Kandibene

Kandibene – Wirkstoff mit fungizider, antimykotischer und antibakterieller Wirkung.

Verpackungsform und Lagerbestand

Kandibene ist in folgenden Darreichungsformen erhältlich:

• Die Creme zur topischen Anwendung 1 %: homogen, weiß, ohne nachrangigen Geruch (in Tuben à 30 g, in Schachteln à 1 Tube)
• Die Lösung zur topischen Anwendung 1 %: leicht bräunlich gefärbt, durchsichtig, mit dem Geruch von Isopropylalkohol (in dunklen Glasflaschen à 40 ml, in Schachteln à 1 Flasche)
• Die Tabletten zur vaginalen Anwendung: bikonvex, weiß, länglich, graviert mit „CL" (in Umreifverpackungen zu je 3 Tabletten, in Schachteln zu je 1 oder 2 Packungen im Satz mit 1 oder 2 Applikatoren);

Die Creme zur äußerlichen Anwendung enthält 100 mg Wirkstoff:

• Wirkstoff: Klotrimazol (1 mg)
• Hilfsstoffe: Isopropylalkohol, Sorbitanmonostearat, Polysorbat 60, Spermazet, Zetylstearylalkohol und Wasser

Wirkstoffgehalt: 1 ml der Lösung für die topische Anwendung enthält

• Wirkstoff: Klotrimazol (10 mg)
• Hilfsstoffe: Benzylalkohol, Propylenglykol, 2-Oktyldodekanol, Polyethylenglycol 400, Natriumcitrat, Isopropylalkohol sowie Wasser.

Wirkstoffgehalt pro Vaginaltablette:

• Wirkstoff: Klotrimazol – 100 oder 200 Milligramm
• Hilfsstoffe: kolloidales Siliziumdioxid, Laktosemonohydrat, Maisstärke, Magnesiumstearat, Adipinsäure (Pulver), Natriumbicarbonat sowie Copolymer und Polysorbat 80

Anwendungshinweise

Die Lösung und die Creme für die äußerliche Anwendung

• Entziehen Sie das Gewebe gründlich;
• Pilzinfektionen der Schleimhäute und Haut, die durch Dermatophyten sowie Hefepilze und Schimmelpilze verursacht werden
• Die Zwergflechte
• Candida-Vulvovaginitis
• Trichomonas-Vaginitis
• Mykosen mit erschwerter Verlauf durch rezidivierende Pyodermie

Vaginale Tabletten

• Genitale Infektionen durch Geschlechtskrankheiten (Trichomonas vaginalis und/oder Candida), z. B. Trichomoniasis oder Candida-Vulvovaginitis
• Genitale Superinfektionen infolge einer Resistenz gegen den Wirkstoff Klotrimazol bei den Mikroorganismen
• Sanierung der Stammwege während der Vorstammphase

Kontraindikationen

• Erstes Schwangerschaftsdrittel
• Überempfindlichkeit gegenüber den Inhaltsstoffen des Präparats

Die Anwendung vaginaler Tabletten während der Menstruation wird nicht empfohlen; bei stillenden Frauen sollte die Therapie mit Kandibene in dieser Darreichungsform besonders vorsichtig erfolgen.

Anwendungsart und Dosierung

Lösung und Creme zur äußerlichen Anwendung.
Kandibene wird lokal angewendet.

Creme und Lösung werden 2–3-mal täglich auf die gereinigte (unter Verwendung einer neutralen Seife) und getrocknete Hautstelle aufgetragen; die Creme muss vorsichtig einmassiert werden.

Die Dauer des Therapiekurses beträgt:

• Bei Dermatomykosen: 4 Wochen.
• Absetzen der Therapie: 1–3 Wochen.
• Bei Hautmykosen: Anwendung bis zum Abklingen der Symptome sowie weitere zwei Wochen danach.

Vaginaltabletten
Kandibene wird intravaginal appliziert; die Tablette kann in Rückenlage mit leicht gebeugten Beinen so tief wie möglich eingeführt werden – bevorzugt am Abend im Liegen.

Empfohlene Dosierung:

• 100 mg: Eine Tablette täglich für sechs Tage.
• 200 mg: Eine Tablette täglich für drei Tage.

Eine erneute Behandlung nach ärztlicher Beratung ist möglich.

Zur Sanierung der Stammwege wird üblicherweise eine Tablette Kandibene einmalig eingenommen.

Nebenwirkungen

Lösung und Creme zur äußerlichen Anwendung
Während der Therapie können lokale Reaktionen wie Rötung, allergische Kontaktdermatitis und ein brennendes Gefühl auftreten.

Vaginaltabletten
Bei der Anwendung von Kandibene können folgende unerwünschte Wirkungen eintreten: Sekrete aus der Vagina, Juckreiz, Brennen, Ödeme der Vaginalschleimhaut, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, eine begleitende Zystitis, häufiges Wasserlassen, Schmerzen beim Geschlechtsverkehr sowie ein brennendes Gefühl bei dem sexuellen Partner.

Wichtige Hinweise

Vaginaltabletten
Um eine Urogenitalinfektion zu vermeiden, sollte die gleichzeitige Behandlung der sexuellen Partner erfolgen.

Für eine erfolgreichere Behandlung einer Trichomoniasis sollte gleichzeitig mit Kandibene ein Präparat mit systemischer Wirkung (z. B. Metronidazol peroral) eingesetzt werden.

Bei einer Candidose der Vulva (bei gleichzeitiger Infektion der Geschlechtslippen und angrenzender Bereiche) ist es empfehlenswert, das Präparat zusätzlich zu den vaginalen Tabletten lokal in Form von Creme anzuwenden.

Sollten sich Zeichen einer erhöhten Empfindlichkeit oder Reizung zeigen, muss die Therapie abgebrochen werden.

Bei schwerwiegenden Störungen der Leberfunktion ist eine regelmäßige Kontrolle des funktionellen Zustands der Leber erforderlich.

Sollte nach vier Wochen keine therapeutische Wirkung eingetreten sein, ist eine erneute Diagnosestellung erforderlich.

Es wird Schwangeren empfohlen, das Präparat ohne Applikator einzunehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Bei intravaginaler Anwendung kann Klotrimazol die Wirksamkeit von Amphotericin B sowie anderen Polyäthen-Antibiotika herabsetzen.

Bei gleichzeitiger Anwendung kann die Wirksamkeit von Klotrimazol durch Nystatin beeinträchtigt werden.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen

An einem für Kinder unzugänglichen Ort lagern.

Haltbarkeit:

• Creme zur topischen Anwendung – Haltbarkeit 4 Jahre bei Lagerung bei einer Temperatur von bis zu 25 °C.
• Lösung zur topischen Anwendung – Haltbarkeit 5 Jahre bei Lagerung unter normalen Bedingungen.
• Vaginaltabletten – Haltbarkeit 3 Jahre bei Lagerung bei einer Temperatur von bis zu 25 °C.