Die Instruktion über die Anwendung:
Der internationale Name: das Immunglobulin gegen zitomegalowirussa (Immunoglobulin cytomegalovirus).
Das Immunglobulin des Menschen enthält die spezifischen Abwehrstoffe (vor allem IgG), die gegen den Erreger gerichteten Zytomegalien.
zitotekt wird für die Prophylaxe und die Behandlung zitomegalowirusnoj die Infektionen bei den Patienten mit unterdrückt immunnoj vom System verwendet, die die Immunität für die Durchführung der Transplantation der Organe unterdrückt war.
Für die Behandlung ZMW der Infektion beim Immunitätsdefekt, der von anderen Gründen herbeigerufen ist, zum Beispiel, WITSCH von der Infektion.
Individuell neperenossimost des Immunglobulins des Menschen.
Die eingeleitete Lösung soll mindestens bis zur Temperatur 22 °s oder bis zur Körpertemperatur erwärmt sein. Die Geschwindigkeit der Infusion soll 20 kap/Minuten Vor der Einführung nicht übertreten man muss sich in der Abwesenheit der Veränderung der Farbe und der Abwesenheit der abgewogenen Teilchen in der Lösung, bei Vorhandensein von den gegebenen Merkmalen laut Anweisung Zitotekt überzeugen, einleiten es ist verboten.
Die einmalige Dosis bildet 50 me/kg. Den Patienten, die die Transplantation durchgeführt wird, wird 1 ml/kg eingeleitet, seit dem Tag der Operation beginnend, und fängt beim Umsteigen des Knochenmarkes die Einführung des Präparates ein Tag vor der Operation an. Die prophylaktische Aufnahme Zitotekta fängt 10 Tage vor der Operation nach der Transplantation an. Die vorläufige Aufnahme Zitotekta ist für ZMW-seropoloschitelnych der Patienten besonders wichtig, die nicht weniger als 6 Dosen mit dem Intervall 2-3 Wochen bekommen sollen.
Bei der Behandlung der Infektionen wird nicht mene 2 ml/kg mit dem Intervall in zwei Tage bis zum Verschwinden der Symptome eingeleitet.
Bei der Therapie zitomegalowirusnoj die Infektionen bildet die minimale Einzeldosis 100 je/kg der Masse des Körpers, übernommen mit dem Intervall um 48 Stunden.
Der Schale aller geschieht die Überdosierung bei den Patienten mit dem Übergewicht, der Patienten fortgeschrittenen Alters, sowie der Personen mit dem Verstoß der Nierenfunktionen (einschließlich die Patientinnen vom Diabetes).
Die Überdosierung bei den bejahrten Patienten und den Patienten mit der begrenzten Nierenfunktion kann ein Grund der Hyperblutviskosität und der Hypervolämie werden. Bei Vorhandensein von den Merkmalen der Herz- oder zerebralen Ischämie kann die Erhöhung der Blutviskosität die Komplikationen herbeirufen. In diesem Zusammenhang ist bei den erwähnten Gruppen die Überschreitung der täglichen Dosis 8 ml/kg der Masse des Körpers unzulässig.
Nach der Aufnahme Zitotekta muss man den Inhalt kreatina täglich während 3 Tage kontrollieren.
Die Anwendung Zitotekta kann solche Nebeneffekte wie zeigen: die Kephalgie, den Schüttelfrost, die Übelkeit, die Erhöhung der Temperatur, das Erbrechen, der leichte Schmerz im Rücken, das Reißen in den Gelenken, die allergischen Reaktionen.
Für die seltenen Fälle, besonders sind bei den hohen Dosen der intravenösen Einführung der Immunglobuline, die Fälle der Erscheinungsform der Symptome der aseptischen Meningitis, solcher wie festgelegt: die Übelkeit, die Temperatur, das Erbrechen, die starke Kephalgie, rigidnost des Genickes, den Verstoß des Bewusstseins, die Lichtempfindlichkeit. Die besondere Vorsicht muss man bei der Behandlung von Zitotektom der Patienten, die zu den Migränen geneigt sind zeigen.
Es sind die Einzelfälle festgelegt, wenn bei den Patienten mit den Verstößen der Nierenfunktionen ussugublenije der renalen Mangelhaftigkeit bis zur Anurie geschehen kann. Die Symptome können bei der Einführung der großen Dosen Zitotekta gezeigt werden und spurlos gehen nach der Unterbrechung der Behandlung verloren.
Manchmal kann ein Nebeneffekt Zitotekta die Senkung des arteriellen Blutdruckes und, äußerst selten, anafilaktitscheski der Schock werden. Bei den Anaphylaxiereaktionen wird die Behandlung entsprechend der Dienstordnung der Therapie des Schocks durchgeführt.
Klinitscheski der kontrollierten Prüfungen der Anwendung Zitotekta von den Schwangeren wurde nicht durchgeführt, deshalb die Anwendung Zitotekta soll im Laufe der Schwangerschaft und beim Brustfüttern mit der Vorsicht erzeugt werden. Die langdauernde medizinische Erfahrung der Nutzung der Immunglobuline zeugt davon, dass der schädliche Einfluss auf den Ablauf der Schwangerschaft, die Entwicklung der Frucht und des Neugeborenen unwahrscheinlich ist. Die Immunglobuline werden mit der mütterlichen Milch teilweise herausgeführt und können ein Grund der Sendung der Abwehrstoffe dem Kind sein.
Die Wahrscheinlichkeit der Nebenerscheinungen hängt von der Geschwindigkeit der Einführung ab. Bei der Erhöhung der Geschwindigkeit der Infusion wächst die Zahl der Nebeneffekte, deshalb ist es wichtig, die Geschwindigkeit der Einführung, von der Instruktion empfohlenen Zitotekta zu beachten. Der Patient während des ganzen Prozesses der Infusion soll des Arztes zwecks des frühen Entdeckens der möglichen Symptome der Nebeneffekte unter Beobachtung stehen.
Bei der ersten Anwendung Zitotekta wird die Erscheinungsform der unbedeutenden Nebeneffekte öfter, als bei den Patienten beobachtet, die das Präparat regelmäßig bekommen. Deshalb nach der ersten Infusion muss man die Beobachtung des Patienten nicht weniger als eine Stunde, und bei den nachfolgenden Infusionen bis 20 Minuten, ab Datum der Unterbrechung der Einführung Zitotekta fortsetzen.
Der Hinweise darauf, dass die Immunglobuline auf die Fähigkeit beeinflussen, den Kraftverkehr zu verwalten, es war nicht bekommen.
Die Immunglobuline können den negativen Einfluss von 1,5 bis zu 3 Monaten auf die lebendigen Virusvakzinen, solche wie leisten: die Masern, die Rubella, das Chickenpox, die epidemische Parotitis. Bei der Einführung der großen Dosen Zitotekta, sein Einfluss auf die lebendigen Virusvakzinen kann während eines Jahres verfolgt werden.
Es ist die Vermischung Zitotekta mit 0,9 % von der Lösung des Natriums des Chlorids zulässig. Die Ergänzung anderer Präparate in die Lösung Zitotekta von der Instruktion ist unzulässig, da es zur Veränderung des Wertes pH oder des Standes der Konzentration des Elektrolyts bringen kann, dass zum Fällen oder der Eiweißdenaturation seinerseits bringen kann.
zitotekt soll wird bei der Wärmeregime 2-8 °s an der Stelle bewahrt, die vor dem Licht geschützt ist. Zitotekt frosten es darf nicht. Das Präparat aus den geöffneten Flakons oder den Ampullen soll sofort verwendet sein. Die Reste der Lösung wegen der Gefahr der Kontamination muss man verwerten.
Die Haltbarkeitsdauer - 2 Jahre. Nach Ablauf von der auf der Packung angegebenen Haltbarkeitsdauer soll Zitotekt verwertet sein.
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