Ksenikal

Ksenikal – der Hemmstoff magen-enteral lipas, das Mittel für die Behandlung der Verfettung.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Die medikamentöse Form – die Kapsel: №1, schelatinowyje, der Türkisfarbe, mit der festen undurchsichtigen Struktur und der Aufschrift der schwarzen Farbe: auf dem Körper «XENICAL 120», auf kryschetschke «ROCHE»; innerhalb der Kapseln – pellety fast der Weiße oder der weißen Farbe (auf 21 Stücken in blisterach, im Papppaket 1, 2 oder 4 blistera).

Der Aktionsstoff Ksenikala – orlistat, in 1 Kapsel – 120 Milligramme.

Die Hilfssubstanzen: der Rutschpulver.

Die Hilfskomponenten pellet: karboksimetilkrachmal des Natriums (primogel), die Zellulose mikrokristallinisch, des Natriums laurilsulfat, powidon К-30.

Der Bestand der Hülle der Kapsel: indigokarmin, der Gelatinen, des Titans dioksid.

Die Aussagen zur Anwendung

Die Anwendung Ksenikala ist in der Kombination mit gemässigt niskokalorijnoj von der Diät bei der langdauernden Therapie der Verfettung oder des Übergewichtes des Körpers, einschließlich bei den Patienten vorgeführt, die die Risikofaktoren ähnlichen mit Verfettung haben.

Das Präparat ernennen den Patientinnen mit dem Übergewicht oder der Verfettung bei der Behandlung der Zuckerkrankheit die 2 Typen in der Kombination mit gipoglikemitscheskimi von den Mitteln: vom Insulin, metforminom, den Ableitungen sulfonilmotschewiny oder gemässigt niskokalorijnoj von der Diät.

Die Gegenanzeigen

• Die Cholestase;
• Das Syndrom langdauernd malabsorbzii;
• Die Periode der Schwangerschaft und der Frauenmilchernährung;
• Die erhöhte Sensibilität zu den Komponenten des Präparates.

Die Sicherheit und die Effektivität der Anwendung des Präparates bei den Patientinnen mit dem Verstoß der Nierenfunktion und der Leber, der bejahrten Patienten und der Kinder ist als 12 Jahre jüngerer wurden nicht untersucht.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Die Kapseln nehmen, zur Zeit oder sofort (im Laufe von 1 Stunde) nach dem Essen.

Das empfohlene Dosieren: nach 1 Kapsel 3 Male pro Tag, während jeder Hauptaufnahme der Nahrung.

Wenn die Nahrung die Fette nicht enthält oder versäumt der Patient das Frühstück, das Abendessen oder das Mittagessen, so sinkt auch die Tagesdosis des Präparates auf die Anzahl der versäumten Aufnahmen der Nahrung.

Ausgeglichen gemässigt niskokalorijnaja soll die Diät des Patienten bis zu 30 % der Fette enthalten. Die eintägige Norm ist nötig es kalorascha, bestehend aus den Fetten, den Eiweissen und den Kohlenhydraten, auf drei Haupt- Aufnahmen zu verteilen.

Die nebensächlichen Effekte

Bei den klinischen Forschungen der Anwendung Ksenikala entstanden die folgenden nebensächlichen Reaktionen:

• Seitens des Gastrointestinaltraktes: sehr oft – die starken Verlangen auf die Defäkation, der Absonderung aus dem Mastdarm der öligen Struktur, steatoreja, die Absonderung der Gase mit unbedeutend abgetrennt, die Beschleunigung der Kotabgänge, den flüssigen Stuhl, das Dyskomfort oder die Leibschmerzen, meteorism (die Frequenz wächst bei der Erhöhung des Inhalts des Fettes in der Nahrung); oft – die Bauchauftreibung, den weichen Stuhl, nederschanije der Fäkalie, die Schmerzen oder das Dyskomfort im Mastdarm, die Infektion der Zähne und\oder des Zahnfleisches;
• Die Übrigen: sehr oft – die Kephalgie, die Infektion der oberen Luftwege, die Influenza; oft – die Schwäche, die Dysmenorrhöe, die Besorgnis, der Infektion motschewywodjaschtschich und der unteren Atemwege, bei den Patientinnen mit der Zuckerkrankheit die 2 Typen – gipoglikemitscheskije die Zustände.

In den Nachvermarktungsbeobachtungen sind die möglichen Fälle der Nebeneffekte beschrieben:

• Die allergischen Reaktionen: selten – das Jucken, das Exanthem, den Bronchospasmus, das Nesselfieber, die Anaphylaxie, das angioneurotische Ödem; sehr selten – der Blasenausschlag;
• Die Übrigen: sehr selten – die Erhöhung der Aktivität der alkalischen Phosphatase und der Transaminasen, der Hepatitis, rektalnyje die Blutungen, die Divertikel-Entzündung, die Pankreatitis, die Cholelithiasis und oksalatnaja die Nephropathie (die Frequenz des Erscheinens ist unbekannt).

Die besonderen Hinweise

Die Langzeitanwendung Ksenikala lässt zu, die Senkung und die Aufrechterhaltung des Körpergewichtes auf dem neuen Stand zu kontrollieren, der nochmaligen Zulage der überflüssigen Kilogramme vorbeugend.

Die Überschreitung der empfohlenen Dosis orlistata verstärkt seinen therapeutischen Effekt nicht.

Der klinische Effekt des Präparates verringert die Anzahl des viszeralen Fettes und verbessert das Profil der Risikofaktoren und der Pathologien, die der Verfettung begleiten, einschließlich den Verstoß der Toleranz zur Glukose, die Zuckerkrankheit die 2 Typen, giperinsulinemiju, die Hypercholesterinämie, die arterielle Hypertension.

Die gleichzeitige Aufnahme des Präparates mit gipoglikemitscheskimi von den Mitteln (die Ableitungen sulfonilmotschewiny, metformin, das Insulin) und die Beachtung der gemässigt Hypokaloriendiät lässt von der kranken Zuckerkrankheit die 2 Typen mit der Verfettung oder dem Übergewicht des Körpers zu, die Kompensation uglewodnogo des Austausches zusätzlich zu verbessern.

Bei der Mehrheit der Patienten nach vier Jahren der Anwendung orlistata bestätigen die klinischen Forschungen den Inhalt innerhalb der Norm betakarotena und der Vitamine A, D, E, K. Für die Versorgung des Organismus vom adäquaten Eingang der Nährstoffe ist die Bestimmung der Multivitamine vorgeführt.

Die gemässigt Hypokaloriendiät soll ausgeglichen sein, viel Früchte und des Gemüses und 30 % oder weniger kalorascha in Form von den Fetten zu enthalten. Die eintägige Norm der Kohlenhydrate, der Fette und der Eiweisse ist nötig es in drei Haupt- Aufnahmen aufzuessen.

Die Wahrscheinlichkeit der Nebeneffekte des Präparates nimmt seitens des Gastrointestinaltraktes auf dem Hintergrund der mit den Fetten reichen Nahrung zu.

Die Anwendung Ksenikala verbessert bei der Zuckerkrankheit die 2 Typen die Kompensation uglewodnogo des Austausches und kann das Bedürfnis der Verkleinerung der Dosis gipoglikemitscheskich der Mittel herbeirufen.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Es ist der klinischen Zusammenwirkung Ksenikala bei der gleichzeitigen Anwendung amitriptilina, atorwastatina, biguanidow, digoksina, fibratow, fluoksetina, losartana, fenitoina, der peroralen Kontrazeptiven, fentermina, prawastatina, warfarina, des Nifedipins gastrointestinalnoj des therapeutischen Systems und des Nifedipins mit der langsamen Befreiung, sibutramina oder den Verbrauch des Alkohols nicht enthüllt. Nichtsdestoweniger, bei der Kombination mit den peroralen Antikoagulanzien, warfarin aufnehmend, ist es empfehlenswert, auf die Kennziffern der internationalen normalisierten Beziehung (MNO) zu folgen.

Es wird die Senkung der Absorption betakarotena und des Ergokalziferols, E bemerkt, deshalb die Multivitamine ist nötig es vor dem Einschlafen oder durch 2 Stunden nach der Aufnahme des Präparates zu übernehmen.

Die Kombination mit ziklosporinom kann zur Senkung seiner Konzentration im Plasma des Blutes bringen, deshalb man muss regelmäßig den Plasmainhalt ziklosporina bei der Kombination mit orlistatom bestimmen.

Aus Mangel an den Ergebnissen der pharmakokinetischen Forschungen ist die gleichzeitige Anwendung akarbosy kontraindiziert.

Auf dem Hintergrund der gleichzeitigen Aufnahme Ksenikala und protiwoepileptitscheskich der Mittel wurden die Fälle der Entwicklung beim Kranken der Konvulsionen registriert. Da die kausal-Untersuchungsverbindung der gegebenen Zusammenwirkung nicht bestimmt ist, ist nötig es monitorit die Frequenz und\oder die Schwere des Anfallssyndroms bei der vorliegenden Kategorie der Patientinnen.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

An der trockenen für die Kinder unzugänglichen Stelle bei der Temperatur bis zu 25 °C zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer – 3 Jahre.