Baralgin M

Baralgin M – Analgetikum-Antipyretikum. Nichtnarkotisches Schmerzmittel mit analgetischer und schwach entzündungshemmender Wirkung.

Darreichungsform und Haltbarkeit

Baralgin wird oral eingenommen:

• Tabletten à 500 mg in Blisterpackungen mit je 10 Stück (in den Schachteln nach 1, 2, 5 oder 10 Blister);
• Die Lösung zur Injektion enthält 500 mg pro ml und wird in Ampullen aus dunklem Glas zu 5 ml verpackt (in den Schachteln enthalten sind 5 Ampullen).

Der Wirkstoff des Präparats ist Natriummetamisol. Hilfsstoffe: Magnesiumstearat (3 mg) und Makrogol 4000 (47 mg).

Anwendungshinweise

Baralgin M wird eingesetzt zur Behandlung von:

• Schmerzsyndromen schwacher bis mäßiger Intensität (Zahn- und Kopfschmerzen, Neuralgien, Gelenkschmerzen bei Arthritis, Wurzelschmerzen bei Radikulitis, Osteochondrose sowie Muskelkrämpfe).
• Fieberhafte Zustände bei entzündlichen und Infektionskrankheiten (im Rahmen einer komplexen Therapie);
• Krämpfe der glatten Muskulatur (Nieren-, Gallen- und Darmkoliken).

Kontraindikationen

Das Präparat ist kontraindiziert bei:

• Angeborener Glukose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel
• Porphyrie hepatischer Art
• Bronchialasthma (einschließlich durch die Einnahme von Salicylaten, Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika ausgelöstes Asthma)
• Erkrankungen, die von Bronchospasmus begleitet werden
• Die Entwicklung anaphylaktoider Reaktionen (Ödeme, Rhinitis, Urtikaria) bei der Einnahme von Paracetamol, Ibuprofen, Salicylaten, Diclofenac, Naproxen und Indometazin.
• Manifestierte Verstöße gegen die Hämatopoese (infektiöse und/oder zytotoxische Neutropenie, Agranulozytose).
• Beeinträchtigung der Nierenfunktion und der Leber.
• Erhöhte Sensibilität gegenüber Metamizol sowie anderen Komponenten des Präparats oder weiteren Pyrazolon-Derivaten (Isopropylaminophenazon, Fenason, Propifenazon oder Phenylbutazon).
• Schwangerschaft im I. und III. Trimester.

Das Präparat darf nicht bei Kindern unter 15 Jahren angewendet werden.

Vorsichtige Anwendung

• Der systolische arterielle Blutdruck ist auf 100 mmHg gesunken.
• Instabiler Kreislauf (bei plötzlichen Traumen, Herzinfarkt oder Schock)
• Nierenkrankheiten, einschließlich Glomerulonephritis und Pyelonephritis in der Vorgeschichte

Ab dem 4. bis zum 6. Schwangerschaftsmonat wird Baralgin m ausschließlich nach strengen medizinischen Indikationen verschrieben.

Das Stillen muss für 48 Stunden ab Aufnahmebeginn unterbrochen werden, wenn Metamisol-Natrium verabreicht wurde.

Anwendungsform und Dosierung.

Als Tabletten:

Für Erwachsene und Kinder ab dem 15. Lebensjahr beträgt die Einzeldosis 500–1000 mg (entsprechend 1 bis 2 Tabletten). Die maximale Tagesdosis liegt bei 3000 mg (entsprechend 6 Tabletten). Das Präparat wird zweimal bis dreimal täglich eingenommen, jeweils unter Verwendung eines Glas mit Wasser.

Als Lösung:

Anwendungsform und Dosierung: Das Präparat wird intravenös oder intramuskulär verabreicht. Für Erwachsene und Kinder ab dem 15. Lebensjahr beträgt die Einzeldosis 2 bis 5 ml; eine intravenöse Einzeldosis von bis zu 2 ml ist nur nach sorgfältiger medizinischer Indikation zulässig. Die maximale Tagesdosis liegt bei 10 ml. Vor der Injektion sollte die Lösung auf Körpertemperatur erwärmt werden.

Nebenwirkungen.

Die Anwendung von Baralgin®-m kann folgende Nebenwirkungen verursachen:

• Immunsystem: allergische Reaktionen wie Angioödem, Urtikaria (einschließlich Schleimhäute des Nasopharynx und der Augapfelbindehaut); in seltenen Fällen sind das Lyell-Syndrom (epidermaler toxischer Nekrolyse), das Stevens-Johnson-Syndrom (bösartiges exsudatives Erythem) sowie anaphylaktischer Schock oder bronchospastisches Syndrom möglich.
• Das Blutbildungssystem: Das Felty-Syndrom; in seltenen Fällen Thrombozytopenie immuner Genese und Agranulozytose.
• Das Ausscheidungssystem: Anurie, Oligurie, Funktionsstörung der Nieren sowie Proteinurie; in seltenen Fällen akute interstitielle Nephritis oder rote Färbung des Urins (aufgrund der Ausscheidung von Rutosid-Aciden).
• Zusätzliche Hinweise: Rhythmusstörungen und arterielle Hypotonie.

Wichtige Hinweise

Erhöhtes Risiko einer Überempfindlichkeit gegen Metamizol bei Patientinnen mit:

• Bronchialasthma (insbesondere in Kombination mit Polypen im Bereich der Nasenschleimhaut);
• Alkoholintoleranz
• Chronische Urtikaria
• Unverträglichkeit gegenüber Farbstoffen und/oder Konservierungsstoffen

Patientinnen, die Zytostatika erhalten, dürfen Metamisol-Natrium nur unter ärztlicher Aufsicht anwenden

Bei der Langzeitgabe von Baralgin m ist eine Kontrolle des peripheren Blutbildes obligatorisch, da das Risiko einer Agranulozytose besteht. Aus diesem Grund muss die Gabe des Präparats sofort abgebrochen werden bei:

• ungebundener Erhöhung der Körpertemperatur
• Schluckbeschwerden in Kombination mit Hals- oder Rachenbeschwerden
• Schüttelfrost
• Erosive-ulzerative Infektionen der Mundhöhle (Stomatitis)
• Proktitis oder Vaginitis

Die Anwendung des Arzneimittels in hohen Dosen wird bei Patienten mit Nieren- und/oder Leberinsuffizienz nicht empfohlen.

Es ist verboten, das Präparat zur Linderung starker Bauchschmerzen vor Abklärung der Ursache anzuwenden.

Analoga

Ein direktes Analogon zu Baralgin M basierend auf dem Wirkstoff Natriummetamizol ist Analgin.

Zu derselben Wirkstoffgruppe gehören Präparate wie Akofil, Andipal, Antipirin, Baralgetas, Benalgin, Bralangin, Kwintalgin, Maksigan, Pentabufen, Pentalgin, Piralgin, Plenalgin, Rewalgin, Renalgan, Santoperalgin, Santotitralgin, Sedalgin-Neo, Spasgan, Spasmalgon, Spasmalin, Spasmoblok, Spasmogard, Tempalgin, Tempanginol, Tetralgin und Kwatroks u.a.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

An einem dunklen, trockenen Ort bei einer Temperatur von 8–25 °C lagern und vor Kindern schützen.

Haltbarkeitsdauer: 4 Jahre.