Wasokardin

Wasokardin – das Präparat mit antihypertensiv, antiaritmitscheskim und antianginalnym vom Effekt, verwendet bei der arteriellen Hypertension und einigen anderen Verstößen der Herztätigkeit.

Die Ausgabeform und der Bestand

Wasokardin wird in Form von Tabletten (flach, rund, weiß bis cremefarben mit Schattierung, mit Rillen und Fase auf einer Seite; leicht marmoriert) zu 10 Stück im Blister, nach 2 oder 5 Blistern in Papppackungen abgegeben.

Eine Tablette enthält 50 mg bzw. 100 mg des Wirkstoffs Metoprolol tartrat.

Die Hilfsstoffe des Präparats: Povidon K25, Laktosemonohydrat, kolloidales Siliziumdioxid, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Calciumstearat, methyliertes Siliziumdioxid und Natriumcarboxymethylcellulose.

Angaben zur Anwendung

Wasokardin wird bei:

• der arteriellen Hypertonie (in der Monotherapie oder in Kombination mit anderen antihypertensiven Arzneimitteln);
• der ischämischen Herzkrankheit: Herzinfarkt (in der komplexen Therapie, zur Sekundärprophylaxe), Prophylaxe von Angina-pectoris-Anfällen;
• Funktionelle Störungen der Herzaktivität, die von Tachykardie begleitet werden
• Hyperthyreose (im Rahmen einer komplexen Therapie)
• Rhythmusstörungen des Herzens (Kammerextrasystolien, supraventrikuläre Tachykardien)
• Prophylaxe der Migräneattacken

Kontraindikationen

Die Anwendung von Wasokardin ist kontraindiziert bei:

• Herzinfarkt
• Sinusknotenblock
• AV-Block II–III. Grades (ohne künstlichen Schrittmacher)
• Syndrom der Schwäche des sinusförmigen Knotens
• Prinzmetal-Angina;
• Verletzungen der peripheren Durchblutung;
• Lungeninsuffizienz im Stadium der Dekompensation;
• Sinuskurzfrequenz (Herzfrequenz unter 50 Schläge pro Minute);
• Akuter Myokardinfarkt (Herzfrequenz unter 45 Schlägen pro Minute, PQ-Intervall über 0,25 Sekunden, systolischer arterieller Blutdruck unter 100 mm Hg);
• Arterielle Hypotonie (bei der Sekundärprophylaxe des Myokardinfarkts – systolischer arterieller Blutdruck unter 100 mm Hg, Herzfrequenz unter 45 Schlägen pro Minute);
• Erblich bedingte Erkrankungen – Laktaseinsuffizienz, Nephropathie oder Glukose-Galaktos-Malabsorption (aufgrund des im Präparat enthaltenen Lactoseanteils);
• Phäochromozytom (ohne gleichzeitige Anwendung von Alpha-Adrenergenblockern);
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Metoprolol, anderen Komponenten des Präparats und weiteren Beta-Blockern;

Auch Wasokardin nicht verschreiben:

• Gleichzeitig mit MAO-Hemmstoffen und intravenös applizierten Calciumkanalblockern wie Verapamil.
• Schwangeren Frauen.
• Patienten bis zum Alter von 18 Jahren (Sicherheit und Wirksamkeit des Präparats für diese Altersgruppe sind nicht geklärt).

Das Präparat ist bei fortgeschrittenen Patientinnen sowie bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion vorsichtig anzuwenden.

• Metabolische Azidose.
• Diabetes mellitus.
• Depressionen (einschließlich in der Anamnese).
• Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearing-Wert unter 40 ml/min).
• Leberfunktionsstörung.
• AV-Block I. Grades.
• Myasthenie;
• Chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (Lungenemphysem, chronisch obstruktive Bronchitis);
• Psoriasis;
• Thyreotoxikose;
• Allergische Reaktionen in der Anamnese (mögliche Senkung der therapeutischen Antwort auf Adrenalin, Verschlimmerung der arteriellen Hypertonie und Verstärkung der Sensibilität gegenüber Allergenen);
• Okkludierende Gefäßerkrankungen peripherer Blutgefäße (Reynoldsches Syndrom, intermittierendes Hinken);
• Bronchialasthma.

Anwendungsart und Dosierung

Wasokardin einnehmen, indem man eine kleine Menge Wasser verwendet, zur Zeit oder unmittelbar nach dem Essen. Bei Bedarf kann die Tablette ohne Zerkleinerung halbiert werden.

Bei arterieller Hypertonie das Präparat in zirkadianer Dosierung mit einer Einzeldosis von 50–100 mg und einer Häufigkeit der Einnahme von 1–2 Mal pro Tag (morgens und abends) verschreiben. Bei unzureichender Wirkung kann die Tagesdosis schrittweise auf bis zu 100–200 mg erhöht werden und/oder es können weitere antihypertensive Mittel zusätzlich eingesetzt werden. Die maximale zirkadiane Dosierung des Präparats beträgt 200 mg.

Bei Hyperthyreose beträgt die Tagesdosis 150–200 mg in 3 bis 4 Einzeldosen.

Bei Arrhythmien, Stenokardie sowie zur Prophylaxe von Migräneanfällen wird eine Tagesdosis von 100–200 mg in zwei Einzeldosen (morgens und abends) empfohlen.

Zur Sekundärprophylaxe nach Herzinfarkt beträgt die Tagesdosis 200 mg in zwei Einzeldosen (morgens und abends).

Bei funktionellen Störungen der Herztätigkeit unter Begleitung einer Tachykardie wird eine Tagesdosis von 100 mg in zwei Einzeldosen (morgens und abends) empfohlen.

Die Dosierung wird bei Patienten im fortgeschrittenen Alter, bei Patientinnen mit funktionalen Nierenstörungen (bei denen die Kreatinin-Konzentration um 40 ml/min gesunken ist) sowie bei der Notwendigkeit einer Hämodialyse nicht angepasst.

Bei ausgeprägten Funktionsstörungen der Leber wird je nach klinischem Zustand die Dosierung des Präparats verringert.

Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen hängen bei der Anwendung von Wasokardin von der individuellen Empfindlichkeit des Patienten ab; sie sind in der Regel schwach ausgeprägt und klingen nach Absetzen des Präparates rasch ab.

Seitens des Zentralnervensystems: Zu den Symptomen gehören Schwäche, erhöhte Ermüdung, Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Kopfschmerzen, Krämpfe, verlangsamte motorische und psychische Reaktionen, Parestezien in den Gliedmaßen (bei Patientinnen mit dem Reynaud-Syndrom und intermittierendem Hinken), Besorgnis, Niedergeschlagenheit, Depression, verminderte Konzentrationsfähigkeit, Unruhe, erhöhte nervöse Erregbarkeit, Schlaflosigkeit, schreckhafte Träume, Amnesie, vorübergehende Gedächtnisstörungen sowie Muskelschwäche.

Seitens des kardiovaskulären Systems: Die geäußerte Senkung des arteriellen Blutdrucks, Arrhythmien, sinusale Bradykardie, Herzklopfen, Orthostasehypotonie (Schwindel, gelegentlich Bewusstlosigkeit), Herzinfarkt bei Patientinnen, AV-Block I. Grades, Abnahme der kontraktilen Fähigkeiten des Herzmuskels, Angiospasmus (Verstärkung der peripheren Durchblutungsstörungen, Temperaturabfall der unteren Extremitäten, Reynaud-Syndrom, arteriovenöse Fistel), vorübergehende Verschlimmerung der Symptome einer langdauernden Herzinsuffizienz (Ödeme im Bereich der Unterschenkel und/oder Füße, Dyspnoe) sowie Störungen der Leitfähigkeit des Herzmuskels.

Seitens des hämatopoetischen Systems: Agranulozytose, Thrombozytopenie (ungewöhnliche Blutergüsse und Blutungen), Felty-Syndrom.

Seitens der Sinnesorgane: Augenkrankheiten mit Trockenheit, Sehverschlechterung, Ohrensausen, verminderte Tränenproduktion, Konjunktivitis.

Seitens des respiratorischen Systems: Rhinitis, nasale Obstruktion, Dyspnoe, Ausatembeschwerden (Bronchospasmus bei hoher Dosierung – Verlust der Selektivität und/oder bei vorbelasteten Patienten).

Seitens des Verdauungssystems: Geschmacksstörungen, erhöhte Aktivität hepatischer Enzyme, Hepatitis, Mundtrockenheit, Erbrechen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Diarrhöe, Verstopfung, Funktionsstörungen der Leber, Hyperbilirubinämie.

Seitens des Knochen- und Muskelsystems; Artralgien (Rückenschmerzen);

Seitens des endokrinen Systems; Hypoglykämie bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 – Hyperglykämie (ist selten).

Allergische Reaktionen: Hautblüte, Pruritus, Urtikaria.

Dermatologische Reaktionen: Psoriasiforme kutane Reaktionen, Hautausschlag, Verschlimmerung des Verlaufs der Schuppenflechte, verstärkte Schwweißabsonderung, Hyperämie der Haut, Lichtdermatose, reversibler Haarausfall.

Einfluss auf den Fötus: Es ist die Entwicklung einer intrauterinen Wachstumsretardierung, Bradykardie und Hypoglykämie möglich.

Die übrigen: Sexuelle Dysfunktion, Senkung der Libido und/oder Potenz sowie eine unbedeutende Zunahme der Körpermasse.

Bei einer Überdosierung von Wasokardin treten die ersten Symptome 20 bis 120 Minuten nach Einnahme des Präparats auf. Zu den Symptomen zählen Arrhythmie, Schwindel, ausgeprägte sinusale Bradykardie, Übelkeit, Zyanose, Erbrechen, ausgeprägter Abfall des arteriellen Blutdrucks, Bronchospasmus, Kammerextrasystolie sowie Ohnmacht. Bei einer akuten Überdosierung sind ein Herzinfarkt, Bewusstlosigkeit, Koma, AV-Blockaden (bis zur Entwicklung eines vollständigen Querblocks), Hyperkaliämie, Kardialgie, Krämpfe und Hypoglykämie möglich.

Zur Behandlung der Überdosierung werden Magenspülung, die Gabe von Adsorptiva sowie eine symptomatische Therapie empfohlen. Bei ausgeprägtem Abfall des arteriellen Blutdrucks sollte der Patient in die Trendelenburg-Lage versetzt werden. Bei übermäßigem Blutdruckabfall, Entwicklung einer Herzinsuffizienz und Bradykardie sollten Beta-Adrenergika (in Intervallen von 2 bis 5 Minuten) oder 0,5 bis 2 Milligramm Atropinsulfat intravenös verabreicht werden. Führt dies nicht zum gewünschten Effekt, so wird Dobutamin, Dopamin oder Noradrenalin appliziert. Eine Hämodialyse ist wirkungslos.

Besondere Hinweise:

Patienten, die Wasokardin einnehmen, müssen in der Zählung des Herzschlags geschult werden und sollten über die Notwendigkeit einer ärztlichen Konsultation bei weniger als 50 Schlägen pro Minute unterrichtet werden.

Die Überwachung der behandelten Patienten umfasst regelmäßige Kontrollen von Pulsfrequenz, arteriellem Blutdruck sowie Glukosekonzentration im Blut bei Diabetes mellitus. Bei Patientinnen mit Diabetes kann eine Korrektur der Insulindosis oder die Anwendung hypoglykämischer Mittel erforderlich sein. Das Präparat kann eine durch Hypoglykämie verursachte Tachykardie maskieren.

Bei rauchenden Patientinnen ist die Wirksamkeit des Präparats geringer.

Die kardioselektive Wirkung nimmt bei einer Tagesdosis von 200 Milligramm ab.

Bei langdauernder Herzinsuffizienz sollte das Präparat erst nach Erreichen des Stadiums der Kompensation verabreicht werden.

Die Absetzung von Wasokardin sollte schrittweise erfolgen, wobei die Dosierung über 10 Tage reduziert wird. Bei einer abrupten Therapieunterbrechung kann das Syndrom der Absetzung (Anstieg des arteriellen Blutdrucks, Zunahme der Angina-Pectoris-Anfälle) auftreten.

Bei der belastungsinduzierten Angina pectoris sollte die gewählte Dosierung des Präparates Wasokardin so gewählt werden, dass sie in Ruhe bei 55–60 Schlägen pro Minute und unter Belastung bis zu 110 Schlägen pro Minute wirksam ist.

Bei Patienten mit Kontaktlinsen muss berücksichtigt werden, dass während der Behandlung eine Verlangsamung des Augenwasserabflusses möglich ist.

Das Präparat kann einige Symptome einer Hyperthyreose (z. B. Tachykardie) maskieren. Eine abrupte Absetzung von Wasokardin bei Patientinnen mit Thyreotoxikose ist aufgrund der möglichen Verstärkung der Symptomatik kontraindiziert.

Bei langjähriger obstruktiver Bronchitis, chronischen Lungenerkrankungen, Asthma bronchiale oder Emphysem sollte das Präparat nur in minimaler wirksamer Dosierung und ausschließlich bei Ineffektivität anderer Antihypertensiva oder bei deren schlechter Verträglichkeit eingesetzt werden.

Eine besondere Überwachung des Zustands der Patienten mit depressiven Störungen ist erforderlich. Bei einer Depression, die durch die Einnahme des Präparats ausgelöst wird, sollte die Therapie abgebrochen werden.

Bei älteren Patientinnen ist eine regelmäßige Kontrolle der Leberfunktion empfehlenswert. Im Falle eines fortschreitenden Bradykardie (weniger als 50 Schläge pro Minute), eines deutlichen Blutdruckabfalls (systolischer Blutdruck unter 100 mm Hg), eines Bronchospasmus, einer AV-Blockade, schwerer Leberfunktionsstörungen oder von Kammerarrhythmien ist eine Korrektur des Dosierungsregimes oder die Absetzung von Wasokardin erforderlich.

Bei Patientinnen mit schwerer Niereninsuffizienz (GFR unter 40 ml/min) wird empfohlen, die Nierenfunktion zu überwachen.

Während der Behandlung sollte übermäßige Sonneneinstrahlung vermieden werden, da das Präparat allergische Reaktionen im Sonnenlicht hervorrufen kann.

Zu Beginn der Anwendung von Wasokardin können Patienten Müdigkeit und Schwindel verspüren; infolgedessen ist Vorsicht beim Autofahren und bei der Ausübung potenziell gefährlicher Tätigkeiten, die schnelle psychomotorische Reaktionsfähigkeit und erhöhte Konzentration erfordern, geboten.

Die Analoga

Die Wirkstoffanaloga von Wasokardin sind: Betaloc, Wasokardin Retard, Betaloc ZOK, Metocard Retard, Korvitol 100, Korvitol 50, Metosok, Emsok, Metocard, Metokor Adifarm, Metoprolol, Metoprolol Sentiwa, Serdol, Metoprolol Organon, Metoprolol-OBL, Metoprolol-Acri, Metoprolol-Ratiopharm, Egilok, Egilok Retard, Egilok S

Lagerungsbedingungen und Haltbarkeit

Lichtgeschützt an einem trockenen Ort bei einer Temperatur von 15–21 °C lagern. Vor Kindern aufbewahren.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 2 Jahre.