Klarotadin

Klarotadin – Der Histamin-Rezeptorblocker, ein antiallergisches Präparat. _Н1- gistaminowych der Rezeptoren, protiwoallergitscheskoje das Mittel.

Darreichungsform und Packungsgröße

• Tabletten: plosko-zylindrische Form, weiß oder fast weiß, mit Fase (auf 7 Tabletten in den Umreifverschlusskartons, im Paket Papp-1 Tablette; auf 10 Tabletten in den Umreifverschlusskartons, im Paket Papp-1 oder 3 Packungen);
• Sirup: klar, von hellgelb bis gelb, mit schwachem Fruchtaroma (in dunklen Glasflaschen à 100 ml, im Satz Papp-1 Flasche mit Messlöffel).

Wirkstoff Loratadin:

• Eine Tablette enthält 10 Milligramm.
• Ein Milliliter Sirup enthält 1 mg Loratadin.

Hilfsstoffe der Tabletten: mikrokristalline Cellulose, Laktosemonohydrat, Natriumcarboxymethylstärke und Calciumstearat.

Zusätzliche Bestandteile des Sirups: Benzoesäure, Propylenglykol, Zitronensäure, Saccharose, gereinigtes Wasser, Ethanol 96 % sowie das Aroma Apfelsine und der Farbstoff Tropaeolin O.

Anwendungshinweise

• Urtikaria (einschließlich chronischer Formen);
• Saisonale und/oder ganzjährige Rhinitiden (einschließlich Pollinosen)
• Juckreiz verursachende Dermatosen
• Allergische Bindehautentzündung
• Pseudoallergische Reaktionen durch Histaminfreisetzung
• Angioödem (Quinckes Ödeme)
• Allergische Reaktionen auf Insektenstiche

Kontraindikationen

• Schwangerschaft
• Stillzeit
• Kindesalter bis zum zweiten Lebensjahr
• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe des Arzneimittels

Klarotadin ist bei Patienten mit Leberinsuffizienz mit Vorsicht anzuwenden

Anwendungsform und Dosierung

Einnahme des Arzneimittels

Empfohlene Dosierungen

• Erwachsene und Kinder ab dem 12. Lebensjahr: einmal täglich 10 mg (entspricht einer Tablette oder zwei gemessenen Teelöffeln Sirup)
• Kinder von 2 bis 12 Jahren: bei Körpermasse bis 30 kg – einmal täglich 5 mg (auf ½ Tablette oder 1 gemessenem Löffel Sirup), bei Körpermasse über 30 kg – einmal täglich 10 mg;

Patienten mit Leberfunktionsstörungen oder renaler Insuffizienz (Glomerularfiltrationsrate unter 30 ml/Minute): Klarotadin einmal täglich in einer Dosis von 10 mg;

Nebenwirkungen

• Zentrales und peripheres Nervensystem: Asthenie, Angstzustände, Tremor, Dysphonie, Blepharospasmus, Somnolenz, Hyperkinese, Depression, Paresthesien, Erregung (bei Kindern), Amnesie
• Verdauungsorgane: Dyspepsie, Verstopfung oder Durchfall, Gastritis, Anorexie, Blähungen, Geschmacksstörungen, Mundentzündung, gesteigerter Appetit;
• Atemwege: Schleimhauttrockenheit der Nase, Husten, Sinusitis, Bronchospasmus;
• Knochen- und Muskelsystem: Myalgie, Artralgie, Rückenschmerzen, Wadenkrämpfe;
• Ausscheidungssystem: krankhafter Harndrang, Veränderung der Urinfarbe;
• Sexuelles System: Kolpitis, Menorrhagie, Dysmenorrhöe, Schmerzen in den Milchdrüsen;
• Stoffwechsel: Durst, vermehrte Schweißabsonderung und Gewichtszunahme;
• Kardiovaskuläres System: Erhöhung oder Senkung des arteriellen Blutdrucks, Brustschmerzen sowie Herzpalpitationen;
• Sinnesorgane: Konjunktivitis, Sehstörungen, Schmerzen in den Augen und Ohren;
• Dermatologische und allergische Reaktionen: Lichtempfindlichkeit, Juckreiz, Hautentzündung, Nesselsucht, Schüttelfrost, Fieber sowie Angioödem.

Besondere Hinweise

Während der Behandlung ist es erforderlich, sich von der Bedienung von Fahrzeugen sowie der Ausübung potenziell gefährlicher Arbeiten abzuhalten, die schnelle Reaktionsfähigkeit und erhöhte Aufmerksamkeit erfordern.

Arzneimittelwechselwirkungen

Induktoren mikrosomaler Oxidation (Barbiturate, trizyklische Antidepressiva, Rifampicin, Ciclosporin, Fenibutazon, Phenytoin, Ethanol) verringern die Wirksamkeit von Loratadin.

Erythromycin, Ketokonazol und Zimtidin führen zu einer Erhöhung der Loratadin-Konzentration im Blutplasma; jedoch hat dies keinen klinischen Wert, da kein Einfluss auf das Elektrokardiogramm besteht.

In therapeutischen Dosen zeigt Loratadin keine verstärkende Wirkung auf Ethanol.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen

An einem für Kinder unzugänglichen Ort, vor Feuchtigkeit geschützt und bei einer Temperatur von bis zu 25 °C (Tabletten) bzw. 12–15 °C (Sirup) lagern.

Die Haltbarkeitsdauer der Tabletten beträgt 4 Jahre, die des Sirups 3 Jahre.