Diklo-F

Diklo-F: ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Arzneimittel (NSAR) zur lokalen Anwendung in der Augenheilkunde.

Darreichungsform und Zusammensetzung

Die Darreichungsform: Augentropfen 0,1 % (transparente Lösung von farblos bis hellgelb), abgefüllt in dunklen Glasflaschen mit Tröpfchenfläschchen oder in Flaschen-Tröpfchenfläschchen; im Karton befindet sich eine Flasche.

Wirkstoff: Natriumdiklofenac (1 mg pro 1 ml)

Hilfsstoffe: Poloxamer 3550, Rizinusöl, Borax, Tromethamin, Disodiumedetat, injizierbares Wasser, Benzalkoniumchlorid

Anwendungshinweise

• Verhinderung einer Pupillenverengung (Miosis) während der Kataraktoperation
• Therapie von Infektionen
• Therapie und Prophylaxe entzündlicher Prozesse nach Augenoperationen
• Therapie und Prophylaxe posttraumatischer Entzündungen bei nicht durchdringenden und durchdringenden Verletzungen des Augapfels (in Kombination mit lokalen antibakteriellen Präparaten)
• Prophylaxe einer zystösen Wassergeschwulst der Makula nach dem chirurgischen Eingriff bei Katarakt

Kontraindikationen

Absolute Kontraindikationen

• Verschlimmerung eines erosiv-ulzerativen Prozesses im Magen-Darm-Trakt
• Blutungsstörungen unklarer Ätiologie
• Erhöhte Sensibilität gegenüber den Wirkstoffen des Präparats, Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR)

Relativ: Erkrankungen und Zustände, bei denen Diklo-F mit Vorsicht angewendet werden muss, da das Risiko für Komplikationen besteht

• Epithelialer Herpes-Kornea mit in der Anamnese
• Erkrankungen, die eine Beeinträchtigung der Blutgerinnung verursachen (einschließlich Neigung zu Blutungen, Verlängerung der Blutungszeit, Hämophilie)
• Fortgeschrittenes Alter.

Es liegen keine Daten zur Sicherheit der Anwendung von Diklo-F im Kindesalter sowie während Schwangerschaft und Stillzeit vor; das Präparat darf daher nur verschrieben werden, wenn der vermutete Nutzen die möglichen Risiken überwiegt.

Anwendungsform und Dosierung

Diklo-F ist in den Bindehautsack des betroffenen Auges zu applizieren.

• Verhinderung intraoperativer Miosis: Viermalige Verabreichung im Abstand von 30 Minuten über einen Zeitraum von 2 Stunden vor der Operation.
• Prophylaxe einer zystoiden Makulapunktionswasserschwelle: Einmalig applizieren, dreimal bis viermal täglich über einen Zeitraum von zwei Wochen nach dem chirurgischen Eingriff.
• Zusätzliche Anweisungen: Einmalig applizieren, dreimal bis viermal täglich je nach Schwere des Krankheitsverlaufs. Therapiedauer beträgt 1–2 Wochen.

Nebenwirkungen

• Sehorgan: selten – Sehstörungen (sofort nach der Instillation), Brennen, Iritis, Hornhauttrübung;
• Allergische Reaktionen: Hyperämie, Juckreiz in den Augen, Schüttelfrost, Fieber, Lichtempfindlichkeit, Nesselsucht oder andere Hautausschläge (einschl. erythematöse Formen), polymorphes exsudatives Erythem, angioneurotisches Ödem;
• Gastrointestinaler Trakt: Übelkeit, Erbrechen.

Besondere Hinweise

Patienten mit Kontaktlinsen müssen diese 5 Minuten vor dem Einträufeln des Präparats entfernen und frühestens nach 15 Minuten wieder einsetzen.

Bei der Anwendung von Diklo-F ist Vorsicht geboten, um das Auge nicht mit der Pipettenspitze zu berühren. Nach jedem Einträufeln muss das Flakon sofort verschlossen werden.

Im Verlauf der Behandlung wird empfohlen, die Teilnahme am Führen von Kraftfahrzeugen sowie die Ausübung potenziell gefährlicher Arbeiten, die eine gute Sehschärfe, erhöhte Aufmerksamkeit und Reaktionsgeschwindigkeit erfordern, zu vermeiden.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

• Methotrexat, Diflunisal, Sulfonamide sowie andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) in hohen Dosen (ab 3 g pro Tag): Risiko einer gastrointestinalen Blutung.
• Lithiumpräparate, indirekte Antikoagulanzien und Digitoxin können die Wirkung verstärken.

Falls erforderlich, können gleichzeitig mit Diklo-F weitere medikamentöse Präparate für die lokale Anwendung in der Augenheilkunde (einschließlich Glukokortikoide) verschrieben werden; dabei ist jedoch ein Intervall von mindestens 5 Minuten zwischen den Instillationen einzuhalten.

Lagerfristen und Lagerbedingungen.

Das Arzneimittel sollte bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 °C an einem für Kinder unzugänglichen Ort und vor Licht geschützt aufbewahrt werden; Gefrieren ist zu vermeiden.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 2 Jahre; nach dem ersten Öffnen des Fläschchens ist das Arzneimittel innerhalb von 1 Monat aufzubrauchen.