Aldekin

Aldekin – ein synthetisches Arzneimittel mit antiallergischer und entzündungshemmender Wirkung zur Behandlung von Rhinitis

Darreichungsform und Zusammensetzung

Aldekin wird als Nasenspray in Form einer weißen, trüben Suspension ohne sichtbare Fremdstoffe abgegeben; jede Dosis enthält 50 µg Beclometason-dipropionat sowie die Hilfsstoffe dispergierte Cellulose, Benzalkoniumchlorid, Glycerin, Citrat-Dihydrat, Propylenglykol und gereinigtes Wasser. Das Medikament ist in Polyethylenballons mit Mundstück und Dosieranlage nach 8,5 g (entsprechend 200 Dosen) verpackt.

Anwendungsangaben

Aldekin wirkt als Glukokortikosteroid und entfaltet antiallergische, entzündungshemmende sowie immunsuppressive Effekte; das Medikament fördert die Verkleinerung von Wassergeschwülsten und reduziert die Sekretion der Nasenschleimhautdrüsen.

Aldekin wird gemäß den Anweisungen bei folgenden Behandlungen eingesetzt:

• Aldekin wird bei saisonaler oder ganzjähriger allergischer Rhinitis eingesetzt.
• Aldekin wird bei vasomotorischer Rhinitis eingesetzt.
• Aldekin wird bei Nasenpolypose in Kombination mit anderen Arzneimitteln eingesetzt.

Kontraindikationen

Die Anwendung von Aldezina ist kontraindiziert bei Vorhandensein folgender Zustände:

• Systemische Infektionen (bakteriell, pilzartig, viral, einschließlich Herpes-simplex-Infektionen der Augen);
• Häufiges Nasenbluten
• Lungen- und Bronchien-Tuberkulose (auch in latentem Verlauf)
• Hämorrhagische Diathese
• Vorliegen neuerer chirurgischer Eingriffe oder Nasenverletzungen
• Überempfindlichkeit gegenüber Budesonid-Dipropionat oder den Hilfskomponenten des Arzneimittels.

In der Pädiatrie kann Aldekin ab dem 6. Lebensjahr angewendet werden. Die Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit ist vom Arzt individuell unter Abwägung von Nutzen und Risiko für Mutter und Kind zu entscheiden.

Art der Anwendung und Dosierung

Aldekin wird entsprechend der Gebrauchsanweisung intranasal als Nasenspülung verabreicht.

Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren beträgt die übliche Dosierung 1 bis 2 Inhalationen pro Nasenhälfte bis zu viermal täglich (angepasst an die Schwere der Symptome). Die Anwendungshäufigkeit für Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren beträgt zweimal täglich.

Die maximale Tagesdosis von Aldezina darf nicht überschritten werden:

• Für Erwachsene: 16 Inhalationen (0,8 mg)
• Für Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren: 8 Inhalationen (0,4 mg)

Das Präparat sollte schrittweise unter Beobachtung des therapeutischen Effekts abgesetzt werden.

Mögliche Nebenwirkungen:

Unter Anwendung des Präparats können Reaktionen einer Überempfindlichkeit auftreten, wie z. B. Bronchospasmus, Urtikaria oder Angioödem sowie lokale Pilzinfektionen in Mundhöhle, Rachen und Kehlkopf.

Zudem kann Aldezina Mundtrockenheit und Heiserkeit verursachen. Während der Therapie können ebenfalls:

• allergische Reaktionen können auftreten, wie z. B. Bronchospasmus, Urtikaria oder Angioödem sowie lokale Pilzinfektionen in Mundhöhle, Rachen und Kehlkopf.
• Zudem kann Aldezina Mundtrockenheit und Heiserkeit verursachen. Während der Therapie können ebenfalls allergische Reaktionen auftreten sowie Reiz- und Brennsensationen in der Nase.
• Niesen.
• Auftreten eines Abplatzens (Desquamation) des Epithels.
• Nasenschleimhautulzerationen.
• Geruchsverlust.
• Kopfschmerzen.
• Steigerung des Augeninnendrucks.

Bei langdauernder Anwendung des Präparates wurden Fälle einer Perforation der Nasenscheidewand beobachtet.

Nebenwirkungen, die für Glukokortikoide charakteristisch sind, treten auf, wenn Aldekin in Dosen verwendet wird, die die empfohlenen überschreiten, oder bei Patientinnen mit individueller erhöhter Empfindlichkeit.

Besondere Hinweise

Die Augen müssen vor dem Aufsprühen schützen.

Bei der Anwendung von Aldezina zur Behandlung einer Rhinitis ist zu beachten, dass der therapeutische Effekt im Gegensatz zu lokal abschwellenden Arzneimitteln nicht sofort eintritt, sondern sich allmählich über mehrere Tage ab der Behandlung entwickelt.

Patienten mit einer Neigung zur Immunschwäche unter Glukokortikosteroid-Therapie haben ein erhöhtes Risiko für bestimmte Infektionen (z. B. Windpocken, Masern). In diesem Zusammenhang müssen ungewollte Kontakte mit kranken Personen vermieden werden; dies ist insbesondere für Kinder von großer Bedeutung.

Aldezina verzögert die Wundheilung; daher ist ihre Anwendung bei Patienten nicht ratsam, die kürzlich Operationen oder Nasenverletzungen erlitten haben.

Zu den Analoga gehören...

Zu den Analoga von Aldezina zählen folgende Arzneimittel:

• Basierend auf dem Wirkstoff: Beklometason (Orion Farma), Beklorin, Nassobek, Rinoklenil.
• Basierend auf dem Wirkmechanismus: Nasarel, Polideks mit Phenylephrin, Nasoneks, Awamis, Benarin, Buderin, Budoster, Benakap, Flutikason, Fliksonase, Tafen nasal.

Lagerzeit und Lagerbedingungen

Aldekin gehört zur Gruppe der verschreibungspflichtigen Arzneimittel. Es ist an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C aufzubewahren; die Haltbarkeitsdauer beträgt drei Jahre.