Goldlajn plus

Goldlajn plus ist ein Präparat zur Behandlung der Fettüberladung. Das Präparat enthält Sibutramin und mikrokristalline Zellulose. Je nach Gehalt an Sibutramin in einer Kapsel wird das Präparat in zwei Dosierungen – 10 Milligramm und 15 Milligramm – hergestellt.

Goldlajn Plus ist ein Kombinationspräparat. Sibutramin ist eine hochwirksame Substanz, die sich jedoch in Kombination mit mikrokristalliner Zellulose nicht zu den hochwirksamen Präparaten verhält und nach Rezept in 107 Formen abgegeben wird.

Der pharmakologische Effekt

Sibutramin und seine Metabolite beeinflussen die Rückhaltung der Neurotransmitter Serotonin und Noradrenalin in den synaptischen Spalten. Dadurch verlängert sich das Sättigungsgefühl (der Nahrungstrieb wird gedämpft) und die Wärmeproduktion nimmt zu (die Thermogenese wird erhöht). Zahlreiche klinische Studien haben gezeigt, dass unter der Einnahme von Sibutramin die verzehrte Nahrungsmenge um 20 % und der Kaloriengehalt um 25 % reduziert werden. Zusätzlich führt die verstärkte Thermogenese pro Tag zu einem Mehrverbrauch von etwa 100 Kilokalorien.

Bei der Gewichtsreduktion unter Einnahme von Goldlajn Plus wird eine Erhöhung der Triglyceride hoher Dichte (LPWP) im Blut, eine Senkung der Triglyceride, des Gesamtcholesterins sowie der Lipoproteine niedriger Dichte (LPNP) und der freien Fettsäuren beobachtet.

Sibutramin entfaltet keine narkotische Wirkung; bei der Einnahme des Präparats entwickelt sich kein Gewöhnungseffekt.

Mikrokristalline Cellulose wirkt als Enterosorbens, besitzt sorptive Eigenschaften und eine nicht spezifisch desintoxizierende Wirkung. Sie bindet und führt aus dem Organismus verschiedene Mikroorganismen, Bestandteile ihrer Lebensvorgänge, Toxine exogener und endogener Natur, Allergene sowie Xenobiotika, ferner den Überschuss an Stoffwechselprodukten und Metaboliten, die für die Entwicklung einer endogenen Toxikose verantwortlich sind.

Angaben zur Anwendung

Die Anwendungsangaben zu Goldlajn das Plus lauten:

• Fettleber bei einem BMI über 30. ^kg/m2
• Übergewicht bei einem BMI über 27. Bei Vorliegen von Begleiterkrankungen (Hypertonie, Diabetes mellitus Typ 1 und Typ 2). ^kg/m2 Bei Vorliegen von Begleiterkrankungen (Hypertonie, Diabetes mellitus Typ 1 und Typ 2).

Art der Anwendung und Dosierung

Goldlajn Plus wird nach einer Kapsel am Vormittag eingenommen. Die Behandlung beginnt mit der niedrigeren Dosierung von 10 Milligramm. Wird im Verlauf von vier Wochen die Gewichtsreduktion um mehr als 2 kg nicht erreicht, erfolgt der Wechsel auf die höhere Dosierung – 15 Milligramme.

Der Wirkungseintritt des Präparats entwickelt sich schrittweise im Verlauf des ersten Monats; der maximale Effekt wird nach drei Monaten kontinuierlicher Einnahme beobachtet. Bei der Einnahme ist es notwendig, die doppelte Dosis nicht auf den nächsten Tag zu übernehmen.

Goldlajn Plus ist empfehlenswert für eine 6-monatige Anwendung, da in diesem Zeitraum nicht nur eine signifikante Gewichtsreduktion erreicht wird, sondern auch gesunde Ernährungsgewohnheiten etabliert werden. Der positive Effekt bleibt nach Absetzen des Präparats bis zu zwei Jahren bestehen; die maximale Dauer der Einnahme sollte jedoch ein Jahr nicht überschreiten, da klinische Studien zur Langzeitanwendung hinsichtlich Wirksamkeit und Sicherheit fehlen.

Die Anwendung von Goldlajn Plus ist erforderlich, wenn sich der Patient schlecht auf die Therapie anspricht – das heißt, wenn nach drei Monaten der Behandlung eine Gewichtsreduktion von weniger als 5 % eingetreten ist.

Es ist zu beachten, dass Goldlajn Plus ausschließlich im Rahmen einer Komplextherapie zusammen mit kalorienreduzierter Ernährung und körperlicher Aktivität eingesetzt wird.

Nebenwirkungen

In der Regel treten die meisten Nebenwirkungen von Goldlajn Plus während des ersten Monats der Einnahme auf; sie weisen einen milden Charakter auf und klingen nach einem Monat selbstständig ab.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören: Mundtrockenheit, Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Schwindel, Unruhe, Tachykardie, arterieller Blutdruckanstieg, Appetitverlust, Verstopfung sowie vermehrtes Schwitzen.

Kontraindikationen

• Eine bekannte Überempfindlichkeit gegen Sibutramin oder weitere Wirkstoffe des Arzneimittels
• Das Vorliegen einer organischen Ursache für Adipositas (z. B. Hypothyreose)
• Schwere Ernährungsstörungen, wie z. B. eine nervöse Anorexie oder eine nervöse Hyperorexie
• Psychische Erkrankungen
• Schilddrüsenhyperthyreose mit generalisierter Facialisparese
• Die gleichzeitige Einnahme von Monoaminoxidase-Hemmern (z. B. Fentermin, Fenfluramin, Deksfenfluramin, Etilamfetamin, Ephedrin)
• Herz-Kreislauf-Erkrankungen (in der Anamnese oder aktuell): ischämische Herzerkrankung (Herzinfarkt), Angina pectoris; langdauernde Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation, okkludierende Erkrankungen peripherer Gefäße, Tachykardie, Arrhythmie, zerebrovaskuläre Erkrankungen (Schlaganfall, Durchblutungsstörungen des Gehirns)
• Unkontrollierte arterielle Hypertonie (der arterielle Blutdruck ist erhöht; 145/90 mm Hg) (siehe auch die Abteilung „Besondere Hinweise”);
  145/90 mm Hg) (siehe auch die Abteilung «Besondere Hinweise»);
• Sekundäres Glaukom
• Thyreotoxikose
• Schwere Funktionsstörungen der Leber und/oder der Nieren
• Gutartiger Blasentumor
• Phäochromozytom
• Eine spezifische pharmakologische, narkotische oder alkoholische Abhängigkeit
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Ein Alter von bis zu 18 Jahren wird als jünger als 65 Jahre gewertet.

Die Anwendung von Goldline Plus ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert, da klinische Daten zur Sicherheit von Sibutramin für Mutter und Kind fehlen.

Überdosierung

Die Daten zur Überdosierung sind begrenzt. Beobachtet werden dabei Tachykardie, Schwindel, Kopfschmerzen sowie ein Anstieg des arteriellen Blutdrucks. Eine spezifische Behandlung oder Gegengifte existieren nicht. Bei einer Überdosierung muss die Einnahme sofort abgebrochen und der behandelnde Arzt informiert werden.

Analoga

Das vollständigste Analogon nach Wirkstoff ist Reduktin.

Zusätzliche Informationen

Gemäß den Anweisungen sollte Goldline Plus eingenommen werden, wenn eigenständige Versuche zur Gewichtsreduktion kein deutliches Ergebnis gebracht haben – insbesondere, wenn im Verlauf von drei Monaten eine Körpermassenreduktion von weniger als 5 kg erzielt wurde.

In einigen Fällen empfehlen Ärzte jedoch, mit der Kombination aus Diät und appetitzurendenden Präparaten zu beginnen; da sich Goldlajn das Plus so entwickelt hat, dass die Einschränkung des Nahrungskonsums in der Anfangsphase für den Patienten leichter fällt und richtige Ernährungsgewohnheiten von vornherein etabliert werden.