Anwendungshinweise
Fragmin (der internationale Name: Natriumdalteparin) gehört zur Gruppe der niedermolekularen Heparine, die antithrombotische und immunmodulatorische Effekte entfalten. Das Präparat besitzt eine therapeutische Breite und ist für die Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen indiziert.
fibrinolititscheskoje und immunodepressiwnoje den Effekt leisten. Das Präparat verfügt protiwoswertywajuschtschim über den Effekt und ist für die Behandlung der Herz-Kreislauf-Erkrankungen vorbestimmt.
Der Gehalt an der Hauptsubstanz beträgt 25 bis 50 Milligramm Natriumdalteparin.
Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Salzsäure, Natriumhydroxid sowie gereinigtes Wasser.
Fragmin wird als Lösung zur intravenösen Injektion in Ampullen zu je 1 ml geliefert und in Pappkartons mit 10 Stück verpackt.
Fragmin wirkt intensiv blutgerinnungshemmend. Das Präparat basiert auf niedrigmolekularem Heparin, das durch Anreicherung mit Schleimhautpartikeln des Schweinedünndarms hergestellt wurde; zur weiteren Reinigung wurde Ionenchromatographie eingesetzt.
Nach der Injektion von Fragmin wird die therapeutische Wirkung innerhalb von 3 bis 4 Stunden nach Verabreichung erreicht. Die Bioverfügbarkeit beträgt dabei 90 %. Fragmin wird über den Organismus renally (nieren) eliminiert.
Das Präparat sollte bei Patienten mit schweren Organerkrankungen (SCHKT, Pektus-Cutaneum und Niereninsuffizienz) mit Vorsicht angewendet werden, da Fragmin das Risiko für innere Blutungen erhöht. Zudem steigert das Medikament in Kombination mit anderen Antikoagulanzien sowie Heparin-haltigen Präparaten das Risiko für die Entstehung spinaler Hämatome.
Bei Patienten mit einer arteriellen Embolie kann die Anwendung hoher Dosen von Fragmin zu einem starken Abfall des arteriellen Blutdrucks sowie zum Auftreten eines Schockzustands führen.
Fragmin wird zur Thromboseprophylaxe sowie bei gerinnungsstörungserhöhenden chirurgischen Eingriffen eingesetzt.
Das Präparat ist Bestandteil einer komplexen Therapie bei der Behandlung von Phlebothrombose, Stenokardie, arterieller Embolie und Herzinfarkt und erwies sich dabei als wirksam.
Nach den Vorgaben wird Fragmin mit 200 IE einmal oder zweimal täglich bzw. mit 100 IE zweimal bis dreimal täglich verabreicht. Unter ambulanten Bedingungen sowie im Krankenhaus legt der behandelnde Arzt die genaue Dosierung des Präparats unter Berücksichtigung der Patientenanamnese fest.
Während der Behandlung ist ein regelmäßiges Monitoring der Gerinnungsparameter erforderlich. Bei Patienten mit schwerwiegenden Gefäßverletzungen erfolgt zunächst eine Therapie mit indirekten Antikoagulanzien, woraufhin Fragmin zur kombinierten Therapie hinzugefügt wird.
Patienten mit einem erhöhten Risiko für innere Blutungen erhalten initial 5 bis 10 ME der Lösung Fragmin intravenös einmal täglich. Das Präparat wirkt schnell und führt innerhalb weniger Minuten zu einer allmählichen Antikoagulation.
Risiko der inneren Blutungen wird bis 5-10 ME der Lösung Fragmina intravenös 1 einmal pro Tage ernannt. Das Präparat leiten allmählich im Laufe von den einigen Minuten ein.
Die Gabe von Fragmin erfolgt in einer Dosierung von 5.000 IE einmal täglich fünf Tage vor der chirurgischen Operation sowie während der ersten fünf postoperativen Tage.
Das Präparat Fragmin wird postoperativ über einen Zeitraum von drei bis vier Wochen einmal täglich mit einer Dosis von 5.000 IE appliziert.
Fragmin ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffkomponenten, bei Thrombozytopenie, inneren Blutungen, schweren Organerkrankungen (SCHKT), Endokarditis sowie Erkrankungen des Zentralnervensystems und Seh- und Hörstörungen.
Fragmin ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert, da das Präparat das Risiko einer fetalen Missbildung erhöht und in die Muttermilch übergeht.
In Ausnahmefällen kann ein behandelnder Arzt Fragmin während der Schwangerschaft verschreiben, wenn der therapeutische Nutzen die Risiken durch Nebenwirkungen überwiegt.
Das Präparat sollte bei Nieren- oder Leberinsuffizienz sowie bei Funktionsstörungen des Gehirns und im fortgeschrittenen Alter mit Vorsicht angewendet werden.
Fragmin kann innere Blutungen, Thrombozytopenie, ein Spinalhämatom sowie anaphylaktische Reaktionen und Nekrosen der Haut verursachen.
Bei Langzeittherapie können allergische Reaktionen wie Urtikaria, Pruritus, Exanthem und Angioödem auftreten.
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Fragmin r-r d/in' – Spritze 2500 IE/0,2 ml Nr. 10, Pharmacia und Upjohn/Pfizer
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