Grippostad

Grippostad – ein Kombinationspräparat mit abschwellender und schmerzlindernder Wirkung.

Darreichungsform und Inhalt

Die Darreichungsform ist ein Pulver zur Herstellung einer oralen Lösung: gleichartig, von weißer bis gelblicher Farbe, mit charakteristischem Zitrusgeruch (in laminierten Aluminiumfolienpackungen à 5 g, 5 Packungen in einem Pappkarton).

Zusammensetzung je Packung

• Paracetamol 600 mg
• Ascorbinsäure 50 mg

Zusatzstoffe: wasserfreie Zitronensäure, kolloidales wasserfreies Siliziumdioxid, Ethylcellulose, Saccharose, Aspartam und Zitronenaroma.

Anwendungshinweise

• Bei schwachen bis mittelschweren Schmerzzuständen: Kopfschmerzen, Migräne, Neuralgien, Myalgie, Artralgie sowie Algodysmenorrhoe und Zahnschmerzen.
• Fiebersyndrom im Rahmen von Infektionskrankheiten

Kontraindikationen

Absolute Kontraindikationen

• Hämophilie A (Faktor-VIII-Mangel)
• Gastrointestinale Blutung
• Glucose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel
• Erkrankungen des hämatopoetischen Systems (Thrombozytopenie, Anämie, Felty-Syndrom)
• Leber- und Nierenfunktionsstörungen
• Portalhypertonie (Druckerhöhung im Pfortadersystem)
• Kindesalter bis zum 12. Lebensjahr oder ein Körpergewicht unter 40 kg
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Arzneimittels

Relative Kontraindikation

• Rotor-Syndrom
• Virushepatitis
• Alkoholische Leberschädigung
• Gilbert-Syndrom
• Leber- und Nierenfunktionsstörungen
• Johnson-Syndrom (Knüppel-Johnson-Syndrom)
• Fortgeschrittenes Alter
• Die gleichzeitige Einnahme von Präparaten, die Paracetamol enthalten.

Für schwangere und stillende Frauen liegen keine Studien zur Sicherheit der Kombination aus Paracetamol und Ascorbinsäure vor; eine Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses ist daher nicht möglich. Aus diesem Grund wird die Anwendung in diesen Perioden nicht empfohlen.

Anwendungsform und Dosierung

Grippostad einnehmen: Vor der Nahrungsaufnahme den Inhalt der Tüte ins Glas geben, mit der erforderlichen Menge warmem Wasser auffüllen, umrühren und sofort das warme Getränk trinken. Bei Einnahme nach dem Essen kann die Wirkung verzögert eintreten.

Die Dosierung von Grippostad (nach Paracetamol) orientiert sich am Alter und dem Körpergewicht des Patienten. Die mittlere Einzeldosis beträgt 10–15 mg/kg, was einer Tüte entspricht. Die maximale Tagesdosis liegt bei 60 mg/kg: Bei Patienten mit einem Gewicht von mindestens 51 kg werden 4 Tüten eingenommen; bei Patienten mit einem Gewicht zwischen 40 und 50 kg werden 3 Tüten eingenommen. Das Intervall zwischen den Einnahmen beträgt 6 bis 8 Stunden.

Wenn der Patient weitere Paracetamol-haltige Präparate gleichzeitig einnimmt, müssen die höchstzulässigen Tagesdosen für Paracetamol beachtet werden, die unter Berücksichtigung des Körpergewichts ermittelt werden:

• Für ein Körpergewicht von 40–50 mg sind 2000 mg Paracetamol zugelassen.
• Bei einem Körpergewicht von 51–65 mg sind 3000 mg Paracetamol zugelassen.
• Bei einem Körpergewicht von mehr als 65 kg beträgt die Dosierung 4000 mg.

Patienten mit einer schweren Niereninsuffizienz sollten das Präparat nicht häufiger als alle 8 Stunden einnehmen.

Bei Patienten mit Gilbert-Syndrom, Nierenerkrankungen oder Leberfunktionsstörungen muss die Dosis reduziert oder das Einnahmeintervall verlängert werden.

Ohne ärztliche Empfehlung darf Grippostad nicht länger als drei Tage eingenommen werden.

Nebenwirkungen

• Aus dem Verdauungssystem: Epigastralkrämpfe, Übelkeit;
• Nebenwirkungen
• Allergische Reaktionen: Nesselsucht, Juckreiz, Exanthem, angioneurotisches Ödem; Nebenwirkungen aus dem hämatologischen System: Agranulozytose, Thrombozytopenie, Anämie.

Bei Langzeitanwendung in hohen Dosen kann es zu Störungen des hämatologischen Systems sowie zu einer nephrotoxischen und hepatotoxischen Wirkung kommen.

Besondere Hinweise

Patientinnen mit Diabetes mellitus sollten den Saccharosegehalt des Präparats berücksichtigen: pro Beutel ca. 3,8 g (entsprechend etwa 0,38 BE).

Grippostad kann die Ergebnisse laborchemischer Untersuchungen bei der quantitativen Bestimmung von Salzsäure und Glucose im Blutplasma verfälschen.

Während der Behandlung ist ein Verzicht auf Alkoholkonsum ratsam.

Das Präparat hat keinen Einfluss auf die Reaktionsgeschwindigkeit; daher kann es von Fahrpersonal sowie Patienten in potenziell gefährlichen Produktionsbereichen angewendet werden.

Medikamenteninteraktionen

• Diflunisal: Die Plasmaspiegel von Paracetamol werden um 50 % gesenkt, wodurch das Risiko für eine Lebertoxizität steigt.
• Myelotoxische Substanzen: Sie verstärken die myelotoxischen Effekte des Arzneimittels;
• Hemmstoffe mikrosomaler Leberenzyme (z. B. Zimtidin): Das Risiko für hepatotoxische Wirkungen des Arzneimittels wird verringert;
• Ethanol: Es erhöht die hepatotoxischen Effekte von Paracetamol sowie das Risiko einer akuten Pankreatitis;
• Harnsäureausscheidende Substanzen: Ihre Wirksamkeit wird vermindert;
• Chloramphenicol: Seine Toxizität steigt an;
• Metoclopramid: Die Resorption von Paracetamol wird verbessert;
• Präparate, die die Magenentleerung verzögern (z. B. Bromid, Propantelin): Die Resorption von Paracetamol wird vermindert;
• Indirekte Antikoagulanzien: Ihr Effekt nimmt zu;
• Induktoren mikrosomaler Leberenzyme (Ethanol, Phenytoin, Barbiturate, Phenylbutazon, Rifampicin, trizyklische Antidepressiva): Das Risiko schwerer Intoxikationen steigt bereits bei kleiner Überdosierung an;

Gleichzeitig ist es kontraindiziert, andere Paracetamol-haltige Präparate, weitere nichtnarkotische Analgetika und nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel (z. B. Acetylsalzsäure, Natriummetamisol, Ibuprofen), antiepileptische Mittel, Barbiturate, Chloramphenicol und Rifampicin einzunehmen;

Bei gleichzeitiger Langzeitanwendung von Paracetamol in Kombination mit anderen nichtsteroidalen Antirheptika steigt das Risiko für eine renale Papillärnekrose, eine analgetische Nephropathie sowie die Entwicklung eines Endstadiums der Niereninsuffizienz;

Die Langzeiteinnahme hoher Dosen von Paracetamol in Kombination mit Salicylaten erhöht das Risiko für die Entstehung von Blasen- oder Nierenkarzinomen;

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen;

Das Präparat bei einer Temperatur von bis zu 30 °C an einem für Kinder unzugänglichen Ort lagern.

Haltbarkeit: 5 Jahre.