Novokainamid

Nowokainamid – antiaritmitscheski das Präparat.

Darreichungsform und Bestand

• Tabletten (in Umrissschalen zu je 10 Stück, im Karton 2 Packungen; in Glaskampeln zu je 20 Stück aus dunklem Glas, im Karton 1 Kampel);
• Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Anwendung (in neutralen Glasampullen zu je 5 ml, im Karton 10 Ampullen zusammen mit Skalpell oder Ampullenmesser).

Wirkstoff: Procainamid, in 1 Tablette 250 Milligramme, in 1 ml der Lösung 100 Milligramme.

Hilfsstoffe der Tabletten: Milchzucker (Laktose), Kartoffelstärke, Calciumstearat.

Zusätzliche Substanzen der Lösung: Injektionswasser und Natriumsulfat.

Angaben zur Anwendung.

• Vorhofflimmern und/oder Vorhoftremor.
• Kammerextrasystolie.
• Kammertachykardie.
• Vorhof-Tachykardie.
• Rhythmusstörungen der Kammern.

Kontraindikationen.

Absolut (die Anwendung von Novokainamid ist streng kontraindiziert).

• Herzinfarkt.
• Das verlängerte QT-Intervall;
• Die arterielle Hypotension;
• Kammerflattern und/oder Kammerflimmern;
• Langdauernde dekompensierte Herzinsuffizienz;
• Eine durch eine Herzglykosidintoxikation verursachte Kammertachykardie;
• Kammertachykardien vom Typ „Pirouette";
• Sinusknotenblock und AV-Block II. bzw. III. Grades (im Falle der Abwesenheit eines implantierten Schrittmachers);
• Die systemische rote Lichenplanus-Flechte (in der Anamnese enthalten);
• Das Felty-Syndrom;
• Das Alter bis zu 18 Jahren;
• Laktation
• Überempfindlichkeit gegen das Präparat

Relativ (es ist besondere Vorsicht im Zusammenhang mit dem Risiko der Entwicklung von Komplikationen geboten):

• Herzinfarkt
• AV-Block I. Grades
• Block des His-Bündels
• Kammertachykardie bei Koronarverschluss
• Langzeit-Herzminderleistung
• Bronchialasthma
• Manifeste Atherosklerose
• Myasthenia gravis
• Hepatische und/oder renale Insuffizienz
• Chirurgische Eingriffe (einschließlich Zahnchirurgie)
• Fortgeschrittenes Alter
• Schwangerschaft (das Präparat darf nur verschrieben werden, wenn der erwartete Nutzen für die Frau die potenziellen Risiken für den Fötus überwiegt)

Anwendungsart und Dosierung

Tabletten

Nowokainamid-Tabletten unabhängig von der Nahrungsaufnahme einnehmen:

• Kammerextrasystolie: Erste Dosis 0,25–1 g, anschließend 0,25–0,5 g alle 3 bis 6 Stunden. Bei Bedarf die Tagesdosis auf 3 bis 4 g erhöhen;
• Vorhofflimmern: 1 bis 1,5 g einmalig. Fehlt der Effekt nach 1 Stunde, wird zusätzlich 0,5 bis 1 g alle 2 Stunden verabreicht, bis das Arrhythmie-Ereignis unterdrückt ist. Die höchstzulässige Tagesdosis beträgt 3 g

Die Lösung zur intramuskulären (i.m.) und intravenösen (i.v.) Verabreichung

Intravenöse Gabe von Novocainamid bei Erwachsenen in der Dosis 0,1–0,5 g; die Lösung wird mit 5 %iger Dextrose- oder 0,9 %iger Natriumchlorid-Lösung auf das erforderliche Volumen aufgefüllt. Die Infusion erfolgt langsam mit einer Konzentration von 0,002–0,005 g/ml bei einer Geschwindigkeit von 0,025–0,05 g/Minute bis zum Abklingen des Anfalls. Dabei werden Pulsfrequenz, arterieller Blutdruck und Elektrokardiogramm (EKG) kontinuierlich überwacht. Bei Bedarf wird die Infusion in der vom Arzt festgelegten Dosis alle 5 Minuten wiederholt, bis der therapeutische Effekt eintritt oder die Tagesdosis von 1 g erreicht ist.

Zur Behandlung einer erneuten Arrhythmie kann die Infusionsgeschwindigkeit auf 0,002–0,006 g/Minute erhöht werden.

Nach dem Abklingen der Arrhythmie wird zur Aufrechterhaltung des Effekts eine intramuskuläre Gabe in der Dosis von 0,5–1 g (maximal 2–3 g pro Tag) empfohlen; bevorzugt ist jedoch die intravenöse Verabreichung.

Eine Tröpfcheninfusion in der Dosis von 0,5–0,6 g über einen Zeitraum von 25–30 Minuten ist ebenfalls möglich. Die unterstützende Dosis beträgt 0,002–0,006 g/Minute; bei Bedarf wird die Therapie nach dem Abschluss der Infusion durch 3–4 Stunden mit der oralen Form des Präparates fortgesetzt. Bei Herzinsuffizienz (Stadium II) ist die Dosis zu reduzieren (auf mindestens ein Drittel).

Intramuskuläre Gabe von Novocainamid in der Tagesdosis von 0,05 g/kg Körpergewicht, aufgeteilt in mehrere Einzeldosen.

Höchstdosen für Erwachsene bei intramuskulärer und intravenöser Verabreichung: einmalig 1 g, täglich 3 g.

Nebenwirkungen

• Zentralnervensystem: Myasthenie, Depression, Schwindel, Halluzinationen, Kopfschmerzen, Krämpfe, Schlaflosigkeit, Ataxie, allgemeine Schwäche sowie psychotische Reaktionen mit produktiver Symptomatik;
• Verdauungssystem: Diarrhöe, bitterer Geschmack im Mund, Übelkeit und Erbrechen;
• Das kardiovaskuläre System: Senkung des arteriellen Blutdrucks, paroxysmale Kammertachykardie; bei schneller intravenöser Gabe – Kollaps, Asystolie, Verstoß der Vor- oder Innenkammerleitungsfähigkeit.
• Allergische Reaktionen: Exanthem.

Besondere Hinweise.

Die Applikation von Nowokainamid in Form einer w/w- oder w/m-Lösung darf ausschließlich unter stationären Bedingungen erfolgen.

Während der Behandlung ist eine ständige Kontrolle des arteriellen Blutdrucks und des Elektrokardiogramms erforderlich; am Ende der Therapie ist die Analyse der peripheren Blutparameter notwendig.

Bei älteren Patienten ist das Risiko für die Entwicklung einer arteriellen Hypotension erhöht.

Bei Anwendung des Präparats während der Schwangerschaft kann sich eine arterielle Hypotension entwickeln, was zu einer fetoplazentaren Insuffizienz führen kann.

Medikamentöse Wechselwirkungen.

• Myorelaxanzien, Zytostatika, Antihypertensiva und antiarrhythmische sowie cholinblockierende Medikamente: deren Wirkung wird verstärkt;
• Bretyliumtosilat: seine Nebenwirkungen werden verstärkt.
• Ranitidin und Zimetidin: Die renale Klärung von Prokainamid sinkt, wodurch die Halbwertszeit verlängert wird.
• Antimuskuläre Präparate: Ihre Aktivität nimmt ab.
• Antihistaminika: Atropinähnliche Effekte werden verstärkt.
• Pimosid: Eine Verlängerung des QT-Intervalls ist zu beobachten.
• Antiarrhythmische Präparate der III. Klasse: Das Risiko für arytogene Effekte steigt.
• Präparate, die die Knochenmarkbildung unterdrücken: Das Risiko einer Myelosuppression nimmt zu.

Lagerfristen und Lagerbedingungen.

Vor Licht schützen und an einen für Kinder unzugänglichen Ort aufbewahren; Temperatur von 0 bis 25 °C beachten.

Haltbarkeitsdauer – 5 Jahre.