Naltrexon

Naltrekson – das medikamentöse Mittel, das für die Behandlung opioidnoj der Rauschgiftsucht verwendet wird.

Ausgabeform und Bestand

Naltrexon wird als Tabletten (in Umrisstaschenblister zu je 7 oder 10 Stück, in Pappkartons zu je 4, 1, 2 oder 5 Packungen) ausgegeben.

Zu einer Tablette gehört die Wirksubstanz: Naltrexonhydrochlorid – 50 Milligramme.

Anwendungshinweise

• Opioidabhängigkeit (als zusätzliches Präparat nach der Aufhebung opioider Analgetika);
• Alkoholabhängigkeit (als Teil einer komplexen Behandlung).

Kontraindikationen.

• Alkoholentzugssyndrom.
• Akute Hepatitis.
• Pektinmangelhaftigkeit.
• Gleichzeitige Anwendung mit Opioiden.
• Positives Testergebnis auf das Vorhandensein von Opioiden im Urin.
• Schwangerschaft und Stillzeit.
• Alter bis zu 18 Jahren.
• Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparats.

Anwendungsart und Dosierung

Naltrexon ist erforderlich.

Das Präparat darf nur nach Abklingen des alkoholischen Entzugssyndroms und vorläufiger Durchführung der Entwöhnungsmaßnahmen angewendet werden.

Die Therapie muss in spezialisierten Abteilungen beginnen, die sich auf die Behandlung von Drogenabhängigkeit konzentrieren; dabei sollte seit der letzten Opioidaufnahme mindestens 7 bis 10 Tage vergangen sein. Bei der weiteren ambulanten Behandlung des Patienten ist eine strenge Kontrolle erforderlich. Der Erfolg der Therapie hängt in vieler Hinsicht vom Vorhandensein einer positiven Einstellung des Patienten auf die Genesung ab.

Zur Behandlung von Alkoholismus wird Naltrexon im Rahmen der komplexen Therapie mit 50 Milligramm (1 Tablette) pro Tag verschrieben; bei Einverständnis des Patienten verhindert das Präparat Rückfälle über einen Zeitraum von bis zu sechs Monaten.

Die Behandlung der Opioidabhängigkeit kann nach 7–10 Tagen Abstinenz beginnen, was durch einen Provokationstest (negative Reaktion auf intravenöse Gabe von 0,5 mg Naloxon) und eine Harnanalyse bestätigt werden muss. Beim Patienten dürfen Merkmale des Entzugssyndroms und der Abstinenz fehlen. Die erste Dosis beträgt 25 Milligramm; nach dieser Einnahme sollte sich der Patient im Verlauf einer Stunde unter ärztlicher Aufsicht befinden. Anschließend wird Naltrexon mit 50 Milligramm einmal täglich verschrieben (die Dosis blockiert die intravenöse Gabe von 25 mg Heroin). Alternativ kann das Präparat auch nach anderen Schemata angewendet werden:

• Drei Tage pro Woche: 100 Milligramm am Montag und Mittwoch, 150 Milligramme am Freitag;
• Sechs Tage pro Woche: 50 Milligramm täglich an fünf Wochentagen, 100 Milligramme am Samstag;
• 100 Milligramm über einen Tag oder 150 Milligramme über zwei Tage.

Bei der Auswahl des Dosierungsschemas ist zu berücksichtigen, dass alternative Therapieschemata das Risiko einer Hepatotoxizität erhöhen können.

Der Arzt bestimmt die Dauer des Heilkurses individuell.

Nebensächliche Effekte

• Das kardiovaskuläre System: selten – nicht spezifische Veränderungen des EKG, Brustschmerzen;
• Das Nervensystem und die Sinnesorgane: häufiger – ausgeprägte Müdigkeit; selten – Lichtscheu, Halluzinationen, ungenaue Sehwahrnehmung, Verwirrtheit des Bewusstseins, Unterdrückung des Zentralnervensystems, Klingen und Belegtheitsgefühl in den Ohren, Schmerzen und Augenbrennen, Reizbarkeit, Schläfrigkeit, Orientierungsverlust im Raum und der Zeit;
• Das Verdauungssystem: selten – Blutungen bei Hämorrhoiden, Appetitsteigerung, Mundtrockenheit, Meteorismus, Bauchschmerzen, Erhöhung der Aktivität pepsinogener Fermente, erosiv-ulzeröse Infektionen des Gastrointestinaltraktes;
• Das urogenitale System: Beschleunigung des Wasserlassens, Dyskomfort beim Wasserlassen;
• Das Atemsystem: selten – Kehltrockenheit, vermehrter Schleimauswurf, Heiserkeit der Stimme, Hyperämie der Nasenschleimhaut (nasale Obstruktion), Niesen, Atemnot, Sinusitis;
• Allergische Reaktionen: weniger häufig – Exanthem; selten – Hyperthermie, Hautjucken, vermehrte Sekretion der Talgdrüsen;
• Das Syndrom der Aufhebung opioider: Krämpfe im Epigastrium, allgemeine Schwäche, „Gänsehaut“, Arthralgie, abdominale Schmerzen, Unruhe, Müdigkeit, Nervosität, Tremor, Reizbarkeit, Tachykardie, Diarrhöe, Hyperthermie, Rhinorrhö, Niesen, Schwindel, Schwitzen, Myalgie, Anorexie, Erbrechen und/oder Übelkeit;
• Sonstige: selten – Durst, Lymphknotenschwellung, Schmerzen im Leistenbereich, Abnahme oder Zunahme der Körpermasse, Lymphozyten. Es liegen Befunde zur Entwicklung einer essentiellen thrombozytopenischen Purpura auf dem Hintergrund einer vorläufigen Sensibilisierung zum Naltrexon-Hydrochlorid vor.

Besondere Hinweise

Vor Beginn der Therapie muss das Vorhandensein einer subklinischen Leberinsuffizienz ausgeschlossen werden.

Während der Anwendung von Naltrexon ist eine regelmäßige Kontrolle der Transaminasen erforderlich.

Die gleichzeitige Gabe mit hepatotoxischen Arzneimitteln ist kontraindiziert.

Um das Auftreten eines akuten alkoholischen Entzugssyndroms zu vermeiden, muss die Einnahme von Opioiden und opioidhaltigen Präparaten mindestens 7 bis 10 Tage vor Therapiebeginn eingestellt werden. Bei Nichtbeachtung dieser Bedingung kann sich das alkoholische Entzugssyndrom innerhalb von 5 Minuten nach der Gabe von Naltrexon entwickeln; die mittlere Dauer beträgt 48 Stunden.

Bei der Durchführung einer Extrabetäubung zur Überwindung des Antagonismus sollten erhöhte Dosen von Opioiden mit Vorsicht verabreicht werden, da eine Atemdepression tiefer und länger anhaltend sein kann.

Für Fälle, in denen opioidanalgetika vor einem chirurgischen Eingriff notwendig sind, muss die Gabe von Naltrexon mindestens 48 Stunden vor dem Eingriff unterbrochen werden.

Eine beständige Appetitverminderung und eine fortschreitende Gewichtsabnahme erfordern die Unterbrechung der Therapie.

Bei der Behandlung einer nicht-opioiden und medikamentösen Kokainabhängigkeit ist Naltrexon nicht wirksam.

Für Fälle, in denen eine ärztliche Betreuung notwendig ist, müssen die Patienten den medizinischen Fachpersonal über die Einnahme des Präparats informieren.

Die Therapie muss intermittierend erfolgen; im Falle solcher Symptome wie dunkler Urin oder Bauchschmerzen sollte sich der Patient an die Beratungsstelle wenden, um einen Arzt aufzusuchen.

Der Konsum von Heroin und anderen Drogen in kleinen Dosen während der Anwendung von Naltrexon führt nicht zum gewünschten Effekt; eine Erhöhung der Dosen der narkotischen Substanzen kann zu Atemstillstand mit tödlichem Ausgang führen.

Arzneimittelinteraktionen

Bei der gleichzeitigen Einnahme von Naltrexon mit bestimmten Präparaten ist die Entwicklung der folgenden Effekte möglich:

• Hepatotoxische Medikamente: Erhöhung des Risikos für eine Leberinfektion;
• Präparate mit Opioiden (kontraindizierte Medikamente, Analgetika): Verminderung ihrer Wirksamkeit;
• Tioridazin: Zunahme der Schläfrigkeit und Auftreten von lethargischem Schlaf.

Lagerungsfristen und -bedingungen

Das Arzneimittel sollte an einem trockenen, vor Licht geschützten Ort für Kinder unzugänglichen Stelle bei einer Temperatur bis zu 25 °C aufbewahrt werden.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 3 Jahre.