Dikloran

Dikloran – ein Präparat mit entzündungshemmender, blutgerinnungsbeeinflussender, schmerzstillender und abschwellender Wirkung.

Darreichungsform und Haltbarkeit

Dikloran wird in folgenden galenischen Formen angeboten:

• Das Gel zur topischen Anwendung der 1%-igen Konzentration (in Aluminium- oder Kunststofftuben nach 20 bzw. 50 g; ein Tubus pro Karton)
• Die Lösung zur intramuskulären Injektion (in Ampullen nach 3 ml; 25 Ampullen pro Karton oder 5 Ampullen in Umreifungsverpackungen/Schalen; eine Schale pro Karton)
• Tabletten mit Folium-Hülle (10 Stück in Umreifungsverpackung, 2 bzw. 10 Packungen im Karton)

Zur Zusammensetzung des Präparats gehört der Wirkstoff:

• 1 g des Gels zur topischen Anwendung enthält Diclofenac in Form von Natriumdiclofenat (10 mg)
• 1 ml der Injektionslösung enthält Natriumdiclofenat (75 mg)
• 1 Tablette enthält Natriumdiclofenat (50 mg)

Anwendungshinweise

• Entzündliche und degenerative Erkrankungen des Bewegungsapparates (z. B. Ankylosierende Spondylitis, rheumatoide Arthritis, Spondyloarthrose sowie weitere Krankheitsbilder)
• Akute Gichtarthritis
• Rheumatische Erkrankungen der periartikulären Weichteile
• Postoperatives Entzündungs- und Schmerzsyndrom
• Rückenbeschwerden
• Traumafolgen
• Gynäkologische Erkrankungen
• Gallen- oder Nierenkolik

Kontraindikationen: Rhinitis, Urtikaria sowie Bronchospasmen, die im Rahmen einer Nichtsteroid-Antiphlogistika-Therapie auftreten können

• Kontraindikationen
• Verstöße gegen das Gerinnungssystem von unklarer Genese
• erosive-ulzerative Infektionen des Gastrointestinaltrakts im Stadium der Exazerbation
• Schwangerschaft und Stillzeit (Milchsekretion)
• Alter bis zum 18. Lebensjahr
• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffkomponenten

Anwendungsmethode und Dosierung

Dikloran kann oral, intramuskulär oder lokal angewendet werden.

Bei intramuskulärer Injektion sollte das Präparat nicht tiefer als 2 cm in den Muskel verabreicht werden; die Tagesdosis beträgt 75 mg (bei schweren Verläufen ist eine zweimalige tägliche Gabe mit einer Pause von einigen Stunden in dieser Dosierung möglich). Anschließend muss der Übergang zur oralen Anwendung erfolgen.

Dikloran sollte so eingenommen werden, dass der Magen nicht belastet wird; bei erhöhter Magensensibilität kann die Anwendung auch nach dem Essen erfolgen. Die Tagesdosis beträgt 100 bis 150 Milligramme, die Einnahmefrequenz liegt bei zwei- bis dreimal täglich.

Dikloran wird lokal in Form eines Gels angewendet: Der Gelstreifen (von der Größe einer Haselnuss oder Kirsche) wird aufgetragen und leicht einmassiert. Das Präparat wird drei- bis viermal täglich auf die intakte Haut über dem betroffenen Bereich aufgetragen.

Nebenwirkungen

Während der Therapie kann es zu Funktionsstörungen verschiedener Organsysteme kommen, die in unterschiedlicher Häufigkeit auftreten:

• Nervensystem und Sinnesorgane: erhöhte Erschöpfbarkeit, Schwindel, Kopfschmerzen; in seltenen Fällen Reizbarkeit, Ohrensausen, Besorgtheit, Schlafstörung, psychische Verwirrungen, Depression, Diplopie, Sehstörungen, Krämpfe;
• Kardiovaskuläres System und Blut (Hämostase): in Einzelfällen Felty-Syndrom, Thrombozytopenie, Anämie, Agranulozytose; in einzelnen Fällen Tachykardie, Brustschmerzen, arterieller Blutdruckanstieg;
• Organe des Gastrointestinaltrakts: Appetitverlust, Blähungen, Krämpfe und Schmerzen im Oberbauch sowie eine Leberfunktionsstörung bis hin zu Hepatitis. Selten treten erosiv-ulzerative Infektionen mit Perforation und Blutung auf; zudem können Ösophagitis und Stomatitis vorkommen. In Einzelfällen manifestieren sich granulomatöse Kolitis oder nichtspezifische ulzerative Kolitis.
• Das Motschepolow-System: Selten Wassergeschwülste; in Einzelfällen nephritisches Syndrom mit Proteinurie, Hämaturie sowie akuter renaler Insuffizienz und interstitieller Nephritis.
• Hautdeckenerkrankungen: Nesselsucht (Urtikaria), Lajella-Syndrom, Exanthem, Ekzem, blasige Effloreszenzen, Stevens-Johnson-Syndrom, Alopezie, Erythrodermie und Fotosensibilisierung.
• Sonstige Hautveränderungen: Induration; in Einzelfällen Nekrose oder Abszess an der Injektionsstelle sowie Rötung. Bei lokaler Anwendung können Juckreiz und Brennen auftreten. Selten treten allergische Systemreaktionen wie Asthmaanfälle auf.

Besondere Hinweise

Vor Beginn der Anwendung von Dikloran ist es notwendig, sich im Falle des Auftretens nicht charakteristischer Symptome beim Arzt zu konsultieren.

Arzneimittelwechselwirkungen

Daten über Wechselwirkungen zwischen Dikloran und anderen Arzneimitteln liegen vor.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

Vor Licht geschützt an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 30 °C lagern.

Haltbarkeit: 3 Jahre.