Propanorm

Propanorm – antiaritmitscheski das Präparat.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Die medikamentösen Formen:

• Die Tabletten, die mit der Hülle abgedeckt sind: fast der Weiße oder der weißen Farbe, rund dwojakowypukloj die Formen (auf 10 Stücken in blistere, im Papppaket 5 blisterow);
• Die Lösung für intravenös (w/w) der Einführung: der farblose durchsichtige Liquor (nach 10 ml in den Glasampullen ohne Farbe mit dem Punkt des Bruches, in umriss- jatschejkowoj der Packung 5 Ampullen, im Papppaket 2 Packungen).

1 Tablette enthält:

• Die geltende Substanz: propafenona das Hydrochlorid – 150 Milligramme oder 300 Milligramme, was dem Inhalt propafenona 135,7 Milligramme oder 271,05 Milligramme entspricht;
• Die Hilfskomponenten: gipromellosa 5, das Amylum mais-, die Mikrozellulose granuliert, kopowidon, des Magnesiums stearat, des Natriums kroskarmellosa, den Makrotreffer 6000, des Natriums laurilsulfat, die Emulsion dimetikona vom Silizium dioksidom, des Titans dioksid.

1 ml der Lösung enthält:

• Die geltende Substanz: propafenona das Hydrochlorid – 3,5 Milligramme;
• Die Hilfskomponenten: die Dextrose (die Glukose) das Monohydrat, das Wasser für die Injektionen.

Die Aussagen zur Anwendung

Die Tabletten, die mit der Hülle abgedeckt sind
Die Anwendung Propanorma ist für die Prophylaxe und die Behandlung aritmitscheskich der Pathologien vorgeführt:

• Die paroxysmalen Verstöße des Rhythmus (das Syndrom Wolfs-Parkinsona-Uajta, nadscheludotschkowyje – das Fibrillieren und das Herzflattern);
• Kammer- und nadscheludotschkowaja die Extrasystolie;
• Predserdno-kammer- re-entry (der Mechanismus des nochmaligen Rückintroitus des Impulses) die Tachykardie.

Außer ihm, die Tabletten ernennen für die Prophylaxe standfest monomorfnoj der Kammertachykardie.

Die Lösung für w/w die Einführungen
Die Lösung ernennen für das Kupieren der Anfälle des Fibrillierens der Herzvorhöfe, die Herzflattern, nadscheludotschkowych der Tachykardien, des Syndroms Wolfs-Parkinsona-Uajta, der Kammertachykardien (beim Fehlen der Verstöße sokratitelnoj die Funktionen der linken Kammer).

Die Gegenanzeigen

• Die geäusserte arterielle Hypotension, die geäusserte Bradykardie;
• Der bedeutende Verstoß ist des Gleichgewichts (einschließlich des Metabolismus des Kaliums) wasser-elektrolitnogo;
• Die schwere Form langdauernd obstruktiwnoj die Krankheiten der Lungen (CHOBL);
• Die gleichzeitige Anwendung ritonawira;
• Das Syndrom der Schwäche des sinusförmigen Knotens;
• Der Vorhofkammerblock II-III der Stufe;
• Die geäusserten Veränderungen des Herzmuskels der organischen Genese: refrakternaja die langdauernde Herzmangelhaftigkeit bei der Auswurffraktion der linken Kammer ist es 35 %, den Herzschock (weniger aritmitscheski der Schock nicht aufnehmend);
• Die Periode der Frauenmilchernährung;
• Das Alter bis zu 18 Jahren;
• Die Hypersensibilität zu den Komponenten des Präparates.

Außer ihm, die Anwendung der Tabletten ist kontraindiziert:

• Der Verstoß wnutripredserdnoj der Leitungsfähigkeit;
• Der distalnaja Block oder der Block der Stiele des Bündels Gissa beim Fehlen des Elektroherzschrittmachers;
• Miastenija;
• Die unkontrollierbare langdauernde Herzmangelhaftigkeit;
• Die schwere Form der langdauernden Herzmangelhaftigkeit im Stadium der Dekompensation.

Die zusätzlichen Gegenanzeigen zur Anwendung der Lösung für w/w der Injektionen:

• Das scharfe Koronarsyndrom;
• Das Syndrom Brugada;
• Miastenija gravis;
• Der Verstoß der Leitungsfähigkeit der Anregung zwischen den Herzvorhöfen und den Kammern, innenkammer-, sinoatrialnaja der Block bei den Patientinnen ohne Elektroherzschrittmacher;
• Die Elongation des Intervalls QT;
• Die gleichzeitige Anwendung triziklitscheskich der Antidepressiva, zisaprida, fenotiasinow, des Bepridils, makrolidow für die Aufnahme peroral (die das Intervall QT verlängernden Mittel).

Mit der Vorsicht ist nötig es Propanorm bei CHOBL der leichten und mittleren Stufe, den Patienten mit dem bestimmten artefiziellen Herzschrittmacher, in fortgeschrittenem Alter zu ernennen.

Außerdem:

• Die Tabletten: die Verstöße der Nierenfunktion und\oder der Leber, miastenija gravis;
• Die Lösung: das Bronchialasthma, die organischen Infektionen des Herzmuskels, die arterielle Hypotension, renal und\oder petschenotschnaja die Mangelhaftigkeit, hyper- und die Hypokaliämie.

Die Anwendung der Tabletten und der Lösung ist im Laufe der Schwangerschaft nur nach den vitalen Indikationen (besonders im I. Trimester), vorbehaltlich der Überschreitung des erwarteten Nutzens von der Therapie für die Mutter über der potentiellen Drohung für die Frucht vorgeführt.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Die Tabletten, die mit der Hülle abgedeckt sind
Die Tabletten nehmen, nach dem Essen, vollständig und sapiwaja von der ausreichenden Anzahl des Wassers verschluckend.

Der Arzt ernennt das Regime des Dosierens und korrigiert individuell, unter Berücksichtigung der klinischen Aussagen.

Die gewöhnliche Tagesdosis – 450 Milligramme (auf 150 Milligrammen 3 Male pro Tag durch jede 8 Stunden). Für die Errungenschaft des erwünschten therapeutischen Effektes kann die Erhöhung der Anfangsdosis jede die 3-4 Tage bis zu 600 Milligramme pro Tag (in 2 Aufnahmen) oder bis zur maximalen Tagesdosis die 900 Milligramme – in 3 Aufnahmen vorgeführt sein.

Die nagrusotschnaja Dosis bildet beim Kupieren des Anfalles des Fibrillierens der Herzvorhöfe 600 Milligramme einmalig.

Wenn auf dem Hintergrund der Anwendung Propanorma die Frequenz des Erscheinens und die Schwere der Arrhythmie erhöht wird, ist es empfehlenswert, die Dosis zu verringern oder, das Präparat vorübergehend aufzuheben.

Den Patientinnen mit dem Körpergewicht ist es 70 kg weniger oder ist 70 Jahre im Alter älterer ernennen die herabgesetzte Dosis, die Anwendung zu beginnen es ist nötig unter den Bedingungen des Krankenhauses unter Kontrolle des arteriellen Blutdrucks (des arteriellen Blutdruckes) und der Elektrokardiographie (der EKG).

Das Regime des Dosierens für die Patientinnen mit der verletzten Funktion der Leber soll 1/5-1/3 von der gewöhnlichen Dosis bilden, mit der verletzten Nierenfunktion (bei der Klärfunktion des Kreatinins ist es 10 % weniger) die Anfangsdosis verringern in 2 Male.

Die Lösung für intravenös (w/w) der Einführung
Die Lösung ist für w/w der Strahl- oder Tröpfcheneinführung vorbestimmt.

Für die Infusionslösung kann man nur 5 % die Lösung der Glukose verwenden!

Die Langzeitinfusion ist nötig es durch 3-5 Minuten nach der intravenösen Einführung des Präparates durchzuführen.

Das Regime des Dosierens stellt der Arzt aufgrund der Befunde der Elektrokardiographie und des klinischen Zustandes des Patienten individuell fest.

Das empfohlene Dosieren:

• W/w die Strahleinführung: langsam – das Präparat leiten im Laufe von 10 Minuten aus der Berechnung auf 1,5-2 Milligrammen auf 1 kg des Gewichts des Kranken ein. Für die Errungenschaft des klinischen Effektes durch 90-120 Minuten kann man die vorliegende Dosis nochmalig einleiten;
• Die kurzzeitige Infusion: im Laufe von 60-180 Minuten mit Geschwindigkeit 0,5-1 Milligramme des Präparates in der Minute – aus der Berechnung auf 0,5-2 Milligrammen auf 1 kg des Gewichts. Für die Errungenschaft des klinischen Effektes durch 60-120 Minuten die Prozedur kann man wiederholen;
• Die langwierigen Infusionen: bis zu 560 Milligramme pro Tag, was 160 ml der Lösung Propanorma äquivalent ist.

Die Tagesdosis soll 560 Milligramme nicht übertreten.

Für die Behandlung der schweren Arrhythmie ist die Anwendung der kurzzeitigen und langwierigen Infusionen vorgeführt.

Die Prozedur der Einführung des Präparates ist nötig es unter der sorgfältigen Kontrolle des Zustandes des Kranken durchzuführen, im Falle der bedeutenden Veränderung der Herzfrequenz (TSCHSS), die Erweiterungen mehr als auf 25 % des Komplexes QRS oder der Elongation des Intervalls QT mehr als auf 20 %, muss man sofort die Infusion einstellen!

Bei der verletzten Nierenfunktion und\oder der Leber kann die Anwendung sogar der gewöhnlichen therapeutischen Dosen kumuljaziju propafenona des Hydrochlorids im Organismus herbeirufen. Bei der vorliegenden Kategorie der Patientinnen ist die Anwendung titrazionnych der Dosen des Präparates unter der sorgfältigen Kontrolle der EKG und der Konzentrationen des Aktionsstoffes im Plasma des Blutes vorgeführt.

Nach der Züchtung der Lösung für w/w die Einführungen in 5 % die Lösung der Glukose bleibt die Stabilität (physisch und chemisch) des Präparates im Laufe von 72 Stunden bei der Temperatur 25 °C erhalten. Aber vom Gesichtspunkt der Mikrobiologie, die Lösung vorbereiten muss es vor der unmittelbaren Anwendung. Notfalls kann man die für die Infusion fertige Lösung im Laufe von den nächsten 24 Stunden verwenden unter der Bedingung, dass die Temperatur seiner Aufbewahrung 2-8 °C nicht übertreten wird.

Die nebensächlichen Effekte

Die Tabletten, die mit der Hülle abgedeckt sind

• Das Kardiovaskuläre System: die Kammertachyarrhythmien, atriowentrikuljarnaja (AV) die Dissoziation, die Bradykardie, die Exazerbation des Durchfließens der Herzmangelhaftigkeit (bei der herabgesetzten Funktion der linken Kammer), die Stenokardie, sinoatrialnaja (SA) der Block, des Verstoßes der Innenkammerleitungsfähigkeit, AV der Block, nadscheludotschkowyje die Tachyarrhythmien, auf dem Hintergrund der hohen Dosen – die Orthostasehypotension;
• Das Nervensystem: der Schwindel, die Kephalgie; selten – die Diplopie, die Konvulsion, die Ungenauigkeit der Sehkraft;
• Das Verdauungssystem: die Mundtrockenheit, die Veränderung der Geschmacksempfindungen, das Bittermittel im Mund, die Senkung des Appetites, die Übelkeit, die Schwere in epigastralnoj der Zone, die Konstipation, die Diarrhöe; selten – die funktionale Verwirrung der Leber, die Cholestase, die cholestatische Gelbsucht;
• Das motschepolowaja System: die Senkung der Potenz, oligospermija;
• Die allergischen Reaktionen: das Hautjucken, die Blüte, die Rötung der Haut, der Hautausschlag, woltschanotschnopodobnyj das Syndrom, das Nesselfieber;
• Die labormässigen Kennziffern: das Erscheinen der antinuklearen Abwehrstoffe, die Agranulozytose, der Felty-Syndrom, die Erhöhung der Dauer der Blutung, der Blutplättchenmangel;
• Die Übrigen: der Bronchospasmus, die Schwäche, der Effloreszenz auf der Haut gemorragitscheskogo des Charakters.

Die Lösung für w/w die Einführungen

• Das Kardiovaskuläre System: sehr oft – die Empfindung des Herzklopfens, des Verstoßes der Leitungsfähigkeit; oft – die Bradykardie, bei verringert sokratitelnoj die Funktionen der linken Kammer – das Beschweren des Ablaufes der Herzmangelhaftigkeit; SA der Block, AV der Block, die Kammertachyarrhythmien, des Verstoßes der Innenkammerleitungsfähigkeit, nadscheludotschkowyje die Tachyarrhythmien, bei der Aufnahme in den hohen Dosen – die bedeutende Senkung des arteriellen Blutdrucks (einschließlich posturalnaja und die Orthostasehypotension); selten – proaritmii (die Pulsbeschleunigung (die Tachykardie), des Fibrillierens der Kammern); die Frequenz ist – die Exazerbation des Ablaufes der langdauernden Herzmangelhaftigkeit unbekannt;
• Das Nervensystem: sehr oft – der Schwindel; oft – die Ohnmacht; selten – die Verwickeltheit des Bewusstseins, die Besorgnis, die Kephalgie, parestesija, die Ataxie; selten – die Ungenauigkeit der Sehwahrnehmung, die Diplopie; die Frequenz ist – ekstrapiramidnyje die Symptome, der Konvulsion unbekannt;
• Das Verdauungssystem: oft – die Trockenheit der Schleimhaut des Mundes, dispeptitscheskije die Verwirrungen, den Verstoß des Geschmacks; selten – die Cholestase, die Erkrankung der Leber, der Hepatitis, die Gelbsucht; die Frequenz ist – das Brechverlangen unbekannt;
• Die Milchdrüsen und die Geschlechtsorgane: selten – die Impotenz; die Frequenz ist – die temporäre Senkung der Anzahl spermatosoidow unbekannt;
• Die Anschlusstexturen und das Knochen- und Muskelsystem: selten – das Syndrom mit den Symptomen der roten Systemfressenden Flechte;
• Die labormässigen Forschungen: selten – der Blutplättchenmangel, die Erhöhung der Aktivität der Leberfermente (der alkalischen Phosphatase, alaninaminotransferasy, asparaginaminotransferasy); selten – die Agranulozytose, der Felty-Syndrom; die Frequenz ist – die Granulozytopenie unbekannt;
• Die allergischen Reaktionen: selten – die Blüte, das Jucken, die Rötung der Haut, das Nesselfieber;
• Die Übrigen: der Bronchospasmus, die Schwäche, artralgija.

Die besonderen Hinweise

Die ganze Periode der Therapie ist nötig es von der regelmäßigen Durchführung der EKG, der Kontrolle der Aktivität petschenotschnych der Transaminasen, elektrolitnogo des Gleichgewichts (besonders des Standes der Konzentration des Kaliums im Blut) zu begleiten.

Bei Vorhandensein von den Verstößen ist nötig es elektrolitnogo ihres Gleichgewichts bis zum Anfang der Anwendung des Präparates zu korrigieren.

Wegen des erhöhten Risikos aritmogennoj der Aktivität propafenona, die Behandlung zu beginnen ist nötig es unter den Bedingungen des Krankenhauses.

Die Anwendung Propanorma für die Behandlung der Kammerverstöße des Rhythmus leistet den ergebnisreicheren Effekt, als antiaritmitscheskije die Präparate IA und IB der Klasse.

Die Biofassbarkeit des Präparates bei den Patienten mit petschenotschnoj von der Mangelhaftigkeit auf 70 % ist gewöhnlich höher, deshalb ihnen ist nötig es die herabgesetzte Dosis und regelmäßig zu ernennen, die labormässigen Kennwerte zu kontrollieren.

Bei den Patientinnen mit dem artefiziellen Herzschrittmacher ist nötig es mit der besonderen Vorsicht zur Bestimmung der Aussagen und der Dosis des Präparates heranzukommen.

Bei der Langzeitanwendung der Antikoagulanzien und gipoglikemitscheskich der Mittel dem Kranken wird der regelmäßige Fall und die sorgfältige Kontrolle der labormässigen Kennziffern gefordert.

Auf dem Hintergrund der Anwendung der Lösung auf der EKG möglich das Erscheinen brugadopodobnych der Veränderungen und die Diagnostik des asymptomatischen Ablaufes des Syndroms Brugada. Deshalb ist nötig es die Einführung des Präparates von der elektrokardiologischen Überprüfung zu begleiten.

Im Falle der Erscheinungsform auf dem Hintergrund der Aufnahme ist nötig es propafenona AV der Block der III. Stufe, SA des Blocks oder der oft wiederholten Extrasystolie die Therapie aufzuheben.

Wegen des Risikos proaritmogennogo die Wirkungen ist die Anwendung des Präparates nur bestimmungsgemäß und unter der Beobachtung des Arztes vorgeführt.

Propanorm beeinflusst auf die Fähigkeit, die Aufmerksamkeit, die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen zu konzentrieren, deshalb im Laufe der Behandlung ist nötig es sich dem Kranken der Verwaltung der Beförderungsmittel und den Mechanismen zu enthalten.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Bei der gleichzeitigen Anwendung Propanorma:

• Lidokain verstärkt kardiodepressiwnyj den Effekt des Präparates, deshalb die vorliegende Kombination ist kontraindiziert;
• Das Propranolol, die indirekten Antikoagulanzien, den Metoprolol, ziklosporin erhöhen die Konzentration im Plasma des Blutes;
• Digoksin erhöht das Risiko der Entwicklung glikosidnoj die Intoxikationen;
• Warfarin verstärkt den Effekt auf dem Hintergrund der Blockierung des Metabolismus;
• Die lokalen Anästhetiken erhöhen das Risiko der Infektion des Zentralnervensystemes;
• Die Triziklitscheski Antidepressiva, die Beta-Adrenoblocker können antiaritmitscheskoje den Effekt des Präparates verstärken;
• Amiodaron erhöht die Wahrscheinlichkeit des Erscheinens der Tachykardie als "die Pirouette";
• Chinidin, zimetidin tragen zur Erhöhung der Konzentration propafenona im Plasma des Blutes auf 20 % bei;
• Rifampizin, den Metabolismus beschleunigend, verringert den therapeutischen Effekt des Präparates (es wird die Korrektion der Dosis gefordert).

Bei der begleitenden Therapie von den Mitteln, die kostnomosgowoje krowetworenije unterdrücken, wächst das Risiko mijelossupressii.

Die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung der nebensächlichen Effekte Propanorma wird bei der Kombination mit den Präparaten, die verfügend negativen inotropnym über den Effekt oder AV und SA die Knoten unterdrücken erhöht.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

Von den Kindern zu bewahren.

Darin vom Licht und der Feuchtigkeit die Stelle bei der Temperatur 15-25 °C zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer: die Tabletten – 3 Jahre, die Lösung – 4 Jahre.