Difljusol

Difljusol – antimykotisch (antifungal) das Präparat mit dem breiten Spektrum des Effektes.

Ausgabeform und Bestand

Darreichungsform – Kapsel zur peroralen Aufnahme (0,05 g oder 0,1 g pro Packung mit 7 Stück; 0,15 g pro Packung mit 1 Stück).

Wirkstoff: Fluconazol (Dosierung je nach Packung: 0,05 g, 0,1 g oder 0,15 g pro Kapsel).

Hilfsstoffe: Natrium-Croscarmellos-Natrium, Calciumstearat.

Anwendungshinweise

Indikation zur Behandlung von Pilzinfektionen.

• Endemische tiefe Mykosen
• Kryptokokkose, einschließlich der durch Kryptokokken verursachten Meningitis
• Bronchiale Candidose
• Atrophische Candidose der Mundhöhle im Zusammenhang mit dem Tragen von Zahnprothesen
• Genitale Candidose
• Disseminierte Candidose
• Fuß-, Rumpf- und Genitalmykose
• Onychomykose
• Pilzartige Balanitis
• Kandidurie
• Abriebmittel

Prophylaktische Gabe von Difljusol bei Patientinnen mit bösartigen Neubildungen, insbesondere unter zytostatischer und immunosuppressiver Therapie sowie bei der Durchführung einer Strahlentherapie

Kontraindikationen

• Stillzeit
• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe des Arzneimittels

Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren ist nicht empfohlen

Vorsicht ist geboten bei Leberfunktionsstörungen, Immundefizienz sowie während der Schwangerschaft; die Anwendung ist nur nach Abwägung des therapeutischen Nutzens für die Mutter gegenüber dem potenziellen Schaden für das Ungeborene zulässig

Anwendungsart und Dosierung

Die Kapseln werden unabhängig von der Nahrungsaufnahme mit etwas Flüssigkeit eingenommen.

Dosis und Behandlungsdauer werden vom Arzt individuell unter Berücksichtigung des klinischen Bildes festgelegt.

Empfohlene Dosierung bei der Behandlung erwachsener Patientinnen:

• Bei Candidose der Schleimhäute, auch in der Stillzeit: 0,05–0,1 g einmal täglich über einen Zeitraum von 14 bis 30 Tagen.
• Kryptokokkose: Eine Einleitungsdosis von 0,4 g in den ersten Tagen, gefolgt von einer täglichen Dosis von 0,2–0,4 g. Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Schweregrad der Erkrankung und dem Therapieansprechen; bei Meningitis können bis zu 8 Wochen erforderlich sein.
• Mykose: Nach einer Einleitungsphase mit 0,05 g einmal täglich oder 0,15 g wöchentlich beträgt die Therapiedauer bis zu 6 Wochen.
• Trüb (Fluconazol): Nach einer Einleitungsphase mit 0,05 g einmal täglich oder 0,15 g wöchentlich beträgt die Therapiedauer bis zu 6 Wochen.

Die Einzeldosis von Difljusol bei der Behandlung von Kindern hängt vom Körpergewicht des Kindes ab und wird wie folgt berechnet:

• Schleimhautmykosen: Die Dosierung beträgt 3 mg pro Kilogramm Körpergewicht.
• Candidose und Kryptokokkose: Die Dosierung liegt zwischen 6 und 12 mg pro Kilogramm Körpergewicht.

Aufgrund der langsamen Ausscheidung von Fluconazol aus dem Organismus wird für Kleinkinder (bis zum zweiten Lebensjahr) eine einmalige Gabe alle 72 Stunden und für Kinder ab einem Monat ein Mal alle 48 Stunden empfohlen.

Nebenwirkungen

Die Anwendung von Difljusol kann folgende Nebenwirkungen hervorrufen:

• Seitens des Verdauungstrakts: Manifestationen der Hepatotoxizität, Erbrechen, Meteorismus, Diarrhöe und Schmerzsyndrom.
• Seitens des Nervensystems: Schwindel, gestörte Geschmacksempfindungen, Krämpfe und Kopfschmerzen.
• Seitens des hämatopoetischen Systems: Thrombozytopenie, Agranulozytose (Unterdrückung der Granulozytenbildung) sowie Neutropenie.
• Mögliche allergische Reaktionen manifestieren sich als Hautjucken, Nesselsucht, Angioödem oder anaphylaktischer Schock. Zudem können Arrhythmien sowie gelegentlich Hautausschläge, Hypokaliämie und Alopecia auftreten.

Besondere Hinweise

Das Präparat sollte bei Patienten fortgeschrittenen Alters nach dem Standardschema verabreicht werden, sofern keine absoluten Kontraindikationen vorliegen.

Bei einer Erhöhung der Bilirubin-, Alaninaminotransferase- (ALT) und Aspartataminotransferase-Werte (AST) ist zu beurteilen, ob die Fortsetzung der Therapie indiziert ist.

Das Präparat Difljusol ist bei Auftreten von Hautausschlägen sofort abzusetzen.

Zu den Arzneimittelwechselwirkungen

Die Halbwertszeit von Fluconazol wird bei Kombination mit Rifampicin verkürzt.

Bei gleichzeitiger Anwendung des Präparats kommt es zu einer Erhöhung der Plasmaspiegel von Ciclosporin und Zidovudin sowie einer Verstärkung der Wirkung von Phenytoin, Hydrochlorothiazid sowie antikoagulierenden und hypoglykämischen Mitteln.

Die Absorption von Difljusol wird durch die Art der Nahrung sowie die gleichzeitige Einnahme von Antazida und Zimethidin nicht beeinflusst.

Das Präparat beeinträchtigt die Wirksamkeit peroraler Empfängnisverhütungsmittel nicht.

Lagerung und Haltbarkeit

Das Präparat bei Temperaturen zwischen 15 und 25 °C lagern und vor Kindern schützen.

Haltbarkeit