Omnipak

Omnipak – rentgenokontrastnyj nicht ionen- trijodirowannyj das Präparat.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Die medikamentöse Form – die Lösung für die Injektionen: der durchsichtige, farblose oder gelbliche Liquor (auf 140 Milligrammen: in den Glasflakons – nach 50 ml, im Papppaket 10 Stücke, nach 200 ml, im Papppaket 6 Stücke; in polipropilenowych die Flakons nach 50 ml, im Papppaket 10 Stücke; по180 das Milligramm: in glas- oder propilenowych die Flakons nach 10, 15 oder 50 ml, im Papppaket 10 Stücke; auf 240 Milligrammen: in den Glasflakons – im Papppaket 10 Stücke nach 10 ml und 50 ml, 6 Stücke nach 20 ml und 200 ml, 6 oder 25 Stücke nach 20 ml; in polipropilenowych die Flakons nach 10 ml, 20 ml oder 50 ml, im Papppaket 10 Stücke; auf 300 Milligrammen: in den Glasflakons – im Papppaket 10 Stücke nach 10 ml, 6 oder 25 Stücke nach 20 ml, 6 oder 10 Stücke nach 100 ml oder 10 Stücke nach 50 ml; in polipropilenowych die Flakons nach 10, 20, 40, 50, 100 oder 200 ml, im Papppaket 10 Stücke; auf 350 Milligrammen: in den Glasflakons – im Papppaket 10 Stücke nach 10 ml, 6 oder 25 Stücke nach 20 ml, 10 Stücke nach 50 ml, 10 Stücke nach 100 ml oder 6 Stücke nach 200 ml; In polipropilenowych die Flakons nach 20, 40, 50, 100 oder 200 ml, im Papppaket 10 Stücke).

Der Aktionsstoff Omnipaka – jogeksol (INN), seinen Inhalt in 1 ml der Lösung hängt von der Konzentration des Jods im Präparat ab:

• 302 Milligramme bei 140 Milligramme des Jods in 1 ml;
• 388 Milligramme bei 180 Milligramme des Jods in 1 ml;
• 518 Milligramme bei 240 Milligramme des Jods in 1 ml;
• 647 Milligramme bei 300 Milligramme des Jods in 1 ml;
• 755 Milligramme bei 350 Milligramme des Jods in 1 ml.

Die Hilfskomponenten: das Natrium-Kalzium edetat (EDTA), chloristowodorodnaja das Acidum, trometamol, das Wasser für die Injektionen.

Die Aussagen zur Anwendung

Die Anwendung Omnipaka ist den Erwachsenen und den Kindern vor der Durchführung der folgenden diagnostischen Untersuchungen vorgeführt:

• Die Computertomographie (KT) – für die kontrastreiche Verstärkung;
• Kardioangiografija, die Urographie, arteriografija, die Phlebographie;
• Mijelografija pojasnitschnogo, brust- und der Halswirbelsäule;
• Die kt-Zisternographie bei subarachnoidalnom die Einführung;
• Die Arthrographie, endoskopitscheskaja retrogradnaja pankreatografija (ERPT), endoskopitscheskaja retrogradnaja cholangiopankreatografija (ERCHPG), salpingografija, sialografija;
• Die Magendarmuntersuchungen.

Die Gegenanzeigen

• Die geäusserte Thyreotoxikose;
• Die infektiösen Pathologien der lokalen oder Systemätiologie;
• Die Periode der Schwangerschaft;
• Die zerebralen Infektionen, die Epilepsie – für subarachnoidalnogo die Einführungen;
• Intratekalnoje ist die nochmalige unverzügliche Einführung nach durchgeführt mijelografii misslungen;
• Die Hypersensibilität zu den Komponenten des Präparates.

Mit der Vorsicht ist nötig es Omnipak bei den Patienten mit dem Hinweis in der Anamnese der unerwünschten Reaktionen (einschließlich den Bronchospasmus, die Allergie) auf die Anwendung jodsoderschaschtschich der kontrastreichen Mittel, beim Phäochromozytom, der Lungenhypertension, dekompensirowannych die Pathologien des kardiovaskulären Systems, dem Bronchialasthma, mijelomnoj die Krankheiten, makroglobulinemii Waldenstrema, pollinose, der Lebensmittelallergie, der Dehydratisierung, petschenotschnoj der Mangelhaftigkeit, die multiple Sklerose, obliterirujuschtschem die Thrombangiitis (die Krankheit des Bürgers), die scharfen zerebralen Pathologien, die Gehirntumoren, der Epilepsie, die geäusserte Atherosklerose, der serpowidno-Zellanämie, die scharfe Thrombophlebitis, die Verstöße der Nierenfunktion, die gemässigte Thyreotoxikose, die Zuckerkrankheit, den Alkoholismus, der Rauschgiftsucht, in fortgeschrittenem Alter, im Laufe der Ernährung von der Brust zu verwenden.

Außerdem, es ist die sorgfältige Kontrolle bei der Durchführung ljumbalnych der Punktionen auf dem Hintergrund der lokalen oder Systeminfektionen notwendig.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Omnipak ist für intravenös, intraarteriell, wnutripolostnogo, intratekalnogo, rektalnogo die Einführungen, der peroralen Aufnahme vorbestimmt.

Vor der Anwendung ist nötig es die Ganzheit der Packung zu prüfen, sich in der Abwesenheit der nicht auflösbaren Teilchen oder der Veränderung der Farbe im Präparat zu überzeugen.

Die Lösung nehmen in die Spritze vor der unmittelbaren Einführung zusammen, den Rest des Präparates im Flakon verwerten.

Die Einführung ist nötig es bei der Flachlagerung des Kranken zu erzeugen, dann im Laufe von 0,5 Stunden muss man seinen Zustand, da gerade in dieser Periode möglich die Entwicklung der nebensächlichen Reaktionen kontrollieren.

Die Dosis Omnipaka wird individuell je nach der Spezies der Forschung, des Zustandes der Hämodynamik, des Alters, des Körpergewichtes, des Befindens des Patienten, sowie der verwendeten Methode und der Technik der Ausführung der Forschung ernannt.

Nach intratekalnogo die Einführungen für die Ausführung mijelografii muss sich im Laufe von 1 Stunde der Patient im Zustand der Ruhe befinden, in der Lage mit dem Kopfende aufgehoben auf 20 ° liegend. Nachgeprüft wird die Arztkontrolle im Laufe von 6 Stunden im Falle der Verdächtigung auf die niedrige Schwelle der Entwicklung der Konvulsionen gefordert. Dem Patienten ist nötig es die Neigungen des Körpers zu vermeiden.

Die nebensächlichen Effekte

Die allgemeinen Nebeneffekte tragen bei der Anwendung Omnipaka gewöhnlich den umkehrbaren Charakter und die gemässigte Stufe der Ausgeprägtheit:

• Die Empfindung des temporären metallischen Beigeschmackes in der Höhle des Mundes, der Hitze im ganzen Körper;
• Die Übelkeit, das Erbrechen; selten – die Schmerzen oder das Gefühl des Dyskomforts auf dem Gebiet des Bauches;
• Die Reaktionen der Hypersensibilität: die gemässigt geäusserten Verstöße der Atmung in Form von der Atemnot, dem Bronchospasmus; die Kutanreaktionen – das Jucken, die Blüte, das Nesselfieber, das Erythem, das angioneurotische Ödem; selten – die Wassergeschwulst des Kehlkopfes, die Wassergeschwulst der Lungen, anafilaktitscheski der Schock;
• Die allergischen Reaktionen: das Syndrom Stiwensa-Johnsons, toxisch epidermalnyj nekros;
• Die wasowagalnyje Reaktionen in Form von der Bradykardie und der arteriellen Hypotension;
• Die Übrigen: selten – die Erhöhung der Temperatur, das Anfallssyndrom, die vorübergehende Senkung des Gehörs oder die Taubheit nach mijelografii, jodism (jodnaja der Ziegenpeter).

Die nebensächlichen Effekte Omnipaka verbunden mit der intraarteriellen Einführung:

• Die selektive Angiographie und andere Forschungen mit der Einführung des Präparates der hohen Konzentration: oft – der Schmerz im Verfolg des Behälters, die Empfindung der Wärme, die Erhöhung des Standes des Kreatinins des Blutserums (temporär); der Verstoß der Funktion des nachgeprüften Organes; sehr selten – die renale Mangelhaftigkeit;
• Die Einführung in die Gehirn-, Koronar- oder renalen Adern: möglich – der arterielle Krampf, die Durchgangsischämie im nachgeprüften Organ, den Verstoß des Herzrhythmus, die Senkung sokratitelnoj die Funktionen des Herzmuskels, die Myokardischämie; sehr selten – newrologitscheskije die Reaktionen in Form von den temporären Verstößen der motorischen Funktion und der Sensibilität, der Konvulsionen; in den Einzelfällen bringt die Ansammlung des Präparates in der Gehirnrinde zu kortikalnoj der Blindheit, den temporären Verstößen der Raumorientierung.

Die nebensächlichen Reaktionen bei intratekalnom die Einführung:

• Oft: die Übelkeit, das Erbrechen, die Kephalgie (manchmal stark), den Schwindel;
• Manchmal: der gemässigte lokale Schmerz, koreschkowyje die Schmerzen an der Stelle der Einführung, parestesii, den Schmerz in den Beinen, der Konvulsion;
• In einzelnen Fällen: die Symptome des Reizes der festen Gehirnhülle – meningism, die Photophobie;
• Selten: die temporäre Fehlleistung des Zentralnervensystemes – die Irreführung, die Verwirrung der motorischen Funktionen und der Sensibilität, die Konvulsion, der Veränderung der Kennziffern des Elektroenzephalogramms;
• Sehr selten: die Meningitis.

Bei der intravenösen Einführung für die sehr seltenen Fälle möglich die Entwicklung postflebografitscheskich der Thrombophlebitiden, der Thrombosen, artralgii.

Bei wnutripolostnom die Einführung außer den seltenen Fällen der Entwicklung der allgemeinen Reaktionen der erhöhten Sensibilität zu Omnipaku hängen die Nebeneffekte von der Methode der Forschung ab:

• Endoskopitscheski retrogradnaja pankreatocholangiografija: oft – die unbedeutende Erhöhung der Aktivität der Amylase im Blutserum; für die seltenen Fälle – die Entwicklung pankreonekrosa;
• Die perorale Aufnahme: möglich – die magen-enterale Verwirrung;
• Die Hysterosalpingographie (GSG): oft – der temporäre gemässigte Schmerz im Bauch (den unteren Abteilungen);
• Die Kunstrografitscheski Forschung: oft – der Schmerz; selten – die Arthritiden; möglich – die Entwicklung der infektiösen Arthritis;
• Die Gerniografitscheski Forschung: möglich – die Entwicklung der gemässigten Schmerzreaktion;
• Die wnessossudistoje Einführung des kontrastreichen Mittels (ekstrawasazija): selten – die Entwicklung des temporären lokalen Schmerzes und der Wassergeschwulst; möglich – die Entzündung und nekros der Texturen.

Die besonderen Hinweise

Die Anwendung Omnipaka ist bei Vorhandensein von den vollen Informationen über den klinischen Zustand des Patienten möglich, einschließlich die labormässigen Befunde über es ist den Gleichgewicht, den Stand des Kreatinins im Blutserum, den Elektrokardiogramm, der Allergie in der Anamnese, das Vorhandensein der Schwangerschaft wasser-elektrolitnom.

Der Verstoß ist des Gleichgewichts wasser-elektrolitnogo es ist nötig bis zur Durchführung der Forschung zu entfernen und, den Eingang der ausreichenden Anzahl des Liquores und der Elektrolyte bis zu und nach der Einführung des Präparates, besonders bei den Patienten fortgeschrittenen Alters, der Kinder (einschließlich neugeboren und brust-), bei der Zuckerkrankheit, poliurii, der Gicht, plural mijelome, den Verstoß der Nierenfunktion zu gewährleisten.

Die Aufnahme der Nahrung ist nötig es 2 Stunde vor der Einführung der Lösung einzustellen.

Die Vorteste unter Ausnutzung der kleinen Dosen des Präparates auf die Bestimmung der individuellen Sensibilität durchzuführen es ist nicht empfehlenswert.

Ist premedikazija von den Beruhigungspräparaten den Patientinnen mit dem Gefühl der Angst von der bevorstehenden Prozedur vorgeführt.

Der prozedurnyj Kabinett soll mit der Ausrüstung und den Medikamenten notwendig für die Durchführung der Heilveranstaltungen bei der Entwicklung anafilaktoidnych der Reaktionen und anderer Erscheinungsformen der Hypersensibilität ausgestattet sein.

Omnipak darf man nicht in einer Spritze mit anderen medikamentösen Mitteln mischen.

Für die Senkung des Risikos der Thrombosen und der Embolie ist nötig es angiografitscheskije die Forschungen unter den Bedingungen der sorgfältigen Beachtung der Methodik zu erfüllen, auf die Keimfreiheit der verwendeten Katheter zu folgen.

Das Präparat beeinflusst die Ergebnisse der Teste der Funktion der Thyreoidea, bei der hohen Konzentration rentgenokontrastnogo die Mittel im Urin und dem Plasma des Blutes ist die Entstellung der Ergebnisse der biochemischen Forschungen nach der Bestimmung des Standes der Konzentration der Eiweisse, des Bilirubins, der unorganischen Substanzen möglich.

Die Anwendung biguanidow muss man 48 Stunden vor der Einführung des Präparates einstellen und, nach der Stabilisierung der Nierenfunktion erneuern. Für die Versorgung der adäquaten Hydratation beim Kranken von der Zuckerkrankheit kann man die intravenöse Infusion verwenden, bis zur Einführung der Lösung sie begonnen muss man bis zur vollen Aufzucht von den Nieren des Präparates fortsetzen.

Die Durchführung nochmalig rentgenokontrastnych der Forschungen möglich nur nach der Wiederherstellung der Nierenfunktion bis zum Ausgangsstand.

Bei der schweren Form des gleichzeitigen Verstoßes der Funktion der Leber ist nötig es und der Nieren die besondere Vorsicht zu beachten, da beim Kranken die Klärfunktion der kontrastreichen Mittel wesentlich verringert ist. Den sich auf der Hämodialyse befindenden Patientinnen rentgenokontrastnyje die Forschungen kann man vorbehaltlich der Versorgung der Dialyse sofort nach der Forschung durchführen.

Im Laufe von 24 Stunden ist es nach der Einführung Omnipaka, die Beförderungsmittel oder die Mechanismen zu verwalten nicht empfehlenswert.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Omnipak farmazewtitscheski ist mit den Präparaten anderer Gruppen, außerdem bei intratekalnom die Einführung – mit gljukokortikosteroidami unvereinbar.

Auf dem Hintergrund der Anwendung biguanidow (metformin) bei der Zuckerkrankheit wird das Risiko des temporären Verstoßes der Nierenfunktion und der Entwicklung molotschnokislogo der Azidose erhöht.

Die Aufnahme interlejkina-2 in der Periode weniger als 2 Woche vor der Einführung des Präparates kann die Frequenz der verzögerten nebensächlichen Effekte in Form von den Kutanreaktionen oder dem grippeähnlichen Zustand erhöhen.

Bei der gleichzeitigen Anwendung mit den Ableitungen fenotiasina und anderen Neuroleptika, tetraziklitscheskimi von den Antidepressiva, den Monoaminoxydasehemmern, den Appetithemmern, den Stimulatoren des Zentralnervensystemes wird das Risiko der epileptischen Anfälle erhöht.

Die Aufnahme der Beta-Adrenoblocker und anderer Antihypertensiva vergrössert die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung der arteriellen Hypotension, auch können auf dem Hintergrund der Aufnahme der Beta-Adrenoblocker der Erscheinungsform der Anaphylaxie bei den Patienten falsch sein sind für wagusnyje die Reaktionen übernommen, da atipitschnyj den Charakter tragen.

Das Präparat verstärkt nefrotoksitscheskoje den Effekt anderer medikamentöser Präparate.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

In unzugänglich für die Kinder, die vor dem Licht geschützte Stelle bei der Temperatur bis zu 30 °C zu bewahren. Von der nochmaligen Röntgenstrahlung zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer – 3 Jahre.