Mirapeks

Mirapeks – das Präparat für die symptomatische Therapie der schweren essentiellen Infektionen des Zentralnervensystemes.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

• Die Tabletten 0,25 Milligramme: oval, mit dem geschrägten Rand, von beiden Seiten flach, der weißen Farbe; auf einer der Seiten nach beide Bereich von tief die Risiken die Markierung «Р7», auf anderem – nach beide Seite die Risiken die Markierung des Logos des Unternehmens – «BI» (auf 10 Tabletten in blistere aus dem Pas/Aluminium/PWCH, 3 blistera im Paket papp-);
• Die Tabletten die 1 Milligramme: rund, mit dem geschrägten Rand, von beiden Seiten flach, der weißen Farbe; auf einer der Seiten nach beide Bereich von tief die Risiken die Markierung «Р9», auf anderem – nach beide Seite die Risiken die Markierung des Logos des Unternehmens – «BI» (auf 10 Tabletten in blistere aus dem Pas/Aluminium/PWCH, 3 blistera im Paket papp-).

Der Bestand 1 Tablette:

• Die geltende Substanz: pramipeksola digidrochlorida das Monohydrat die 0,25 Milligramme oder 1 Milligramme (entspricht dem Inhalt pramipeksola die Gründungen – 0,18 oder 0,7 Milligramme);
• Die Hilfskomponenten: das Amylum mais-, mannitol, des Siliziums dioksid kolloidnyj, des Magnesiums stearat, powidon.

Die Aussagen zur Anwendung

• Parkinsonism (die Zitterlähmung) – für die symptomatische Monotherapie oder im Bestande von der komplexen Behandlung mit lewodopoj;
• Das essentielle Syndrom des Ruhelose-Beine-Syndroms – für die symptomatische Therapie.

Die Gegenanzeigen

Die Absoluten:

• Die Milchabsonderung (die Periode der Frauenmilchernährung);
• Das Kinder- und Teenageralter bis zu 18 Jahren;
• Die Hypersensibilität zu pramipeksolu, anderen Komponenten des medikamentösen Mittels.

Relativ (das Präparat übernehmen mit der Vorsicht, infolge der erhöhten Wahrscheinlichkeit der Nebeneffekte):

• Die renale Mangelhaftigkeit;
• Die arterielle Hypotension;
• Die Schwangerschaft (das Präparat wird im Falle der bedeutenden Überschreitung des vermuteten Nutzens für die Mutter über dem potentiellen Risiko für die Frucht verwendet).

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Die Tabletten nehmen, unabhängig von der Aufnahme der Nahrung, sapiwajut zu Wasser.

Die Tagesdosis ist nötig es gleichmäßig auf 3 Aufnahmen zu teilen.

Am Anfang der Therapie wird die Tagesdosis die 0,375 Milligramme empfohlen, jede vergrössern 5-7 Tage allmählich sie bis zur Errungenschaft des maximalen therapeutischen Effektes.

Man muss das nächste Schema der Erhöhung der Dosis beachten:

• Die I. Woche: 0,375 Milligramme pro Tag, geteilt auf 3 Aufnahmen auf 0,125 Milligrammen;
• Die II. Woche: 0,75 Milligramme pro Tag, geteilt auf 3 Aufnahmen auf 0,25 Milligrammen;
• Die III. Woche: 1,5 Milligramme pro Tag, geteilt auf 3 Aufnahmen auf 0,5 Milligrammen.

Wenn die weitere Erhöhung der Tagesdosis empfohlen wird, ist nötig es jede Woche auf 0,75 Milligrammen bis zur Errungenschaft der höchstzulässigen Größe – 4,5 Milligramme pro Tag beizumengen.

Für die unterstützende Therapie wechselt die individuelle Tagesdosis in den Neuverteilungen die 0,375-4,5 Milligramme ab. Unabhängig vom Stadium der Erkrankung war die Effektivität Mirapeksa bei der Tagesdosis die 1,5 Milligramme bemerkt, dabei ist es nicht ausgeschlossen, dass in einzelnen Fällen die Aufnahme mehr 1,5 Milligramme des Präparates der zusätzliche therapeutische Effekt, insbesondere auf den späteren Stadien der Erkrankung pro Tag leisten kann, wenn es die Dosen lewodopy vorgeführt ist zu verringern.

Die Unterbrechung der Behandlung ist es pramipeksolom erforderlich, allmählich, während einiger Tage durchzuführen.

Den Patienten, die das Präparat im Bestande von der Komplextherapie mit lewodopoj verwenden, im Laufe des unterstützenden Kurses, sowie ist es bei der Erhöhung der Dosis pramipeksola, die Dosis lewodopy zu verringern, um erhöht dofaminergitscheskoj die Stimulation zu vermeiden erforderlich.

Die Anfangstherapie bei den Patienten mit der renalen Mangelhaftigkeit bei KK ≥ 50 ml/Minen fordert die Verkleinerung der Tagesdosis nicht. Wenn KK von 20 bis zu 50 ml/Minen, so beginnen die Aufnahme mit der Tagesdosis die 0,25 Milligramme, die auf 2 Male nach den 0,125 Milligrammen geteilt ist. Bei KK ≤ beginnen 20 ml/Minen die Behandlung mit der Aufnahme die 0,125 Milligramme 1 einmal pro Tag.

Wenn die Nierenfunktion im Verlauf der unterstützenden Therapie verschlimmert wird, muss man die Tagesdosis pramipeksola auf das selbe Prozent verringern, auf das KK (zum Beispiel, sinkt, ist es KK auf 30 % weniger, muss man also auf 30 % die Tagesdosis pramipeksola) verringern.

Bei KK von 20 bis zu 50 ml/Minen die Tagesdosis kann man auf zwei Aufnahmen, und wenn KK ≤ 20 ml/Minen teilen – sie für einmal zu übernehmen.

Mit petschenotschnoj von der Mangelhaftigkeit wird die Korrektion der Dosis den Patienten nicht gefordert.

Die nebensächlichen Effekte

Als die häufigsten nebensächlichen Reaktionen bei der Therapie von Mirapeksom auf den frühen Stadien der Erkrankung werden konstipazija (die Konstipation) und die Schläfrigkeit registriert. Auf den späteren Stadien der Erkrankung, wenn pramipeksol in der Kombination mit lewodopoj übernehmen, werden die Halluzinationen und die Dyskinesie öfter beobachtet. Diese unerwünschten Effekte sinken im Falle der Fortsetzung der Behandlung, und die Übelkeit, die Konstipation und die Dyskinesie neigen zum Verschwinden.

Andere nebensächliche Reaktionen seitens der Systeme und der Organe:

• Das Nervensystem: SNS – das bösartige neuroleptische Syndrom (akatisija, muskel- rigidnost, die Hyperthermie, den Verstoß des Bewusstseins, des Verstoßes des Denkens, die vegetative Labilität), die Verwickeltheit des Bewusstseins, die Schlaflosigkeit, des Schwindels, ekstrapiramidnyj das Syndrom, den Wahn, die Amnesie, die Asthenie, die Ataxie, die Hypästhesie, die Dystonie, den Tremor, die Depression, mioklonus, die Beängstigende, die Hypokinesie, die suizidale Einstellung;
• Der stütz-motorische Apparat: die Muskelspasmen der Beine, den Hypertonus der Muskeln, die Muskelzuckungen, die Bursitis, die Arthritis, miastenija, des Schmerzes im Hals, die Thorakodynien, des Schmerzes in pojasnitschnom und krestzowom die Abteilungen der Wirbelsäule;
• Das Verdauungssystem: die Verkleinerung des Appetites, die Dyspepsie, die Dysphagie, den Schmerz im Bauch, die Diarrhöe, meteorism, das Erbrechen, die Mundtrockenheit;
• Das Atemsystem: sinussit, die Pharyngitis, rinit, die Atemnot, das grippeähnliche Syndrom, die Veränderung der Stimme, die Verstärkung des Hustens;
• Das motschepolowaja System: die Infektionen motschewywodjaschtschich der Wege, das häufige Urinieren;
• Das Kardiovaskuläre System: die Arrhythmien, die Tachykardie, die Stenokardie, die Orthostasehypotension, die Erhöhung der Enzymaktivität KFK (kreatinfosfokinasy);
• Die Sinnesorgane: die Lähmung der Akkommodation, die Konjunktivitis, die Diplopie, die Erhöhung des Augeninnendruckes, die Cataracta, die Abschwächung des Gehörs;
• Die allergischen Reaktionen, übrig: retroperitonealnyj fibros, die Hyperthermie, plewralnyj die Ausschwitzung, die Lungeninfiltration, die Senkung der Masse des Körpers, die Hyperhidrose, die peripherischen Wassergeschwülste, die Senkung oder die Erhöhung der Libido.

Es sind die Episoden der pathologischen Sucht für die Glücksspiele auf dem Hintergrund der Aufnahme pramipeksola, besonders in den hohen Dosen beschrieben, das mit der Aufhebung des Präparates ging.

Die Entwicklung der arteriellen Hypotension wurde im Falle der Aufnahme Mirapeksa nicht öfter, als von der Anwendung des Placebos bemerkt. Das Entstehen der arteriellen Hypotension wurde bei den abgesonderten Patienten am Anfang der Therapie, besonders im Falle der viel zu schnellen Erhöhung der Dosis des Präparates beobachtet.

Die besonderen Hinweise

Die bekanntesten nebensächlichen Reaktionen bei der Therapie dopaminowymi von den Agonisten und lewodopoj – die Verwickeltheit des Bewusstseins und der Halluzination. Es wird bemerkt, dass die Kombination lewodopy mit Mirapeksom auf den späten Stadien der Krankheit die Halluzinationen, als die Monotherapie pramipeksolom auf den frühen Stadien öfter herbeirief.

Man muss der Patienten und der Personen mitteilen, die sich über sie, darum sorgen, dass die Therapie dopaminergitscheskimi von den Präparaten das anomale Verhalten mit den Symptomen kompulsiwnych und der Impulshandlungen herbeirufen kann: giperfagiju (die Neigung zu perejedaniju), das pathologische Einkaufen (der aufdringliche Wunsch), die Hypersexualität, sowie den pathologischen Luftzug zu den Glücksspielen zu kaufen. Bei der Erscheinungsform solcher Effekte folgt die Entscheidung über die Senkung der Dosis des Präparates oder die allmähliche Unterbrechung der Therapie zu treffen.

Bei psichotitscheskich die Verwirrungen, dopaminowyje die Agonisten mit pramipeksolom zu ernennen nur nach der allseitigen Zwischenauswertung des Verhältnisses wird das Risiko/Nutzen zugelassen. Die Aufnahme ist nötig es antipsichotitscheskich der Mittel gleichzeitig mit pramipeksolom zu vermeiden.

Durch eine bestimmte Zeit vom Anfang der Aufnahme, oder sofort ist nötig es nach der Bestimmung des Präparates (im Falle der Sehverstöße) die Prüfung beim Augenarzt zu gehen.

Bei den schweren kardiovaskulären Pathologien ist es erforderlich, die Vorsicht zu zeigen, Mirapeks übernehmend, da die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung der Orthostasehypotension infolge der Aufnahme dopaminergitscheskich der Präparate existiert. Es Wird die Kontrolle des arteriellen Blutdrucks (der arterielle Blutdruck), besonders am Anfang des Kurses der Therapie empfohlen.

Man muss die Wahrscheinlichkeit des Beruhigungseffektes des Präparates berücksichtigen, das jederzeit im Laufe der Behandlung beobachtet werden kann. Es gibt die glaubwürdigen Befunde über das Einschlafen der Patienten bei der alltäglichen Tätigkeit, was ein Grund der Unfälle wurde.

Infolge der epidemiologischen Forschungen ist es enthüllt, dass bei der Zitterlähmung das Risiko der Entwicklung melanomy in 2-6 Male höher ist. Ob es glaubwürdig unbekannt ist es ist solche erhöhte Wahrscheinlichkeit eine Untersuchung der Erkrankung, oder ist sie mit der Aufnahme der medikamentösen Präparate verbunden, die für die Therapie parkinsonisma verwendet werden. Der Patienten und der Personen, die für sie sorgen, man muss über das erhöhte Risiko der Entwicklung melanomy informieren.

Bei parkinsonisme, im Falle der heftigen Unterbrechung der Behandlung, wird simptomokompleks, ähnlich den Erscheinungsformen des bösartigen neuroleptischen Syndroms beobachtet.

Die Therapie des Syndroms des Ruhelose-Beine-Syndroms von den Präparaten dopaminergitscheskogo die Effekte kann ein Grund seiner Verstärkung werden, die mit der früheren Erscheinungsform der Symptome nach der Zeit (der frühe Abend oder sogar der Nachmittag), sowie der Verstärkung dieser Symptomatologie und dem Vertrieb der Effekte auf andere Gliedmaßen charakterisiert wird. Jedoch war es als Ergebnis der Durchführung der speziellen Forschung, des wesentlichen Unterschieds in der Verstärkung des Krankenbildes zwischen den Patienten, die pramipeksol übernehmen, und der Gruppe des Placebos nicht enthüllt.

Der behandelnde Arzt ist verpflichtet, die Patientinnen über die Wahrscheinlichkeit des Entstehens der Halluzinationen, vorzugsweise visuell, und die Entwicklung der Beruhigungseffekte, einschl. der Schläfrigkeit und des Einschlafens während der alltäglichen Tätigkeit, fähig zu informieren, auf das Fahren des Autos zu beeinflussen. In diesem Zusammenhang ist es nicht empfehlenswert, mit den komplizierten Mechanismen zu arbeiten und, den Kraftverkehr bis zur Erwerbung der ausreichenden Erfahrung in der Behandlung von Mirapeksom, zulassend zu verwalten, seinen Einfluss auf die intellektuelle und\oder motorische Tätigkeit zu bewerten. Für die Fälle der erhöhten Schläfrigkeit ist nötig es oder beim spontanen Einschlafen in der alltäglichen Tätigkeit, zum Beispiel, während des Verkehrs, der Aufnahme der Nahrung u.ä., von den Tätigkeitsarten, die die erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeiten und die Schnelligkeit der psychomotorischen Reaktionen fordern, zu verzichten und, sich zum Doktor zu wenden.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Pramipeksol ist unbedeutend (<20 %) verbindet sich mit den Plasmaeiweissen und biotransformirujetsja, infolge wessen seine Zusammenwirkung mit anderen Substanzen/Präparaten unwahrscheinlich ist, die die Aufzucht auf Kosten von der Biotransformation oder das Zusammenbinden mit den Eichhörnern beeinflussen.

Es ist die Zusammenwirkung mit pramipeksolom der Hemmstoffe der floriden Sekretion kationnych der Präparate durch renal kanalzy (zimetidin), oder der Substanzen, die mittels der floriden Sekretion durch renalen kanalzy herausgeführt werden, sich ausprägend in der Senkung der Klärfunktion eines oder mehrerer Präparate möglich. Bei der gleichzeitigen Anwendung Mirapeksa mit solchen Präparaten (amantadin aufnehmend) ist es empfehlenswert, die Symptome übermäßig dopaminowoj die Stimulationen zu prüfen: die Anregung, die Dyskinesie oder die Halluzinationen. Für die ähnlichen Fälle ist nötig es die Dosis zu verringern.

Lewodopa und selegilin leisten die Einflüsse auf die Pharmakokinetik pramipeksola nicht, der, die Absorption oder die Ausscheidung lewodopy seinerseits nicht beeinflusst.

Es wurde die medikamentöse Zusammenwirkung anticholinergetikow und amantadina nicht studiert, aber es wird angenommen, dass es möglich ist, da bei den Präparaten der ähnliche Mechanismus der Aufzucht. Da sich anticholinergitscheskije die Präparate dem Metabolismus hauptsächlich unterziehen, ist mit pramipeksolom ihre Zusammenwirkung unwahrscheinlich.

Im Falle der Erhöhung der Dosis pramipeksola muss man die Dosis lewodopy verringern, aber dabei übernehmen protiwoparkinsonitscheskije die medikamentösen Mittel andere in der unveränderlichen Dosierung.

Infolge möglich ist es kumuljatiwnych der Effekte empfehlenswert, die Vorsicht bei der gleichzeitigen Aufnahme des Äthanols, anderer psicholeptikow, sowie der medikamentösen Mittel, die im Plasma die Konzentration pramipeksola vergrössern (zimetidin), in der Kombination mit Mirapeksom zu zeigen.

Man muss die Aufnahme pramipeksola gleichzeitig mit antipsichotitscheskimi von den Substanzen/Präparaten, zum Beispiel, im Falle des erwarteten Antagonismus vermeiden.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

In unzugänglich für die Kinder, die trockene, dunkle Stelle, bei der Temperatur bis zu 30 °C zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer – 3 Jahre.