nieren

Bei Auftreten dieser Symptome wird Akwadetrim abgesetzt; die Kalziumaufnahme in den Organismus wird beschränkt und Vitamine A, B sowie C werden verabreicht.

In Einzelfällen können sich im Rahmen der Therapie Reaktionen einer Hypersensibilität entwickeln.

Besondere Hinweise

Bei der Anwendung des Medikaments ist die Berücksichtigung aller Quellen für Ergocalciferol erforderlich.

Die Anwendung von Akwadetrim bei Kindern sollte unter ärztlicher Aufsicht erfolgen; das Dosierungsschema ist je nach Laborergebnissen anzupassen (insbesondere bei Säuglingen in den ersten Lebensmonaten).

Es ist davon auszugehen, dass die Langzeitgabe des Medikaments in hohen Dosen eine anhaltende Vitamin-D3-Überdosierung verursachen kann.

Die gleichzeitige Einnahme von Akwadetrim und Calcium in hohen Dosen wird nicht empfohlen.

Während der Einleitungsphase der Therapie ist eine Kontrolle des Kalziumspiegels im Urin sowie im Blut notwendig.

Strukturelle Analoga

Zu den strukturellen Analoga von Akwadetrim gehören:

• Nach dem Wirkstoff – Vigantol (Vitamin D3)
• Nach dem Wirkmechanismus – Alpha-D3-Teва, Van-Alpha, AT-10, Alfadol-Sa, Osteotriol, Oksidewit, Widechol, Alfadol, Digidrotachisterol, Ergocalciferol, Etalfa

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen

Akwadetrim ist ohne Rezept erhältlich; die Haltbarkeit des Sirups beträgt drei Jahre.