Reminil

Reminil – das Präparat mit anticholinesterasnym vom Effekt, beitragend der Verbesserung der kognitiven Funktion beim Schwachsinn alzgejmerowskogo des Typs.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Die medikamentösen Formen der Ausgabe Reminila:

• Die Tabletten, die mit der Filmhülle abgedeckt sind: dwojakowypuklyje, rund, auf einer Seite die Gravierung «JANSSEN»: auf 4 Milligrammen – fast der Weiße oder der weißen Farbe, die Gravierung auf anderer Seite – «G4»; auf 8 Milligrammen – der rosa Farbe, die Gravierung auf anderer Seite – «G8»; auf 12 Milligrammen – der orange-braunen Farbe, die Gravierung auf anderer Seite – «G12» (auf 14 Stücken in blisterach, nach 1, 2 oder 4 blistera im Papppaket);
• Die Kapseln des verlängerten Effektes: fest schelatinowyje, mit dem undurchsichtigen Körper; in den Kapseln sind die Granulen fast der Weiße oder der weißen Farbe enthalten; auf 8 Milligrammen – der Umfang №4, kryschetschka der weißen Farbe mit dem Symbol «G8»; auf 16 Milligrammen – der Umfang №2, kryschetschka der hellen-rosa Farbe mit dem Symbol «G16»; auf 24 Milligrammen – der Umfang №1, kryschetschka der rosowato-braunen Farbe mit dem Symbol «G24» (auf 300 Stücken in den Polyäthylenflakons, nach 1 Flakon im Papppaket; auf 7 Stücken in blisterach, nach 1 oder 4 blistera (auf 8 Milligrammen), oder nach 4, 8 oder 12 blisterow (auf 16 Milligrammen), oder nach 2, 4, 8 oder 12 blisterow (auf 24 Milligrammen) im Papppaket).

Der Bestand der 1 Tablette, die mit der Filmhülle abgedeckt ist:

• Der Aktionsstoff: galantamin – 4, 8 oder 12 Milligramme (gidrobromid galantamina – 5,127/10,254/15,38 Milligramme);
• Die Hilfskomponenten: die mikrokristallinische Zellulose, das Monohydrat der Laktose (premiks im Verhältnis 25 % und 75 % entsprechend), stearat des Magnesiums, krospowidon, wasserfrei kolloidnyj dioksid des Siliziums;
• Die Hülle: gipromellosa 2910 (die Zähigkeit 5 мПа×с), propilenglikol, dioksid des Titans (Е171), den Rutschpulver; zusätzlich: auf 4 Milligrammen – das Oxid des Eisens gelb (Е172); auf 8 Milligrammen – das Oxid des Eisens rot (Е172); auf 12 Milligrammen – das Oxid des Eisens rot (Е172), den orange-gelben Farbstoff S (Е110).

Der Bestand 1 Kapsel des verlängerten Effektes:

• Der Aktionsstoff: galantamin – 8, 16 oder 24 Milligramme (in Kondition gidrobromida);
• Die Hilfskomponenten: etilzelljulosa 20 мПа×с, den Makrotreffer 400, die zuckersüssen Bereiche (das Maisamylum, sukrosa), gipromellosa 2910 5 мПа×с, dietilftalat;
• Die Hülle: die Gelatine, dioksid des Titans; zusätzlich: auf 16 Milligrammen – das rote Oxid des Eisens; auf 24 Milligrammen – das rote und gelbe Oxid des Eisens.

Die Aussagen zur Anwendung

Reminil ernennen für die Behandlung des Schwachsinnes alzgejmerowskogo als die gemäßigte oder leichte Stufe, einschließlich die Zustände, die mit den langdauernden Verstößen des Gehirnblutkreislaufs verbunden sind.

Die Gegenanzeigen

Die Absoluten:

• Die schweren funktionalen Verstöße der Nieren (bei der Klärfunktion des Kreatinins <9 ml/Minen);
• Die schweren Verstöße der Funktion der Leber (für die Kapseln) oder die geäusserten Verstöße der Funktion der Leber (> 9 Grade nach der Skala Tschajld-trinke ich) (für die Tabletten);
• Die Hypersensibilität zu den Komponenten des Präparates.

Relativ (Reminil in Form von den Kapseln ist nötig es mit der Vorsicht bei Vorhandensein von den folgenden Erkrankungen/Zuständen zu ernennen):

• Das Bronchialasthma, langdauernd obstruktiwnaja die Krankheit der Lungen;
• Die allgemeine Anästhesie;
• Die Periode nach der verlegten Operationsintervention auf den Organen des Gastrointestinaltraktes und der Harnblase;
• Die instabile Stenokardie, die Bradykardie, das Syndrom der Schwäche des sinusförmigen Knotens, die AV-Blockade;
• Die Obstruktionen des Gastrointestinaltraktes, die Ulkuskrankheit des Magens und des Zwölffingerdarmes;
• Die kombinierte Anwendung mit den Präparaten, die zu die Verzögerung der Herzfrequenz beitragen (die Beta-Adrenoblocker, digoksin);
• Die Obstruktion motschewywodjaschtschich der Wege;
• Die Epilepsie.

Bei der Schwangerschaft Reminil ernennen nur nach der Einschätzung des Verhältnisses des Nutzens mit dem Risiko für die Gesundheit der Mutter und des Kindes. Den Frauen während der Milchabsonderung bei der Bestimmung des Präparates ist es die Frauenmilchernährung empfehlenswert, zu intermittieren.

Den Kindern Reminil zu ernennen es ist (das Profil der Sicherheit für diese Altersgruppe der Patientinnen nicht empfehlenswert ist) nicht studiert.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Die Tabletten
Reminil nehmen.

Die Vielfachheit der Aufnahme – 2 Male im Tag, bevorzugter – gleichzeitig mit der Aufnahme der Nahrung am Morgen und dem Abend.

Die Tagesdosis bildet: anfangs- (übernehmen während 4 Wochen) – 8 Milligramme, unterstützend (übernehmen während 4 Wochen) – 16 Milligramme (nach der allseitigen Einschätzung der klinischen Situation, insbesondere ist der Erträglichkeit und des erreichten Effektes, ihre Erhöhung bis zu 24 Milligramme möglich).

Bei der Klärfunktion des Kreatinins> folgen 9 ml/Minen, die Dosis Reminila zu korrigieren nicht.

Die Anfangsdosis bildet bei den gemässigten funktionalen Verstößen der Leber 4 Milligramme in 1 Aufnahme (zur Morgenzeit). Nach der Woche möglich die Erhöhung der Vielfachheit der Aufnahme bis zu 2 einmal pro Tag (von der Dauer gibt es 4 als Wochen nicht).

Bei der kombinierten Aufnahme mit den starken Hemmstoffen der Isofermente CYP3A4 oder CYP2D6 kann die Notwendigkeit in der Verkleinerung der Dosis des Präparates entstehen.

Die Kapseln
Reminil nehmen, 1 einmal pro Tag, bevorzugter – zur Morgenzeit gleichzeitig mit dem Essen.

Die Anfangstagesdosis – 8 Milligramme.

Beim Übergang von der Aufnahme Reminila in den Tabletten, die Kapsel ist nötig es auf den folgenden Morgen zu übernehmen. Die Tagesdosis dabei soll sich nicht ändern.

Während der Therapie muss man die ausreichende Anzahl des Liquores übernehmen.

Die unterstützende Anfangstagesdosis – 16 Milligramme. Sie übernehmen auf der Ausdehnung nicht weniger als 4 Wochen. Die Erhöhung der Dosis bis zu 24 Milligramme möglich nach der allseitigen Einschätzung des Krankenbildes, insbesondere der Erträglichkeit und des therapeutischen Effektes.

Nach der schlagartigen Aufhebung der Behandlung verschärfen sich die Symptome gewöhnlich nicht. Nach der Pause der Aufnahme Reminila während einiger Tage, die Aufnahme erneuern von der Anfangsdosis, wonach sie einverstanden obengenannt dem Schema vergrössern.

Bei den Infektionen der Leber des gemäßigten und schweren Ablaufes die Anfangsdosis bestimmen die 8 Milligramme durch während der Woche den Tag, wonach die Vielfachheit der Aufnahme bis zu 1 Mal im Tag mit dem Kurs nicht weniger als 4 Wochen vergrössern. Solchen Patienten die Tagesdosis mehr 16 Milligramme zu übertreten es ist nötig nicht.

Bei der kombinierten Aufnahme mit den starken Hemmstoffen der Isofermente CYP3A4 oder CYP2D6 kann die Notwendigkeit in der Verkleinerung der Dosis des Präparates entstehen.

Die nebensächlichen Effekte

Die Tabletten

• Das Zentralnervensystem: oft – die Schlaflosigkeit oder die Schläfrigkeit, den Schwindel, die Schwäche, die Kephalgie, die schlagartigen Fallen, die Verwickeltheit des Bewusstseins; selten – die Ohnmachten, den Tremor;
• Das Verdauungssystem: oft – das Erbrechen, die Anorexie, die Übelkeit, des Schmerzes auf dem Gebiet des Bauches, die Dyspepsie (die Anorexie, die Übelkeit und das Erbrechen wurden bei den Frauen öfter bemerkt);
• Andere: oft – die Infektion motschewywodjaschtschich der Wege, die Senkung der Masse des Körpers, rinit, des Traumas; selten – die schwere Bradykardie.

Die Kapseln
Meistens wurde in die Besuchszeit Reminila die Entwicklung der Übelkeit und des Erbrechens beobachtet. In der Regel, diese Verstöße entstehen bei der Auslese der Dosis. Ihre Dauer bildete nicht weniger als 7 Tage, hauptsächlich trugen sie den periodischen Charakter. Ergebnisreichst für solche Fälle ist die Bestimmung protiworwotnych der medikamentösen Mittel und die Versorgung des ausreichenden Konsums des Liquores.

Außerdem können im Laufe der Therapie die folgenden nebensächlichen Reaktionen (beobachtet werden> 1/10 – sehr oft,> 1/100, <1/10 – ist,> 1/1000 und <1/100 – selten oft,> 1/10 000 und <1/1000 – ist selten, <1/10 000 – ist sehr selten):

• Das Kardiovaskuläre System: oft – die Bradykardie; selten – die Palpitation, der AV-Block der ersten Stufe, priliwy, suprawentrikuljarnaja die Extrasystolie, die Senkung des arteriellen Blutdrucks;
• Das Nervensystem: oft – die Ohnmacht, den Schwindel, die Hemmung, den Tremor, die Kephalgie, die Schläfrigkeit; selten – gipersomnija, die Geschmacksperversion, parestesija;
• Das immunnaja System: selten – die Hypersensibilität;
• Das Verdauungssystem: sehr oft – das Erbrechen, die Übelkeit; oft – die Dyspepsie, die Diarrhöe, das magen-enterale Dyskomfort, des Schmerzes auf dem Gebiet des Bauches;
• Das Skelett-Muskelsystem und die Anschlusstextur: oft – die Muskelkrämpfe; selten – die Muskelschwäche;
• Die Leber und scheltschewywodjaschtschije die Wege: sehr selten – die Leberentzündung;
• Die Psyche: oft – die Halluzination, die Depression (ist mit dem Suizid sehr selten); selten – die Halluzination gehör- und visuell;
• Der Metabolismus und eine Ernährung: oft – die Anorexie, die Verkleinerung des Appetites; selten – die Entwässerung (in einzelnen Fällen ernst aufnehmend, das zur renalen Mangelhaftigkeit bringen kann);
• Das Organ der Sehkraft und des Gehörs: selten – satumanennoje die Sehkraft; sehr selten – das Geräusch in den Ohren;
• Die Haut und die subkutanen Texturen: oft – die verstärkte Schweißabsonderung;
• Die labormässigen Kennziffern: oft – die Senkung der Masse des Körpers; sehr selten – die Erhöhung der Aktivität petschenotschnych der Fermente;
• Die allgemeinen Verstöße: oft – die Schwäche, die Ermüdung.

Sehr selten wurde im Placebo-kontrollierten die klinischen Forschungen die Entwicklung der folgenden unerwünschten Erscheinungen bemerkt: rinit, die Hämaturie, die Anämie, der Infektion motschewywodjaschtschich der Wege, die Erhöhung des arteriellen Blutdrucks (die kausal-Untersuchungsverbindung mit der Durchführung der Therapie ist nicht bewiesen).

Die besonderen Hinweise

Im Laufe der Therapie muss man auf die Veränderung des Gewichts der Patientinnen folgen, da die Senkung der Masse des Körpers ein Symptom der Alzheimer-Krankheit sein kann oder, infolge der Aufnahme Reminila geschehen.

Die Mehrheit der nebensächlichen Reaktionen entwickeln sich auf dem Hintergrund der allmählichen Erhöhung der Dosis Reminila.

Das Präparat ist für die Patientinnen mit den schwachen kognitiven Verstößen, d.h. für die Patienten mit den isolierten Verstößen des Gedächtnisses, die den erwarteten Stand für ihre Bildung und das Alter übertreten, aber nicht befriedigend den Kriterien der Alzheimer-Krankheit nicht vorbestimmt.

Man muss berücksichtigen, dass die Aufnahme Reminila auf der Fähigkeit negativ widergespiegelt werden kann, den Kraftverkehr zu verwalten und, mit den Mechanismen zu arbeiten.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Bei der kombinierten Anwendung Reminila mit einigen medikamentösen Mitteln/Stoffen können die folgenden Effekte beobachtet werden:

• Die Hemmstoffe des Isoferments CYP2D6 (fluwoksamin, amitriptilin, fluoksetin, chinidin, paroksetin): die Senkung der Klärfunktion galantamina;
• Die Anticholinergitscheski Präparate: die Entwicklung des Antagonismus;
• Andere cholinomimetiki: die Verstärkung ihres Effektes (die Kombination ist nicht empfohlen);
• Peripherisch miorelaksanty depoljarisujuschtschego des Typs (bei der Durchführung der Narkose): die Verstärkung des nervösen-Muskelblocks;
• Die Präparate, die die Herzfrequenz verringern (zum Beispiel, die Beta-Adrenoblocker und digoksin): die Verstärkung ihres Effektes;
• Die starken Hemmstoffe der Isofermente CYP2D6 und CYP3A4: die Erhöhung der Frequenz der Entwicklung der unerwünschten Reaktionen (hauptsächlich, des Erbrechens und der Übelkeit) (es kann die Senkung der unterstützenden Dosis Reminila gefordert werden).

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

An der für die Kinder unzugänglichen Stelle bei der Temperatur 15-30 °C zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer – 2 Jahre.