Ekselon

Ekselon – das Arzneimittel zur Behandlung der geistigen Behinderung.

Zusammensetzung und Darreichungsform von Ekselon

Ekselon ist in zwei Darreichungsformen erhältlich:

• Undurchsichtige Kapseln, die den Wirkstoff Rilvastigmin in den Dosierungen 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg oder 6 mg enthalten. Hilfsstoffe: kolloidales Siliziumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat und Hypromellose. Vertrieben in Blisterpackungen à 14 Kapseln.
• Gelbe Lösung zur parenteralen Anwendung, die den Wirkstoff Rivastigmin mit einer Konzentration von 2 mg enthält. Die weiteren Hilfsstoffe sind wasserfreies Zitronensäure, Natriumbenzoat, Natriumcitrat, gereinigtes Wasser sowie gelbes Chinolin-WS und das Pulver des Diglycerids. Abgefüllt in Flaschen aus dunklem Glas mit einem Inhalt von 50 ml.

Pharmakologische Wirkung

Gemäß dem Fachinformation ist Ekselon ein selektiver Hemmstoff für Acetyl- und Butyrylcholinesterase im Gehirn. Das Präparat wird zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit sowie zur Therapie des Schwachsinns bei Parkinson eingesetzt. Die Anwendung von Rivastigmin verlangsamt den Abbau von Acetylcholin, das von den Neuronen produziert wird. Zudem erhöht Rivastigmin die Konzentration an Acetylcholin in der Großhirnrinde und im Hippocampus, was die wesentliche cholinerge neuronale Signalübertragung verbessert.

Basierend auf klinischen Studien zeigt Ekselon eine positive Wirkung bei der Verbesserung kognitiver Funktionen, die durch einen Acetylcholin-Mangel verursacht werden, insbesondere beim Schwachsinnszustand, der durch Alzheimer oder Parkinson bedingt ist.

Neben diesem Effekt deuten weitere Studien darauf hin, dass die Anwendung des Präparats die Bildung von Amyloid-Plaques verzögert, was ein pathologisches Hauptmerkmal der Alzheimer-Krankheit darstellt.

Anwendungsgebiete von Ekselon

Gemäß der Packungsbeilage wird Ekselon zur Behandlung eines leichten bis mittelschweren Schwachsinnszustands eingesetzt, der durch Parkinson bedingt ist. Zudem kann das Präparat bei Alzheimer-Krankheit oder im Verdacht auf eine Alzheimer-Erkrankung verschrieben werden.

Kontraindikationen

Ekselon ist kontraindiziert bei:

• Kontraindikationen
• Ekselon ist kontraindiziert bei:
• Bei schwerer Leberfunktionsstörung.

Nach den Rezensionen ist Vorsicht bei der Anwendung von Ekselon geboten:

• Leitsystemstörungen (AV-Blockaden, Sinusknotenblock)
• Neigung zu Obstruktionen der ableitenden Harnwege
• Bronchialasthma oder weitere Atemwegserkrankungen in der Vorgeschichte

Die gleichzeitige Verschreibung von Ekselon zusammen mit weiteren Cholinomimetika ist nicht empfehlenswert

Anwendungsform und Dosierungsplan von Ekselon

Die Packungsbeilage empfiehlt eine zweimalige tägliche orale Einnahme von Ekselon – jeweils zu den Mahlzeiten (Mittag- und Abendessen).

Die Anfangsdosis von Ekselon beträgt in der Regel 1,5 mg zweimal täglich. Bei Patienten mit einer erhöhten Empfindlichkeit gegenüber cholinergen Wirkstoffen ist eine Anfangsdosis von 1 mg zweimal täglich ratsam.

Falls nach einer zweiwöchigen Therapie keine Nebenwirkungen beobachtet wurden, kann die Dosierung auf bis zu 3 mg zweimal täglich gesteigert werden. Bei guter Verträglichkeit und dieser Dosierung wird zunächst auf bis zu 4,5 mg und daraufhin auf bis zu 6 mg zweimal täglich erhöht. Das Intervall zwischen jeder Dosissteigerung sollte mindestens zwei Wochen betragen.

Die unterstützende Dosierung von Ekselon liegt im Bereich von 1,5 bis maximal 6 mg zweimal täglich. Die maximale Tagesdosis beträgt somit 12 mg.

Bei einer Unterbrechung der Einnahme sollte die Wiederaufnahme mit der niedrigsten Dosis erfolgen, um das Risiko unerwünschter Nebenwirkungen zu minimieren.

Nebenwirkungen von Ekselon

Laut den Berichten können folgende Nebenwirkungen auftreten:

• Nebenwirkungen des Verdauungssystems: Erbrechen, Übelkeit, Appetitverlust, Durchfall, Dyspepsie sowie Bauchschmerzen. Gelegentlich treten eine leichte Pankreatitis, Blutungen aus dem Gastrointestinaltrakt, Magengeschwüre und Darmblutungen auf. Zudem können Veränderungen der Leberwerte beobachtet werden.
• Nebenwirkungen des Zentralnervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel, Tremor, Müdigkeit, Unruhe, Depression, Schlafstörungen, Verwirrtheit, Halluzinationen, Ohnmacht sowie Krampfanfälle.
• Kardiovaskuläre Nebenwirkungen: arterieller Blutdruckanstieg, Arrhythmien, Herzinfarkt und Angina pectoris.
• Hauterscheinungen: Exantheme sowie ein erhöhtes Pruritus-Risiko.
• Weitere Nebenwirkungen: Schwächegefühl und vermehrte Müdigkeit, Gewichtsverlust, Stürze sowie Allgemeinsymptome.

Überdosierung

In den meisten Fällen werden Überdosierungen von Ekselon nicht von klinischen Symptomen begleitet; daher ist eine sofortige Einstellung der Therapie nicht erforderlich.

Symptome einer Überdosierung:

• Erhöhung des arteriellen Blutdrucks
• Übelkeit und Erbrechen
• Durchfall
• Halluzinationen

Bei Verdacht auf eine Überdosierung wird empfohlen, das Präparat für die folgenden Tage auszusetzen. Begleitet die Überdosierung von Erbrechen und Übelkeit, so sollten Antiemetika verabreicht werden.

Anwendung von Ekselon während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Sicherheit der Anwendung von Ekselon während der Schwangerschaft ist bisher nicht vollständig geklärt; daher wird empfohlen, das Präparat nur unter strengen Indikationen einzusetzen. Während der Anwendung sollte die Stillzeit ausgesetzt werden, obwohl derzeit keine Daten oder Berichte über eine Ausscheidung des Wirkstoffs in die Muttermilch vorliegen.

Lagerungsbedingungen

Das Präparat Ekselon ist an einem trockenen Ort bei Raumtemperatur nicht länger als 36 Monate haltbar.