Gemofer

Wichtige Hinweise

Darreichungsform und Zusammensetzung

Gemofer wird als gelb-grüne, transparente Tropfen zur oralen Anwendung in dunklen Glasfläschchen (je 10 oder 30 ml) bzw. in Pappe verpackt (pro Fläschche) geliefert.

1 ml des Infusionsvolumens enthält:

• Wirkstoff: Eisen(III)-chlorid – 157 mg (davon Eisen(II) – 44 mg);
• Hilfsstoffe: Zitronensäure, Natriumbenzoat, Natriumhydroxid, Dextrose, Sorbitol, Aromatisierungsmittel und gereinigtes Wasser.

Anwendungshinweise

• Klinische Behandlung der exprimierten Eisenmangelanämie
• Therapie der latenten Eisenmangelsituation
• Eisenmangel bei Frauen im gebärfähigen Alter während Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen unter Berücksichtigung einer vegetarischen Ernährung (Prophylaxe)

Kontraindikationen

• Übermäßiger Eisengehalt im Organismus (einschließlich Hämosiderose)
• Anämien, die auf Störungen der Eisenverwertung beruhen (bleiinduzierte Anämie, sideroachrestische Anämie)
• Anämien, die nicht auf einen Eisenmangel zurückzuführen sind (Megaloblastanämie, hämolytische Anämie)
• Überempfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Präparats

Anwendung und Dosierung

Einnahme von Gemofer: mit Saft oder Wasser, zwischen den Mahlzeiten.

Das Dosierungsschema wird vom Arzt individuell festgelegt. In der Regel werden folgende Dosen verordnet:

• Ungeborene Kinder: Tagesdosis 1 bis 2 Tropfen (1,5 bis 3 mg pro kg Körpergewicht).
• Kinder bis zum ersten Lebensjahr: Tagesdosis 10 bis 20 ml Sirup (entsprechend 15 bis 30 mg);
• Kinder im Alter von 1 bis 12 Jahren: Einzeldosis 30 Tropfen (45 mg), Anwendungshäufigkeit 1- bis 2-mal täglich.
• Kinder ab dem 12. Lebensjahr: Einzeldosis 30 Tropfen (45 mg), Anwendungshäufigkeit zweimal täglich;
• Erwachsene: Einzeldosis 55 Tropfen (88 mg), Anwendungshäufigkeit ein- bis zweimal täglich.

Die maximale Tagesdosis bei der Behandlung einer Anämie beträgt: Kinder 3 mg/kg Körpergewicht, Erwachsene 180 bis 200 mg;

Für die prophylaktische Gabe ist eine Reduktion der Gemofer-Dosis auf zweimal oder dreimal täglich erforderlich.

Die Therapiedauer umfasst nicht zwei Monate. Bei klinisch signifikanter Sideropenie normalisiert sich das Hämoglobin erst nach 2 bis 3 Monaten Therapiebeginn. Nach Normalisierung der Eisenparameter ist eine Fortsetzung des Präparats in prophylaktischen Dosen für einige Monate notwendig.

Die Therapiedauer bei Frühgeborenen variiert zwischen 3 und 5 Monaten.

Die Tagesdosis kann als einmalige oder aufgeteilte Gabe verabreicht werden.

1 ml (entsprechend 30 Tropfen) enthält 157 mg Eisenchlorid (44 mg elementares Eisen); pro Tropfen sind 1,5 mg elementares Eisen enthalten.

Nebenwirkungen

Während der Anwendung von Gemofer können Störungen des Verdauungssystems, wie z. B. Diarrhöe, Appetitlosigkeit, Leibschmerzen, Übelkeit, Meteorismus und Obstipationen, beobachtet werden.

Besondere Hinweise

Die Anwendung von Gemofer bei Patientinnen mit Störungen der Verdauungs- und Resorptionsprozesse im Gastrointestinaltrakt wird nicht empfohlen.

Aufgrund des erhöhten Eisengehalts im Darm kann während der Einnahme von Gemofer der Stuhl eine dunklere Farbe annehmen. Um diese Färbung zu vermeiden, wird empfohlen, das Präparat mit einem Strohhalm einzunehmen oder den Mund unmittelbar nach dem Schluck auszuspülen.

Gemofer enthält Glukose; daher ist bei der Dosierung die Zuckerkrankheit des Patienten zu berücksichtigen.

Während der Therapie ist es ratsam, alle vier Wochen die Eisen- und Hämoglobinkonzentration im Blut zu bestimmen. Nach Normalisierung der hämatologischen Werte sollte Gemofer noch weitere 1,5 bis 2 Monate eingenommen werden.

Arzneimittelwechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Einnahme von Gemofer mit bestimmten Arzneimitteln können folgende Wechselwirkungen auftreten:

• Antazida: Verminderung der Eisenaufnahme;
• Tetracycline: Reduktion der Absorption von Antibiotika und Eisen.

Lagerfristen und -bedingungen.

Vermeiden Sie direktes Licht und lagern Sie das Präparat bei einer Temperatur von bis zu 25 °C an einem für Kinder unzugänglichen Ort.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt zwei Jahre.