Rulid

Rulid – das Antibiotikum, das zur Gruppe makrolidow zugehörig ist.

Das Aussehen und die Zusammensetzung

Die Darreichungsform – Tabletten mit Filmüberzug: rund, beidseitig konvex, weiß, graviert mit «164» auf einer Seite; im Querschnitt weiß (in Blister nach 10 Tablethen, 1 Blister in Papppackung).

Der Wirkstoff: Roxithromycin – 150 Milligramm pro Tablette.

Die Hilfsstoffe: Povidon K30, Poloxamer, Maisstärke, Rutschmittel, kolloidales Siliciumdioxid, Hyprorebe, Magnesiumstearat.

Die Zusammensetzung des Überzuges: Dextrose, Propylenglykol, Titandioxid, Hypromellose.

Angaben zur Anwendung

• Atemwegsinfektionen: Sinusitis, Mandelentzündungen, akute Pharyngitiden, Bronchitis, Lungenentzündung (einschließlich durch atypische Erreger wie Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumonia, Legionella pneumophila, Chlamydia psittaci), bakterielle Infektionen bei langdauernder obstruktiver Lungenerkrankung;
• Infektionen in der Zahnmedizin;
• Genitale Infektionen (mit Ausnahme der Gonorrhöe), Zervizitiden und Urethritiden;
• Haut- und Weichteilinfektionen.

Gegenanzeigen

• Gleichzeitige Anwendung von Mutterkornalkaloiden (Ergotamin und Dihydroergotamin), Cisaprid und Colchizin;
• Glukose-Galaktose-Malabsorption;
• Kinder bis zum 4. Lebensjahr und mit einem Körpergewicht bis zu 40 kg;
• Schwangerschaft und Stillzeit.
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Komponenten von Rulida oder anderen Makroliden.

Anwendung mit Vorsicht.

• Schwere renale Insuffizienz.
• Myasthenia gravis.
• Angeborene Verlängerung des QT-Intervalls.
• Nicht korrigierte Zustände, die zu Herzrhythmusstörungen führen (klinisch bedeutsame Bradykardie, Hypomagniesämie oder Hypokaliämie).
• Gleichzeitige Anwendung von Präparaten, die das Risiko für Kammerarrhythmien erhöhen können.
• Fortgeschrittenes Alter.

Anwendungsart und Dosierung.

Rulida sollte bis zur Nahrungsaufnahme eingenommen werden: Die Tabletten vollständig mit ausreichend Wasser schlucken.

Für Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von mehr als 40 kg wird eine Dosis von einer Tablette zweimal täglich (in Intervallen von 12 Stunden) empfohlen; für Erwachsene bis zu diesem Gewicht kann eine Dosis von zwei Tabletten einmal täglich verabreicht werden.

Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz erhalten eine Dosis von einer Tablette einmal täglich.

Die Behandlungsdauer wird individuell je nach Art der Infektion, Aktivität des Erregers und Schweregrad des Krankheitsverlaufs festgelegt.

Nebenwirkungen:

• Haut- und allergische Reaktionen: Hautausschläge, Nesselsucht, polymorphes Erythem, Purpura, Rötungen, Urtikaria, Schwäche, angioneurotisches Ödem, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom; selten – anaphylaktischer Schock.
• Seitens des Gastrointestinaltrakts: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö (in Einzelfällen blutig); in Einzelfällen Pankreatitis, pseudomembranöse Kolitis.
• Seitens des Zentralnervensystems: Paresthesien, Kopfschmerzen, Schwindel;
• Seitens der Psyche: Verwirrtheit des Bewusstseins, Halluzinationen;
• Seitens des Atemsystems: Bronchospasmus;
• Seitens der Sinnesorgane: Veränderungen des Geruchs (einschließlich Geruchsverlust) und des Geschmacks (einschließlich Ageusie).
• Seitens der Organe des Gehörs: Geräusch in den Ohren, Hypoakusie (unvollständiger Hörverlust), vorübergehender Hörverlust;
• Seitens der Leber: Erhöhung der Leberenzyme, hepatozytäre oder cholestatische akute Hepatitis, manchmal mit Entwicklung einer Gelbsucht;
• Seitens des Blutes und des Lymphsystems: Thrombozytopenie, Neutropenie, Agranulozytose, Eosinophilie;
• Die übrigen: Superinfektion.

Besondere Hinweise

Bei der Anwendung von Rulida ist es notwendig, die Leberfunktion des Patienten mit Leberschädigung während der Behandlung zu kontrollieren.

Bei Verdacht auf die Entwicklung einer Pseudomembran-Kolitis muss das Präparat sofort abgesetzt werden. Es dürfen keine Mittel eingenommen werden, die die Darmperistaltik hemmen.

Während der Behandlung ist Vorsicht bei der Teilnahme am Straßenverkehr und bei der Ausübung von Tätigkeiten erforderlich, die schnelle Reaktionsfähigkeit und erhöhte Aufmerksamkeit erfordern. Im Falle einer Nebenwirkung seitens des Zentralnervensystems (z. B. Schwindel, Verwirrtheit u. a.) sind potenziell gefährliche Beschäftigungen zu vermeiden.

Arzneimittelwechselwirkungen

Die gleichzeitige Anwendung ist kontraindiziert:

• Die alkaloide des Mutterkornes (Dihydroergotamin und Ergotamin): das Risiko der Entwicklung eines ergotischen Syndroms sowie einer Nekrose der Extremitäten steigt;
• Kolchizin: die Nebenwirkungen können potenziell tödlich sein;
• Zisaprid: kann das QT-Intervall verlängern und/oder Herzrhythmusstörungen verursachen (meist Tachykardie vom Typ „Pirouette");

Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen;

• Dofaminagonisten – die Alkaloide des Mutterkornes (wie Cabergolin, Bromokriptin, Pergolid, Lisurid): eine Zunahme der Plasmakonzentration ist möglich, was zu einer Verstärkung ihrer Wirkung und zum Auftreten von Überdosierungszeichen führt;
• Terfenadin: die Serumkonzentration kann ansteigen, was schwere Kammerarrhythmien (meist Tachykardie vom Typ „Pirouette") verursachen kann;
• Astemizol, Pimozid: können das QT-Intervall verlängern und/oder Herzrhythmusstörungen verursachen;

Die gleichzeitige Anwendung erfordert Vorsicht;

• Ciclosporin: eine unbedeutende Erhöhung der Plasmakonzentration ist möglich (es muss die Ciclosporin-Spiegel im Blut und die Funktion der Nieren überwacht werden);
• Atorvastatin, Simvastatin: das Risiko für Nebenwirkungen kann steigen, einschließlich Rhabdomyolyse (die Präparate sollten in niedrigeren Dosen angewendet werden);
• Die Präparate, vorzugsweise metabolisierend über das Isoenzym CYP3A (zum Beispiel Rifabutin): ihre systemische Exposition kann zunehmen;
• Warfarin und andere indirekte Antikoagulanzien (zum Beispiel Fluindion, Acenocumarol und Fenindion): die Prothrombinzeit oder der internationale Normalwert (diese Kennziffern müssen kontrolliert werden);
• Digoxin und andere Herzglykoside: ihre Absorption nimmt ab, wodurch sich Glykosidintoxikationen entwickeln können (Schwindel, Kopfschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Verzögerung der Herzleitungsfähigkeit oder Rhythmusstörungen); bei gleichzeitiger Anwendung ist die Kontrolle des Elektrokardiogramms und gegebenenfalls der Serumkonzentrationen der Herzglykoside erforderlich;
• Präparate, die eine Verlängerung des QT-Intervalls hervorrufen können und zur Entwicklung von Kammerarrhythmien (einschließlich Kammertachykardie nach dem Typ „Pirouette") beitragen: Antiaritmika der Klasse IA und III (Dronedarone, Bepridil, Sotalol, Amiodaron), Amisulprid, Aminazin, Arsen, Ziamemasin, Zitalopram, Difemanila-Methylsulfat, Erythromizin, Domperidon, Dofetilid, Lewomepromazin, Flupentixol, Droperidol, Haloperidol, Flufenasin, Dolasetron, Levofloxacin, Galofantrin, Escitalopram, Ibutilid, Chinidin, Sulpirid, Mechitasin, Prukaloprid, Moksifloxazin, Pipamperon, Misolastin, Spiramizin, Pentamidin, Sultoprid, Pipotiasin, Wandetanib, Sertindol, Lumefantrin, Suklopentixol, Toremifen, Metadon, Winkamin, Tiaprid, Disopyramid;

Die gleichzeitige Anwendung, die beachtet werden sollte:

• Theophyllin: seine Plasmakonzentration nimmt unbedeutend zu;
• Midazolam: sein Effekt kann verstärkt und verlängert werden;

Lagerfristen und -bedingungen;

Bei einer Temperatur von bis zu 25 °C an einem für Kinder unzugänglichen Ort lagern.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 3 Jahre.