Miakalzik

Miakalzik – das medikamentöse Mittel, das beeinflussend den Kalzium- und Phosphorstoffwechsel und bei der Behandlung der Osteoporose verwendet wird.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Miakalzik geben in zwei medikamentösen Formen aus:

• Die Lösung für die Injektionen: farblos, durchsichtig (in den Ampullen nach 1 ml, auf 5 Ampullen im Papppaket);
• Der Spray nasalnyj: farblos, durchsichtig, ohne Geruch (in den Flakons (flakontschikach) nach 2 ml (14 Dosen), auf 1 oder 2 Flakons im Papppaket).

In den Bestand 1 ml der Lösung für die Injektionen geht ein:

• Die geltende Substanz: das synthetische Kalzitonin des Lachses – 100 ME* (der internationalen Einheiten);
• Die Hilfskomponenten: die Essigsäure, trigidrat das Acetat des Natriums, das Chlorid des Natriums, das Wasser für die Injektionen.

In den Bestand 1 ml des Sprays nasalnogo geht ein:

• Die geltende Substanz: das synthetische Kalzitonin des Lachses – 200 ME *;
• Die Hilfskomponenten: das Chlorid bensalkonija, das Chlorid des Natriums, chloristowodorodnaja das Acidum, das Wasser gereinigt.

*1 ME entspricht etwa 0,2 mkg der geltenden Substanz.

Die Aussagen zur Anwendung

• Die Schmerzen in den Knochen, verbunden mit osteopenijej und\oder osteolisom;
• Die Nejrodistrofitscheski Krankheiten (werden in Form von algonejrodistrofii gezeigt, der Atrophie Sudeka), bedingt von verschiedenem vorverfügend und den Krankheitsursachen, einschließlich medikamentös nejrotrofitscheskije die Verstöße, die nachtraumatische krankhafte Osteoporose, reflektornuju die Dystrophie, der Kausalgie, pletschelopatotschnyj das Syndrom;
• Deformierend osteit (die Paget-Krankheit);
• Die postmenopausnyj Osteoporose (die frühen und späten Stadien).

Zusätzlich ernennen in'ekzionnyj die Lösung Miakalzika bei der Behandlung der folgenden Erkrankungen/Zustände:

• Die Hyperkalzijemitscheski Krise und die Kalkspiegelerhöhungen, die von solchen Faktoren bedingt sind, wie: herbeigerufen von den Malignomen osteolis (mijelomnaja die Krankheit, das Karzinom der Lungen, der Milchdrüse, der Nieren), die Immobilisierung, giperparatireos, die Intoxikation vom Ergokalziferol (für das Kupieren der dringenden Zustände und der langdauernden Therapie der langdauernden Kalkspiegelerhöhung – bis wird der Effekt der spezifischen Behandlung der Hauptkrankheit gezeigt werden);
• Die primäre Osteoporose: senilnyj die Osteoporose bei den Männern und den Frauen;
• Die nochmalige Osteoporose, die mit der Durchführung der Therapie von den Glukokortikoiden oder von der Immobilisierung verbunden ist;
• Die scharfe Pankreatitis (gleichzeitig mit anderen medikamentösen Mitteln).

Die Gegenanzeigen

Gegenanzeige zur Anwendung Miakalzika ist die Hypersensibilität zu den Komponenten des Präparates.

Aus Mangel an notwendig gegeben, das Präparat den schwangeren Frauen zu verwenden ist nötig es nicht. Im Laufe der Milchabsonderung ist es empfehlenswert, die Frauenmilchernährung zu intermittieren.

Miakalzik in einer beliebigen medikamentösen Form ernennen den Kindern aus Mangel an den ausreichenden Befunden über die Sicherheit und die Effektivität seiner Anwendung bei dieser Altersgruppe nicht.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Die Lösung für die Injektionen:
Miakalzik leiten subkutan, intramuskulär und intravenös ein.

Das Regime des Dosierens klärt sich von den Aussagen:

• Die Osteoporose: subkutan oder intramuskulär; die Tagesdosis – 50 oder 100 ME, täglich oder nach dem Tag (klärt sich von der Schwere der Erkrankung). Für die Prophylaxe des progressiven Verlustes der Knochenmasse zusammen mit Miakalzikom wird die Bestimmung der adäquaten Dosen des Ergokalziferols und des Kalziums empfohlen;
• Die Schmerzen in den Knochen, verbunden mit osteopenijej und\oder osteolisom: intravenös, es ist (in der physiologischen Lösung), subkutan oder intramuskulär tropfig; die Tagesdosis – 100-200 ME in etwas Einführungen, täglich. Die Therapie führen bis zur Errungenschaft des befriedigenden klinischen Effektes durch. Es ist die Durchführung der Korrektion der Dosis unter Berücksichtigung der Reaktion des Patienten auf die Therapie möglich. Um voll analgetitscheskogo den Effekt erreichen können etwas Tage gefordert zu werden. Bei der Durchführung der langwierigen Behandlung verringern die Anfangstagesdosis gewöhnlich und\oder vergrössern die Pause zwischen den Einführungen;
• Die Paget-Krankheit: subkutan oder intramuskulär; die Tagesdosis – 100 ME, täglich oder nach dem Tag. Die Dauer des Kurses – gibt es 3 als Monate nicht, für die Fälle der Notwendigkeit ist die langwierigere Therapie möglich. Manchmal führen die Korrektion der Dosis unter Berücksichtigung der Reaktion des Patienten auf die Behandlung durch;
• Die Hyperkalzijemitscheski Krise (die dringende Behandlung): es sind auf der Ausdehnung mindestens 6 Stunden intravenös tropfig; die Tagesdosis – 5-10 me/kg in 500 ml der physiologischen Lösung. Es ist die intravenöse langsame Strahleinführung auch möglich, in diesem Fall teilen die Tagesdosis in 2-4 Einführungen;
• Die langdauernde Kalkspiegelerhöhung (die langdauernde Therapie): subkutan oder intramuskulär; die Tagesdosis – 5-10 me/kg, einmalig oder in 2 Einführungen. Das Anwendungsschema Miakalzika muss man unter Berücksichtigung der Dynamik der biochemischen Kennziffern und des klinischen Zustandes des Kranken korrigieren. Wenn es die Tagesdosis 2 ml, bevorzugter die intramuskuläre Applikation des Präparates mehr ist, muss man die Lösung in verschiedene Stellen einleiten;
• Die Nejrodistrofitscheski Krankheiten: subkutan oder intramuskulär; die Tagesdosis – 100 ME, die Dauer des Kurses – 2-4 Wochen. Je nach der Dynamik des Zustandes des Patienten im Folgenden Miakalzik kann man nach dem Tag in solcher Dosis auf der Ausdehnung nicht mehr als 1,5 Monate einleiten. Die Therapie ist es empfehlenswert, sofort nach der Bestätigung der Diagnose zu beginnen;
• Die scharfe Pankreatitis (gleichzeitig mit anderen Präparaten): es ist intravenös tropfig; die Tagesdosis – 300 ME (in der physiologischen Lösung), täglich auf der Ausdehnung nicht mehr als 6 Tage.

Der Spray nasalnyj:
Miakalzik verwenden intranasalno, bevorzugter – abwechselnd in ein und anderen Nasenablauf.

Das Regime des Dosierens klärt sich von den Aussagen:

• Die Osteoporose: die Tagesdosis – 200 ME. Für die Prophylaxe des progressiven Verlustes der Knochenmasse gleichzeitig mit der Durchführung der Therapie wird die Anwendung der adäquaten Dosen des Ergokalziferols und des Kalziums empfohlen. In der Regel, die Behandlung langdauernd;
• Die Schmerzen in den Knochen, verbunden mit osteopenijej und\oder osteolisom: die Tagesdosis 200-400 ME, in 1 (200 ME) oder etwas Einführungen (höheren Dosen), täglich. Es ist das Korrigieren des Anwendungsschemas Miakalzika unter Berücksichtigung der individuellen Bedürfnisse des Patienten möglich. Bei der langdauernden Therapie ist die Senkung der Dosis oder die Erhöhung des Intervalls zwischen den Einführungen des Präparates möglich;
• Die Paget-Krankheit; die Tagesdosis – 200 ME, ist die Erhöhung bis zu 400 ME (in etwas Einführungen), täglich manchmal möglich. Die Dauer der Therapie – gibt es 3 als Monate (nicht falls notwendig kann sie bis zu einigen Jahre vergrössert sein). Es ist das Korrigieren des Anwendungsschemas des Präparates unter Berücksichtigung der individuellen Bedürfnisse des Patienten möglich. Während der Therapie kann die wesentliche Verkleinerung der Konzentration der alkalischen Phosphatase im Blut und der Exkretion gidroksiprolina mit dem Urin, in einigen Fällen – bis zu den normalen Werten bemerkt werden. Manchmal können die Werte dieser Kennziffern nach der Anfangssenkung wieder erhöht werden. Die Frage über die Aufhebung oder die Fortsetzung der Therapie entscheidet sich vom Arzt individuell. Wenn durch einen oder mehrere Monate nach dem Abschluss der Therapie des Verstoßes des Metabolismus der Knochentextur wieder entstehen, kann die Durchführung des nochmaligen Kurses gefordert werden;
• Die Nejrodistrofitscheski Krankheiten: die Anfangstagesdosis – 200 ME (in eine Einführung), täglich während 2-4 Wochen. Falls notwendig verwenden im Folgenden das Präparat nach dem Tag in solcher Dosis nicht mehr als 6 Wochen (hängt von der Dynamik des Zustandes des Kranken ab). Die Therapie muss man sofort nach der Bestätigung der Diagnose beginnen.

Den bejahrten Patienten und den Patientinnen mit der herabgesetzten Nierenfunktion oder der Leber, das Regime des Dosierens Miakalzika in einer beliebigen medikamentösen Form zu korrigieren ist nötig es nicht.

Das Flakon mit dem Spray ist nötig es nasalnym niemals aufzuschütteln, da sich dabei innerhalb der Lösung pusyrki der Luft bilden können, was zum falschen Dosieren bringen kann.

Bei der ersten Anwendung das Flakon muss man streng in der vertikalen Lage festhalten. Um aus dem Röhrchen die Luft auszupressen, ist nötig es 3 Male auf den Kolben zu drücken. Danach wird die Farbe des Schalters des Zählers der Dosen mit rot auf grün ersetzt werden, was die Bereitschaft der Anlage zur Arbeit bedeutet. Nach jeder Nutzung ändert sich die Zahl im Fensterchen des Zählers der Dosen. Im Flakon sind 14 Dosen, dank dem vorgesehenen Rest der Lösung enthalten, es ist das Erhalten noch 2 zusätzliche Dosen möglich.

Bei der Anwendung des Sprays soll sich die Spitze des Flakons auf einer Linie mit dem Nasenablauf befinden. Es wird zulassen, die mehr gleichmäßige Verteilung des Präparates zu gewährleisten.

Um wytekanije der Lösung vorzubeugen, ist nötig es nach der Spritze etwas energischer Atemzüge die Nase zu machen. Die Nase sofort nach der Einführung Miakalzika zu reinigen es ist nicht empfehlenswert. Bei der Bestimmung 2 Dosen, sie leiten in verschiedene Nasenabläufe ein.

Man darf nicht versuchen, das Loch des Spritzrohres mit Hilfe der Nadel oder anderer scharfer Gegenstände zu vergrössern, da es zum Verstoß der Arbeit der dosierenden Anlage bringen kann.

Die nebensächlichen Effekte

Während der Anwendung aller medikamentösen Formen Miakalzika waren die Mitteilungen von der Entwicklung solcher unerwünschten Effekte, wie der Schwindel, das Erbrechen, die Übelkeit, artralgii, unbedeutend priliwy des Blutes zur Person, begleitet vom Wärmegefühl. Die Dispepsitscheski Verwirrungen, priliwy und den Schwindel hängen von der verwendeten Dosis ab, bei der intravenösen Einführung des Präparates entwickeln sie sich öfter, als bei subkutan oder intramuskulär. Auch können während der Therapie poliurija und den Schüttelfrost entstehen, die selbständig in der Regel gehen und nur fordern die vorübergehende Senkung der Dosis Miakalzika in einigen Fällen.

Die Frequenz der Entwicklung der nebensächlichen Effekte, die möglich mit der Durchführung der Therapie verbunden sind, bewerten auf folgende Weise (≥1/10 – sehr oft; ≥1/100, <1/10 – часто; ≥1/1000, <1/100 – иногда; ≥1/10 000, <1/1000, включая отдельные сообщения – редко):

• Das Nervensystem: oft – der Schwindel, die Kephalgie;
• Das Kardiovaskuläre System: oft – priliwy; manchmal – die arterielle Hypertension;
• Das immunnaja System: selten – die Hypersensibilität; sehr selten – anafilaktitscheski der Schock, anafilaktoidnyje oder die Anaphylaxiereaktionen;
• Der Gastrointestinaltrakt: oft – dispepsitscheskije die Verwirrungen (in Form von die Leibschmerzen, der Übelkeit, der Diarrhöe); manchmal – das Erbrechen;
• Das motschewydelitelnaja System: selten – poliurija;
• Das Skelett-Muskelsystem und die Anschlusstextur: oft – artralgii; manchmal – der Schmerz in den Muskeln und den Knochen;
• Die Haut und der subkutane Zellstoff: selten – die generalisierte Blüte;
• Die Sinnesorgane: oft – die geschmacklichen Verstöße; manchmal – die Sehverstöße;
• Der Organismus insgesamt und die lokalen Reaktionen: oft – die erhöhte Erschöpfbarkeit; manchmal – die Wassergeschwülste der Person, das grippeähnliche Syndrom, die generalisierten und peripherischen Wassergeschwülste; selten – die Reaktion an der Stelle der Einführung der Lösung, den Schüttelfrost, das Jucken.

Bei der Anwendung Miakalzika in Form vom Spray nasalnogo können sich die Verstöße seitens der Atemwege zusätzlich entwickeln: sehr oft – der unangenehme Geruch, die Stagnationserscheinungen, die Kränklichkeit in der Nasenhöhle, die Wassergeschwulst schleim- der Nase, rinit, das Niesen, die Trockenheit in der Höhle der Nase, das Erythem schleim- der Nase, allergisch rinit, den Reiz, die Bildung der Abschürfungen in der Nasenhöhle; oft – sinussit, die Nasenblutungen, die Pharyngitis, ulzerös rinit; manchmal – der Husten.

Die besonderen Hinweise

Die Ampulle mit in'ekzionnym von der Lösung soll nicht beschädigt sein, die Lösung soll farblos, durchsichtig, ohne nebensächliche Einlagerungen sein. Ungenutzt nach der einmaligen Anwendung die Lösung in der Ampulle muss man verwerten. Vor der intramuskulären und subkutanen Einführung die Lösung Miakalzika muss man bis zur Zimmertemperatur erwärmen.

Bei der langwierigen Therapie bei den Patientinnen können sich die Abwehrstoffe zum Kalzitonin bilden, dass in der Regel die klinische Effektivität nicht beeinflusst. Meistens wird das Phänomen "des Verschwindens" bei der Paget-Krankheit beobachtet, nach der Pause wird in der Therapie der therapeutische Effekt gewöhnlich wieder hergestellt.

Das Kalzitonin des Lachses verhält sich zu peptidam, deshalb es existiert die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung der allergischen Systemreaktionen. Bei der Verdächtigung auf die erhöhte Sensibilität des Kranken zum Aktionsstoff bis zum Anfang der Durchführung der Therapie muss man die Hautteste unter Ausnutzung der getrennten sterilen Lösung des Präparates durchführen.

In in'ekzionnom die Lösung ist das Natrium (weniger 23 Milligramme) tatsächlich nicht enthalten.

Während der Therapie muss man die Möglichkeit der Entwicklung einiger nebensächlicher Effekte des Präparates (der Sehverstöße, des Schwindels), negativ beeinflussend auf die Fähigkeit berücksichtigen, das Auto und die Ausführung der potentiell gefährlichen Speziese der Arbeiten, die die erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und die schnellen psychomotorischen Reaktionen fordern zu verwalten.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Bei der Anwendung Miakalzika gleichzeitig mit den Präparaten des Lithiums möglich die Senkung der Plasmakonzentration des Lithiums, was zur Notwendigkeit der Korrektion der Dosen der gegebenen Präparate bringen kann.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

An der für die Kinder unzugänglichen Stelle bei der Temperatur 2-8°C, zu bewahren, nicht zu frosten.

Die Haltbarkeitsdauer:

• Der Spray nasalnyj – 3 Jahre;
• Die in'ekzionnyj Lösung – 5 Jahre.

Nach dem Aufbruch des Flakons mit dem Spray nasalnym, das Präparat kann man während 4 Wochen vorbehaltlich seiner Aufbewahrung bei der Zimmertemperatur verwenden, die heftigen Temperaturgefälle vermeidend.